本周，艾伯维、默克、阿斯特拉成为欧盟药物推荐的获奖者

欧盟药品监管机构的一个专家小组本周批准了八种新药的批准，其中包括默克（MRK）和阿斯利康（AstraZeneca）的抗癌药物Keytruda和Enhertu的新适应症，以及艾伯维（ABBV）的丙型肝炎疗法Maviret。

该公司周五宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会对Maviret针对三岁及以上急性丙型肝炎感染者发表了积极评价。该地区目前有抗病毒药物可用于治疗慢性丙型肝炎感染。欧盟委员会预计将于2026年第三季度做出最终授权决定。

此外，CHMP对该公司的抗皱疗法Boey发表了积极的看法，该疗法可暂时改善眉毛纹（通常称为皱眉纹）。预计将在未来几个月内就批准做出最终决定。

这家总部位于新泽西州的制药商周五宣布，CHMP对抗PD-1疗法Keytruda发表了积极的看法，作为与辉瑞（PFE）和安斯泰来（ALPMF）（ALPMY）Padcev联合治疗方案的一部分，用于治疗无法手术切除的肌肉侵袭性膀胱癌。具体来说，该认可要求首先使用Keytruda与Padcev作为新辅助选择，然后对不适合使用含铂化疗的可切除MIBC成人进行辅助治疗。最终决定预计将于2026年第三季度做出。

英国-瑞典制药商与日本第一三共（DSKYF）（DSNKY）开发的抗体药物偶联物Enhertu被CHMP认可为某些HER 2阳性实体瘤成人的晚期单药治疗。该公司表示，欧盟正在审查HER 2导向疗法的多项监管申请，包括作为新诊断的HER 2阳性乳腺癌患者的联合疗法。

吉利德（GILD）宣布，CHMP发表了积极意见，建议扩大其抗肿瘤药物的标签范围。Trodelvy治疗无法切除的三阴性乳腺癌成人。预计今年晚些时候将对该授权做出最终决定。