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Co-Diagnostics与合资企业CoSara推进埃博拉PCR检测开发战略

2026-05-26 21:00

已制定联合开发战略,以满足当前疫情持续或在全球范围内扩大的国际部署要求

盐湖城,2026年5月26日/美通社/ -- Co-Diagnostics,Inc.(纳斯达克:RDX)(“Co-Dx”或“公司”)是一家分子诊断公司,拥有独特的专利平台,用于开发分子诊断测试,今天宣布,已推进了针对本迪布焦病毒(“BDBV”)的PCR检测开发策略,目前该病毒导致刚果民主共和国(“刚果民主共和国”)和乌干达爆发埃博拉病毒,在CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.(“CoSara”或“合资企业”)的支持下,Co-Dx和Ambalal Sarabhai Enterprises Limited(“ASE Group”)之间的印度合资企业。

如果当前的疫情在全球范围内蔓延,或者如果刚果民主共和国和乌干达地区需要本地政府或非政府支持,联合检测开发战略预计将更快地满足国际社会的需求。根据适用的监管要求,CoSara的区域制造和运营能力可支持某些国际市场的快速部署计划。

Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示:“能够与我们的CoSara同事合作,在全球范围内提供准确、可靠的PCR诊断,以应对新出现的医疗危机,是我们最有价值的战略属性之一。我们对该计划的发展感到高兴,并将继续监测情况,并根据需要提供最新信息。"

拟议的开发计划包括对旨在检测多种埃博拉病毒物种的BDBV特定和泛埃博拉检测配置的评估。该公司还在评估旨在支持Co-Dx PCR医疗点平台 * 的医疗点和分散测试环境的工作流程配置。

5月25日,世界卫生组织(“世卫组织”)报告称,世卫组织总干事于2026年5月17日宣布BDBV引发的埃博拉疫情为国际关注的突发公共卫生事件(“PHEIC”),已导致超过900例疑似病例和220例疑似死亡,目前疫情速度快于应对行动。

* Co-Dx PCR平台(包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用程序和所有相关测试)须接受FDA和/或其他监管机构的审查,尚未上市销售。

关于Co-Diagnostics,Inc.:Co-Diagnostics,Inc.犹他州的一家公司,是一家分子诊断公司,开发,制造和销售最先进的诊断技术。该公司的技术用于通过检测和/或分析核酸分子(DNA或RNA)而设计的测试。该公司还利用其专有技术为其家庭和护理点Co-Dx PCR平台(接受监管审查,目前未出售)设计特定测试,并识别用于传染病以外的应用的遗传标记。

前瞻性陈述:本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“相信”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“将”、“寻求”、“预期”等词语来识别,或这些术语的负面含义。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:(i)公司与CoSara Diagnostics执行Bundibugyo病毒(“BDBV”)检测联合开发战略的能力;(ii)BDBV检测试剂盒的潜在未来开发、验证、监管审查、商业化、制造和分销;(iii)公司快速应对新出现的传染病威胁的能力;(iv)Co-Dx PCR平台用于分散诊断和疫情监测的潜在实用性、有效性和采用;以及(v)与政府和非政府组织在传染病准备和应对方面的潜在合作。此类声明受到许多风险和不确定性的影响,包括但不限于:市场需求或公共卫生状况可能发生变化的风险;与公司成功开发、验证、获得监管授权或批准、制造和商业化任何BDBV检测试剂盒或相关产品的能力相关的风险;与FDA或其他监管机构的监管审查相关的风险;与Co-Dx PCR平台的性能、可靠性和市场接受度相关的风险;与对第三方、供应商、合作者和分销合作伙伴的依赖相关的风险;与竞争、技术变革和知识产权保护相关的风险;以及公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中不时描述的其他风险。实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。请读者不要过度依赖前瞻性陈述。对风险和不确定性的进一步描述可在该公司于2026年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中找到。除适用法律要求外,公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况。

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/co-diagnostics-advances-ebola-pcr-assay-development-strategy-with-joint-venture-cosara-302781516.html

来源联合诊断

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