Moleculin Biotech宣布，在美国临床肿瘤学会年会上发布了进一步加强其主要候选药物Annamycin差异化心脏安全性的新数据

海报演示题为“L-Annamycin在高累积抗生素暴露下的心脏安全性：汇总分析”，重点介绍了五项已完成的临床试验的汇总分析的结果，评估Annamycin治疗急性骨髓性白血病（ML）和软组织肉瘤患者。分析表明，尽管累积暴露水平大大超过了传统的终生anthracycline剂量限制，但没有可检测到的心脏毒性。

分子蛋白生物技术公司董事长兼首席执行官沃尔特·克伦普（Walter Klemp）表示：“这张海报展示为越来越多的临床证据支持Annamycin的差异化特征增添了巨大动力。”“anthracycline仍然是肿瘤学中最有效的药物之一，但它们的长期使用历来受到不可逆转的累积心脏毒性的限制。这些数据继续表明，安纳霉素可能有可能从根本上改变这一范式。"

汇总分析包括在五项已完成的临床试验中接受Annamycin治疗的90名患者，其中78名患者进行了经过源验证的治疗前后配对左心室射血分数（Lev）评估。患者接受的Annamycin累积剂量中位数为660毫克/平方米，暴露范围为210毫克/平方米至2，970毫克/平方米，在许多情况下，这一水平大大超过了传统的anthamycin终生剂量阈值。

分析的主要发现包括：

重要的是，这些数据由克利夫兰诊所心脏病学专家独立审查，为心脏安全性结果提供了额外的外部验证。

克伦普先生补充道：“暴露水平远超过传统anthracycline限值时，没有可检测到的心脏毒性，这尤其令人鼓舞。”“如果在更大规模的研究中得到证实，我们相信Annamycin可能会使患者继续受益于基于炭疽菌素的治疗，而不会产生与当前处方药物相关的传统累积心脏负担。"

海报还强调了之前报道的Moleculin 1b/2期急性白血病研究的疗效结果，该研究评估了Annamycin与阿糖胞苷的组合，该研究证明：

Moleculin认为，越来越多的心脏安全数据进一步强化了其正在进行的关键2b/3期MIRACLE试验的理由，该试验评估AnnAraC®（Annamycin+阿糖胞苷）治疗复发性或难治性急性白血病。

anthracycline仍然是多种癌症类型中使用最广泛、最有效的化疗药物之一;然而，它们的使用历来受到累积剂量依赖性心脏毒性的限制。Annamycin专门设计用于避免多药耐药性机制，同时可能消除与目前处方的anthracycycline通常相关的心脏毒性。

该公司正在进行的关键2b/3期MIRACLE试验继续评估Annamycin治疗复发性或难治性急性白血病。这项研究的前45名患者预计将于2026年6月解封。