Bone Biologics宣布将其rhNELL-1蛋白产品的保质期延长至29个月

更新的保质期得到了持续的第三方稳定性数据的支持。随着公司将rhNELL-1推向未来关键研究所需的制造规模，预计额外五个月的验证产品寿命将在批量确定和分销计划方面提供更大的灵活性。

Bone Biologics总裁兼首席执行官Jeffrey Frerick表示：“达到29个月是我们团队持续执行稳定工作的直接结果。”“除了增量运营效益之外，这一结果还让我们对rhNELL-1配方的稳健性更加有信心，因为我们将继续为下一阶段的开发做准备。我们相信，更长的验证保质期意味着更有效地使用制造材料以及在我们的临床和供应链运营中更大的调度自由度。"

该公司此前曾表示，其目标是在关键研究之前实现足以支持规模制造的保质期。为期29个月的验证预计将使该计划更接近这一门槛。

NB 1是该公司的主要候选产品，将rhNELL-1蛋白与脱矿骨矩阵结合起来，以提供受控的骨再生。Bone Biologics目前正在进行一项多中心、前瞻性、随机试点临床研究，评估澳大利亚多达30名接受经椎间盘孔腰椎间盘融合术的退行性椎间盘疾病受试者的NB 1。