阿斯利康在心血管和肿瘤学领域获得FDA关键胜利

周一，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿斯利康（AstraZeneca Plc）（纳斯达克股票代码：AZN）的前列腺素合酶抑制剂氟芬迪（baxdrostat），这是一种一流的黄体酮合酶抑制剂，用于治疗患有高血压的成年人，尽管服用了其他抗高血压药物，但血压仍不受控制。

Mineralys Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：MLYS）还对氯伦德司他进行了高血压审查，决定日期为12月22日。

该公司还宣布与合作伙伴Daiichi Sankyo一起扩大FDA对Enhertu治疗HER 2阳性早期乳腺癌的批准。

芬迪的设计目的是通过选择性地阻断睾酮的产生来降低血压，睾酮是一种与血压升高和心血管和肾脏风险增加有关的激素。

阿斯利康表示，近一半已经服用多种高血压药物的美国患者继续出现不受控制的血压。

该批准得到了3期CLARHTN试验结果的支持，该试验显示，在至少服用两种药物的患者中，服用2毫克和1毫克剂量后，坐姿收缩压在统计学上显着降低。

阿斯利康和第一三共还获得了FDA批准Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）用于HER 2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗环境。

新辅助治疗环境中的批准涵盖患有II期或III期HER 2阳性乳腺癌的成年人，而辅助治疗的批准适用于接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗后患有残余侵袭性疾病的患者。

在DESTINY-Breast 11 3期研究中，Enhertu随后接受THP的病理学完全缓解率为67.3%，而标准ddAC-THP治疗的病理学完全缓解率为56.3%。

与此同时，DESTINY-Breast 05试验表明，与曲妥珠单抗美坦辛相比，Enhertu将残留病高危患者侵袭性疾病复发或死亡的风险降低了53%。

阿斯利康补充说，根据两家公司的合作协议，这些批准将引发向第一三共支付1.55亿美元的里程碑付款。

AZN Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周一发布时，阿斯利康股价上涨1.56%，至184.42美元。

过去一个月，AZN下跌约9.1%，而标准普尔500指数上涨4.0%，年初迄今下跌约0%，而该指数上涨7.5%。

照片：Shutterstock