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2026-05-16 04:16
尤利西斯公司(纳斯达克股票代码:AGEN)是免疫肿瘤学创新领域的领导者,今天宣布发布1b期数据,评估Botensilimab(BOT)(一种FC增强的抗CTLA-4抗体)与balstilimab(SAL)(一种抗PD-1抗体)联合治疗治疗既往免疫治疗后进展的难治性肝细胞癌(肝癌)患者。该手稿题为“Botensilimab和balstilimab在治疗难治性肝细胞癌中的1b期研究”,发表在《肝癌》上,可在DOI:10.1159/000551630上获取。
该出版物报告了1b期C-800-01研究扩展队列的结果,该研究涉及19名在既往免疫治疗期间或之后出现进展的肝癌患者。该队列代表了一个难以治疗的人群,其前瞻性数据仍然有限,其中包括47%的白蛋白-胆固醇(ALBI)2级患者,这是肝细胞癌肝脏储备较差和预后的标志物。在已发表的肝癌研究中,与ALBI 1级相比,ALBI 2级的肝脏功能与中位总生存期下降4至10个月有关,这凸显了该人群中通常观察到的预后不良和反应性降低。i
在18名疗效可评估的患者中,BOT+ SAL的客观缓解率(ORR)为17%,包括1例完全缓解和2例部分缓解。18周临床受益率(CBP)为50%。未达到中位缓解持续时间(mDOR),中位无进展生存期(mPF)为4.4个月,中位总生存期(mOS)为12.3个月。所有患者既往接受过抗PD-(L)1治疗,68%患者既往接受过酪蛋白抑制剂,58%患者既往接受过阿特珠单抗/贝伐珠单抗。一名患者病情稳定66周,这支持了这样的结论:BOT+ SAL的益处不仅仅限于RECIST反应。
晚期肝癌免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后的治疗选择仍然有限,可用的全身疗法通常表现出适度的活性。已发表的评价基于ICI的治疗后乐伐替尼、卡博替尼和瑞格非尼的研究报告了客观缓解率为6- 14%,中位无进展生存期约为4-5个月,中位总生存期''。ii因此,提供ICI后肝癌人群中活动的早期前瞻性证据,其中包括具有不良预后特征的患者,这些患者在后期通常被低估。线路研究。