Gossamer Bio报告2026年第一季度业绩：完整收益电话记录

Gossamer Bio（纳斯达克股票代码：GOSS）周一召开了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

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Gossamer Bio Inc提交了监管更新，包括其药物Serilutini的B型NDA前会议，预计于2026年9月提交NDA。

该公司的塞鲁替尼3期研究显示，多个解剖区均观察到了显着的治疗效果。

Gossamer Bio Inc实施了裁员和成本控制措施，将其现金跑道延长至2027年第一季度，并重组了其可转换债务，将未偿债务减少1.28亿美元，并将到期日延长至2030年。

蒂娜（接线员）

感谢您的支持。我的名字是蒂娜，今天我将担任您的会议接线员。在这个时候，我想欢迎大家参加Gossamer Bio Inc 2026年第一季度的财报电话会议。所有线路均处于静音状态，以防止出现任何背景噪音。演讲者发言后，将进行问答环节。要提出问题，只需按电话键盘上的星号1即可。要撤回您的问题，请再次按Star 1。现在我很高兴将电话转给首席运营官兼首席财务官Brian Girardo。请继续。

Brian Girardo（首席运营官兼首席财务官）

早上好，感谢您加入我们。在我们开始之前，我想提醒听众，今天的讨论包括前瞻性陈述，包括有关我们的监管计划、潜在的保密协议提交和批准、时间安排、商业化预期、现金跑道资本结构以及潜在的治疗益处的陈述斯鲁替尼未来发展。这些陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果出现重大差异。请参阅我们在今天的新闻稿中提交的SEC文件，以了解这些风险的讨论。我们没有义务更新这些前瞻性陈述，除非法律要求。今天早上我们很高兴能请到法希姆·哈斯南，凯伦·彼得森，罗布·罗西诺博士。此外，我们还有Jean Marie Bury博士、Reiner Zimmerman博士、Megan Flynn博士、Robin Ousterhout博士和我们的首席商务官Bob Smith博士，今天上午将介绍我们令人兴奋的成果。今天，我们将讨论三个主题。首先，监管更新，包括我们的B型NDA前会议。其次，我们将讨论我们的Pro Sera CTFRI子研究的结果，第三，我们的资本结构的更新，包括可转换票据交换。我们2026年第一季度的财务业绩包含在本新闻稿中，我将在电话会议结束时简要讨论这些概述。让我把它交给塔希姆来讨论我们最近的进展。

法希姆·哈斯南

法希姆，是的，谢谢。谢谢布莱恩，大家早上好。二月份，我们报告了Prosera的顶级业绩。我们在患有高水平肺动脉高压的患者中进行了Seralutini的3期研究。第24周，Procera显示出具有临床意义的安慰剂调整后改善13.3 MET和6分钟步行距离，Seralutini组患者较基线改善28.2米，而安慰剂组患者较基线改善13.5米，P值为0.032。该P值满足传统的统计学意义阈值0.05，但不满足预先指定的0.025阿尔法阈值。与此同时，所有四个关键次要终点都有利于塞鲁替尼而不是安慰剂，我们在预先指定的风险强化亚组中看到了更强的效果。总而言之，我们相信Procera数据的总体支持真实且具有临床意义的治疗信号。自Procera顶部读出以来，我们一直并行关注三个工作流。首先，我们与FDA就Seralutini的未来道路进行了接触。该流程从之前披露的C类会议推进到B类NDA前会议，这是最正式的提交前会议类型。会议已确认为亲自出席，简报已提交。凯伦很快就会更详细地介绍这一点。其次，我们完成了对预先指定的CTFRI子研究的分析，该子研究招募了162名患者，在第24周进行了125次有价值的配对扫描。这些结果表明动脉、静脉、纤维化样和血管复杂性参数的多室结构反向重塑。您很快就会在通话的周五部分听到完整数据。第三，我们在资本管理方面迅速采取行动。我们立即意识到，虽然最高结果具有临床意义，但它也带来了不确定性，我们需要采取果断行动来保护公司的财务状况，并保留我们向患者提供塞罗鲁替尼的能力。这包括影响大约一半公司的兵力大幅削减、随着Procera的逐渐结束，运营费用大幅削减、其他开发活动的暂停以及整个组织更广泛的成本控制。与此同时，我们与可转换票据持有人进行建设性接触，以解决即将到来的2027年到期问题。布莱恩将在稍后的电话会议中讨论该过程的结果。采取所有这些行动都是出于同一个原因，以确保该公司拥有跑道、重点和资源来提交NDA并最终为帕氏病毒患者获得批准的治疗。自顶行读数以来，我们对塞拉鲁替尼的信念有所增加，而不是下降。这一定罪基于与Procera中药物部门表现一致的证据总数、来自tori的证实性数据、来自CTFRI的多室机制证据以及我们正在与fda一起推进的监管路径。这是一流的吸入性酪氨酸酶抑制剂，用于治疗一种罕见且致命的疾病，但需求未得到满足，我们相信我们有责任让患者有纪律和紧迫感地追求这条道路。我将把它交给凯伦，讨论我们的监管互动和下一步。

Karen Peterson

罗布谢谢你凯伦。现在，我将花接下来的几分钟时间浏览Procera CTFRI子研究，以及它对我们对塞罗鲁替尼对帕阿的影响的理解有何帮助。因此，让我们关注CTFRI为Procera故事增添了哪些内容。临床终点可以告诉我们患者改善的CTFRI是否有助于我们了解这种改善的解剖学基础。这些分析是使用Fluida的功能性呼吸成像或FRI平台进行的，该平台使我们能够量化肺血管系统和周围肺实质的解剖学变化，这对ceralutini来说尤其重要，因为它不仅仅是一种血管扩张剂，其机制旨在解决肺的重塑生物学问题。FRI子研究向我们提供了一个早期暗示，即塞洛替尼可以推动动脉反向重塑。Procera子研究旨在深入研究。这是一项规模更大的预先指定的探索性子研究，旨在测试TORI信号是否在一定程度上保持不变以及影响是否延伸到动脉隔室之外。我想承认，这是有史以来从肺动脉高压对照治疗试验中生成的最大、最全面的CTFRI数据集。共有162名患者参与了该子研究，125名患者接受了配对的基线和第24周CT扫描可供分析。这些影响是在高强度背景治疗（包括接受双重、三重和四重PAH治疗的患者）的基础上观察到的。该子研究在各组之间取得了平衡，代表了更广泛的Procera意向治疗或ITT人群的人口统计学、血流动力学和风险特征。子研究中的临床终点也与更广泛的ITT人群一致，包括6分钟步行距离NT、ProbBNP和reveal Lite 2的改善。我将向您介绍我们的发现以及为什么我们认为它很重要。此幻灯片给出了高级结果。塞罗鲁替尼在动脉、静脉和纤维化方面表现出统计学上显着的治疗效果。与实质参数一样，CTFRI信号并不局限于一个血管隔室。这些影响的广度和内部一致性超出了我们第一次在托里中看到的动脉特定信号。重要的是，Procera的成像参数与临床终点相关得更紧密，包括6分钟步行距离NT、Pro、BMP和reveal light 2。总体模式在生物学上是一致的，并且与塞拉鲁替尼对PDGR、CSF 1 R和CKIT的抑制一致。换句话说，这些发现形成了一个连贯的解剖模式，可以追溯到saralutnib的作用机制。因此，我想指出的是，这张幻灯片右侧的患者图像是说明性的，但它让我们对高水平的反向重塑有了第一个视觉感觉。您希望看到更多的红色而不是蓝色。稍后我们将回到这个案例并更详细地讨论它。因此，让我们首先讨论肺血管系统来解释CTFRI的发现。从生物学开始有帮助。多环氧化物会影响完整的血管和实质系统。历史上，多动脉高压一直被视为一种动脉疾病，但它不仅仅是一种动脉疾病。病理涉及动脉、毛细血管床、静脉填充、炎症和血管床周围的实质重塑。这些隔间是相连的。如果动脉阻塞，则毛细血管就会血流不足，跨肺血流就会减少，静脉就会充满不足。炎症和纤维化加剧了整个系统的问题。因此，如果一种疗法真正改变了上游的疾病生物学，那么下游效应也会朝着一致的方向发展。如果您看这张幻灯片的右侧，您可以看到每个肺血管隔室、其结构和功能、它如何受到疾病的影响，以及CT实际上可以检测到的内容。因此，下一张幻灯片绘制了Seralutini、PDGR、CSF 1 R C k的每个目标它及其对肺血管系统的每个隔室以及我们观察到的成像信号的抗增生、抗炎和抗纤维化作用。从肺动脉开始，PDGR抑制映射到动脉反向重塑信号，包括减少的大心房血容量比例。接下来，在实质中，PDGR、CSF 1 R和CKIT抑制与纤维化减少有关。与父母实质特征一样，实质信号也很重要，因为它指出了血管扩张之外的潜在抗纤维化作用。最后，在静脉中，我们看到静脉容量和分支增加，我们认为这是改善上游动脉实质和毛细血管床生物学的综合下游读出。关键是每个隔室的运动方向与塞拉鲁替尼的作用机制一致。然后我将单独走过每个隔间。因此，Procera复制并扩展了我们在TORI研究中首次看到的反向重塑信号。在右图中，Serib显着降低了BV 10的百分比，该百分比测量了大动脉血容量占总血容量的比例，这与近端动脉减压和血容量从较大的重塑近端血管向较小的外周动脉重新分配一致。这是我们预计PDGR抑制作用最明显的隔室。BV 10 a百分比也被证明是任何FRI参数中最强的临床相关性之一。在幻灯片的底部，我们展示了这些临床相关性。重要的是，该动脉参数的变化与6分钟步行距离NT Probmp的改善相关，揭示了轻度2和escers风险。因此，这种动脉信号不仅具有统计学意义，而且与我们在TORY子研究中首次观察到的信号具有临床联系并一致。接下来我们来看实质信号。这可能是该数据集中更重要的新发现之一。在右图中，当安慰剂进展时，塞洛替尼显着减少了纤维化（如实质体积），并且还使纤维化（如实质体积）正常化。据我们所知，这是在对照的多环氧合性试验中首次证明纤维化等实质特征在统计学上显着减少。这些指标是CT衍生的成像指标。它们不是组织学，但它们使用在确认的TF患者数据集上训练的深度学习算法来量化纤维化组织的体素水平特征，类似于Insmed报告的高衰减区域或HAA方法。包括非CPD患者在内的亚组的降幅是一致的，这支持更广泛的抗炎和抗纤维化作用，而不是CPD特定现象。该信号与塞洛替尼的PDGR、CSF 1 R和CKIT生物学一致，并支持对炎症和纤维化重塑的潜在影响，而不是血管扩张。幻灯片底部注明了临床相关性。一个重要的一点是，CT可能低估了肺动脉高压的全部重塑负担，因为大部分相关的血管周围和毛细血管床生物学发生在CT的分辨率以下，因此可检测到的纤维化减少（例如实质特征）可能仅捕捉到总重塑效果的一部分。相同的纤维化和炎症病理生物学也与pH值、ILD和其他纤维化肺病相关，这支持塞拉鲁替尼与pah之外的潜在相关性。最后，静脉隔室为我们提供了这些上游效应如何转化为改善血流的综合视图。让我们来看看塞罗鲁替尼对肺静脉的影响。在右图中，司鲁替尼显着增加了总静脉血容量，而安慰剂则减少了。幻灯片底部注明了临床相关性。我们还看到静脉血管尺寸一致增加，d维管分支，包括分维。据我们所知，这是在对照的多环氧合物试验中首次证明静脉血管恢复。为什么这很重要？在pah中，静脉填充不足反映了经肺血流减少。它主要不是静脉疾病。如果上游动脉阻塞，实质重塑和毛细血管床损害开始改善。下游的结果应该是改善静脉充盈。这就是为什么我们认为静脉信号不仅仅是另一个孤立的参数。这可能是上游更广泛治疗效果的综合读数。静脉分支的增加也很重要，因为它表明血管复杂性得到改善，而不仅仅是被动的容量重新分配。下一个问题是这些解剖变化是否与Procera子研究中的临床轨迹有关。相关性支持了这种联系。本幻灯片底部的表格显示了基线时与血流动力学和临床指标相关的动静脉和血管复杂性参数，包括肺血管阻力、平均肺动脉压、心输出量、NT、PRO、BNP和风险评分。FRI参数的变化也与6分钟步行距离、NT、Probnp和风险评分的改善相关。在Procera的较小TORY子研究中未检测到这些关系。更大的样本量和更新的算法使我们能够看到解剖成像结果和临床结局之间更强的联系，这使我们相信这些不仅仅是成像观察结果，它们是有助于将结构重塑与临床受益联系起来的生物学和临床相关指标。因此，这张表格将车厢级别的结果全部集中在一个地方。在动脉类别BV 10中，百分比下降，与大动脉血容量比例下降和近端减压一致。在实质类别中，纤维化样实质体积和正常化纤维化样实质体积均减少。静脉类别中，总静脉血容量、小静脉血容量、中等静脉血容量和静脉分维均增加。这里的关键点不是孤立的任何单个参数，而是动脉实质和静脉测量信号的一致性。这种模式是我们对serolutinib机制的预期。动脉逆向重塑，减少纤维化样实质特征，更广泛地改善下游静脉充盈和血管分支。该模式在整个数据集中具有方向性支持性，包括未单独达到统计学显著性的参数。我想再次提醒您，这是一项预先指定的探索性子研究。p值为名义值，未针对多重性进行调整。因此，为了使这个概念更加具体，这张幻灯片展示了两个患者示例。这些是个体患者，而不是试验结果，也不能代表整个研究人群。两名患者均接受三重稳定背景治疗，基线时功能性为3级。在左侧的安慰剂病例中，患者继续接受强化背景治疗，但血管系统随着时间的推移而恶化。总静脉容量减少，近端动脉容量增加，6分钟步行距离基本持平。让我们将其与右侧的塞拉鲁替尼病例进行比较。我早些时候向您展示了这张图片。在这里，我们看到了所谓的反向重塑的视觉模式。大动脉容量减少，小动脉容量增加，总静脉容量增加，6分钟步行距离改善，NT ProbBNP下降。重要的一点是，视觉模式与人群水平数据、动脉减压、静脉填充和临床改善保持一致，所有这些都在一起。下一个例子特别关注纤维化等实质信号。左侧的图像来自一名接受双重背景治疗的患者从基线到第24周，CT特征等纤维化明显减少的圆形治疗。患者6分钟步行距离和NT ProbBNP也有所改善。重要的一点不仅仅是个体患者，而是视觉变化与子研究中看到的更广泛的脑实质治疗效果方向一致。因此，使用Fibronet对纤维化体积进行了量化，Fibronet是一种针对已确认的Fibronet患者数据训练的深度学习算法，类似于ILD成像中使用的高衰减区域或HAA方法。同样，CT仅检测高于一定分辨率的变化。它可能低估了重塑的全部负担，特别是在毛细血管床周围。这支持了塞洛替尼在血管重塑、炎症和纤维化重叠的疾病中的潜在相关性，包括pH、ID和其他纤维化肺病。因此，如果我们退后一步，总结一下，肺动脉高压是一种多室疾病，即使在强化背景治疗的基础上，塞罗鲁替尼似乎也能以连贯的方式影响这些室。这些数据的重要性在于解剖结构、机制和临床结果中信号的一致性。传统的血管扩张剂疗法尚未显示出这种呼吸的多室血管重塑效果，这表明增加了结构性益处，而不是现有的血管扩张剂疗法多余的东西。我们在TORY子研究中首次看到的动脉重塑信号现在在更大规模的第三阶段子研究中被复制和扩展，瑟洛替尼实质减少了纤维化样的特征，支持潜在的抗纤维化活性，与静脉中的血管扩张酶不同。萨拉鲁替尼展示了我们认为的第一个静脉血管恢复的对照试验证据，包括静脉血容量和分支的增加。总而言之，这些成像信号表明对疾病生物学的影响与PDGR、CSF 1 R和C Kit途径抑制一致。临床相关性也很重要。这些结构成像发现与NT Probopp 6分钟步行距离的改善相关，并揭示了将解剖重建与临床益处联系起来的Light 2。这些数据增强了整个项目（包括安慰剂对照1b期、2期Tori研究和3期Procera研究）中瑟拉替尼的累积证据权重。总而言之，我们相信CTFRI数据为在Procera中观察到的临床益处提供了重要的解剖学支持，并强化了Seralutini在pah中的分化特征。说完，我将把电话转回给布莱恩，讨论我们的财务状况和最近的资本结构行动。

凯伦，谢谢法希姆。让我从我们正在追求的监管途径开始。我们正在一项充分且控制良好的临床研究以及确认证据的框架下寻求提交NDA。这与FDA最近的指南一致，该指南阐明了满足Gossamer Bio Inc.自1998年以来制定的实质性证据标准所需的证据数量和类型的灵活性。该方法得到了III期Procera数据集和II期Tori研究的总体支持。我们还认为，PAH的严重性、高度未满足的医疗需求以及Seralutinib与现有PAH治疗互补的新型作用机制都支持这一调控途径。我们计划根据Procera和TORI数据集的总体情况提交NDA，对患者人群的任何调整将根据监管反馈进行指导。关于我们与FDA的合作，我们现在正在推进B类NDA前会议，而不是最初考虑的C类会议。B类会议是与FDA的正式提交前互动，我们以简报的形式提供NDA概述，FDA将在规定的时间轴和正式会议记录内提供书面回复。我们于2026年4月提交了会议请求，FDA已批准召开面对面会议，并将于6月中旬举行。根据这一时间安排，我们的NDA提交目标仍在今年9月，具体取决于NDA前会议的结果。如果该过程按预期进行，则可能会在2027年第三季度获得潜在批准。总而言之，我们相信Procera提供了一项充分且对照良好的研究。TORI提供了证实性证据，疾病的严重性、未满足的医疗需求和新的作用机制都支持这一NDA途径。B类会议是该过程中的重要一步，并支持我们目前的NDA时间为2026年9月。考虑到监管背景，我将把它交给Rob Presigno博士来讨论CTFRI子研究的结果。

罗布·普雷西尼奥

Brian Girardo（首席运营官兼首席财务官）

谢谢罗伯。截至2026年3月31日，我们拥有现金及现金等值物以及有价证券9900万美元。根据我们当前的计划，我们预计我们的现金跑道将延长到2027年第一季度。由于Procera研究已经结束，运营费用将会下降。此外，我们还为此实施了削减武力和更广泛的成本控制措施。第一季度包括一次性费用，我们未来的季度消耗应该会更低。我将把详细的财务情况留给新闻稿和我们周五下午提交的10季度文件。转向债券交易所，我们有本金总额为2亿美元的可转换优先票据，将于2027年到期。随着成熟度的临近，积极解决资本结构问题是保持公司专注于NDA执行和潜在商业化的必要步骤。自2月份Procera顶线读数以来，我们一直在与票据持有人进行建设性合作，双方都认识到，只要我们能够有效达成协议，就将资本结构与前进道路保持一致的价值，我们将结果视为消除悬而未决和提高我们对执行的关注的重要一步。在该交易所下，每持有1，000美元的现有票据，投标持有人将获得股权对价、新的有担保可转换票据以及提前投标的持有人的组合。新票据以公司几乎所有资产的优先优先权为担保，并以全额认购的方式每半年支付7.5%的现金利息。这将我们的未偿可转换债务从2亿美元降至7200万美元，减少了1.28亿美元，并将我们的债务期限从2027年延长至2030年。该交易所要求最低参与率为98%，但可以豁免。我们还正在同时征求同意，以从现有契约中删除几乎所有限制契约。Kendra Fitzgerald担任经销商经理，Latham Watkins担任我们的法律顾问。更多详细信息包含在今天上午向SEC提交的8 K表格的新闻稿中。就这样，让我把它交给法希姆做一些总结。

法希姆·哈斯南

谢了布莱恩因此，退一步说，今天的关键点是我们的信念已经增强。我们已经采取了必要的资产负债表行动，使公司与前进道路保持一致。我们现在已经确认了B类NDA前会议，预计将于2026年9月提交NDA。我们还有CT Fri数据，显示动脉静脉的多室反向重塑、纤维化样和复杂性参数，具有临床相关性，支持这些发现的生物学相关性。结合第三阶段Procera数据和第二阶段保守党数据，我们相信总体证据支持Seralutini的NDA路径。因此，通过该操作员，我们就可以打开提问热线了。

操作者

为了提醒提问，只需按电话键盘上的星号1即可。再说一次，这是星星1来问问题。我们的第一个问题来自亚斯明·拉希米（Yasmin Rahimi）与派珀·桑德勒（Piper Sandler）的作品。请继续。

多米尼克

嗨，我是多米尼克为亚斯明·拉希米报道的。祝贺Procera CTFRI数据的所有精彩更新。您能否帮助我们了解这些数据不仅有助于即将举行的NDA B型会议，而且还可能支持差异化标签？算是吧您对此有何看法以及这些数据的计划？

Karen Peterson

谢谢是的，凯伦，我们会要求你回答这个问题的第一部分。当然.谢谢法希姆，今天提交的数据将进入保密协议。我们没有及时将其纳入NDA前简报包，尽管我们将在会议上强调这一点。我们相信这将是非常重要的，在确认的证据方面，因为我们看生物学和机械的可行性。因此，数据集一旦完全完成，将成为NDA的重要组成部分。如果我们确实将其包含在标签中，请将其包含在标签的药效学部分。这些讨论将在六月的会议上进行。

鲍勃·史密斯（首席商务官）

鲍勃·史密斯，你能处理最后一部分，关于差异化的问题吗？当然，绝对。首先，我们觉得第一阶段和第二阶段的数据之间司鲁替尼的分布非常强劲。我认为随着我们的CTFRI成像数据的第三阶段数据，它甚至会变得更强。据我所知，这在市场上是前所未有的。我们还没有看到任何其他多环氧化氢刺激疗法具有此类信息，可以在人体中清楚地显示出强大的反向重塑能力，因此我们预计该标签将因此而高度分化。

多米尼克

太好了太感谢了

操作者

您的下一个问题来自Leary Partners的Joseph Schwartz系列。请继续。

海蒂

你好，我是海蒂找乔。非常感谢您回答我们的问题。您能向我们介绍一下从现在到可能的9月提交文件之间的时间轴吗？除了B类会议外，还需要采取哪些步骤来提交潜在的保密协议？

Karen Peterson

感谢你的评分好的当然此时此刻，我们正在积极处理NDA提交事宜。显然，这是一份非常大的档案，所有的分析都在进行中，并将在八月底完成，这样我们就可以在九月中旬收到文件。一切都与会议同时发生，我们已经计划了一段时间，所以我们正在按计划进行，并准备在9月份提交。

Brian Girardo（首席运营官兼首席财务官）

布莱恩，我只想补充一点，再次从C型会议转向B型会议的决定不仅是基于我们通过萨拉利替尼所有临床工作看到的全部证据，而且是根据我们的一些FDA顾问和顾问的建议，我们在审查数据和竞争格局时一直在使用这些证据，由于埃米特的医疗需求很高，建议我们应该积极前进。所以，我认为非常重要的是，你要考虑到，做出这个决定不仅仅是薄纱，而且是那些在西肾领域工作过的人的大力支持，如果你愿意的话，FDA已经很多很多年了。

海蒂

太好了，非常感谢。

茉莉

您的下一个问题来自巴克莱银行的Ellie Morrell。请继续。嗨，这是Jasmine为Ellie服务的节目。感谢您回答我们的问题，并祝贺试图了解这些CTFRI指标的临床相关性的数据。医生在管理这些肺动脉高压患者以测量进展或诊断时进行这样的成像是否常见？其次，您是否预计成像结果会随着时间的推移而加深？子研究中的患者是否会在稍后的时间点进行更多成像？谢谢

小麻里

小麻里。因此，为了回答这个问题，我认为当我们查看标准终点（pdr、六分钟步行、NT pro bNP）时，它们测量了疾病的功能性血液动力学后果，但你看不到潜在的结构变化。因此，临床终点可能会受到安慰剂或背景治疗的影响。因此，我们拥有的，我们拥有的周五数据，它提供了一种机械的见解。它分别量化动脉、静脉和纤维化样特征和血管复杂性变化。所以我们试图将这些标记物与疾病病理直接联系起来。我认为其价值在于生物上的合理性。周五加强了对塞拉鲁替尼作用原理的了解。因此，与急性血管扩张相比，我们存在结构性反向重塑。所以它不是一个替代终点，我想确保这一点。但它增加了机械可信度，以支持监管机构和临床医生在72周中的第48周有关问题的全部证据。我们还没有数据，但我们会进行调查。

法希姆·哈斯南

需要说明的是，这项技术在医生和临床实践中并不是标准的。但正如Jean Marie所说，它确实带来了关于serolutinib在肺部作用的机制证据和结构证据。我们当然会考虑在以后的时间点重复一些这种成像的可能性，然后很明显，当我们有了这些数据，我们会把它呈现给你。我认为除了法希姆所说的之外，这里最重要的是什么？我认为最重要的是，没有其他赞助商使用ct进行过如此强大的分析。因此，我们确实认为Gossamer在这项fluidia CT研究中所取得的成就将为社区如何看待对肺动脉高压的药物干预设定一个新的标准，正如Rob所阐述的那样，所有三个隔室都具有统计学显着的影响，我们认为不仅对患者非常有益，而且肯定为治疗肺动脉高压症的药物设定了新的标准。

操作者

太好了，非常感谢。您的下一个问题来自古根海姆证券的Vimil Devant。请继续。太好了

维米尔·德万特

感谢您回答我的问题。如果可以的话也许两个。第一，只是好奇在与FDA会面后的沟通方面，所以我们假设一旦你得到会议记录就会收到回复，我不知道，我想也许在七月左右的时间范围内或下一次更新我们会从那里的公司那里获得。然后我的另一个问题与之前的一个问题有关，根据这里的结果，我想这个问题有几个部分。您提到这些患者总体上似乎与更广泛研究人群中的患者相似。关于临床终点，也许您可以根据您在这些患者中看到的PVR 6分钟步行结果提供更多详细信息。我有点好奇这对你如何看待商业化意味着什么。就像根据竞争动态、医生可用的其他选择，您认为是否有某些患者类型或患者严重程度可能比其他患者更好地选择Seralutini。

Brian Girardo（首席运营官兼首席财务官）

谢谢你的问题。布莱恩，你想接受通讯吗？是啊第一件。是的因此，Vamo，我们将在第二季度业绩期间提供FDA披露的最新信息，并将在会议结束后的夏季晚些时候进行。但法希玛让你为vama提出了更重要的问题。

罗布·普雷西尼奥

是的，罗伯，你想处理吗？第二块因此，我认为第二个问题是，如果你愿意的话，这些患者与整个Procera意向治疗人群相比，在临床终点方面的表现如何。这些患者确实显示出6分钟步行的显著改善和NT pro bmp的显著降低或减少。正是我们所期望的，并且非常支持这个群体。至于你的第二个问题。

法希姆·哈斯南

是的，嗯，我认为你问题的最后一部分是关于商业利用以及Seralutini如何在商业环境中使用？鲍勃，你可以加上，但基本上很明显你可以在中高风险亚组中看到非常明显的效果。这很清楚。但故事并没有就此结束。当您看到CTFRI数据时，您会意识到肺部甚至通过TORY数据正在发生一些深刻的事情，回声数据向我们展示了右心脏正在发生的事情，即所谓的反向重塑背景。我想告诉你，临床界对在所有患者中使用这种药物非常感兴趣，因为即使在风险较低的患者中，这些患者在功能上相当有能力，也有可能尽早使用这种药物来防止长期进展，并且考虑到药物的安全性，而不会影响生活质量。生活质量变得非常重要，因为你在功能能力相当好的患者身上使用它。因此，我们确实看到了塞洛替尼在所有多个肺动脉高压患者中使用的潜力。

鲍勃·史密斯（首席商务官）

是的，法希姆，这正是我要说的。我只想说，有了这些数据，我认为这将激励市场更早地开始患者服用塞拉鲁替尼。正如法希姆所说，由于我们从安全性、耐受性和有效性的角度看到的，现在的成像数据将能够保留更长的时间，并有望为这些患者带来更好的结果。

法希姆·哈斯南

是啊我认为我们怎么强调新机制对这些患者的重要性都不为过，尤其是一种不会像当前许多疗法那样承担重大毒性负担的新机制。

维米尔·德万特

好的谢谢祝贺所有进展。

操作者

谢谢

法希姆·哈斯南

由于没有进一步的问题，我现在将把电话交还给首席执行官Faheem Bamil，请他发表闭幕词。是啊非常感谢大家，感谢大家收听电话。我只是想首先感谢参与Procera研究的患者来结束这次通话。显然，如果没有这种参与，我们就无法在这里推进帕哈的治疗。我还要感谢一直非常支持Gossamer的患者倡导团体以及Saraltna为患者带来的机会。我要感谢研究人员，以及更广泛的范围内，感谢我们所经历的临床社区。当我们在奥兰多交谈时，我现在就在ATS。我们得到了巨大的支持和鼓励，坦率地说，我们希望继续推进并获得这种药物的批准。所以感谢大家，我们期待进一步的更新。

操作者

谢谢

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的SEC文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。