Ironwood、AbbVie赢得Linzess在儿科排便方面的美国标签扩展

Ironwood Pharmaceuticals（IRWD）周三宣布，美国食品和药物管理局批准扩大其与AbbVie（ABBV）合作的肠道疾病疗法Linzess的标签范围，以治疗功能性排便的儿童。

Linzess于2022年推出，此前曾在美国用于治疗6-17岁患者的肠易激综合征伴排便或慢性特发性排便和功能性排便。

随着最新的标签更新，这种每日一次的胶囊将在美国面向两岁及以上患有功能性排便的患者，功能性排便是一种在学龄前儿童中广泛流行的慢性疾病。

这一决定得到了为期12周的3期试验数据的支持，其中与安慰剂相比，72微克的Linzess提高了自发排便频率，耐受性特征与其既定的安全性记录一致。该公司与安斯泰来（ALPMF）在日本以及艾伯维（ABBV）在美国和欧洲合作销售该药物。