Bioventus表示，FDA将于2026年4月16日将Exogen超声骨愈合系统重新归类为II类设备; CMS更新了非侵入性骨生长刺激器的医疗保险费用表，2026年5月18日生效;预计Exogen报销变化不会产生重大影响26财年;重申2026年财务指南- SEC备案

2026年4月16日，美国食品和药物管理局（“FDA”）发布最终命令，将非侵入性骨生长刺激器（包括该公司的Exogen®超声骨愈合系统）从III类重新分类为II类设备。与此重新分类相关，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）更新了适用于按照HCPCS代码E0747、E0748和E0760计费的非侵入性骨生长刺激器的某些计费要求和医疗保险费用表，服务日期为2026年5月18日或之后。

根据目前可用的信息，该公司目前预计适用于其Exogen设备的报销率的变化不会对其2026财年的财务业绩产生重大影响。因此，该公司重申其先前发布的2026年财务指引。

本公司将继续评估目前及任何未来CMS行动的潜在长期影响。CMS对Exogen设备适用的医疗保险报销率的潜在进一步变化可能要求公司修改其财务前景。