Skye Bioscience表示队列审查委员会一致批准启动CBeyond Part C扩展研究的第二个队列

斯凯生物科学公司（纳斯达克股票代码：SKYE）是一家专注于探索肥胖和其他代谢健康疾病新治疗途径的临床阶段生物技术公司，今天宣布，负责审查CBeyond Part C扩展研究产生的安全性数据的队列审查委员会（CRC），并批准开放队列2的招募已一致批准开放CBeyond Part C扩展研究的第二个队列。CRC仅关注C部分扩展研究的安全性，不进行疗效评估。独立数据监测委员会（DMC）继续对该研究进行安全监督。

扩展研究包括两个尼玛单药治疗队列（400毫克IV和600毫克IV）与安慰剂相比，在15周内每周给药（16剂），随访期为12周，以生成更高剂量的初步安全性和PK数据。在每个剂量队列中，8名参与者将以3：1的比例随机分配至尼马单抗（n=6）或安慰剂（n=2）。根据对队列1（400毫克IV）中完成4周治疗的首批参与者的有利安全性审查，CRC批准入组队列2（600毫克IV）。