Roivant Sciences报告2026年第四季度业绩：完整收益电话记录

谢谢斯蒂芬妮。感谢大家今天早上拨打电话。我很高兴能说话。我们的议程出乎意料地繁忙，主题很多。我期待着浏览所有内容，显然包括我们今天早上宣布的内容，这是D3 TRA中1402项研究的初步开放标签期数据，以及我们计划在Mosely上进行一段时间的计划聚焦，进入这些数据，Drew将带我们了解这些数据以及PrEP Sentinel计划的一些较小更新。虽然令人兴奋，但有很多需要涵盖的内容。在开始这一切之前，我想利用一点行政特权，祝我的父亲杰里75岁生日快乐。今天是他的75岁生日，爸爸生日快乐。他有时会监听这些电话。我不知道他现在是否在听。如果没有，我会在重播中看到它。好的，进入重要的话题。现在开始讨论重要的商业主题。现在从幻灯片5开始。听着，对于Roivant来说，这是相当疯狂的12个月，我们继续看到我们的开发组合中巨大的执行动力。今天的一个更新将淹没在其他一些事情中，但实际上相当棒的是PrEP Cit替尼被授予突破性称号突破性治疗称号结节病，这只是强调了适应症的选择和开发，这对这些患者意味着什么。显然，也是在本季度，我们宣布LPP作为Brevacitinib的适应症，该研究已经入组。我们对甲状腺眼病的进展感到兴奋。然后，为DM的发布做了大量的商业准备工作，假设FDA按照我们的预期进行，将在9月底发布。显然，FcRn特许经营中今天最新的IgGest数据是我之前提到的，即1402显示我们认为在开放标签部分的D3TRA（难治性关节炎双重治疗）研究中，ACR 20、50和70的ACR缓解率具有临床意义，非常令人兴奋。我们将更多地讨论这一点，但这显然是令人鼓舞的数据，我们期待着花一些时间研究。我们还完全参与了CLE（皮肤红斑狼疮），预计下半年的研究中将获得顶级数据（甲状腺性眼部疾病）。本季度早些时候，我们宣布TED（甲状腺眼部疾病）中的bapineuzumab研究失败，但甲状腺功能减退患者表现出正常化，这支持了我们格雷夫斯正在进行的研究。继续报名。好吧，最后很难相信是这个季度。但本季度早些时候，我们还宣布与Moderna达成2.5亿美元的和解，我们预计将于7月收到该付款的第一部分，即9.5亿美元的预付款。因此，对于我们来说，这是一个极其繁忙的执行季度，也是一个极其繁忙的财年。真的很难相信罗万特在一年内发生了多大的变化。但在幻灯片6中，这一切并不意味着我们已经完成了。接下来的12个月也令人兴奋。显然，这是正在发生的最重要的事情之一，我们希望能够在9月底之前推出布雷瓦替尼用于初级治疗，并希望在9月底之前推出布雷瓦替尼治疗皮癣。我们预计今年也将开始针对乳腺癌结节病的第三阶段研究，我们预计今年下半年将发布NIU（非感染性色素膜炎）第三阶段的顶级数据。因此，随着这一切的到来，布雷波将迎来变革性的一年。我们今天会花时间讨论这个问题，但Moseli PHLD（肺动脉高压伴间质性肺病）2B期顶级数据预计将在下半年发布（甲状腺眼部疾病）。这也可能强调，作为一个非常重要的项目，希望期待这些数据并更多地谈论它，显然是D3 TRA（难治性关节炎的双重疗法），一些数据今天就在，但我们期待 今年晚些时候将提供相当重要的更新，其中包括更多的数据以及我们正在患者层面进行的详细分析，并希望根据我们现在所看到的情况，FDA对未来计划提供一些反馈。然后显然我们也将看到所有的NPS（概念证明）顶线数据。明年将是重要的一年，Graves ' s和MG将有1402个数据令人期待，坦率地说，这些数据也在后视镜的挡风玻璃上。我想我已经把汽车比作了。太好了好吧，我现在就开始，不再花时间在序言上，并谈论一下D3 TRA数据，我称其为令人惊讶的好。看到这里所看到的，我们非常兴奋（甲状腺眼部疾病）。慢慢地，很难处理这些数据的令人兴奋，所以我们仍在为此做大量工作。作为第8张幻灯片上的提醒，我们今天正在谈论的内容，这在几个方面是一项独特的研究设计。首先，我想每个人都知道，这是一项针对重度难治患者的研究。这项研究中的每一位患者，除了类固醇和DMARD失败外，还必须至少在两种先进治疗线上失败。所以最常见的是两种，例如TN、JAK抑制剂和IL-6抑制剂，我们将稍微谈谈这一点。显然，那个桶里还可能有一些其他东西。该研究对自身抗体阳性也有相当严格的入选标准。我们对水呈阳性超过一定水平有一个标准，这也是设计研究所特有的。该研究的另一个独特之处在于，它是一项分为两个阶段的随机戒断研究。首先，高剂量1402 600毫克，为期16周的开放标签活性治疗期，随后是第二阶段，为期12周的重新随机化，其中第14周和第16周的OCR 20缓解者都被重新随机化进入12周的随机停药期，其中一些人保持600，一些人降至300，一些人降至安慰剂。我们今天要分享的是初步数据。我们实际上仍在清理和最终确定这一切，但它不应该从这里起太大变化第一阶段、第二阶段的Vect仍在进行中，超过一半的患者仍在研究中接受给药。因此，我们今天没有任何有关第二阶段的数据或信息可分享。即使是在第一阶段，也有一大堆数据，例如免疫球蛋白，我们尚未充分分析，也没有准备好分享。所以除了今天我们将分享该数据的一个相当有限的（甲状腺眼部疾病）子集之外，没有什么可说的。在幻灯片9上，您可以看到该研究中患者的基线特征，该研究包含165名有价值的患者。我不会详细介绍所有这些，只是说这是一个相当病态的患者群体。显然，从设计上来说，它是难以处理的，我们稍后将详细讨论这一点。但例如，如果您查看DSA 28-C反应蛋白评分6.1，那么对于这样的研究来说，这是相当高的。这里有一系列措施表明人口病情严重，这就是我们的目标。对的这就是我们打算招募的人群。因此，我们对谁参与了先前治疗线的研究感觉良好，特别是10种治疗线。因此，您可以看到在右侧，我们成功地满足了我们的入学标准。也就是说，基本上所有这些患者都失败了两种以上的先进治疗机制。这与Nippon的研究或实际上任何后来进行的RA系列研究都有很大不同。实际上，我们今天要强调的一件事，因为我认为这特别有趣，这些患者中大约有65%的特定JAK抑制剂失败。值得注意的是，我们也会在其他地方强调这一点，基本上每一个JAK抑制剂失败的患者也失败了tnf。这是我们关注的一个肿瘤坏死因子和JAK难治性患者人群。所以看，Slide 11是这里的头条新闻。标题是，除了开放标签研究的所有适当警告之外，这些数字很高。我们发现73%的患者大致有ACN 20反应。不仅如此，我们还看到了相当深刻的回应。我们发现超过一半的患者的ACN为50，超过三分之一的患者的ACN为70。值得注意的是，一旦你深入研究了ACN 50和ACN 70，你就会在该级别的响应者分析中看到很多安慰剂反应。因此，我们感觉，在查看这些数据时，这种药物正在发生一些有意义和有趣的事情，值得热情和大量进一步的研究。当我们准备推进该计划时，我们现在肯定正在做所有这些工作。我将在幻灯片12上重点介绍我们今天能够展示的研究中的另一个有趣数据，即我们提取了具有JAK经验的患者子集。请记住这些患者，其中107名患者同时经历过JAK和TNF 9。所有人，其中一些人还失败了其他事情。我认为这些数据最令人兴奋的一件事是，它基本上完全保存在该子集中。因此，当你想到这些患者真正失败的机会时，他们可用的所有最先进的选择都能够在开放标签环境中提供。这些患者的反应率非常令人兴奋，我认为这对我们开始进行研究时所依据的确切生物学论点来说是个好兆头，即自身抗体阳性是一种垂直机制，还有一些其他抗炎选择，对于水样阳性患者来说，这可能是一种有效的治疗选择。所以看，我认为在幻灯片13上，只是为了重申我们在这里展示的内容，看，这些都是病人，是一群难以治疗的患者，他们失败了很多或所有可用的选择，并且患有高度活跃的疾病。我们在数据中显示出非常高的响应率，我们很高兴看到（甲状腺眼部疾病）在本研究的其余部分和更深入的患者层面分析中如何演变。值得注意的是，这是迄今为止接受IMVT-1402治疗的最大患者人群。研究中，TED（甲状腺眼部疾病）是安全且耐受性良好的。从安全信号的角度来看，没有发现任何与新药物相关的药物（甲状腺眼部疾病）。因此，总体而言，这是一个干净的数据集，进一步强调了我们对14.02路径的看法。显然，你看了这些数据，你对这可能是什么感觉非常好。显着的潜在益处、一种差异化（甲状腺眼部疾病）机制、一个难以治疗且没有太多选择的人群。因此，我们现在正在积极努力，准备与FDA讨论这些数据并规划前进的道路。这些数据令人鼓舞，我想对此发表一条评论，那就是反应的深度正是数据集令人兴奋的地方。这正是让我们相信数据集中发生了超越安慰剂的事情的原因。但正如您所记得的那样，随机停药期，即第二阶段的主要终点是停药患者是否在12周内失去了OCR 20反应，这一时间一开始相对较短，而且几乎肯定会没事。如果我们在ACN 20上看到了更多的边际收益。但事实是，一旦你看到了ACN 50和70的响应者，我认为第二阶段的标准实际上已经提高了相当多。矛盾的是，我认为我们在那里仍然有很大的成功机会。但从某些方面来说，第二阶段的意义不如以前那么大。我认为，考虑到数据的整体质量，在很多情况下，我们在第二阶段看不到P值，并继续使用药物。相反，根据FDA的反馈，我们可能也会看到P值周期，并且只需要确保我们对未来的计划感到满意。 因此，我认为目前比第2阶段的数据更有趣的是更多的患者层面分析以及FDA讨论的结果。我们预计将在今年下半年分享所有这些内容。我们现在正在努力解决。考虑到这些数据的质量，我希望我们能够向您提供有关下一步步骤的热情更新，为一个真正的巨大机会奠定基础。请记住，我们在投资者日上展示了TED（甲状腺眼部疾病）的一些数据，表明这至少有70，000名患者群体和一些更具体的修订商业分析，但Immunovant现在已经做到了这一点。看起来这个数字可能是85，000或更高。这是一个有需要的患者群体。我认为，强调这项试验的加入速度、医生对患者进行研究的热情，只是进一步证明这里确实有一些有趣的东西。事实上，我只是想向Immunovant团队致敬，他们继续表现出色。显然，数据本身很强大，但也很强大，注册速度、我们完成这些研究的速度、cle上的全部注册，我认为这涵盖了我们所有的项目。我认为我们（甲状腺眼科疾病）对Private在Brev的参与下所做的事情感到兴奋。我们对莫斯利的入学速度感到兴奋（甲状腺眼科疾病）。显然是数据的质量。我们很快就会知道答案，但对于我们在整个产品组合中在临床执行方面所做的事情，我们看起来真的很兴奋（甲状腺眼部疾病）。非常感谢众多为实现这些目标而努力的人们。酷了我现在将重点关注Moseley Cigarette，并在那里进行一点数据预览，因为下次我们聚在一起时，这些数据可能会非常接近我们面前。因此，我们希望（甲状腺眼部疾病）能够提前摆脱困境，让人们有机会在即将发生的事情中站稳脚跟，就像我们去年这个时候或稍后对布雷瓦替尼治疗肌炎所做的那样。看，我会在这里做一点介绍。然后你们都在12月的投资者日听到了德鲁的来信。他和我在房间里，将更多地谈论这个项目，并对医疗需求表现出强烈的关注。这些患者中的很大一部分死亡。他们病得很重。目前只有一种获得批准的机制，包含两种疗法。我们认为美国和欧洲可能有20万名患者。普罗菲醇的一种机制正在强调目前多次真正伟大的发射。因此，我们很高兴（甲状腺眼部疾病）看到商业热情，也很高兴（甲状腺眼部疾病）看到这些患者能够获得已经提供真正好处的东西。我们希望对此有所补充。莫斯利对该疾病具有完全不同的作用机制（甲状腺眼部疾病）。它是一种SDC激活剂，是一种吸入性SCC激活剂。这可能是第一种可供这些患者使用的非维前列醇。我们预计这将是一个多药物联合治疗市场，就像太平洋岛国一样。我们认为莫斯利有机会成为第一线，有机会成为治疗范式的主要组成部分。我们只是期待在健康志愿者和肺动脉高压患者的第一阶段数据中让这些数据向前发展。德鲁会提醒我们这些数据。具体来说，我们看到了迄今为止最好的PVR降低之一。今天我们要提醒人们的一件事是，尽管我们看到其中一些患者的PVR降低了38%，但基本上任何表现出PVR降低20%以上的患者都能够带来具有临床意义的益处。我认为确实没有任何变化大量药物显示PVR降低了20%以上，但尚未成为商业上成功的一类药物。最后，毫不奇怪，值得提醒的是，该研究的顶层数据即将出炉，我们预计将在2026年下半年获得。研究了135名患者。因此，我将把它交给Drew，他将带您浏览该程序的接下来几张幻灯片，然后我将在结尾和演示的其余部分回来进行一点总结。

Roivant Sciences（纳斯达克股票代码：ROIV）周三公布了第四季度财务业绩。该公司第四季度财报电话会议记录如下。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/6w4qcx9w

Roivant Sciences报告称，通过多次战略更新，执行势头强劲，包括与Moderna达成22.5亿美元和解以及药物开发管道的进展。

财务方面，该公司拥有43亿美元现金且无债务，保持稳健地位，并继续积极实施股票回购计划。

关键的临床进展包括在难以治疗的类风湿性关节炎人群中进行的1402研究的有希望的数据，以及在9月份之前推出Brepocitini治疗皮博迪的持续进展，等待FDA批准。

该公司强调了其对Moseli（一种吸入性SRC激活剂）的战略重点，预计2026年下半年将发布第二阶段数据，针对PH-ILD，提供可能一流的治疗。

Roivant Sciences对未来的数据发布仍然持乐观态度，并表示在多个治疗领域将迎来重大里程碑。

操作者

女士们先生们，感谢你们的支持。欢迎参加Roivant 2025年第四季度财报电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。演讲者演讲结束后，将有一个问答环节，要在环节中提出问题，您需要在手机上按Star One。然后您将听到一条自动消息，建议您举手。我们要求您仅限一个问题，要撤回您的问题，请再次按Star One。请注意，今天的会议正在录制中。现在我想把会议交给来自Roivant Sciences的Stephanie Lee。请继续。

斯蒂芬妮·李

早上好，感谢大家参加今天的会议，审查Roivant截至2026年3月31日的第四季度和财年的业务更新。我是Roivant的Stephanie Lee今天的演讲嘉宾是Roivant首席执行官Matt Glein和Pulmovant首席执行官Drew Frumpkin。对于通过电话会议拨打的用户，您可以在我们的IR网站www.investor.roivant.com上找到今天展示的幻灯片以及宣布这些更新的新闻稿。我们还将提供当前的幻灯片编号，以帮助您跟进。我想提醒您，我们将在今天的演示中做出某些前瞻性陈述。我们强烈鼓励您查看我们向美国证券交易委员会提交的信息，以了解有关这些前瞻性陈述以及相关风险和不确定性的更多信息。然后我会把它交给马特。

马特·格林（首席执行官）

Drew Frumpkin（首席执行官）

德鲁，那太好了。谢谢谢谢.阿米莉亚、马特和我可以告诉你，莫塞利雪果令人兴奋。因此，Moseli是一种吸入性的SRC激活剂，直接输送到肺部，以激活SRC并恢复受损的SRC功能。SRC是NO-SRC-GMP途径中的关键酶。在pH、I、L D等氧化应激环境中，一氧化氮可能会减少，而SRC结合位点可能会受损，导致SRC功能障碍。

Drew Frumpkin（首席执行官）

首先，有肺血管系统疾病和肺实质疾病。这两种疾病的结合体现为肺动脉高压和间质性肺病，这是我们在第二阶段重点研究中探索的第一个适应症。我们相信Moseley有潜力解决ph I L、D患者遇到的肺血管和肺实质疾病。莫斯利，下一张幻灯片。我想确保我要做的就是喊出幻灯片号码。如果每个人都有。好吧，好吧，让我拿出幻灯片数字。好的，非常感谢。我很感激我想确保我们正在前进。好吧这些临床前特性中的大部分导致拜耳将苔藓酶纳入第一阶段试验，总共对170名患者进行了研究，其中包括健康志愿者以及患有第一组肺动脉高压（ASH）和第四组CFAP的患者。在第一阶段研究中，Fire研究了Moseley、CGWAT以及132名健康志愿者和38名pH患者。健康志愿者接受了单剂量和多剂量形式的研究，事实证明Moseley耐受性良好、活跃，半衰期延长至约40小时。在大多数1b期研究中，38名患有pH的患者以单次给药给药，Moseley再次证明非常活跃，导致PBR深度下降，并且对第20张幻灯片耐受性非常好。因此，考虑到Moseley Seed Watt的作用机制和吸入给药途径，人们预计会看到与血流动力学变化相关的肺血管阻力显着降低，并且在PH患者中使用一剂Moseli，这正是我们所看到的。单剂量的Mosel ciguat早期降低了这些患者的肺血管阻力（PVR），并持续了3小时的观察期，平均肺血管阻力（PVR）降低大于30%，平均峰值肺血管阻力（PVR）降低约38%。这使Moseley的PBR降低成为单次和大部分剂量试验和PH治疗空间中观察到的最高降低之一。一剂莫萨西瓜特。我们还观察到血浆中CGMP水平升高，没有相关的有临床意义的全身副作用，包括全身血压和心率。我们还观察到对其他血流动力学指标的预期影响，包括平均肺动脉压（mPAP）平均降低高达20%，心输出量平均增加高达25%。幻灯片21 Moseli在健康志愿者的I期患者和两组中治疗后出现的不良事件强度为轻度至中度的PH患者中也耐受良好，并且所有剂量均耐受良好，我们没有看到通常因吸入曲前列烷醇而加重的显著咳嗽，我们没有看到临床相关的全身副作用，我们认为这在很大程度上是由于吸入曲前列烷醇导致的。这是因为莫塞利的肺递送和莫塞利在循环中有限的生物利用度。幻灯片22，根据Moseley的第一阶段耐受性和临床特征，我们希望将Moseley带入第二阶段开发，存在重大未满足医疗需求的适应症，我们认为PH ID是一个令人兴奋的开发机会，因为PH ID的主要部位位于肺部，涉及肺血管系统和肺实质，并且目前批准的曲前列尼尔治疗具有很高的治疗负担，以及耐受性挑战，疗效差异很大。Moseley在这一刻表现得非常好，因为它是以每日一次的方式直接输送到肺部的，耐受性非常好，并且在第一阶段产生了有限的增量咳嗽和全身性副作用，并且有可能解决肺血管和肺实质疾病。第23张幻灯片，深入了解PH ILD患者人群以及PH ILD代表的机会很大且不充分这些患者迫切需要新药的市场。由于缺乏治疗选择，美国和欧洲有多达20万名患者可能被诊断不足。特别是，这是一个患病人群和严重的pH亚组，中位生存率低于五年，并且PH和ILD的组合与单独治疗相比，预后越来越差。我之前提到过缺乏治疗，因为目前只有两种FDA批准的康普西尼药物，留下了显着改进的空间。幻灯片24目前，正在开发的治疗PHLD药物的核心领域相当稀少。有三家公司提供不同配方的曲前列醇治疗，所有这些曲前列醇治疗仍然面临一系列挑战。其机制不同的Ceralutini最近也遇到了挑战，因为Gossamer在肺动脉高压（WH）中进行的三期Procera试验也没有达到其主要终点，第二期的挑战也没有达到最近Procera试验的结果，Gossamer已暂停其在Ph I LP中的计划研究，另一方面，主要是因为它曾有过一次作为吸入性SRC激活剂的第一次进入课堂的机会第一阶段研究显示，每日给药具有积极的耐受性和积极的活性，这确实使Moseley在获得批准后成为治疗RhI L D患者的领导者。我还想分享一下，这是第25张幻灯片，我还想分享我们关于我们如何看待Phh ID和市场以及它将如何发展的想法。我们实际上认为肺动脉高压（ASH）市场为这一发展提供了可能的路线图。早期，支持性护理是pah患者的唯一选择，这就是我们目前所看到的，这也是美国以外大多数治疗选择有限的地区PHLD患者的现实。随着时间的推移，具有更新机制的药物被批准。涉及多种作用机制的联合治疗变得更加常见，因为随着时间的推移，这些PH患者的中位生存期也从现在的12年增加到15年，这些PH患者的中位生存期也稳步增加。治疗指南与数据一起发展，这强化了治疗范式的发展。如今，肺动脉高压（PHI）市场的收入确实达到了1000亿美元的总销售额，每年销售额达到70亿美元，有15种药物获得批准。这些新疗法仍然有良好的定价环境和商业机会，因为这是由肺动脉高压（ASH）的复杂性质驱动的。最后一个关键要点是，如今超过40%的肺动脉高压（WH）患者开始通过双重疗法进行治疗。到今年年底，其中15%的患者将添加第三种治疗方法。正如马特所说，联合疗法确实是常态。因此，我们目前正在深入进行我们的第二阶段研究，在我们的第二阶段盲法安慰剂对照和随机研究中探索mosa ciglot在成人pH ID中的作用。该研究是一项全球多中心研究。我们的目标是120个病人。我们在筛选期结束了135例患者的入组。研究人员很难找到患者来证实ILD，基线肺血管阻力（PVR）升高，表明PH和CAT扫描确定的纤维化和肺气肿水平的限制。如果有资格参加这项研究，患者将2比1的安慰剂药物随机分配至安慰剂药物，然后进行快速上调剂量，从1毫克增加到2毫克再到4毫克，马特可能已经谈到过，但我们已经看到了非常大的进展，绝大多数超过95%的患者达到了4毫克剂量，并在第16周期间保持良好。所以这是非常有吸引力和积极的。第16周时，主要终点是相对于基线的变化确定血管阻力（PVR），并在第16周时与次要终点（较基线6分钟步行的变化和较基线NT的变化）一起确定-proBNP，然后患者转移到第24周次要和探索性终点，然后如果他们没有服用药物，他们都会继续服用药物，进入长期扩展幻灯片27，这非常重要，随着我们接近下半年的数据今年，我们非常专注于设计第二阶段研究并定义我们的患者人群，我们围绕第七届世界肺动脉高压研讨会精心设计，这些指南对于PH I L D患者选择至关重要。根据肺功能测试，我们针对的是身体轻度至中度肺功能受损症状恶化的患者。肺血管阻力（PVR）和平均肺动脉压升高至关重要，我们还排除了重度肺气肿，以确保更清洁的ILD人群。结果是，研究人群与更严重患者和幻灯片28上的推荐指南密切相关。正如你所看到的，这一努力反映在我们的基准数据中。我们的平均PBR为7.1个伍兹单位，因此平均肺动脉压非常高，为39.3，与我们期望的阈值一致，并证实我们招募了具有显著血流动力学受累的患者。肺部疾病的组合看起来也很平衡，我们在患者数量和CAT扫描确定的严重程度方面保护了framzysema。从所有这些学习中，这一点非常重要。我们还探索了背景疗法，包括在背景上探索PDE 5。这也与现实世界的实践一致。因此，这种仔细的患者选择和丰富使我们相信我们已经招募了合适的人群来检测有意义的治疗效果。他们非常期待今年下半年我们的第二阶段数据。马特，回到你身边。

棒了谢谢谢谢，德鲁。所以看，这里的节目有很多令人兴奋的地方。我只是想在幻灯片22和幻灯片23上进行一些快速提醒和总结。所以Drew详细谈论了这个问题，但提醒一下，这项研究的主要终点是pvr。这与各种其他PHLD研究或机制或药物的二阶段项目的主要终点相同。因此，我们正在做同样的事情，沿着一条人迹罕至的道路前进。然后，我们将在第三阶段转向六分钟步行和其他临床相关终点，作为试验的测量方式。我想提醒大家，这项研究无法在六分钟步行时达到P值。我们可能会也可能不会达到P值。我们真正想要的是剂量的肯定，以及PVR在该患者人群中的安全性的肯定。显然，我们将在六分钟步行的患者水平数据中寻找有趣的趋势。但我想确保我们提前明确了。这不是一项旨在在六分钟步行时获得P值的研究。这不是我们要寻找的，而是我们自己的标准。这就是我想强调的一点。我现在想强调一下，因为我还没有看到任何这些数据，这样除了幻灯片23上的设计方式之外，我就不可能传达有关这项研究的任何信息。先回顾一下Drew在这里所说的话，首先，再次感谢FOMovant团队，这项研究很快就入组了，所有患者都在第一位患者接受给药后12个月内入组。早期停药率与我们在之前的PHLD研究中看到的情况相比有利。看，有了这个和20块钱，你就可以在达美乐买两个披萨了。但我们的调查人员对该计划充满热情。他们很兴奋，反馈也很好。我认为我们对这项研究的进行方式感觉很好。这对安全来说是一件好事。对于机会来说，这是一件好事。正如Drew所说，95%的参与者在剂量调整期间达到了最大剂量。DMC的所有盲法安全性审查和正在进行的评估继续肯定该计划的安全性，并允许人们进行研究。显然，在数据被揭开之前，很多事情不会被揭露，但它确实让我们感到安慰，因为患者正在达到高剂量，而且事情正在按照应有的方式发展。所以，再次感谢德鲁。很高兴提供此更新。现在，在这些数据之前，我真的很期待在短短几个月内看到该计划的结果。所以期待它。最后，就今天的管道更新而言，我只是简单回顾一下我们在布雷瓦替尼方面的进展。过去10个月里，布雷瓦替尼一直是我们大部分谈话的焦点。由于我们处于执行模式，所以今天的焦点不再那么大。但作为幻灯片25的提醒。抱歉，那是。我看的幻灯片号码错误。提醒下一张幻灯片，在布雷瓦替尼部分的第一张幻灯片上，是幻灯片32。抱歉听着，这对我们来说是个大好机会。现有的适应症可能有近30万名患者，而在未来12到24个月内，只有大量的数据。在潜在的批准显然和derventomyositis之间，还有NIU（非感染性葡萄膜炎）数据，NIU（非感染性葡萄膜炎）发布的可能性，正在进行的项目将很快开始在Katie Sarcoid中招募，目前正在LPP招募研究，以及可能更多的适应症。关于Brevacitinib，我们有很多很棒的东西，从幻灯片33开始，这是一个非常激动人心的时刻。我们已经多次提出这个问题，只是为了提醒人们，首先，这些都是病人，他们在皮肌炎方面的选择确实很少。需要提醒的是，75%的患者主要服用类固醇，在许多情况下服用ve大剂量类固醇，一年中的大部分时间每天超过10毫克。除此之外，它是ivig的组合，值得注意的是，IVIG和皮肌炎的既定治疗模式是每月连续在输液中心进行四到五天。所以这是一条非常艰难的道路，除此之外，这都是标签外的东西。其中大部分在研究中没有成功，但由于没有其他选择而被使用。因此，我们非常期待我们为这些患者带来新选择的能力。在幻灯片34上，进一步强调了这一点。再说一遍，这并不新鲜。我们之前已经介绍过这一点，进一步强调了这里的需求。这些患者接受的治疗与ph一样，就这一点而言，采用了多种药物治疗，他们在多条治疗线上反复跳动，他们因系统性皮质类固醇暴露而积累了器官损伤。对于这些患者来说，这是一次艰难的经历，我们认为一种新的选择将会走得很远。我们在第35张幻灯片中没有谈论太多关于我们的商业进展。首先，它是一个并且将成为一个竞争更激烈的领域。其次，我们大多只是在执行模式下低头。但我只想说，足以说我们正在做你希望我们在现阶段做的所有事情。我们正处于付款人参与的高峰期。我们正在与医生界合作，并与专业药房合作，以确保分销对这些患者有效。我们建立了一支强大的商业团队，我们对此感到非常兴奋，并且我们将继续与无品牌的患者互动。当我们在12月聚会时，我们谈论了dermatomyositis.com，我对团队正在做的工作感到非常满意。我认为他们在商业方面的执行力度与在临床方面的执行力度相同，我很高兴看到我们在今年晚些时候及以后能够在那里做什么。我们也一直在科学和医学方面取得进展。当您查看第36张幻灯片时，这是根据该数据制作的演示的一小部分，但该数据此时已全部呈现，并继续在主要医学会议以及一系列区域性脊髓炎会议和风湿病学会议上呈现。值得注意的是，三月份，第三阶段的数据在nejm上发布，这证明了数据是多么令人兴奋，证明了这项研究的重要性和研究的质量，我们对该出版物感到无比兴奋。最后，简单回顾一下lpp，我们大约一个半月前宣布了该计划。雷普西替尼的第四个适应症。这是一种高度病态的疾病，未经FDA批准的治疗方法。这些病人很痛苦。他们承受着巨大的痛苦这是一种非常严重的疾病，除了疼痛之外，还会导致瘙痒、灼烧、发红、剥落，通常是不可逆转的脱发。美国可能有大约10万名此类患者，但随着时间的推移，这种患者的患病率一直在增长，但目前还没有任何药物获得批准。所以我们有机会为这些患者做一些非常有趣的事情。我们在第一次推出该计划时谈到的第38张幻灯片上的试验设计是一种连续注册第二阶段B3关键，旨在为我们提供端点验证，并将让我们有希望在那里注册。所以我们真的很期待，而且有很多理由对这个计划感到兴奋。在第39张幻灯片上，LPP（扁平苔藓）中未满足的高度需求。布雷瓦替尼的机械原理很强。这是一种TH 1主导疾病，双JAK 1勾选2创新应该发挥作用。具体来说，我们认为我们已经有了正确的试验设计，并且显然存在一些与我们现有适应症重叠的处方者和KOL社区。所以这一切都很契合，我们很高兴看到该计划如何从这里继续下去。太好了好的，我要用t快速结束财务更新，然后我们将进行问答。所以我不会在这上面花太多时间。财务季度相对简单。从现金角度来看，我们继续处于强势地位。4.3截至Moderna和解前的331亿美元现金及现金等值物。没有债务。我们继续退休。本季度回购了相当数量的股票。我们需要有一个积极的计划，你知道，随着时间的推移，支出仍然保持不变。研发有所发展，项目范围也有所扩大。但这都是为了好，并展望未来。这里有几张幻灯片我现在不打算谈论，但随着发布的临近，我们收到了一些有关会计处理的问题。因此，幻灯片44和45上有一些很好的参考材料。如果您将来试图建立模型或了解我们的财务报表。听着，我已经谈论过这个问题了，而且已经谈了很多了，但在幻灯片46和47上，我们还有一个很好的表现。我们有很多事情要做。显然，我们很幸运，到目前为止，我们的数据质量已经实现了高质量的执行。它为接下来的内容设定了很高的标准。对此我非常兴奋。因此，大量非常棒的数据即将到来，包括我们现有的程序和新的程序，并期待在未来一段时间内分享所有这些数据，显然也会重返商业舞台并观看所有这些数据的发展。所以我要再次感谢你们。我要感谢你们所有人的聆听。感谢我们所有的团队，polemamp，Roivant Immunovant，继续进行高质量的研究，执行良好，生成高质量的数据。不能要求更多的这些药物，不能要求更多的这些团队。显然，非常感谢与我们合作并实现这一目标的研究人员和患者。因此，感谢所有让这项工作发挥作用的人。我会将其传递给运营商进行问答，以便我们可以访问它

现在，通常，当一氧化二氮在Hemet存在的情况下与SRC结合时，SRC就会被激活，然后产生CGMP。与cgmp SRC刺激剂不同，后者需要一氧化二氮和血红蛋白来激活sgc。吸入的Mosasigua与血红蛋白口袋结合，不依赖于对NO和血红蛋白产生cgmp的需求，从而导致肺动脉的血管扩张并潜在地减少肺组织的纤维化和炎症。下一张。因此，我们知道许多肺部疾病本质上是不同的，这一事实可能会使患者的治疗变得复杂。

Drew Frumpkin（首席执行官）

马特·格林（首席执行官）

操作者

作为提问题的提醒。请在电话上按星号11，等待您的姓名被宣布，要撤回您的问题，请再次按星号11。我们确实要求您仅限一个问题。我们的第一个问题将来自高盛的科琳·约翰逊（Corinne Johnson）。你的线路已经用完了。

Corinne Johnson（股票分析师）

早上好，也祝克莱因先生生日快乐。也许您可以将您在这里看到的16周时的ACN回复背景化。首先，我认为在后期研究中更典型的是24周的报告时间轴。随着治疗时间的延长，您预计这些反应会如何发展，并对随机戒断阶段产生影响？谢谢

马特·格林（首席执行官）

是的，完美。谢谢。听着，我认为这个问题的第一个答案是我们不知道。这是患者首次接受该药物治疗，也是首次以这种方式详细研究该患者群体。总体而言，病情较重的人往往需要更多时间才能好转。这就是为什么我对第二阶段的随机停药期发表评论。但就第16周和第24周而言，我不知道。我会说。我认为第16周之前的数据没有任何具体的提示，我认为随着时间的推移，治疗肯定有可能持续改善。但你知道，当我们研究这部分患者人群时，我们就会发现答案。谢谢莎朗，感谢这个问题。

操作者

谢谢下一个问题将来自Piper Sandler和Piper Sandler的Yasmeen Rahimi。您的线路开通了。

Yasmeen Rahimi（股票分析师）

恭喜团队。并祝贺克莱因先生也实现了75周年的重要里程碑。所以也祝他生日快乐。关于莫塞利雪瓜的快速问题。我们非常期待数据。您对基线以及您所看到的向上调整和安全性的了解非常详细。您是否能够了解您对PVR和六分钟步行测试中标准差的假设是否与您所看到的相符？然后我就会重新回到队列中。

马特·格林（首席执行官）

是的，谢谢，我很感激。所以听着，我认为这个问题的简短答案是，我们基本上对所有这些数据一无所知，并且没有太多有关它的信息。所以很难说，但我认为考虑到我们招募的患者群体，我们对研究的发展方向感觉非常好，我们认为我们已经得到了一种有效的药物。但我们没有太多关于正在进行的分布的信息，因为最新的研究是盲目的。谢谢

操作者

谢谢下一个问题将来自沃尔夫研究中心的安迪·钦（Andy Chin）。您的线路已打开。

马特·格林（首席执行官）

嘿，谢谢你回答这个问题。所以，马特，我知道你说过Immunovant你没有分析过Ignovant的抗体减少情况，但这仍然是我最大的问题。因此，其他FCRN药物似乎无法在类风湿关节炎（RA）中达到这种水平的功效，人们将其归咎于FAB糖基化。您是否有ACPA抗体减少数据，或者我们会在您揭开第二阶段数据之前看到该数据吗？您预计ACPA的减少是否低于igg的减少？谢谢正如我所说，我现在没有这些数据，所以我无法回答这个问题。我们从第一阶段研究中了解到，与其他药物相比，imvt 1402对igg的抑制程度相当深。考虑到我们在acr上看到的临床数据的质量，我认为肯定可以推测IMVT-1402的总体概况是我们提供这些数据能力的一部分。显然，这也是已经研究过的不同患者群体，也可能是部分患者选择，我认为这肯定会在这里发挥作用。所以我认为这两者都很重要。看，我认为我们将继续分析这些数据。现阶段我不知道我们到底什么时候要提供什么数据。所以我没有一个好的答案来喜欢你在第二阶段展开之前或之后看到的东西。我认为，当我们准备谈论该计划的完整未来时，我们将提供更多有关我们所看到的情况以及我们的分析的信息。我想说，我认为这主要是一种祝福，但也是一种诅咒。我们一直是一个领导者，想知道这些数据是否也会为我们建立一个领导角色，其他人可能会效仿。所以我确实认为，从竞争的角度来看，我们在具体说什么方面会有点保守。但总的来说，我认为数据开始为自己说话，在我们能够做的质量方面。我希望随着数据的成熟，我们能继续看到这一点。谢谢，安迪。

操作者

谢谢我们的下一个问题将来自Learning Partners的David Reisinger。您的线路已开通。

大卫·赖辛格

是的，非常感谢。恭喜今天早上的惊人数据。我的问题是关于摩塞利雪果。因此，如果第二阶段第二阶段焦点研究令人惊讶地显示出六分钟步行在统计上具有显着的益处，那么它是否代表一项关键研究？在这种情况下，未来的NDA申请有哪些要求？另外，关于摩塞利雪瓜酱，该公司是否正在考虑开发摩塞利雪瓜酱？非常感谢谢谢，戴夫。在斯塔西加，步行六分钟，

马特·格林（首席执行官）

我认为在我们看到数据之前，不可能确切地说我们会做什么。因此，如果数据看起来足以支持与FDA进行富有成效的对话，我认为我们会与FDA进行对话。FDA最近在有关单一关键试验设计的对话中一直很积极。所以永远不要说永远就是答案。我想明确的是，这不是基本案例预期，而且该研究也无法显示六分钟步行的好处。所以我们会看看我们所看到的。但听着，我认为考虑到我们所处的位置，我们肯定会边走边走。在其他迹象中，我想说莫斯利周围的每一个迹象都指向一个有效、令人兴奋的代理，我们可以用它做很多事情。当我们观察周围的领域时，其他人一直在向我们展示这些机制如何运作的好想法。我们也有一些其他人还没有向我们展示的东西。因此，我认为绝对有机会扩展适应症，尽管我记得当我们第一次推出Mosely时，我们大约问过这个问题40次。我们当时的评论，现在仍然是我们的评论，是，伙计，phild是一个有很多未满足需求的领域。即使这是我们与莫斯利一起做过的唯一一件事，这也是一个为患者提供的巨大机会，具有很大的价值。所以我认为有很多不同的方法可以去那里。

操作者

谢谢谢谢我们的下一个问题将来自Tzco的Yaron Werber和Tzco。而且你的线路已经开通了。

Yaron Werber（股票分析师）

太好了，非常感谢。也祝贺我们研究中遇到的困难。所以实际上是关于这个的问题。您是否有可能修改该方案并基本上运行第一阶段，然后让新患者完全进入第二阶段？那么你不会有下台的问题吗？其次，根据我们的分析，我们认为大约75%的患者ACPA呈阳性。这仍然是你认为数据显示的那样吗？谢谢是的，谢谢，杰伦。听着，我认为关于你的第一个问题，你可以想象做很多事情。我认为事实是，在这些数据和对这些数据的详细患者层面分析之间，加上第二阶段的数据，我们将对我们所拥有的东西有一个相当好的了解，并对我们未来需要做什么有一个相当好的了解。因此，考虑到我们在这里看到的数据的质量，我不知道拖延这项研究会得到那么多好处。所以我认为我们将进行详细分析。我认为我们将与FDA进行对话，我认为我们将制定未来的路线，但我认为我们会有一个非常清晰的感觉。然后看，我们已经对各种环境下的市场进行了一些商业分析。今天提交的immunovance 10 K中实际上有该分析的更新版本。我认为您的数字在我们在文献中看到的水样阳性患者的范围内。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自摩根大通的Brian Chang。您的线路开通了。

Brian Chang（股票分析师）

嘿，伙计们，感谢你们在这次Race Explore试验中回答我们的问题。由于第一阶段和第二阶段之间没有清除期，我很好奇您是否对从药物到安慰剂的疗效的尾部有一些想法？你说第二阶段可能没有那么有意义。您是说12周可能不足以完全推动分居吗？谢谢

马特·格林（首席执行官）

谢了我很感激这个问题，布莱恩。只是重申一下，我只是想，看，我认为首先，很难确切知道第16周结束时给药结束时的尾巴是什么。所以这就像一个，这就像这个的一部分。显然第二阶段是盲目的，所以我们现在不知道里面有什么。所以这都是其中的一部分。听着，我想说另一件事是，只是重申我之前所说的，我认为鉴于第2阶段主要终点正在失去ACN 20反应。如果您想象一名患者已达到ACN 50或ACN 70反应，即使他们在第二阶段的第一天开始恶化，也需要一些时间才能放弃该水平的反应。这就是第二阶段数据的质量。第一阶段的数据质量在某种程度上与第二阶段的数据质量有关，无论停药的药代动力学影响如何。所以我认为，记住，每个ACR 70应答者都是ACR 50应答者，都是ACR 20应答者。所以从山上下来需要时间。我们有人取得了很多好处。就是这样。谢谢

操作者

谢谢我们的下一个问题将来自杰弗里斯的丹尼斯·辛格。您的线路开通了。

Dennis Singh（股票分析师）

嗨，早上好。感谢您提出有关pH、ILB的问题。我很好奇，您对1B期数据以及该数据在少数患者中的可解释性有何看法？具体来说，为什么4毫克剂量组在GMP和心输出量方面的表现优于2毫克剂量？而且，你知道，我想知道你是否预计，你知道，你应该预计心输出量会大幅增加，因为莫塞利是局部输送到肺部的，而且它不是真正的系统性的。非常感谢

马特·格林（首席执行官）

谢谢，丹尼斯。我很感激这个问题。听着，我认为第一个答案是四是二的两倍。所以有更多的药物被输送。我要说的第二点是，请记住，健康志愿者计划中有170名患者。因此，虽然您所指的具体研究可能涉及少数患者，但我们目前有大量证据，主要是在许多不同的环境中进行的。我想说，CGMP的剂量依赖性改善在所有数据中大致一致。所有数据中，PVR的剂量依赖性改善大致一致。所以我认为我们通常认为我们知道我们拥有什么。我认为，单剂疫苗后，cgmp立即出现真正的强劲增长。我认为让我们兴奋的是，它证明了吸入方法确实可以缓冲我们免受A系统性影响。这对我们来说真的很重要。我认为我们会在前进的过程中看到这一点。

Drew Frumpkin（首席执行官）

这种吸入方法非常重要，因为您可以将药物输送到肺部通风良好的部位，而不必担心这些全身影响。所以我认为最大的收获是我们看到了心输出量，我们看到了MPAP下降。这些都是你想看到的东西。但这些都是单剂量研究，所以现在我们将在第二阶段看到它们更加稳健。谢谢，德鲁。是的，我要告诉你的另一件事，只是因为我在Drew回答这个问题时想到的是，看，我认为PH-ILD作为一个商业机会令人兴奋的事情之一是，它确实需要吸入疗法，正是因为这种效果。因此，竞争格局将会更加稀薄，为这个市场开发药物的能力将会更加具有挑战性，因为你需要在血管扩张的系统性影响上穿针引线。因此，我们认为这也给了我们一个优势，坦率地说，增加了患者的需求水平。所以，听着，我认为一切都是这样安排的。谢谢，丹尼斯。感谢这个问题。

操作者

完美，谢谢。谢谢提醒您，请仅限一个问题。我们的下一个问题来自Wells Fargo的Derek Archilla。您的线路开通了。

雅各布·蒙福德

早上好，我是雅各布·蒙福德。Derek，感谢您回答我们的问题并祝贺IMVT-1402数据。所以，很快，就安全性而言，只是想澄清一下，确认没有观察到低密度脂蛋白（LDL）变化或其他感兴趣的事件。

马特·格林（首席执行官）

对的其次，鉴于第一阶段的强烈活动，这如何为您未来的试验设计策略提供信息？我知道您提到这可能是几项注册试验之一，但您认为这些数据会改变这一点吗？谢谢，德里克。

操作者

两个都是很好的问题。尽管我会礼貌地提醒其他分析师，但我们正在努力保留一个给定队列中的数字。但我很感激这两个问题，并且我都会接受这两个问题。首先，关于安全性，事实上，我在这里能说的不仅仅是这项研究，而且是目前1402项研究中数百名患者接受了给药。DMC一直在关注这个问题，我们没有发现数百名接受1402治疗的患者对白蛋白或低密度脂蛋白没有影响。因此，虽然我没有为这项研究分享非常具体的数据，但从数字上来说，我认为答案是我们在1402年以来的白蛋白或低密度脂蛋白上没有看到任何东西。然后看，考虑到第一阶段试验设计的活动水平，我认为答案是当我们获得这些数据时，我们必须仔细研究它，我们必须与FDA就我们的立场以及我们需要做什么进行对话。显然，第一项研究或这项研究的总体数据越强，对话就越引人注目。所以我认为我们对这些数据感到兴奋。我们的信念是，考虑到我们关注的患者群体，考虑到该患者群体的需求水平，我们应该能够从这里运行一个精简的计划。但这是我们在未来几个月内必须与FDA进行的对话。谢谢你的问题。棒了谢谢

萨曼莎·西门科

谢谢我们的下一个问题来自萨曼莎·西门科，您的电话已开通。

马特·格林（首席执行官）

嗨，早上好。感谢您回答这个问题，并祝贺今天早上的工作和所有进展。既然您已经获得了1402年类风湿性关节炎（RA）的第一个数据，我也想知道我们应该如何思考下半年即将发布的CLE（皮肤红斑狼疮）数据。该读数将包括整个52周的研究还是只包括12周的随机部分？您认为多大程度的治疗效果在这里有意义？非常感谢

操作者

关于第一个问题。谢谢感谢你的提问。从数据来看，这只是12周的时间。到那时我们就会拥有这些，所以这就是我们能够分享的。至于治疗效果有意义，看，我想说两件事。一是我们将有机会继续谈论随着时间的推移我们期望从这项研究中看到的内容，并且我们可能会在该数据发布之前对该数据进行一点预览。其次，CLE与其他一些迹象略有不同，因为它在商业上更具竞争力，并且还有其他机制即将推出。因此，我认为这个标准对我们来说不仅本身具有临床意义。我认为标准是，我们是否认为我们的数据足以支持一个项目，以应对形势的发展方向？因此我们将仔细研究这些数据。我们将查看我们所看到的内容，并根据数据的总体进行制作。但我认为那里的门槛相当高，我认为我们知道这一点。谢谢。谢谢你的问题。

托马斯·史密斯（股票分析师）

谢谢我们的下一个问题将来自Larynx Partners的Thomas Smith。您的线路开通了。

马特·格林（首席执行官）

嘿伙计们。早上好.恭喜这里有非常出色的1402年RA数据。只是想问一个人，我是否可以参与关键的GRAVES计划，您可以分享患者登记的任何更新信息？我认为您最初是在控制一些扩大规模的活动，并试图了解早期入学趋势的进展情况，但只是想知道是否有什么可以在节奏节奏方面分享的信息，也许是正在登记的患者，任何与最初的预期不同的东西。非常感谢

操作者

谢谢

帕特里克·奥尔森

是的，这是一个很好的问题。听着，我认为简短的答案是，当我们开始这项研究时，我们对自己的标准相当高，但我们并不完全知道，因为严重疾病的发展还没有太多。我想我们现在可以说入学情况进展顺利。我们步入正轨。正如我们之前讨论的那样，我们将在27中获得数据。随着医生们继续熟悉这项研究，我们不断添加网站，人们的热情越来越大。所以我认为总体来说，我对这个项目的发展非常满意。我想再次借此机会说，我认为我们所有的团队在这一点上都在执行一个非常高的水平，从临床招生的角度来看。我认为这对我们来说是一个真正的价值驱动力。谢谢

马特·格林（首席执行官）

谢谢我们的下一个问题将来自亚历克斯·汤普森和史蒂夫。你的热线会开通吗？

操作者

嗨伙计们恭喜数据。这是帕特里克·奥尔森为亚历克斯报道的。我想只是在Ra的前进道路上建立，你知道，看看第二阶段，我想如果你的300毫克手臂表现得恰到好处

普拉卡·阿格拉瓦尔

以及600毫克。你们怎么想你们的

马特·格林（首席执行官）

第三阶段将采取给药策略？

操作者

坐在这里思考我们认为良好的第二阶段研究中发生的事情很有趣。首先，这是一项随机戒断研究。因此，它正在试图弄清楚300、600的表现是否相同。但看，我认为总体而言，现在说我们必须查看数据还为时过早。这是一个具有极其重大未满足需求的患者群体，而且，我的意思是，说没有太多发育是轻描淡写的。我认为我们基本上正在为这一患者群体开辟一门新课程。所以我认为我们真的必须查看这些数据并从中获得结果。我认为在研究中纳入300和600很重要，因为FDA，尤其是在新适应症中，尤其是RA等适应症中可能需要一些剂量范围信息。但我认为我们会有一些灵活性，我们会看到，你知道，从历史上看，IGG下降明显在300和600之间存在差异。所以，你知道，我们将看看这在这个群体中如何转化。但我认为我们这里有很多选择。谢谢你的问题。我很感激

Drew Frumpkin（首席执行官）

谢谢下一个问题来自Prakar Agrawal和Cantor Fitzgerald。您的线路开通了。嗨，感谢您回答我的问题，并祝贺这些令人印象深刻的数据。因此，考虑到样本量相当大，可能在RA方面，但最终该试验是开放标签的，一些ACR应答可能对试验的开放标签性质敏感。因此，如果您有关于这些次要终点的任何数据，您可以扩展，这些次要终点可能对试验的开放标签设计不太敏感。当你从一个开放标签的试验转移到一个安慰剂对照试验再到注册试验时，你会假设疗效下降多少？谢谢

操作者

谢了这是，看，这是一个很好的问题。显然，从我们第一次看到数据的那天起，我们就在想什么。我认为我们谈论ACC 50和ACC 70对ACC 20响应的响应肯定是有帮助的。我认为一旦你达到那个水平，某种自发的安慰剂风格，此类缓解就不太频繁了。我们没有任何次要或额外的标记可以分享。我们一直在努力研究这些数据，根据我们所看到的所有信息，我们对这些数据感到兴奋。但这就是我们目前能说的全部，因为我们目前所知道的全部。另一件事是我们有研究的设计方式，进行联合评估的人是盲目的。因此，他们在不了解这项研究、患者正在服用什么或他们在研究中的位置、无论他们服用药物还是安慰剂的情况下进行评估。显然，这只是总数的一部分。但这是我们让一项研究变得客观的一种方法，而这项研究目前处于开放标签状态。这很有帮助，而且非常客观。谢谢

道格拉斯

谢谢我们的下一个问题来自伯恩斯坦的威廉·皮克林。您的线路开通了。

马特·格林（首席执行官）

嗨，恭喜更新，并感谢有关莫塞利的问题。您还为有前列醇背景的患者提供了第二阶段开放标签。您希望在这项研究中看到什么。那么您如何考虑更广泛的证据生成策略来支持报销，主要是与曲前列醇结合使用。

操作者

谢谢.是的

Dina Ramadane（股票分析师）

所以我认为在Tombo的研究中，我们有背景患者。显然，在主要iib期，我们没有患者使用背景前列腺素。我们这样设置的原因是因为我们知道综合药房将成为格局的一部分。因此，在我们随后进行的研究中，我们可能也有一定比例的患者有前列醇背景。由于各种非常明显的原因，感觉就像在没有治疗两种药物患者经验的情况下参加这项州研究是一种负担。因此，我认为组合研究在一定程度上确实是一项安全研究。它的设计目的只是确保这些东西可以安全地管理。我们将共同从中学习这些信息，帮助我们设计分层规则，帮助我们更好地了解谁将在后续研究中研究什么。但我认为，你知道，除此之外，目前还很难说，而且商业环境还处于早期阶段，所以我们对此没有太多话要说。德鲁，你想补充什么吗？

马特·格林（首席执行官）

我认为情况确实如此。我们决定在第一项重点研究中不使用nhltropostanil。我们最初在Phh I L D中研究我们的药物在单药活性中，我们希望有一些时间来了解该人群，了解摩塞利人。此外，如您所知，曲前列尼尔确实存在咳嗽的棘手问题，我们希望确保我们的药物有一个明确的途径来证明其耐受性，我认为这相对令人印象深刻。因此，在后来的日子里，我们决定与团队一起深入研究莫斯利吸入性曲前列尼尔，考虑到我们在重点研究中看到莫斯利后对莫斯利充满信心，当然，在汇总环境中。因此，以此为背景，正如马特所说，我们只是在日子里，但我们实际上预计不会有太大问题。但我们绝对想从剂量和安全的角度来理解这一点。

操作者

谢谢，罗尔。

高艾丽丝

谢谢下一个问题来自道格拉斯。戴茜·温赖特的电话开通了

马特·格林（首席执行官）

嗨，早上好。感谢您回答问题并祝贺您的数据。马特，我只是好奇，就RNA数据而言，您是否有机会与一些关键的KOL临床医生就数据进行交谈。只是好奇他们的反馈是什么，如果他们更注重反应的深度，你看到的都是积极的反应，显然你两者兼而有之，所以你不一定要选择。但如果有什么与初始数据集相矛盾的话。谢谢

操作者

谢谢，道格。所以，看，我们显然有很多KOL参与了这项研究。因此，我们不断地进行这些对话，并与该领域的一些重要人士进行对话，他们也参与过这些研究。我认为总的来说，答案是他们印象深刻。我想一位KOL粗略地告诉我们团队，你不能像这样伪造OCR 70。这是一位医生的观点。我认为这在某种程度上是正确的，但最终我们必须看看其余的研究表明了什么。但看，我认为医生们很兴奋。他们对回应的深度感到兴奋。他们对这意味着什么感到兴奋。听着，我认为最重要的是这些医生正在治疗这些患者。他们别无选择。其中许多患者非常不舒服，而且非常痛苦。我认为他们为这一人群看到了一个新的选择，他们希望有一些稍微有效的东西。显然，这是轻松地击败。所以我认为大家都很热情。

马特·格林（首席执行官）

谢谢我们的下一个问题将来自美国银行证券的迪娜·拉马丹（Dina Ramadane）。您的线路开通了。

操作者

早上好.恭喜今天早上的数据，并感谢您回答我们的问题。只是我们对无响应者的简短报道。您能否在第一阶段提供更多关于这些无反应者的颜色，您是否可以指出任何内容，例如之前失败的治疗线或基线特征，例如可能是对1402没有反应的原因的抗体水平。谢谢是的，所以我们现在正在详细研究它，只是为了进一步安慰和了解正在发生的事情。我现在对此没有什么要说的，但这正是我们正在进行的分析。而且，你知道，你说没有响应者。提醒一下，72%或73%是ACN 20响应者。因此，我们也在关注一些达到20岁但不是50岁的人。就像试图更好地了解那里发生的事情一样。谢谢

马特·格林（首席执行官）

谢谢我们的下一个问题将来自古根海姆的Iris Gao。您的线路已开通。

操作者

早上好.这是Iris Anfayaten。感谢您回答我的问题。恭喜数据，并祝马特的父亲生日快乐。我的问题也是关于1402的。是否有更多的颜色来说明有多大比例的患者对利妥昔单抗和抗RSA无效？这些MOA与血清阳性患者相关。所以我回到你身边。谢谢谢了

B

谢谢我们的下一个问题将来自Lifesack Capital的Sam Slutsky。您的线路开通了。

C

嗨，早上好。我是凯特，找山姆。我很感激你回答这个问题。因此，我知道第一阶段数据的强度使第二阶段更具挑战性，特别是在acr20上。但是看看第二阶段，在其他终点上是否有一个相对于安慰剂的德尔塔，这会让你在商业上感到兴奋？

一

我不认为第二阶段是真正的商业价值在这一点上。我认为第二阶段是关于更好地了解患者的特征，看到疗效的侵蚀，开始理解，你知道，将药物作用与其他事物区分开来。所以我认为，你知道，我认为不是。与其说我们在第二阶段寻找一些商业酒吧。我认为这些标题数据的质量是如此之高，即使它下降，我们也会对此感到满意。我认为即使在随后的研究中，我也不知道我们是否正在为这个标准本身而努力。这只是一个很好的基础，可以在RA中建立一些非常令人兴奋的东西

B

谢谢今天的问答环节到此结束。我现在把电话转给马修·格林做结束语。

一

听着谢谢大家。再次感谢你。有很多问题。因此，我感谢每个人的宽容，帮助我们通过这一切，并在限制一些问题，这是一个很大的帮助，人们在排队谁需要拿出问题，如果他们已经被问到。再次感谢大家的配合。对我们来说这是激动人心的一天，也是令人兴奋的数据。因此，再次感谢所有实现这一目标的人，从Vant和Roiven团队到患者和调查人员。它需要一个村庄，这是一个伟大的成果，我们可以真正从这里建设。再次祝我爸爸生日快乐。感谢大家的收听，我们很快就会再聊。祝你有美好的一天。

B

电话会议到此结束。感谢您的参与，您现在可以断开连接。

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