电话会总结 ｜ BioLineRx(BLRX)2026财年Q1业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据BioLineRx业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **2026年第一季度财务表现：** - **营收**：50万美元，主要来源于APHEXDA产品的特许权使用费收入 - **净亏损**：260万美元 - **研发费用**：250万美元 - **一般管理费用**：90万美元 - **非经营收入**：50万美元 - **现金及等价物**：季度末余额1,740万美元 ## 2. 财务指标变化 **同比变化（2026年Q1 vs 2025年Q1）：** - **营收增长**：从30万美元增至50万美元，同比增长66.7%，主要由于Ayrmid公司APHEXDA商业化带来的特许权使用费增加 - **净利润转亏**：从2025年Q1净收入510万美元转为2026年Q1净亏损260万美元 - **研发费用大幅增加**：从160万美元增至250万美元，同比增长56.3%，主要因GLIX1项目相关费用增加 - **一般管理费用下降**：从100万美元降至90万美元，同比下降10%，主要由于法律费用及其他管理费用减少 - **非经营收入大幅下降**：从760万美元降至50万美元，主要由于认股权证负债公允价值调整的影响 **现金状况：** - 现金储备可支持运营至2027年上半年

业绩指引与展望

• 现金流预期：公司截至季度末持有现金及等价物1740万美元，预计可支持运营至2027年上半年，为未来18个月的运营提供充足资金保障。

• 收入增长趋势：APHEXDA产品销售额从2025年第一季度的140万美元增长至2026年第一季度的250万美元，带动特许权使用费收入增至50万美元，显示商业化产品收入呈现显著上升趋势。

• 研发支出预期：研发费用从去年同期的160万美元增加至本季度的250万美元，主要由GLIX1项目推动，预计随着临床试验推进，研发投入将持续增加。

• 运营费用控制：一般及行政费用从去年同期的100万美元降至本季度的90万美元，主要得益于法律费用及其他管理费用的减少，显示公司在成本控制方面的有效管理。

• 净亏损状况：本季度净亏损260万美元，相比去年同期净收入510万美元转为亏损，主要受研发投入增加和非经营收入减少影响。

• 未来收入驱动因素：APHEXDA销售增长、motixafortide在镰状细胞病适应症的潜在开发收益，以及GLIX1临床试验进展将成为未来收入增长的主要驱动力。

• 临床试验时间线：GLIX1 I/IIa期试验预计在2026年下半年提供阶段性更新，2027年公布完整剂量递增结果，临床进展将影响未来融资需求和商业化时间表。

分业务和产品线业绩表现

• GLIX1肿瘤治疗项目：公司核心在研产品，是一种口服小分子药物，具有新颖的作用机制，通过恢复TET2活性选择性靶向癌细胞DNA损伤修复。目前正在进行胶质母细胞瘤(GBM)的I/IIa期首次人体试验，由纽约大学朗格尼医学中心、西北大学和莫菲特癌症中心三家知名学术中心参与，预计2026年下半年提供试验更新，2027年公布完整剂量递增结果

• Motixafortide胰腺癌开发：公司保留了motixafortide在胰腺导管腺癌(PDAC)适应症的开发权利，目前由哥伦比亚大学执行名为CheMo4METPANC的随机IIb期临床试验，评估motixafortide联合PD-1抑制剂cemiplimab和标准化疗方案的疗效，预计今年晚些时候进行预设的中期无效性分析

• APHEXDA商业化产品：已授权给Ayrmid公司商业化的干细胞动员药物，用于多发性骨髓瘤治疗，2026年第一季度销售额达250万美元，较2025年同期的140万美元显著增长，为BioLineRx带来50万美元的特许权使用费收入。Ayrmid还在开发motixafortide用于镰状细胞病等其他适应症

市场/行业竞争格局

• GBM治疗市场竞争格局相对空旷，管理层明确表示这是一个"广阔开放的市场，竞争对手很少"，目前缺乏有效的药物治疗选择，现有标准治疗方案已建立超过20年且改进有限，为GLIX1等创新疗法提供了巨大的市场机会。

• 胰腺癌(PDAC)治疗领域竞争格局正在发生重大变化，Revolution Medicine的新数据可能对PDAC治疗格局产生重大影响，这对患者是好消息，但BioLineRx需要重新评估其CXCR4抑制剂作为跨治疗平台辅助策略的定位，预计未来几年治疗范式将发生改变。

• 干细胞动员市场中，APHEXDA在多发性骨髓瘤适应症的销售表现良好，2026年Q1销售额从2025年同期的140万美元增长至250万美元，显示出在Ayrmid接手商业化后的积极增长趋势。

• 镰状细胞病干细胞动员领域存在显著未满足需求，当前标准治疗药物G-CSF在镰状细胞病患者中被禁用，为motixafortide在该适应症的开发提供了差异化竞争优势和市场机会。

• GLIX1在GBM治疗中具备关键差异化优势，其能够穿越血脑屏障的能力是治疗GBM的重要区别因素，这一特性使其有望在其他药物失败的极具挑战性适应症中显示疗效，为公司在竞争中建立独特地位。

公司面临的风险和挑战

• GLIX1临床试验存在不确定性风险，作为首次人体试验，药物的安全性和有效性尚未得到验证，且胶质母细胞瘤治疗领域历史上成功率极低，中位生存期仅12-18个月

• 现金流压力显著，公司本季度净亏损260万美元，现有1740万美元现金预计仅能维持运营至2027年上半年，需要寻求额外融资或合作伙伴

• 胰腺癌药物motixafortide面临竞争威胁，Revolution Medicine等公司的新数据可能改变PDAC治疗格局，影响公司的市场定位和发展策略

• APHEXDA商业化依赖第三方Ayrmid公司，公司对产品销售策略、市场推广和收入增长缺乏直接控制权，仅能获得特许权使用费收入

• 研发费用持续增长，本季度研发支出250万美元，较去年同期增加90万美元，主要用于GLIX1项目，给公司财务状况带来压力

• 临床试验招募和执行风险，虽然管理层表示招募进展顺利，但多中心试验的协调和患者入组仍存在不确定性，可能影响试验进度

• 监管审批风险，GLIX1作为创新机制药物需要通过严格的监管审查，任何安全性问题或疗效不足都可能导致开发失败

• 市场竞争加剧风险，尽管管理层认为GBM市场相对开放，但随着更多公司进入该领域，未来竞争可能会更加激烈

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Philip Serlin（首席执行官）**：发言积极乐观，多次使用"非常兴奋"、"非常高兴"、"令人鼓舞"等正面词汇。对GLIX1项目表现出强烈信心，称其为"高度创新分子"，强调其跨越血脑屏障的独特优势。对GBM市场描述为"广阔开放的市场，竞争者很少"，显示出积极的市场前景判断。对APHEXDA销售增长表示满意，称从140万美元增长到250万美元是"好消息"。整体语调充满希望和期待。

• **Mali Zeevi（首席财务官）**：发言简洁务实，主要陈述财务数据，语调中性偏积极。在描述收入增长时使用了客观的数据对比，对现金流状况表示充足信心，称现金可支持运营至2027年上半年。整体表现出稳健的财务管理态度。

• **Ella Sorani（首席开发官）**：发言专业且充满信心，在回答临床试验相关问题时表现积极。强调GLIX1具有"巨大的安全边际"，对招募患者"不预见任何问题"。在讨论临床试验设计时显示出专业的乐观态度，语调坚定自信。

分析师提问&高管回答

• 基于BioLineRx业绩会实录的分析师情绪摘要： ## 分析师与管理层问答总结 ### 1. 关于GLIX1临床试验招募情况 **分析师提问**：Justin Walsh询问GLIX1 I/IIa期试验开始给药后，对GBM开发领域竞争格局的看法，以及在该患者群体中招募的挑战性如何？ **管理层回答**：CEO Philip Serlin表示这是一个"广阔开放的领域"，目前生物制药领域真正有效的治疗方案很少，公司在招募方面没有遇到重大问题。CDO Ella Sorani补充说，针对复发性和进展性GBM患者群体，目前在招募方面没有真正的竞争，预期招募不会有问题。 ### 2. 关于临床试验中心激活状态 **分析师提问**：Josh（代表Joe Pantginis）询问Northwestern和Moffit中心的激活状态，是否所有3个中心都已开放并开始筛选招募患者？首例患者给药后是否有初步安全性观察可以分享？ **管理层回答**：Philip Serlin表示NYU已经启动并在招募中，其他中心很快就会开放，但目前无法透露各中心的具体状态。关于安全性数据，公司计划定期更新但现在还没有可分享的信息。 ### 3. 关于CheMo4METPANC试验后续步骤 **分析师提问**：John Vandermosten询问CheMo4METPANC试验成功后的预期后续步骤和预期结论时间。 **管理层回答**：Philip Serlin确认仍计划在今年晚些时候进行中期无效性分析（当40%的PFS事件发生时）。他提到Revolution Medicine的新数据可能对PDAC治疗格局产生重大影响，公司正在评估CXCR4抑制作为跨治疗平台辅助策略的信号。 ### 4. 关于APHEXDA商业化指标 **分析师提问**：John Vandermosten询问APHEXDA的商业化指标，包括覆盖区域、销售专业人员配置、支付方覆盖、营销预算等详细信息。 **管理层回答**：Philip Serlin表示无法提供详细信息，但指出APHEXDA销售额从2025年Q1的140万美元显著增长至2026年Q1的250万美元，这是积极信号，显示Ayrmid接手后销售呈上升趋势。 ### 5. 关于GLIX1临床剂量水平 **分析师提问**：John Vandermosten询问基于临床前数据中大鼠使用高达2000mg/kg剂量，临床试验中可能的最大剂量水平是多少？ **管理层回答**：Ella Sorani表示尚未披露具体剂量，主要出于商业机密考虑。但她强调基于毒理学研究的优异安全性，相比临床给药剂量有"巨大的安全边际"。 ## 总体分析师情绪 分析师对公司的核心资产GLIX1表现出浓厚兴趣，特别关注临床试验进展和安全性。对APHEXDA的商业化表现持谨慎乐观态度，认可销售增长但希望获得更多运营细节。整体而言，分析师情绪偏向积极，但对具体执行细节保持审慎态度。

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