NRx Pharma目标是FDA批准，扩大诊所并在2026年推进创伤后应激障碍药物管道

扩大的管理团队第一季度运营的主要亮点包括以下内容：

特拉华州威尔明顿2026年5月18日（环球新闻网）-- NRx Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）（“NRx”、“公司”、“我们”或“我们的”）一家临床阶段生物制药公司今天公布了截至2026年3月31日的季度财务业绩，并提供了公司最新情况。本季度的特点是NRx的候选药物朝着商业化方向继续取得进展，HOPE Therapeutics子公司的进一步发展，FDA接受了联邦政府支持的NRX-101作为机器人经颅磁刺激（TMS）辅助试验的IND，以及即将收购的针对精神分裂症相关的人类内源性逆转录病毒（HERVs）的2期单克隆抗体组合，肌萎缩侧索硬化症（ALS）、多发性硬化症（MS）、自闭症和1型糖尿病。

“2026年第一季度对NRx来说是关键的一个季度，因为我们将两种救命药物推向了FDA的批准，目的是在今年年底前启动商业制药业务。今年年初，我们负债累累，并对几项关键的战略运营计划进行了有针对性的投资，这些计划推动了1）在批准第一款药品方面取得了重大进展，2）在预期药物上市的情况下启动了商业生产，3）推进了盈利的诊所运营，扩大了足迹，4）蓬勃发展了我们的整体知识产权投资组合，5）扩大了我们的开发渠道，6）吸引了相信我们使命的基本面长期投资者，”该公司首席执行官兼董事长乔纳森·贾维特博士说。“我们非常感谢患者、他们的家人和股东对我们的信任。"

主要研发和企业活动

NRX-100和KETAFREE™（无防腐剂氯胺酮）

NRx在本季度推进了其无麻醉剂氯胺酮项目的两条监管途径。KETAFREE™ ANDA通过了FDA仿制药办公室的审查，没有重大缺陷，FDA将生产基地重新分类为“VAI”状态，使公司能够以每批100万单位的规模进行商业生产。FDA正在努力在2026年夏季之前完成产品审查。截至2026年4月7日，无菌静脉注射氯胺酮仍被列入美国卫生系统药剂师协会（ASHP）国家药品短缺数据库中，多家制造商报告持续存在供应限制，这凸显了对额外可靠的国内生产氯胺酮供应的需求。NRx-100 NDA预计将于2026年第二季度提交，通过与Osmind，Inc.的合作，将得到1，000多名患者的临床试验证据和65，000多名美国患者的真实世界证据的支持。在C类会议后，FDA同意在审查中考虑这两个数据源。管理层认为，目前氯胺酮仿制药市场每年超过7.5亿美元，而SPRAVATO®每年的收入约为20亿美元。

NRx-101（D-环Serine/鲁拉西酮）

NRX-101在本季度在两条轨道上前进。在其最初的自杀性双相抑郁症适应症中，该公司启动了NDA申请，提交了模块3制造文件，并在FDA先前授予的突破性治疗认定的基础上要求进行滚动审查。另外，该公司获得了FDA的批准，可以继续进行MIND 1试验，这是一项NRX-101与安慰剂的2b/3期研究，作为机器人辅助经颅磁刺激的辅助治疗，并结合加速的为期一天的TMS方案（ONE-D）。该试验旨在招募400名参与者，包括军事治疗设施，HOPE Therapeutics诊所和一家着名的大学教学医院，预计将获得美国政府的非稀释性资金。该公司还对一种专为支持TMS增强而设计的D-环Serine缓释形式进行了非临床验证。

NRx防御系统公司

为了推进其以军事为重点的神经整形治疗计划，该公司成立了NRx防御系统公司。2026年4月，支持MIND 1试验和军用级TMS技术的更广泛开发。该子公司由Dennis K博士领导。麦克布赖德博士（美国海军上尉，退役），DARPA前项目经理、国防大学和国防部长办公室高级管理人员，与Zeta Surgical（马萨诸塞州剑桥）合作开发。

希望治疗公司

HOPE Therapeutics是一家拥有多数股权的子公司，该公司在本季度继续扩大其干预精神病学网络，运营五家佛罗里达州诊所，预计到2026年第二季度末将开设八个或更多地点。2026年2月，HOPE任命哈佛大学/麦克莱恩分校Joshua Brown医学博士、博士教授为首席医疗创新官，并与Rebecca Cohen医学博士一起担任医疗总监。该子公司通过与Neurocare AG（专注于NRx-101作为TMS增强疗法）和EMObot，Inc.合作进一步扩大了其业务范围在HOPE的临床网络中部署持续的患者监控。

Geneuro，Inc.

NRx通过成立Geneur，Inc.扩大了其治疗平台，一家总部位于佛罗里达州的子公司，专注于预期收购针对与精神分裂症、多发性硬化症、ALS、自闭症和视神经炎有关的人类内源性逆转录病毒（HERV）的资产组合。该投资组合是通过瑞士法院监督的Geneuro，SA的清算出售程序提供的，该公司最近被告知已提交了中标要约。此次收购预计将于2026年第二季度完成，现金来自现有的预融资托管账户，其中包括广泛的专利组合、细胞系、抗体、监管文件以及三项已完成的人体临床试验的数据。Hervé Perron博士，前SA Geneur首席科学家，已与Marion Leboyer教授（医学博士、博士）一起担任首席科学家，后者将领导抗HERV-W抗体项目。该公司预计通过非稀释性投资渠道支持Geneuro。