FDA接受膀胱癌药物扩大使用备案，ImmunityBio库存攀升

免疫生物公司（纳斯达克股票代码：IBRx）股价在周三的上市前交易中上涨，因为该公司在FDA接受ANKTIVA联合BCG（BCG）的补充生物制品许可申请（sBLA）后受到关注，以治疗BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）。

FDA已接受ImmunityBio针对ANKTIVA的sBLA，旨在扩大BCG无反应NMIBC患者的治疗选择。

FDA将PDUFA的目标行动日期定为2027年1月6日，这表明该公司的产品线向前迈出了重要一步。

该补充申请得到了在80例患者中进行的QUILT 3.032 II/III期试验的数据支持。该研究达到了主要终点，12个月无病生存率（DFS）为58.2%。

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ANKTIVA + BCG，单独治疗BCG无反应非肌肉侵袭性膀胱癌和乳头状疾病证明：

ANKTIVA + BCG此前已于2024年4月获得FDA批准，用于治疗BCG无反应NMIBC伴原位癌（CIS）的成人患者，无论有无乳头状肿瘤。

以下是ImmunityBio的Benzinga Edge记分卡，重点介绍了其与整体市场相比的优势和劣势：

判决：ImmunityBio的Benzinga Edge信号揭示了一个强大的动量驱动故事，表明该股目前的表现优于同行。

IBRx股价活动：根据Benzinga Pro数据，ImmunityBio股价在周三盘前交易中上涨8.12%，至8.39美元。

照片来自Shutterstock

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