Iovance Biotherapeutics宣布获得FDA许可，用于IOV-5001 1 1/2期篮子研究的新药研究申请

Iovance Biotherapeutics，Inc（纳斯达克：IOVA）是一家专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤渗透淋巴细胞（TIN）疗法的商业生物技术公司，今天宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，为IOV-5001的1/2期篮子试验的研究新药（IND）申请，下一代白细胞素-12（IL-12）系链的TLR疗法。

1/2期试验将于2026年下半年开始入组，以研究不使用IL-2的一次性IOV-5001治疗方案的安全性和有效性。队列包括晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌和低雌激素受体乳腺癌，以及其他高度流行的实体瘤，美国每年死亡人数超过100，000人。