喜报｜Gems取卵液获三类医疗器械注册证，构筑IVF全流程完整试剂体系

最新喜讯

近日，贝康医疗迎来重磅资质突破，旗下Gems系列的取卵液（国械注进2）成功通过国家药品监督管理局审核，正式获批三类医疗器械注册证。此次取卵液资质的落地，是贝康医疗在辅助生殖试剂领域的全新里程碑，精准适配临床取卵操作，为行业标准化、规范化诊疗再添有力支撑，切实守护万千家庭的生育希望。

取卵液资质落地 护航胚胎培育初始链路

取卵液是IVF诊疗第一道核心试剂，为后续受精、卵裂、囊胚发育提供前置保障。本品添加硫酸庆大霉素，有效规避样本污染风险；搭载HEPES缓冲体系，可在非培养环境下稳定维持酸碱度，适配各类取卵操作场景。产品性能稳定，货架有效期长达52周，大幅提升临床使用便利性与实用性。

六款产品全线获批 双培养方案赋能实验室

本次获批标志着Gems系列试剂逐步完成全品类闭环布局。目前取卵液、胚胎处理液、受精液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、胚胎培养液六款产品已全部拿证，覆盖取卵、配子处理、受精、胚胎培养全诊疗链路。Gems系列包含序贯培养、一步式培养两大主流培养方案用液，整套试剂实现受精至胚胎培养全链路抗氧化防护，其中卵裂胚培养液、囊胚培养液、胚胎培养液搭载左旋肉碱、叶酸、钴胺素三重抗氧化成分，全面减轻氧化应激影响，守护胚胎健康发育，稳步提升优质囊胚率与妊娠结局。

深耕行业经典积淀 全球临床实力认证

Gems系列辅助生殖用液拥有三十年IVF试剂品牌研发历史，由国际知名胚胎培养领域权威、“培养液之父”David Mortimer于悉尼IVF中心领衔研发，依托全球前沿的胚胎发育研究理论，打造出更适配人类胚胎发育规律的科学配方。产品历经十三年全球多中心临床应用验证，长期临床表现稳定、安全、有效。同时全系产品斩获欧洲CE、美国FDA、澳大利亚TGA多重国际权威认证，严苛遵循国际顶级生产与质控标准，过硬的产品实力获得全球生殖领域专家的广泛认可与深度信赖。

完善全链试剂布局 加速生殖国产化进程

胚胎试剂是IVF临床诊疗的核心基石，直接决定临床安全与助孕成功率。从首款试剂获批到全品类矩阵成型，贝康医疗始终立足临床刚需，深耕辅助生殖赛道。

目前，GEMS系列多款产品正稳步推进注册流程，后续将持续扩充产品矩阵、完善全流程闭环解决方案。未来，贝康医疗将持续加大研发创新投入，迭代产品性能，助力国内辅助生殖行业标准化、高质量发展，让高品质的国产辅助生殖技术惠及更多生殖中心，实现万千家庭圆满生育梦想。

未来可期，步履不停！

Gems，助力每一枚胚胎高质量发育！

*本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如为上下文论述的准确性和完整性，提及上市医疗器械信息的，遵循监管机构批准的相关文件。