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联环(上海)顺利通过闵行区市场监管局医疗器械经营检查

2026-05-26 21:48

5月25日下午,上海市闵行区市场监督管理局莅临联环(上海)医疗管理有限公司,开展医疗器械经营企业日常监督检查。公司总经理仲颖、质量负责人孙文婷全程陪同。

检查组严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,围绕企业经营资质、质量管理体系运行、产品资质审核、仓储管理及购销记录等核心环节展开细致检查。

在资料审查环节,检查组重点核对了企业医疗器械经营许可证的有效性,逐一查验了在售医疗器械产品的注册证/备案凭证、供应商资质及购销合同,详细询问了质量管理人员对法规条款的掌握情况,并随机抽查了部分产品的进销存记录,确保“票、账、货、款”一致。经检查,公司在上述各项环节均符合监管要求,计算机系统运行规范,质量管理制度执行到位,人员职责清晰明确,顺利通过此次检查。

联环上海始终高度重视医疗器械经营质量安全管理,严格按照法律法规和监管要求建立健全质量管理体系。此次顺利通过检查,既是对公司质量管理工作的肯定,也进一步鞭策企业持续提升合规运营水平。公司将继续秉承质量至上的理念,确保医疗器械经营全链条规范、安全、可控。

供稿:联环(上海)

(联环药业 动态宝)

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