生物修复疗法为BRTX-100治疗慢性椎间盘疾病的II期临床研究中的最后一名参与者用药

BioRestorative Therapies，Inc.（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BRTX）是一家专注于干细胞疗法和产品的晚期临床再生医学公司，今天宣布，最后一名患者已在其全面入组的2期临床试验中接受给药，该试验评估了BRTX-100治疗慢性椎间盘疾病（cLDI），完成了公司领先临床项目的治疗给药，并在2027年第二季度预期的顶线安全性和有效性数据之前将研究推进到下一阶段的盲态随访。

这项前瞻性、随机、双盲、假对照、单椎间盘2期研究招募了美国临床中心的约99名患者，旨在评估BRTX-100在患有疼痛性慢性椎间盘疾病患者中的安全性和初步疗效。受试者以2：1的比例随机接受BRTX-100或对照治疗。试验的主要安全性终点包括不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，以及成像相关结果。主要疗效应答者终点定义为第52周时疼痛（通过视觉模拟量表测量）和功能（通过Oswestry残疾指数测量）较基线改善至少30%。在第2、12、26、52和104周进行研究随访评估，并在基线、第52周和第104周进行MRI评价。