Kamada宣布FDA批准新的内部快速荧光焦点抑制测试实验室

Kamada Ltd.（纳斯达克股票代码：KEDA，TASE：KMDA.TA））是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者，今天宣布FDA批准该公司新的内部快速荧光焦点抑制测试（RFFIT）实验室。RFFIT是用于测量狂犬病中和抗体水平的金标准中和测试。

新实验室是Kamada质量控制实验室网络的一部分，代表着公司在KEDRAB®和KAMRAB®生产中抗狂犬病效价测试的先进测试能力的重大扩展。新实验室位于Kamada位于以色列贝特卡马的工厂，是全球有限的可以进行此类测试的实验室之一。新的RFFIT实验室旨在满足严格的安全、质量和GMP标准。在获得FDA批准之前，该实验室还获得了加拿大卫生部和以色列卫生部的批准。

Kamada使用RFFIT测试来量化KEDDAB和KAMRAC生产的所有关键步骤中的抗狂犬病效力，从血浆收集和采购到最终产品发布。

2025年，Kamada的KEDDAB和KAMBRAB销售额总计超过7000万美元，是该公司特种血浆衍生产品组合中领先的特许经营权。