Natera获得FDA批准Signatera CDx作为辅助诊断试剂，与Atezolumab免疫疗法一起用于肌肉侵袭性膀胱癌

Natera，Inc.无细胞DNA和精准医学领域的全球领导者（纳斯达克股票代码：NTRA）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Signatera CDx作为伴随诊断药物（CDx），与辅助atezolumab（Tecentriq®）免疫疗法一起使用MIBC。

这是基于血液的MRD领域首次获得伴随诊断批准。这是全行业向个性化、MRD引导的癌症护理转变的一个重要里程碑，其中治疗决策可能取决于Signatera™ MRD状态，对于MRD保持阴性的患者，干预措施可能会被推迟或推迟。在超过185份同行评审出版物和多种癌症类型（包括膀胱癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌和泛癌症免疫治疗监测）的医疗保险覆盖范围的支持下，Signatera已成为精准肿瘤学的基石。