Oculis Holding报告了针对MBE患者进行OSC-01滴眼液的III期DIAMOND-1和DIAMOND-2试验的总体结果;未达到主要BCVA终点

瑞士祖格，2026年5月29日（环球新闻网）-- Oculis Holding AG（纳斯达克股票代码：OSC）（Oculis）是一家全球生物制药公司，专注于突破性创新，以解决神经眼科学和眼科学中未满足的重大医疗需求，今天宣布了其在糖尿病性视网膜病变（MBE）患者中进行的OSC-01滴眼液的III期DIAMOND-1和DIAMOND-2试验的总体结果。

DIAMOND（糖尿病性红斑性视网膜肿胀患者一滴）计划由两项3期、双盲、随机、多中心试验组成，旨在评估治疗52周后OSC-01滴眼液在治疗52周后对DM患者的有效性和安全性。超过800名患者在美国和其他几个国家的119个研究中心参加了这两项关键试验。

两项试验均未达到主要终点，即第52周最佳矫正视力早期治疗糖尿病视网膜病变研究（BCVA ETDRS）字母评分的平均变化。通过OCT测量的次要终点视网膜厚度显示，在DIAMOND-2的所有访视和DIAMOND-1的所有访视（第52周除外）中，OCS-01与溶媒相比显著且持续降低。两项试验均未达到关键次要终点BCVA增加≥15个字母的患者比例。

OSC-01耐受性良好，未观察到意外不良事件，总体安全性特征与之前的试验一致。

根据结果，Oculis目前不计划就DMS-01向FDA监管机构申请。