Vertex Pharmaceuticals获得FDA批准其Povetacicept治疗免疫球蛋白A肾病的生物制剂许可证申请

Vertex Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克股票代码：VRTX）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA）提交的povetacept，povetacept是一种研究性工程融合蛋白，也是BAFF（B细胞激活因子）和APRIL（一种增生诱导配体）细胞因子的双重抑制剂，用于治疗患有免疫球蛋白A肾病（IgAN）的成人。

FDA已将《处方药使用者费用法案》（PDUFA）的目标行动日期指定为2026年11月30日。如果获得批准，povetacept将成为Vertex新兴肾脏病学系列中第一个商业化的治疗方法。