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华海药业(600521.SH):布瑞哌唑片(3个规格)及注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书,视同通过一致性评价

2026-05-29 17:58

2026年5月29日,浙江华海药业股份有限公司(600521.SH)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》,两款药品均按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价。

布瑞哌唑片规格为0.5mg、1mg、2mg,用于治疗成人精神分裂症,国内2025年市场销售金额约858万元。公司研发投入约349万元。注射用硫酸艾沙康唑规格为0.2g,用于成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染,2025年国内市场销售金额约3.92亿元。公司研发投入约1,192万元。

公司表示,上述产品的获批进一步丰富了公司产品线,有助于提升产品市场竞争力。同时提示,产品生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素影响。

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