BioXcel在2026年ASCP年会上展示了3期SERENITY家庭试验的新数据，该试验评估了BXCL501用于急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的躁动

BioXcel Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：BTAI）是一家以人工智能（“AI”）为基础的生物制药公司，致力于开发神经科学领域的变革性药物，今天宣布，在2026年美国临床精神药理学会（ASCP）年会上，展示了3期SERENITY在家试验的新积极数据，该试验评估BXCL 501（舌下右美托咪定）在家庭环境中急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激浪的新积极数据。5月26日至29日在佛罗里达州迈阿密举行。

之前已经提供了随机、双盲、安慰剂对照3期SERENITY在家安全性试验的积极初步结果。当前的演示文稿描述了这项试验探索性疗效结果的新分析，该试验在家中评估了BXCL 501治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越患者的治疗。患者在12周的激越发作期间自行服用研究药物，并在给药前和给药后两小时使用改良的临床总体印象严重程度（mCGI-S）量表评估症状严重程度。分析表明，与安慰剂相比，BXCL 501在所有基线症状严重程度（包括重度、中度和轻度激越）中都可以减少激越，在发生严重激越发作的患者中观察到的治疗效果最明显。重要的是，无论基线激越严重程度如何，在整个研究期间重复给药的益处都能保持。

美国食品和药物管理局已将该公司针对IGALMI®的补充新药申请（sNDA）指定为2026年11月14日的《处方药使用者费用法案》（PDUFA）的目标行动日期定为2026年11月14日，用于家庭使用的IGALMI®的补充新药申请（sNDA），用于急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激浪，该申请已于今年早些时候被接受。