United Thereutics表示，新英格兰医学杂志发布了TETON-1研究的完整结果以及TETON-1、TETON-2研究的综合分析，评估雾化Tyvaso治疗纤群的使用

雾化Tyvaso®（曲前列尼尔）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（Fiber）的关键TETON-1 3期研究通过绝对用力肺活量（FW）测量，保留了肺功能，并证明临床恶化事件的风险降低，分别满足其主要终点和具有统计学意义的关键次要终点

在TETON-1和TETON-2的联合分析中（也包含在NEJM出版物中并在ATS上展示），雾化Tyvaso在主要和最次要疗效终点方面取得了统计学显着的治疗效果

雾化Tyvaso将直接肺部输送与跨纤维化、血管和炎症途径的多模式活动相结合，这些途径目前无法由现有的Fiber疗法解决

公共福利公司联合治疗公司（纳斯达克股票代码：UTHR）今天宣布，《新英格兰医学杂志》已发表其TETON-1研究的完整结果，以及TETON-1和TETON-2研究的综合分析，评估了雾化Tyvaso用于治疗纤群。该出版物可在此处获取。今天，在奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）国际会议年会的研讨会上，还介绍了该出版物的摘要。使用雾化Tyvaso治疗纤支病尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，目前仍在研究中治疗纤支病。

TETON-1的结果也在ATS于5月17日星期日举行的突发新闻：2026年肺内科临床试验结果会议上公布。TETON-1和TETON-2的综合结果今天在ATS的口头会议上公布了。

TETON-1达到了其主要疗效终点，雾化的Tyvaso证明，在广泛接受背景治疗的Fiber人群中，从基线到第52周，绝对肺活量相对于安慰剂有统计学显着改善。雾化Tyvaso组第52周时的肺活量中位数变化为-43.3毫升（95%置信区间[CI]，-92.1至-9.1），安慰剂组为-196.2毫升（95%CI，-227.1至-155.6）;组间差异为130.1毫升（95%CI，82.2至178.1; P<0.001）。

与安慰剂相比，雾化Tyvaso将临床恶化事件的风险降低了33%（风险比[HR]，0.67; 95%CI，0.52至0.88; P=0.0034），这一关键次要终点有统计学意义的改善。雾化的Tyvaso在其他重要次要终点方面表现出了数字上的改善，包括预测的肺活量百分比、King ' s Brief Interstitial肺病生活质量问卷（K-BILD）的改善，以及预测的肺扩散能力百分比的变化一氧化碳（DLCO）。

在所有亚组中观察到TETON-1雾化Tyvaso的益处，包括使用背景治疗（尼达尼布、吡非尼酮或无背景治疗）、吸烟状况和补充氧气使用。

TETON-1和TETON-2的联合分析表明，从基线到第52周，雾化的Tyvaso在主要终点和大多数关键次要终点方面取得了统计学显着的治疗效果。

合并数据集中，雾化Tyvaso组第52周时的肺活量中位数变化为-45.4毫升（95%CI，-73.8至-23.1），安慰剂组为-161.7毫升（95%CI，-194.5至-134.1）;组间差异为111.8毫升（95%CI，79.7至144; P<0.001）。

与安慰剂相比，雾化的Tyvaso将合并数据集中临床恶化事件的风险降低了31%（HR：0.69; 95%CI，0.57至0.84; P=0.0002），将急性肺纤维化恶化的风险降低了48%（HR：0.52; 95%CI，0.30至0.91; P=0.0223）。雾化的Tyvaso还在预测的百分比、K-BILD评分和DLCO方面取得了统计学显着的改善。第52周的总生存率呈有利于Tyvaso的趋势，但不符合统计学意义。

United Therapeutics计划寻求对补充新药申请的优先审查，该申请将于今年夏末提交给FDA，根据TETON-1和TETON-2研究的数据，将Fiber添加到雾化Tyvaso的标签适应症中。FDA和欧洲药品管理局均授予曲前列尼尔治疗特肺纤维化的孤儿称号。