Dyadic的Applied Biosolutions部门与Scripps Research合作，评估针对汉坦病毒（包括安第斯病毒）的单克隆抗体和候选疫苗

最近全球报告的一系列汉坦病毒和埃博拉病例凸显了大流行防范的重要性，并强调了在快速发展的公共卫生事件期间提高生物制造的速度、可扩展性、灵活性和成本效益的必要性。该合作以Dyadic之前的安第斯病毒单克隆抗体工作为基础，结合Dyadic和斯克里普斯研究中心的互补专业知识，进一步评估Dyadic专有C1平台在快速开发时间表、高生产力微生物发酵、大规模制造和旨在支持未来传染病准备的生物生产方面的潜力。

Dyadic的基于微生物真菌的C1平台已应用于多种生物模式，包括针对RSV、疟疾、安第斯病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒的重组疫苗抗原和单克隆抗体，马尔堡病毒与埃博拉类似，来自同一病毒家族-Filovirus家族，并在临床前研究中证明了产生具有结合、中和、其功效特征与传统哺乳动物表达系统产生的功效特征相当。

在之前的安第斯病毒相关工作中，Dyadic开发了一种表达重组抗安第斯病毒单克隆抗体rANDV-44的C1毒株，Dyadic认为，生成的数据证明病毒中和活性与ExpiCHO产生的材料相当。在假病毒中和试验中。

Dyadic此前还展示了使用其C1平台生产的生物制剂的GMP合规生产和1期临床评价，作为早期传染病计划的一部分。该公司目前参与了多个资助的生物制药合作项目，包括盖茨基金会和流行病防范创新联盟（“CEPI”）与Fondazione Biotecnopolo di Siena（“FBS”）合作支持的项目，旨在使用C1平台加速重组蛋白疫苗和单克隆抗体开发工作流程。

Dyadic的C1平台之前曾被纳入欧盟支持的人畜共患病预测和准备计划（ZAPI），这是一项为期五年的大流行准备计划，涉及全球领先的人类和动物卫生组织，专注于加速生物制造技术，以应对新出现的传染病。在ZAPI取得的进展的基础上，Dyadic最近和正在进行的由盖茨基金会、CEPI、FSB支持的资助合作以及与欧盟疫苗中心相关的活动继续使用C1平台推进快速、可扩展的生物制造方法，以帮助解决COVID-19和其他新兴传染病爆发期间发现的许多制造瓶颈。

这些程序共同产生支持C1平台潜在优势的数据，包括压缩的开发时间表、可扩展的微生物发酵和简化的制造流程。其他研究表明，C1产生的单克隆抗体可以实现与传统哺乳动物系统中产生的抗体相当的结合和中和特性。

斯克里普斯研究中心教授朱江表示：“最近全球疫情爆发的一个重要教训是，仅靠科学创新是不够的，制造灵活性、规模和速度也至关重要。”“将先进的抗体和抗原研究与快速生物生产技术结合起来的合作可能有助于加强对未来传染病威胁的准备。"

朱博士继续说道：“我在斯克里普斯研究中心的实验室开发了专有的基于结构的蛋白质设计，该设计针对了骨架完整性、三聚体封闭性和抗原质量进行了优化。与此同时，Dyadic的C1平台等创新表达技术可能会提供机会，进一步评估更快、更可扩展且成本可能更低的方法，用于开发和制造针对新兴传染病的复杂生物制品。"

Dyadic首席执行官Mark Emalfarb表示：“COVID-19表明，在全球疫情爆发期间，制造可扩展性和部署速度仍然是关键挑战。”“我们与斯克里普斯的合作建立在之前与汉他病毒相关的工作的基础上，反映了我们与领先的研究机构和全球卫生组织合作的更广泛战略，以评估我们预计C1平台将如何为未来的大流行病防范计划做出贡献。"

Emalfarb先生继续说道：“重要的是，这些活动将继续通过赠款、赞助研究和战略合作来开展，使Dyadic能够以资本高效的方式进一步验证C1平台，同时保持我们的主要商业重点对非药物蛋白质产品和工业规模生物制造机会。"

Dyadic和斯克里普斯计划联合探索外部合作伙伴关系和非稀释性融资机会，以支持与单克隆抗体和候选疫苗以及更广泛的传染病准备应用相关的额外开发活动。

Dyadic最近强调了重组蛋白质和酶在非制药应用中的商业活动日益增长，包括用于生命科学、细胞培养基、营养、健康和工业市场的无动物蛋白质。