Biogen，UCB狼疮药物dapirollizumab pegol达到3期目标

UCB和Biogen（BIIB）周一表示，他们的研究药物dapirollizumab pegol在系统性红斑狼疮3期试验中达到了主要终点，50%的患者在第48周达到了BICLA反应，而安慰剂组的这一比例为35%（p=0.011）。

该药物是一种不含Fe的CD 40 L抑制剂，已在中重度活动性系统性红斑狼疮（狼疮）中进行测试。

BICLA是一个复合终点，衡量所有受影响器官系统疾病活动性的临床相关改善，而其他狼疮领域没有恶化;更高的BICLA缓解率反映了治疗反应，并与临床获益相关。

由于未达到第一个关键次要终点（第24周BICLA反应），因此后续结果未进行多重性控制。这些公司表示，在多种结局中观察到了有利于DZP + SOC的结果，包括严重BILAG耀斑、SRI-4、SLEDAI-2K、皮肤和关节相关结局以及血清学标志物抗dsDNA抗体和补充C3和C4。

达匹利珠单抗组严重不良事件的发生率较低，为10%，而安慰剂组为14.8%。确认性三期PHOENYCS FLY试验目前正在招募患者。