BrainStorm Cell Therapeutics任命前FDA副专员Peter J. Pitts为董事会董事

BrainStorm细胞治疗公司（OTCQB：BCLI）今天宣布，Peter J. Pitts已被任命为公司董事会成员，立即生效。

Pitts先生是全球公认的医疗保健政策、监管科学和美国食品药品监督管理局（FDA）治理方面的专家。他曾担任FDA副专员和美国高级行政服务的成员。他的任命是因为BrainStorm准备在获得必要的资金后，根据最近执行的FDA特殊协议评估（SPA）启动其3b期耐力试验，评估NurOwn®对ALS的治疗，这是有史以来第一个授予ALS治疗候选人的SPA。

“BrainStorm正在进行一些当今神经退行性疾病医学中最重要和科学严谨的工作，”Pitts说。“FDA对这项3b期试验的特殊方案评估在ALS中是前所未有的，并发出了一个强有力的信号，表明该机构认识到了疾病的严重性和试验设计的力量。"

“同样重要的是，FDA现在接受了新的管理--我们相信，这为智能监管创新、认真的科学参与和以患者为中心的灵活性创造了比我们近年来看到的更大的机会。晚期ALS患者没有官僚主义倾向或意识形态哗众取宠的奢侈。他们需要紧迫性、严谨性和领导力。"

“长期以来，FDA的部分部门将谨慎与瘫痪混为一谈。随着新的领导层的到位，基于科学而不是制度防御的监管创造力有了新的机会。ALS患者无法承受坐在这种疾病爆炸半径之外的监管机构的表演性怀疑。"

“我期待着与Chaim Lebovits、董事会和全国各地领先的ALS中心合作，帮助确保健全的科学、监管常识和对患者的不懈关注将这种有前途的疗法带入终点线。"

BrainStorm总裁兼首席执行官Chaim Lebovits补充道：“我们很荣幸在这个对我们公司和ALS群体来说至关重要的时刻欢迎彼得·皮茨加入BrainStorm董事会。当我们根据FDA授予的特殊方案评估启动3b期耐力试验时，Peter无与伦比的监管专业知识、可信度和对患者的承诺将是无价的。"

皮茨先生目前担任公共利益医学中心（CMPI）的主席和联合创始人。他对监管科学和医疗改革的评论发表在《华尔街日报》、《纽约时报》和《华盛顿邮报》上，他的同行评审作品发表在《柳叶刀》、《美国医学会杂志》和《NEJM催化剂》等领先期刊上。