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2026-05-27 21:33
谢谢你,丹,大家早上好。2026年第一季度,我们继续执行我们的关键战略优先事项,推动Escharx走向商业化,并扩大NexoBrid的全球地位。虽然Escharx第三阶段价值研究的时间轴已经改变了1/4,但该计划背后的潜在动力继续增强。在本季度,我们扩大了慢性伤口协作网络,为Thomarex和Nexobrid进行了额外的临床和科学验证,并继续看到战略合作者和更广泛的伤口护理社区的大力参与。我们继续推进扩大后的Nexobrid制造设施,以实现商业化,并进一步加强与行业领导者和政府合作伙伴的长期机会。让我从Escharx的更新开始。金星湖溃疡全球第三阶段价值研究的招募仍在继续。美国、欧洲和以色列有30多个地点活跃,招聘进展比最初预期的要缓慢,主要是由于两个运营因素。首先,某些欧洲地点需要辅助相关监管调整,这些调整现已完成,我们预计该研究将在几周内到达目标40个活跃地点。其次,与该方案相关的旅行和就诊要求给老年和医学复杂的VLU患者群体带来了参与挑战。为了支持入学并减轻参与负担,我们实施了患者援助措施,包括酒店报销、交通服务,并促进获得加强护理。重要的是,考虑到Escharx的工作速度,该方案要求每天进行伤口评估,以确定实现完全清创的确切日期。这代表着几周内测量清创结果的转变。虽然这给研究带来了操作的复杂性,但它最终可能反映了Thomarex在现实世界实践中的关键临床和商业优势之一。所有地区的研究者参与度和研究中心参与度仍然强劲,我们预计中期样本规模、重新评估和入组将在2027年第一季度末完成。与此同时,我们继续看到商业临床和科学验证的不断扩大,支持Telecarex在慢性伤口护理市场中的更广泛机会。Medline是医疗、手术和伤口护理产品的全球领导者,已与Coloplast、Kerecis、Convotec、esit、Malneca、Solventium、bbrown和Mimedics一起加入我们的合作网络。我们的合作者现在基本上包括与该计划相关的所有主要先进伤口护理公司。作为合作的一部分,Medline将为即将进行的DFU 2期研究提供其同类领先的皮肤保护剂Marathon。Marathon旨在保护伤口周围的组织,而Escharx则在伤口床上进行清创活动。发表在《伤口杂志》上的一份同行评审的美国专家共识文件强调,在慢性伤口护理中需要有效、易于使用且侵入性较小的清创方法,这一结论与瑞那瑞的临床概况和定位密切一致。我们还在whs、SAWC和Yuma会议上展示了新的临床数据和新的临床前数据,强调了Thomarex的临床益处、独特的作用机制以及在静脉性腿部溃疡、糖尿病足溃疡和压力性溃疡方面的广泛潜力。本季度转向Nexobrid,我们继续看到传统烧伤护理环境和政府准备计划中对nexobridge的商业采用、临床认可和战略兴趣不断增长。Vericel报告称,美国烧水壶市场的订购中心和总订单持续增长,反映了持续的采用趋势。最重要的是,维斯塔还获奖 价值高达1.97亿美元的10年BARDA合同,以支持Nexo真实采购、供应商管理、库存服务、潜在爆炸创伤指示开发以及下一代制造和配方能力。我们预计BARDA相关采购和开发将于2026年下半年开始。这份新的10年期bada合同建立在过去十年中已从BARDA和战争部收到的约1.38亿美元的基础上,进一步巩固了Nexobrid作为大规模伤亡烧伤应对和国家准备战略资产的重要性。重要的是,烧伤护理界继续朝着同一方向前进。日本和英国新发布的国家共识指南现已添加到世卫组织以及意大利、西班牙、罗马尼亚和波兰等国家的现有建议中。为了支持这一全球需求,我们仍然专注于将不断扩大的制造设施上线。我们正在实施最近EMA预审计期间确定的修改,预计将在2026年下半年完成这些实施活动。说完,我就给哈妮哈妮打电话了
MediWound(纳斯达克股票代码:MDWD)周三公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。
Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
在https://edge.media-server.com/mmc/p/2ym94v6k/
MediWound报告称,2026年第一季度收入从2025年第一季度的400万美元减少至150万美元,主要是由于BARDA相关收入的时机和发货推迟。
Escharx的3期研究时间轴已经改变了四分之一,但该公司正在实施支持招募的措施,如患者援助计划。
该公司重申其2026年全年收入指导为2400万美元至2600万美元,预计下半年收入将在政府相关合同的推动下增长。
MediWound在Medline的加入下扩大了其慢性伤口协作网络,并强调了Nexobrid的战略重要性,包括价值高达1.97亿美元的新10年期BARDA合同。
该公司正在推进扩大的Nexobrid制造设施,并预计在2026年下半年完成必要的运营改造。
操作者
日安,欢迎参加Metowound 2026年第一季度财报电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如果您需要帮助,请按星号键并按零键向会议专家发出信号。今天的演讲结束后,将有机会提问。要提出问题,您可以按电话键盘上的星号键,然后按一,要撤回您的问题,请按星号键,然后按二。请注意,今天的活动正在录制中。我现在想把会议交给LifeSci Advisors的Dan Ferri。请继续。
丹·费里
感谢接线员并欢迎大家。今天早些时候,售前公开赛MediWound发布了一份新闻稿,公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。您可以在公司网站的“投资者”选项卡下访问本新闻稿。我请您在今天上午的新闻稿中查看我们前瞻性声明的全文。在我们开始之前,我想提醒大家,这次电话会议期间所做的陈述,包括与MediWound的预期未来业绩、未来业务前景或未来事件或计划相关的问答环节,都是前瞻性陈述,定义为1995年私人证券诉讼改革法案。这些陈述可能涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异,我们在提交给美国证券交易委员会的文件中对此进行了更全面的描述。此外,所有前瞻性陈述仅代表我们截至今天的观点,MediWound不承担更新或补充任何前瞻性陈述的义务,无论是新信息、未来事件还是其他原因。本次电话会议属于MediWound的财产,未经MediWound书面同意,明确禁止任何录制或转播。今天与我们同在的有MediWound首席执行官Ofer Gonen和首席财务官Hani Luxenberg。战略与企业发展执行副总裁巴里·沃尔芬森(Barry Wolfenson)也参加了今天的电话会议。在我们准备好的发言之后,我们将开始问答环节。现在我想将电话转给MediWound Ofer首席执行官Ofer Gonen。
奥弗·戈宁(首席执行官)
Hani Luxenberg(首席财务官)
谢谢奥弗,大家早上好。让我们来看看2026年第一季度的财务业绩。该季度收入为150万美元,而2025年第一季度为400万美元。这一下降主要归因于BARDA相关收入的时间以及与地区冲突相关的发货推迟。本季度毛利润为30万美元,毛利率为21.9%,而上年同期毛利润为70万美元,毛利率为18.7%。研发费用为520万美元,而2025年第一季度为290万美元,主要反映了对ThomaRex Value第三阶段研究的持续投资。SBA费用总计360万美元,而去年同期为310万美元。该季度运营亏损为800万美元,而2025年第一季度为520万美元。净亏损为300万美元,即每股0.23美元,而上一年同期净亏损为70万美元,即每股0.07美元。调整后EBITDA亏损为700万美元,而2025年第一季度亏损为400万美元。至于我们的资产负债表,截至2026年3月31日,我们拥有4500万美元的现金、现金等值物和存款,而2025年底为5400万美元。第一季度,经营活动使用的净现金为960万美元,其中包括美元与以色列谢克尔之间外汇流动的影响。我们的资产负债表还受益于欧洲创新委员会或EIC加速器赠款计划下收到的120万美元,以及季度末后A系列认购证的行使所收到的70万美元。我对财务报价的审查到此结束。回到你身边。
奥弗·戈宁(首席执行官)
谢谢Chany。我们继续在核心战略优先事项方面取得有意义的进展,推进Escharx价值研究、扩大行业验证、扩大Nexobrid商业和政府足迹,并为扩大的制造设施做好商业准备。根据下半年政府相关采购的预期时间和开发收入,我们重申2026年全年收入指引为2400万至2600万美元。我们的重点仍然是严格的执行,因为我们将公司置于下一阶段商业增长的潜在拐点上。
操作者
谢谢我们现在开始问答环节。要提出问题,请按电话键盘上的星号键,然后按一;要撤回问题,请按星号键,然后按二。今天的第一个问题来自TD Cowan的乔什詹宁斯。请继续。
乔什·詹宁斯
嗨,早上好,奥弗和哈尼。感谢更新。只想询问价值研究并了解评估一些老年患者存在一些复杂性,您对此描述得很好。在27年第1季度末之前完成中期分析是否存在其他风险?这些调整是否已经做出,到目前为止,你看到了什么,让你相信1 q27是合适的新时间轴?
奥弗·戈宁(首席执行官)
嗨,乔什,很高兴和你说话。正如我所说,入学的进展确实比最初预期的要缓慢。但重要的是,我不知道,这与安全性、有效性或协议问题无关。正如我在准备好的讲话中所说,速度放缓主要反映在我们认为已经过去的各种运营因素上。他们与运行非常大的跨国VLU研究有关,这是几十年来最大的一次。正如我所说,这些运营挑战是某些欧洲站点的辅助相关监管调整。就这样完成了。我们估计,我们在几周内到达大约40个活跃地点。我们还实施了有针对性的措施,通过交通支持报销计划和额外的患者援助计划来支持招聘势头。因此,根据我们从这项研究的运行中看到、相信和理解,我们预计招募将于2027年底完成。我必须强调的是,我们的重点是确保正确的患者被纳入研究,而不是安慰剂可以治愈伤口的患者,也不是即使是安必拓也无法为他们移动针头的患者。所以这需要时间,但我们觉得我们已经接近尾声了。
乔什·詹宁斯
感谢这些额外的细节。非常感谢。就NexoBrid扩大的制造能力以及您在电话中分享的监管机构和最新情况而言,FDA计划于2027年初进行检查。让FDA介入的下一步措施有什么吗?我的意思是,2027年进行的检查之前需要采取哪些步骤?我们应该预计该设施何时上线,以便能够在美国供应Nexobrid产品
奥弗·戈宁(首席执行官)
是的,所以美国检查人员确实应该在2027年初到来。但为了做到这一点,我们需要首先与EMA敲定。如您所知,这是一个非常复杂的生物制造,转移包括所有类型的过程验证、可比性、稳定性和监管审查。这些活动正在取得进展,但需要非常仔细和严格的执行。在本季度,我们完成了ema的现场预审计。他们确定了所有类型的几项建议,这些建议是业务修改。我们现在正在实施这些措施,正如我在电话中所说,我们预计将在2026年下半年完成这些活动。反馈是业务性质的。它与产品质量、安全性或可比性问题无关。所以我们认为我们走在正确的道路上。
乔什·詹宁斯
明白了,非常感谢。谢谢
操作者
我们今天的下一个问题来自奥本海默的杰夫·琼斯。请继续。
Mira
嗨,我是米拉,杰夫。感谢更新。只是关于制造设施和EMA预审计的几个问题。只是想了解EMA对设施的建议修改对已生产材料的影响。您对能够在年底前将材料从新设施中出售的信心有多大,以及完成这些修复的实施的时间轴。EMA是否必须重新审查这一点?谢谢
奥弗·戈宁(首席执行官)
嗨,米拉,很高兴有你参与。所以正如我对乔什所说,这不是检查,而是EMA的预先审计,他们确定了几项建议的操作修改,当机构建议某件事时,你知道这不是真正的建议,你需要这样做。所以我们现在正在根据我们的理解来实施它。我们可以在2026年下半年按计划完成一切。反馈只是可操作的,与产品的可比性、安全性无关。这些才是生物制品制造转让中真正令人担忧的事情。所以我们认为我们处于一个很好的位置。
Mira
太好了,谢谢。关于BARDA合同还有一个问题。想知道您是否可以对Barda基本合同的部分发表评论,即流向NexoBrid采购的3500万美元,以及您预计这笔钱将如何流向MediWound与Varicel。谢谢
奥弗·戈宁(首席执行官)
因此,在BARDA合同现阶段我唯一能分享的是,这份1.97亿美元是BARDA和Vericel之间的10年合同。它包含五种组件采购,我们与Vericel共享,Vericel正在运行该组件,以及制造准备和下一代配方,这是爆炸创伤的另一个迹象。我们在将其推向市场方面占有很大份额。BARDA框架中的某些元素还包括室温稳定配方,这是美国战争部早期发起的一个计划,我们预计这些收入将在2026年下半年开始发挥作用。不幸的是,现阶段我无法告诉你份额是多少、谁得到了什么以及Manyone的份额是多少。
Mira
谢谢
操作者
谢谢我们的下一个问题来自HC Wainwright的RK。请继续。
RK
谢谢下午好.奥法尔和哈尼,我提出了几个问题。所以,在当前研究之外,请仔细思考这个项目。只是想了解您计划进行的额外研究,尤其是适应症扩展、DFU和研究者发起的关于压力性溃疡的试验,这些研究的计划如何以及这些研究进展如何?
奥弗·戈宁(首席执行官)
嗨RK,感谢加入。因此,正如我们提到的,VLU中的第三阶段价值研究仍然是Escharx开发计划的主要焦点。正如您所想象的,这是该公司的关键价值驱动力。与此同时,我们正在进行监管提交所需的支持性研究,即PK研究和人为因素研究,我们将于今年下半年开始。我们还在推进与胶原酶或Santyl以及所有其他非手术标准护理模式的头对头阶段研究。还为了加强我们之间的差异化,支持我们与竞争之间的差异化,并支持未来的市场准入讨论。除了VLU之外,我们正在将Deliverex扩展到其他慢性伤口适应症。正如我们已经沟通过的那样,我们将于2026年下半年开始一项针对糖尿病足溃疡的第二阶段研究,并计划在2026年下半年开始一项研究人员发起的针对压力性溃疡的试验。该结构化计划旨在支持监管机构的批准、Deliverarex的竞争定位,当然还有在主要慢性伤口领域的长期商业扩张。
RK
谢谢第二个问题是关于,关于收入。因此,有一份声明称,由于地区冲突,部分货物不得不推迟。所以只是想了解,这些货物将如何转移到未来三个季度。此外,您再次确认了2400万至2600万年的指导,这意味着其中相当一部分将在未来九个月内显现。其中,您知道,有多少是下一次升级基于收入的收入,以及您可以从BARDA获得多少收入。合同批准。
奥弗·戈宁(首席执行官)
嗨rk。因此,第一季度收入相对较低,主要是由于时间原因。我们本季度没有BARDA相关收入,某些发货确实因地区冲突而被推迟。那些推迟的发货已经完成。所以,这是一个时间问题。因此,我们预计展望未来,我们预计2026年下半年的收入将主要受到政府相关开发服务和采购活动的预期增加的推动。因此,正如您所知,我们重申的2026年2400万至2600万的指导方针得到了预期的政府相关发展服务的支持,并提供了大规模烧伤伤亡准备。因此,我们非常有信心下半年将会实现增长,并且我们仍然参考今年的收入指引。
RK
我可以再问一个问题吗?因此,在Medline合作伙伴关系中,这种关系如何帮助产品本身的整体开发,以及他们带来了什么,以便我们了解他们对这个开发周期的贡献。
巴里·沃尔芬森(战略与企业发展副总裁)
巴里,你想谈谈这个吗?当然,绝对。嗨Arkay,谢谢你的问题。一般来说,作为总体评论,显然我们认为Escharx的行业参与程度非常重要。正如奥弗在本季度Medline加入的评论中提到的那样,我们的协作网络基本上由所有主要相关先进伤口护理公司组成。除了Medline之外,还有Coloplast、Kerasis、Combatec、Essidi、Munlica、Solventum、Vibron和Mimedx。这些合作反映出人们日益认识到慢性伤口护理仍然需要我们与Escharx一起提供的最佳有效、易于使用的非手术清创解决方案。再说一次,总的来说,标准化研究两个部分使用的这些关键产品,让我们只能改变一件事,即主动与控制有助于最大限度地减少各种研究中的变异性,从而产生最好的结果。具体而言,就Medline而言,他们将提供的产品再次用于DFU研究,这是他们同类领先的基于氯基丙烯酸酯的产品Marathon。因此,它的工作是保护伤口周围的健康皮肤,这是伤口护理标准的重要组成部分。这使得Escharx真正可以在伤口床本身内完成其工作。因此,合作者受益于将他们的产品作为标准护理,以及高级伤口护理领域一些最大、最实质性的临床研究,这可能会对其品牌产生有意义的商业影响。您知道,Medline将在研究结束后查看有关伤口周围或创周组织健康状况的数据,看看在大规模研究中使用他们的产品是否确实有助于保持所有创周状态非常好。从我们的角度来看,与研究合作者的关系非常牢固,随着Escharx走向商业化,他们中的任何一个都可以发展成为关键的战略合作伙伴。
RK
完美了不了谢谢谢谢大家回答所有的问题。感激
操作者
我们今天的下一个问题来自Craig Hallam的Chase Knickerbocker。请继续。
蔡斯·尼克伯克
早上好.感谢您回答问题。也许首先,您能详细介绍一下在欧洲造成一些问题的监管变化吗?我知道你上个季度谈论了一些这个问题,但也许如果你提醒我们的话。那么,这是否是当前30个以上网站与40个目标网站之间存在完全差异的原因?10的三角洲都在欧洲吗?
奥弗·戈宁(首席执行官)
嘿蔡斯,很高兴你能加入我们。是的,首先,我们正在谈论的10个网站,都是欧洲的网站,并且将在几周内开放。正如我过去与你们分享的那样,特别是我们需要进口到欧洲的一些辅助药物有点问题。具体来说,没有提及Cellular纸巾产品在欧洲特定国家/地区不允许使用或不允许使用。把他们带进来真是一场噩梦。即使我们有一些决心,它们也是非常本地化的。要在全球范围内推广它有点复杂。但现在我们可以正式告诉您,我们正在追查它,所有网站都在开放,并且即将执行。问题的第二部分是什么?
蔡斯·尼克伯克
抱歉,你两个都在那里。也许第二,就第一季度27时间轴对入学率的假设而言,它是否假设加速?我的意思是,也许只是谈谈你在其中所做的假设。其次,就像它涉及到一些关于旅行报销的变化一样,你是否已经看到入学率的提高?
奥弗·戈宁(首席执行官)
因此,巴里将回答有关变化的问题的第二部分。但对于2027年第一个季度,我们的假设将维持每个地区每个研究中心按患者数量入组的假设。我们将会有更多的网站,我们已经有了一些,最终我们会到达那里。正如我在电话开始时所说,我们的主要动机是,因为对生物制品的需求巨大,巴里稍后将详细说明这一点。市场上对生物制品的需求巨大。我们只需要到达终点线并确保试验成功,这样就不会妥协地添加具有各种排除标准的患者,我们认为这些排除标准对于安慰剂来说太容易治愈,或者对于艾沙雷克斯来说太难治愈。我们正在把他们挡在外面。我们有超过数千名患者已经接受了这项研究的筛查。所以这意味着并不缺乏耐心。我们只需要确保入选的患者是正确的患者,以便我们能够复制之前研究中的数据。巴里,你介意回答问题的第二部分吗?
巴里·沃尔芬森(战略与企业发展副总裁)
当然.我想.嗨,蔡斯。我认为问题是针对这些变化是否影响了入学率。我想我对此不太可能说什么。正如奥弗刚才提到的,我们已经筛查了这么多患者,并不是因为缺乏患者。在研究前和去年期间与研究中心进行了交谈,他们中没有一个人表示与报销变化有关的任何事情会影响他们招募患者的能力。总的来说,蔡斯指的是去年年底发生的医疗保险医生费用表的重大变化,这是一个重大变化,将需要支付的皮肤替代品重新分类为用品附带费用,并建立了标准化的每平方厘米支付,这确实降低了总体金额。如果你愿意的话,流入该部分。以至于CMS本身表示,这一变化预计将使这些皮肤替代品的医疗保险支出减少近90%。因此,这实际上相当于140亿美元的部分中约120亿美元。这反过来又将使整个美国慢性伤口护理市场从约180亿下降到55亿。事实上,在过去一个月左右的时间里,我们听到领先的CTP公司报告称,随着医疗保险堵住了这一漏洞,销售额同比下降了约60%。抛开临床试验环境与商业机会不谈,这种报销结构之外的差异化产品肯定会脱颖而出。例如,Escharx如果获得批准,将进入一个传统产品每年产生4亿美元的细分市场,并将其视为伤口护理领域最有价值的短期资产之一。鉴于这些CTS的大幅下降,全球规模较大的伤口护理公司当然很可能都将注意力转移到监管批准订单级别更高的产品上。Blas NDA、PMA。我们的是极少数处于临床开发后期阶段的药物之一。我想补充的是,它是唯一一个进入现有成熟类别的产品。因此,虽然从商业角度来看,它并没有真正影响或似乎没有影响临床研究,但这种变化对我们来说是巨大的。
蔡斯·尼克伯克
有帮助的有色人种。谢谢
操作者
我们今天的下一个问题来自Maxim Group的Michael Okunewicz。请继续。
迈克尔·奥库内维奇
你好啊非常感谢您今天回答我的问题。我想首先,我想问一下《伤口》上发表的共识文件,特别是,您是否可以详细介绍清创课程早期就攻击性较小的方法达成共识的驱动理由,以及这对Escharx的采用意味着什么。这是否可以进一步建立在这样的期望之上,即像Thomarex这样的东西可以扩大酶清创在整个慢性伤口清创领域的份额。我只是想听听您对此的看法。
巴里·沃尔芬森(战略与企业发展副总裁)
嗨迈克尔。我认为,巴里,你最好对此做出回应。好的可以.嗨迈克尔。谢谢你的问题。你知道,我们认为最近关于伤口的共识出版物是对该领域发展方向的重要外部验证。您的问题具体是关于为什么早期更多地关注侵入性较小的方式?我认为这只是为了允许更广泛的访问。干预的复杂程度越高,需要进行的培训就越多。如果您对伤口护理市场了解很多,您就会知道伤口在许多不同的地方进行治疗,从疗养院、家庭护理,显然是在伤口诊所和医生办公室,一直到医院,当然包括医院。因此,他们在共识文件中列出的图表之一,他们几乎就像降落伞一样谈论它。不喜欢,但他们将其视为一种滑槽和梯子的方法,你从底部开始使用这些更易于使用的产品,然后根据需要逐渐走得越来越高,然后即使在你到达顶部后,当你从那里下来时,你可能需要某种检查,如果你愿意使用更易于使用的产品进行维护清创,整体来说,我们如何看待它,以及你关于这对Escharx来说真正意味着什么的问题,我们如何看待这一点,不是他们在共识文件中使用了这些词,而是他们对市场描绘的非常准确的图景,该细分市场是许多混乱和许多移动部分之一。原因是他们认为是一线产品,这些产品是自溶解水凝胶类型的湿润伤口护理,而目前的酶产品并不被认为具有最佳临床效果。是的,它们可以在所有设置中使用。是的,你不需要很多培训就能做到。但清创是以周为单位的。因此,这迫使临床医生爬上阶梯,寻求更具侵入性的方法。收件箱如何改变整个动态是,是的,拥有一款易于使用的产品,是的,拥有一款可以在所有设置中使用的产品,但最重要的是具有最佳效果。清创可以用天来衡量。根据第三方研究的数据,我们确实相信,由于这一变化,Escharx将显着增加整个酶清创市场的市场规模。当我们从定价的角度来看以及在糖尿病足溃疡之间改用Escharx的相对愿望时。虽然Escharx的Santyl年销售额约为4亿美元,但我们相信仅静脉腿部溃疡和糖尿病足溃疡的峰值销售额就高达约8.31亿美元。因此,是的,我们确实预计市场会大幅扩张。
迈克尔·奥库内维奇
好的谢谢在我进入入学挑战和价值之前,再给我讲一个问题,您认为是否可以继承学到任何教训,以简化Escharix的未来开发,无论是针对补充研究还是针对潜在的扩展研究到DFU和压力性溃疡?
奥弗·戈宁(首席执行官)
嗯,有很多教训,战术教训。我认为我们在未来的试验中将考虑的唯一变化是,注册率(每月每个研究中心一半患者)在出现新冠病毒时是一个正确的数字,人们正在寻找借口走出家门。医生办公室空无一人。在我们未来的计算中应该减少这些数字。当我们说第一季度结束时,我们指望的数字更低,以确保我们招募到合适的患者。因此,所有其他人,额外的运输费用,确保不要进口到欧洲或某种复杂的产品。我们正在努力,我认为下次这不会成为问题。
迈克尔·奥库内维奇
好的,非常感谢。
操作者
谢谢我们今天的下一个问题来自斯科特·亨利和agp。请继续。
斯科特·亨利
谢谢早上好或下午好,具体取决于您的位置。后续行动,对RK问题的后续行动,也许更具体一点。2026年收入指引对增加制造产能的依赖程度如何?如果这种情况出现在第四季度的后期,这是一个风险吗?或者您可以提前建立库存,以便在该季度发货很多?只是想在今年晚些时候了解一下。
奥弗·戈宁(首席执行官)
是的嗨,斯科特,很高兴收到你的来信。所以我正在跟进汉娜,如果你之前所说的可以的话。因此,我们对2026年的预测在很大程度上依赖于各种政府相关协议的发展服务。具体来说,我们有一些灵活性。这并不是说我们24至26的指导假设来自产品或开发服务的特定收入。我们知道我们可以做这个或那个。我们对该指导感到非常满意,并且我们并不特别依赖制造能力。
斯科特·亨利
好的太好了谢谢那么当我们考虑开发服务收入时,我们应该如何考虑第二季度?我应该假设第一季度没有吗?我们是否应该预计这一数字会在全年中连续上升,或者第二季度应该比这稍大一点?只是想了解一下这一点。
奥弗·戈宁(首席执行官)
因此,展望未来,我们预计2026年下半年的收入将主要来自政府相关的开发服务。上半年我们仍有一些开发服务收入,但与下半年的预期相比,这相对较低。别忘了我们还有协议。我们还与那里的战争和发展服务部达成了协议。因此,假设它为零并不是正确的假设,但肯定会加权到下半年。
斯科特·亨利
好的谢谢只有一点澄清。我想我早些时候在你提到的讲话中听到,美国制造能力扩张在某种程度上取决于欧盟制造能力扩张。我没听错吧?因为这两者有联系似乎不寻常。但我想跟进。
奥弗·戈宁(首席执行官)
是的,这是一个技术限制。从以色列和美国运送的每一件产品。从以色列到美国需要获得当地机构的批准。当地机构被认为是欧洲机构。因此,在我获得EMA或以色列当地机构的批准之前,我无法运往美国。但同样,这些并不是不同的要求。所以我不会。我不会花太多钱来理解它。但它就是这样。好吧,我们需要获得以色列的许可,然后我们才能运往美国,然后我们才能要求审计。
斯科特·亨利
好的太好了感谢您的澄清并感谢您回答问题。
操作者
非常感谢谢谢我们的问答环节就此结束。我想将会议交还给管理层,以便发表闭幕词。
管理
感谢大家今天加入我们。我们期待在下一个季度电话会议上再次向您通报最新情况。
操作者
谢谢今天的电话会议到此结束。我们感谢大家参加今天的演讲。你现在可以挂断电话了祝你愉快。
免责声明:此成绩单仅供参考。虽然我们力求准确,但在此自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息,请参阅公司的SEC文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。