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在2b期LUMA试验错过主要和次要终点后,Biogen和Denali停止BIIB 122治疗特发性帕金森病的开发

2026-05-22 06:02

马萨诸塞州坎布里奇以及加利福尼亚州南旧金山,2026年5月21日(环球新闻网)-- Biogen Inc.(纳斯达克股票代码:BIIB)和Denali Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:DNLI)今天宣布了2b期LUMA研究的总体结果,该研究评估了BIIB 122(DNL 151),BIIB 122是一种LRVK 2(富含白细胞重复序列2)的研究性小分子抑制剂,用于早期帕金森病患者。研究结果表明,与安慰剂相比,BIIB 122并未减缓帕金森病的进展,这是通过修改的运动障碍协会统一帕金森病评定量表(MDS-CLARS)中的主要终点至确诊恶化时间来测量的。第II部分和第III部分综合评分。次要终点也没有显示BIIB 122的益处。探索性生物标志物终点证明,外周LRR 2(磷酸Serine 935)的磷酸酶抑制率超过90%,并且在脑脊髓液(CSF)子研究中,观察到LRR 2活性生物标志物(磷酸化Rab 10)减少高达约30%。整个研究期间,血液和CSF中BIIB 122的预期水平保持不变。BIIB 122总体耐受性良好,安全性特征可接受。基于这些结果,Biogen和Denali将停止进一步开发BIIB 122用于特发性帕金森病。Denali将继续独立进行2a期BEACON研究,评估病原性LRR 2变体携带者中的小分子抑制剂。

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