成绩单：MiNK Therapeutics 2026年第一季度盈利电话会议

感谢接线员，感谢大家今天加入我们。今天的通话正在进行网络直播，并将在我们的网站上重播。我想提醒您，这次电话会议将包括前瞻性陈述，包括与我们的临床开发、监管和商业计划、数据发布时间表和合作机会相关的陈述。这些陈述存在风险和不确定性。请参阅我们向SEC提交的文件，该文件也可在我们的网站上获取，以了解这些风险的详细描述。今天与我一起参加的有MiNK Therapeutics总裁兼首席执行官Jennifer Buhl博士、开发主管Therese Hammond博士和首席财务官Melissa Orlio。我想将电话转给布尔博士，重点介绍我们本季度取得的进展。詹妮弗谢谢你。斯蒂芬妮大家早上好，感谢你们今天加入我们。在过去的几周里，我们在四次主要国际科学会议上展示了数据，首先是2月份Keystone研讨会上关于肺纤维化的研究结果，然后是4月份在AACN上展示了我们的II期临床数据和难治性胃癌，最近，事实上就在本周早些时候，我们在美国基因与细胞治疗学会上展示了机制研究结果，显示了癌症和严重肺损伤中不变主毛囊T细胞的背景依赖性免疫活性。我们还非常兴奋，下周我们的肺部炎症性疾病负责人Therese Hammond博士将出席美国胸科学会会议、奥兰多国际会议，佛罗里达州和她将描述我们的不变自然杀伤T细胞技术HS 797与名为Inflova的IL 15超级激动剂的组合以及严重肺部疾病中调节失调的炎症和病原体清除反应真菌感染。总而言之，这些演示描述了围绕癌症、严重肺损伤、纤维化和免疫功能障碍的墨水的日益连贯的生物学和临床故事。对于MyNC较新的人，我们的重点是开发现成的IMKT细胞疗法，旨在修复免疫生物学失调和以免疫衰竭、炎症性损伤和病原体控制受损为特征的疾病。与传统的细胞疗法不同，797在大约100名接受治疗的患者中在没有淋巴细胞清除或抗原匹配的情况下给药。到目前为止，我们已经观察到良好的安全性以及越来越可重复的生物和临床观察结果，而该平台的持续与众不同之处在于其临床活性和实用性。在MiNK，我们相信我们已经解决了历史上限制细胞疗法更广泛应用的许多障碍。其中包括急症护理环境中的制造复杂性、可扩展性、时机和可部署性。因此，我们现在能够在临床环境中评估我们的活体药物和疾病，而这些环境以前由于操作复杂性和成本而不适合细胞治疗。现在，同样的实用性对于我们如何通过选择性的合作伙伴关系扩展我们的平台至关重要。今年第一季度，我们宣布与CFurther合作，推进我们针对儿童癌症的框架靶向PCR工程Inkt细胞疗法。该计划的重要性不仅是因为它带来了非稀释性的支持和潜在的有意义的商业经济学，而且还因为它将我们现成的INKT平台应用于速度、耐受性和获取对患有侵袭性癌症的儿童至关重要的环境。个性化制造和密集预处理的延迟可能尤其具有挑战性。进一步的合作使美国能够将MiNK的平台扩展为经过验证的肿瘤抗原策略，同时保留我们的重点和资本纪律。现在我将总结我们最近的核心数据演示，然后将其交给哈蒙德博士t AACN。今年四月，Memorial Sloan Kettering的研究人员提供了我们胃食道癌II期研究的数据。这项试验是一项研究者赞助的试验，由部门负责人Yelena Janjigian博士和她的同事Sam Pater博士领导。该人群接受了大量预治疗，检查点难治性，历史上预期结果较差，并且在既往一线治疗失败后治疗选择有限。我们观察到化疗前接受诱导免疫治疗的患者的生存期延长，包括生存曲线上出现有意义的尾部。这些患者的预期生存期通常以月为单位。然而，在免疫致敏队列中，中位总生存期延长超过23个月，并且一些患者在治疗难治性胃癌后仍存活数年，这是极不寻常的。随着时间的推移，对我们来说变得越来越重要的不仅仅是是否发生短暂反应，而是功能失调的免疫生物学的协调调节是否真的可以从根本上改变治疗结果有限的患者的长期疾病轨迹和生存。随着后续行动的不断成熟（包括我们第一阶段试验的后续行动），我们观察了多种肿瘤类型（包括胃癌、酵母瘤、肾细胞癌和生殖细胞癌）的生存持久性。重要的是，这些观察结果伴随着转化结果，这些结果显示肿瘤微环境的协调调节，包括重要的肿瘤杀伤免疫途径的激活、疲惫的免疫反应的恢复和抑制性骨髓生物学的重塑。这些内在的免疫调节特性似乎越来越与我们现在在炎症性肺损伤和阿兹海默症中观察到的生物学直接相关。在本周于波士顿举行的美国细胞、基因和细胞治疗会议上，我们团队的Yan博士介绍了接受同一供体来源的797产品治疗的癌症和急性呼吸窘迫综合征患者的翻译类比。非常重要的是，我们根据疾病环境观察到不同的免疫输出。现在这支持了我们的信念，即INKT细胞参与调节截然不同的疾病状态的免疫生物学。同样，通过我们的GMV过程生产的相同供体衍生产品在截然不同的疾病环境中产生了截然不同的免疫生物学。在癌症中，生物学显示TH 1定向肿瘤杀死细胞毒性免疫激活，而在严重肺损伤中，该特征转向恢复相关免疫信号，哈蒙德博士将更详细地讨论这一点。重要的是，这些观察结果再次出现在相同的未修饰同种异基因产品中昨天，我们宣布启动随机2期临床试验，在患有严重急性肺损伤和呼吸窘迫的患者中，与安慰剂加标准治疗相结合的值读数为797，使用全球公认的急性呼吸窘迫标准。该研究经过精心设计，具有端点和运营基础设施，我们相信这些端点和运营基础设施不仅会验证我们早期的1、2阶段研究中的观察结果，而且如果得到前瞻性证实，还可以通过已集成到协议框架中的无缝第23阶段路径来支持快速开发。这种结构使我们能够非常有效地从早期观察的验证转移到潜在的注册开发策略，而不会在开发阶段之间中断。我们预计将在未来几周内与FDA讨论我们的试验设计和开发计划。对新药的需求很大。急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征仍然是重症监护中最严重的未解决疾病之一。ARD每年影响全球约300万人，美国约有20万人，约占机械通气量的25%重症监护室患者。死亡率仍然很高。大约40%至50%的患者死于疾病。尽管经过了数十年的研究，但针对患有这种严重肺部问题（ARD）患者的药物开发仍然受到生物多样性和长期疾病复杂性的挑战。更高的方法，包括间充质间质细胞或MSC疗法，证明了可行性和良好的安全性，但未能持续改善生存率和随机研究。部分原因是，对于同时需要调节有害炎症并保留病原体清除免疫功能的患者来说，广泛的免疫抑制或副作用方法可能不够。根据我们的观察，我们相信，细胞间，特别是797号制剂可能代表了一种根本不同的生物学方法。与MSC不同，INKT是主动免疫有效细胞，能够局部调节炎症信号，并协调激活先天性和适应性免疫途径，包括清除系统性病原体的能力。我们的预期目标人群是能够使用全球公认的临床和生理标准进行明确生物学特征和深思熟虑分层的患者。从监管角度和临床角度来看，这都很重要。至关重要的是，患者人群是我们相信在临床试验中以及通过在几乎没有剩余治疗选择的重症患者中持续的紧急使用经验已经观察到有意义的生物和临床信号的人群。我们的发现出现在现实世界的ICU环境中。具体来说，哈蒙德博士每天都在这些环境中工作，她是我们试验的首席研究员，也是我们现在发布的数据的主要研究员。我们预计未来会看到的是，我们已经观察到肺部内部局部免疫调节的证据，以及有害炎症信号的减少和二次感染的减少，哈蒙德博士很快将谈论更多这一点。我想强调这项努力的一个重要组成部分。这是我们与Unbroken乌克兰第一利维领土医疗联盟建立的合作伙伴关系的一部分。我们的研究已获得乌克兰卫生部的批准，现已获得美国FDA批准，我们的团队有机会花时间现场评估医院，与团队交谈，与重症监护团队会面，讨论他们的能力。我们还审查了转化基础设施，最重要的是患者，我们观察到的情况非常显着。在难以想象的困难战时条件下提供的临床复杂性和护理质量令人难以置信，我们相信，这次合作为评估基于INTP的细胞疗法创造了一个机会，这些患者的生物学在现代战争和重症监护医学中尤其相关且越来越常见。现代冲突越来越多地产生毁灭性伤害后的幸存者，但生存伴随着并发症，包括多药耐药病原体、慢性炎症问题和下游纤维化。BARDA资助的BreATHE计划等项目已经证明，适当的靶向抗炎干预可以提高严重呼吸系统损害患者的生存率。但我们相信，下一个进化是治疗方法，不仅能够抑制有害炎症，正如我们在797中观察到的那样，而且能够恢复重症和免疫衰竭患者的免疫协调和病原体控制。改变这些人群的疾病轨迹不仅对临床医生来说，而且对政府和全球卫生系统来说都变得越来越重要。我们的程序还展示了现实世界CR中现成方法的实用性护理设置。在这些环境中，复杂的个性化制造根本不可行。在没有淋巴细胞耗竭或HLA配型的情况下快速递送冷冻保存的同种异体治疗的能力在操作上是重要的。正如我所提到的，乌克兰卫生部和美国食品和药物管理局已经批准了这项试验。我们很自豪能够与医生和人道主义领导人一起支持这一倡议，我们很感激能够在迫切需要这项重要努力的时候为这项重要努力做出贡献。现在，当我准备将电话转给哈蒙德博士时，我想强调下周在国际美国胸科学会会议上的演讲，哈蒙德博士将在会上展示涉及墨水疗法与N803或Intiva和IL 15超级激动剂组合的研究结果ImmunityBio的同事在开发和商业开发中。重要的是，这些发现进一步扩大了INKT生物学在以持续感染、免疫失调和严重炎症性损伤为特征的疾病环境中的潜在适用性。在运营上，我们将继续以细胞治疗中不常见的资本效率水平推进我们的项目，将纪律严明的内部执行、可扩展的制造基础设施以及通过政府和机构合作伙伴关系的非稀释支持相结合。正如我之前提到的，在第一季度，该战略得到了体现，我们与SEE的进一步合作支持了我们主要靶向PCR INKT计划儿科癌症的发展，为IND支持活动以及潜在的下游商业参与提供了非稀释性支持。我们昨天提到并宣布的随机二期试验也签署了一个高效的运营基础设施，利用大量的内部能力以及一些经验丰富的当地支持，使我们能够执行全球随机研究，同时保持非常有纪律的资本燃烧，基本上是现金燃烧。因此，我们相信我们目前的现金状况至少可以在未来12个月内提供运行跑道，包括我们今天早上提到的随机试验的启动和继续执行。我现在把电话转给特蕾莎·哈蒙德医生特蕾莎？

谢谢Jen，大家早上好。我想首先讨论我们正在招募的第二阶段的实际患者。三项研究是因为我相信了解预期目标人群对于了解该计划的科学原理和潜在监管轨迹至关重要。这些患有严重缺氧性呼吸衰竭的患者。所有这些都需要某种形式的呼吸支持，无论是高流量氧气、无创通气、机械通气还是最强烈形式的肺支持、体外膜氧合或ecmo。他们符合全球公认的急性呼吸窘迫综合征和严重肺损伤的标准，包括严重缺氧、炎症性肺损伤，并且都面临长期呼吸衰竭和死亡的巨大风险。重要的是，这些患者代表了现实世界的重症人群。有些人患有高度炎症性疾病、细胞因子信号传递升高、弥漫性肺泡损伤、内皮功能障碍和快速进行性呼吸衰竭。其他疾病则演变为严重的低炎症或免疫衰竭状态，其特征是病原体清除能力受损、二次感染、呼吸机依赖性延长、纤维化和多器官功能障碍。从临床和监管的角度来看，区分这些不同的患者群体很重要，因为广泛抑制炎症的疗法可能会表现出非常不同的表现，具体取决于患者是否处于疾病的活跃高炎症期还是免疫衰竭期。我们早期的观察引起我们注意的原因之一是，Agent 797似乎在这两种情况下都起作用。这位执业肺部重症监护医生让我印象深刻、一直让我印象深刻的是，我们通过使用这些细胞看到的不仅仅是炎症改善，而是炎症调节与免疫恢复和病原体控制的证据的结合。许多患有严重呼吸窘迫的患者不仅仅死于早期炎症性损伤，他们后来还会死于持续性呼吸衰竭。医疗保健获得性多药耐药性感染、机会性真菌感染、免疫衰竭和进行性器官功能障碍。当我们看到严重疾病状态下的关键免疫群体严重耗尽或耗尽时，前进的道路变得越来越合乎逻辑。我们只需要恢复在现代重症监护环境中特别相关的缺失内容，包括战时医学。在乌克兰，临床医生正在治疗患有创伤相关呼吸衰竭、ICU住院时间过长、耐药性细菌真菌感染和严重炎症性损伤的高度复杂患者，这些疾病同时发生。这些人群对于了解免疫恢复疗法如何发挥作用并使患者受益具有高度相关性。我们本周在ASGCT上展示的转化结果为这些观察结果提供了重要的生物学基础。在急性呼吸窘迫综合征患者中，同一供体衍生试剂797产品与恢复导向的抗炎细胞因子信号传递相关，包括白细胞素4和白细胞素13。与之形成对比的是肿瘤患者，其中细胞因子谱与PRO炎性TH1相关的干扰素γ激活和细胞毒性免疫接合明显不同。重要的是，这些不同的免疫应答或agent797应答在没有疾病特异性工程或修饰的情况下出现。这些数据表明，这些细胞可能保留了对它们在ats遇到的免疫环境做出动态反应的能力。下周我将介绍一个持续性球孢子虫感染的病人，用797和N803或Anktiva治疗。这个病例放大了我们在免疫功能障碍和持续性炎症损伤病例中看到的观察结果，其中传统的抗真菌药物睾酮和皮质类固醇还不够。治疗后，我们观察到炎症稳定和真菌病原体进行性清除的证据。这很重要，因为它强化了肺部和重症监护医学中出现的更广泛的临床问题。在某些形式的严重呼吸道疾病或危重疾病中，免疫衰竭本身是否成为主导生物学？这个问题不仅与ARD越来越相关，而且可能与创伤相关的肺损伤、多器官衰竭的严重感染、纤维化和更广泛的免疫失调疾病相关。我们许多人对不变自然杀伤T细胞生物学感到兴奋的原因并不是因为它简化了这些复杂的疾病。这是因为生物学似乎越来越有能力在这种复杂性中运作。所以我就到此为止。感谢您的时间和关注，我想将电话转给Melissa Oriel，以审查我们的财务状况。

梅丽莎谢谢你，特蕾莎。在运营和财务方面，第一季度反映了我们同时推进多个临床和转化项目的持续严格执行。2025年底，我们拥有约1，340万美元的现金和现金等值物，随后在2026年第一季度完成了与Deliveris可转换票据相关的约520万美元的偿还。随着NAEP在此次还款后进入随机临床执行，这进一步简化了我们的资产负债表。截至2026年3月31日的三个月内，我们通过售后销售协议筹集了约300万美元，导致季度末现金余额约为950万美元。重要的是，在继续推进我们的随机ARD开发计划、转化肿瘤学计划和下一代IKP平台计划的同时，我们继续以细胞治疗领域中罕见的资本效率水平运营。正如Jen之前强调的那样，我们的随机ARD计划受益于强大的内部执行能力以及经验丰富的当地CDO支持以及在乌克兰建立的临床基础设施。这使我们能够以高度纪律和高效的成本结构执行全球随机研究。因此，根据我们当前的运营计划，我们相信我们的现金状况至少为未来12个月提供了一个跑道，包括启动和继续执行我们的随机临床试验。2026年第一季度净亏损约为270万美元，即每股0.57美元，而2025年同期净亏损约为280万美元，即每股0.70美元。总体而言，这些结果反映了我们的专注投资策略，即推进Agent 797临床项目，同时保持对运营费用的严格控制，并优先考虑具有明确转化临床和监管途径的项目。说完，我将把电话转回给Jen，请他发表闭幕词。非常感谢梅丽莎和哈蒙德博士。对于MyInc的我们来说，这是一个令人难以置信的激动人心的时刻，过去几周刚刚发布了一些公告。我们现在已经从早期的信号生成转向真正持久的机械验证，这令人难以置信。这正是我们想要达到的目标，我们现在可以将我们的药理学发现、临床和免疫学发现应用到注册路径中，我们相信该路径不仅会验证我们早期的观察结果，而且还为我们提供更快的途径，为重症患者带来解决方案。现在，很快，在aacr上，我们介绍了生存期延长和难治性胃癌患者。我们将继续关注这些患者，并提供未来胃癌计划下一步的最新信息。就在本周的细胞和基因治疗会议上，我们证明了相同的未经修饰的产品在癌症和阿兹海默症中产生了不同的免疫输出。这不仅保护了我们的制造过程，而且还扩大了可扩展性和机会。我们的团队已经生产了大部分临床项目所需的材料，这意味着我们预计下周aps不会出现大量制造烧伤。非常重要的证据支持免疫恢复和持续性肺部感染的潜在作用，我们认为这将具有广泛的应用，并且在介绍后将提供额外的数据和计划。当然，最令人兴奋的是，昨天，我们宣布启动随机第二阶段试验，这将为我们的临床项目做好准备，我们相信该项目将在今年下半年获得大量数据。因此，在今年年底之前，我们预计也将在今年下半年公布初步调查结果，我们对此感到非常兴奋。真他或者我们，道路真的很明确。我们必须执行我们的随机研究。最重要的是，准备在今年年底之前生成、生成和呈现该计划的一些数据。我们将继续严格审视生物学，并一如既往地为科学做出贡献。我们的科学团队是如此谦卑和令人印象深刻，能够与如此庞大的群体一起工作，我感到无比兴奋。我们现在将继续评估我们的观察结果，并将这些观察结果转化为重症患者有意义的临床结果。再次感谢您今天早上加入我们。我会将电话发回给接线员询问问题。

MiNK Therapeutics（纳斯达克股票代码：INKT）周五举行了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

访问https://edge.media-server.com/mmc/p/n4ak2xfn

MiNK Therapeutics在多个科学会议上展示了肺纤维化和难治性胃癌等疾病的重要临床数据和机制发现，强调了生存和免疫调节方面的有希望的结果。

该公司启动了一项针对Agent 797治疗急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征的随机2期试验，为快速开发提供了简化的途径，并可能对试验设计进行了FDA讨论。

财务方面，MiNK Therapeutics本季度末现金为950万美元，至少在未来12个月内保持严格的资本支出，同时专注于有效推进临床项目。

操作者

早上好，欢迎参加Ming Therapeutics 2026年第一季度电话会议和网络广播。所有参与者在问答环节之前都将处于仅听模式。请注意，本次活动正在录制中，我现在想将会议移交给MiNK投资者关系部的Stephanie Paranakar。斯蒂芬妮，请继续。

Stephanie Paranakar（投资者关系）

Therese Hammond博士（发展主管）

梅丽莎·奥里尔

操作者

谢谢要提出问题，请按星号键，然后按电话键盘上的数字1。要撤回您的问题，请再次按STAR和1号键。我们将暂停片刻来编制问答名单。您的第一个问题来自HC Wainwright的Emily Bodnor的台词。请继续。

Emily Bodnor（股票分析师）

嗨，早上好。感谢您回答问题并祝贺所有进展。我有一些。也许从急性呼吸窘迫综合征试验开始。您能否透露一下您讨论的每个分支招募了多少名患者，然后在今年下半年为初始数据提供指导。也许只需谈谈您预计到该时间点拥有的端点。然后分别讨论您讨论的免疫合作。您能谈谈合作的基础以及您目前正在评估哪些试验吗？谢谢.

詹妮弗·比尔

嗨，艾米丽，非常感谢您的问题和您对该试验（随机二期试验）的持续支持。因此，我们现在正在设计这项试验，并在几周内与该机构进行交谈，从第二阶段扩展，第二阶段约有90名患者，随机化到第二阶段，这是一对一的随机化，进入无缝的第三阶段，这将仅基于我们已经观察到的效果估计以及我们预计在试验的随机部分观察到的效果估计。我们相信，扩展到随机第三阶段将是一个非常团结的患者群体。因此，我们将在相互作用后返回CLIN试验的总数和更新数据。但对于随机化、随机化的第二阶段，90名患者以1比1的随机化进行分组。这些患者都是ICU中的患者，也都将接受标准护理治疗的患者。在标准治疗的基础上，我们将有797例，而在标准治疗的基础上，我们将有安慰剂。关于下周在ats上公布的数据，当然，我们今天可以说的有一些局限性，因此，我们期待着深入研究这些数据，并更广泛地了解我们是如何与Immunity Bio的同事进行这种结合的，我们的观察结果以及我们的计划是如何在一个非常难以治疗的情况下进一步开发该计划。我要问博士。哈蒙德就这个问题谈谈。真菌性肺炎是一个严重问题，而且是一个日益严重的问题。它在美国的发病率和流行率正在增加。它在美国的某些地区和领土上流行，特别是那些干旱的气候。我们看到越来越多的人受到这种难以治疗的真菌的影响。还有一些关于这项特定技术可能构成生物威胁的消息，目前还没有真菌性肺炎的治疗方法。我们将提供的数据将有助于阐明我们认为对于缓解此类暴露的任何问题非常重要的机制。虽然这是一个案例研究，对于我们如何解释研究结果将非常保守，但根据我们在呼吸窘迫中观察到的整体情况以及现在要呈现的特定数据，其机制非常清楚。我们认为，这里有一个重要的机会，可以帮助那些患有严重且日益增长的未满足需求的患者，这些需求确实是这种特定病原体特有的。我们将在这里与Immunity Bio的同事分享有关我们正在进行的工作的更多细节。我会让特蕾莎谈谈真菌性肺炎。只是作为一个设置，但没有披露任何针对ats的禁运数据。

Therese Hammond博士（发展主管）

是的，谢谢你们，珍和艾米丽，谢谢你们。正如珍所说，感谢您的持续支持。真菌性肺炎，特别是球孢子菌，是一个日益严重的威胁。因此，球菌，或者有时被称为山谷热，确实已经蔓延到美国西部，实际上正在蔓延到西北部的一些州。因此，真菌性肺炎是一个非常艰巨的挑战，坦率地说，球菌存在于美国西部，但其他地方性和病理性真菌遍布美国各地。甚至在。实际上，我们与利沃夫第一联盟的同事进行了交谈，讨论了战争受伤患者、真菌性肺炎和真菌感染正变得越来越普遍。因此，就球菌而言，真正的问题是在治愈患者之前必须消除病原体。这些病原体非常难以消除。抗真菌药物、用于这些药物的传统药物并不适用于所有人。通常，您将它们与皮质类固醇结合使用，以增加控制感染本身的机会。这并不总是对所有患者有帮助。我们可以调节，积极调节免疫系统，从一种促炎症杀死状态到一种抗炎愈合状态的想法确实很新颖，我们将在下周的美国宇航局会议上展示更详细的数据。但能够在临床上证明这一点对我们来说是一个非常重要的拐点。

Therese Hammond博士（发展主管）

当然，与Anktiva IL 15超级激动剂等药物结合使用，不仅可以有效地治疗球菌感染，而且可以有效地治疗美国乃至全世界的病理性真菌感染。

詹妮弗·比尔

哈蒙德博士，非常感谢您，我稍后会回到艾米丽，回答您关于终点的最后两个问题。因此，ATS将有更多内容，我们期待为我们在这个特定环境中的活动提供更多色彩。重要的是，我们的观察基于我们之前发表的内容，即您可以提供797号药剂，并且非常难以治疗重症。我们现在观察到的是预防二次感染和CLAIR病原体的潜力，这对于正在积极进行的随机第二阶段以及我们下周将讨论的一些未来相互作用都很重要，回到随机第二阶段后，我们讨论了样本估计，但这些终点本质上是我们设计的试验是为了满足监管的严格性和审查，其中包括呼吸窘迫的终点，例如总生存率、无呼吸机天数和IC，呼吸机天数和ICU天数。这些就是试验围绕的终点。在这个特定的环境中，端点发生得非常快。因此，根据我们的观察，我们认为我们将很快进行早期读取，并且我们已经准备在今年下半年公开展示这些数据。感谢来电者。

Mayank Mamtan（股票分析师）

您的下一个问题来自B的Mayank Mamtan系列。莱利证券。请继续。是的，早上好，团队。感谢您回答我们的问题，并祝贺您在ASGCT取得的大量运营进展。依赖于th1 th2上下文的依赖切换数据很有趣。显然，我想了解一点，就像您对重编程如何在这里发生的理解一样，是否有一种患者选择生物标志物，您可以前瞻性地使用来预测哪些患者将安装所需的免疫表型，然后在急性情况下使用CMA，我只是很好奇您想进行无缝的第二阶段到第三阶段？那么，例如，与您之前在肿瘤适应症方面讨论的要求是否有不同？

詹妮弗·比尔

是的，谢谢你，珍。你知道，在新冠疫情期间，我们有了一个重要的顿悟，我们重新利用抗癌药物来治疗这种强烈的炎症级联反应，导致了新冠肺炎呼吸衰竭，并在一开始造成了如此严重的破坏和死亡。我认为它让我们看到了这样一个事实：癌症和重症并没有那么不同。它们的基础都是慢性炎症。如果你不能治疗急性炎症，就解决它，它就会变成慢性炎症。当它变得慢性时，它会极大地改变我们身体的生物学，使我们容易受到不同的途径，而这些途径都会带来不良后果，要么是肿瘤，要么是癌症，要么是纤维化，要么是终末期组织损伤。所以我认为这种高度炎症的概念、炎症的解决非常重要。这就是我们的理解，尤其是我主要谈论艾滋病毒的地方，真正具有启发性。在过去的几年里，一些有远见的人推动了这一目标，他们明白开发生物标志物和了解急性呼吸窘迫综合征的病程对于区分疾病和康复非常重要。大约三分之一的急性呼吸窘迫综合征患者将患有所谓的高炎症细胞因子。白细胞白细胞白细胞对于三分之一的炎症过度患者来说，他们的发病率和死亡率要高得多。如果你能预测这一点并调整这一点，我认为这就是我们12期试验的部分理由。当然，在进入我们的23期试验时，我们严重依赖生物标志物来帮助我们分离并帮助我们询问我们收集的数据。来自797号药剂，墨水疗法。这不仅是了解重症疾病的一个重要组成部分，而且是最终拥有可以改变重症疾病病程的有影响力的治疗方法的一个重要组成部分。事实上，在过去的26年里，除了低潮容量通气之外，我们在急性呼吸窘迫综合征中没有开发任何其他方法来真正深刻地改变死亡率，这只是告诉我们，我们远远落后于曲线。随着我们测量生物标志物的能力有所提高，我们对免疫系统功能的理解有所提高，我认为我们能够沿着这条道路前进，在不久的将来将能够显着影响治疗和治疗决策。这些细胞，墨水T细胞，从一开始就是797号试剂，出于多种原因就吸引了我。但我不得不说的是，有一件事继续给我留下深刻印象，而且我认为美国细胞与基因治疗协会的演示海报上真正展示了这一点，那就是这些CE具有适应性。他们去观察受伤的组织，品尝环境，阅读房间，并做出反应。它们通过局部炎症或肿瘤微环境引发反应，从而推动解决或治愈。所以，你知道，还会有更多。我很高兴下周在ATS上发表讲话，很高兴能够随着时间的推移，了解我们初步结果的更多细节，并且作为一名临床医生，作为一名每天照顾患者的人，我感到高兴，一种真正革命性和重要的新疗法，即重症细胞疗法，即将出现。非常有帮助和全面。如果我可以快速询问一下，你知道，任何商业评估工作，Jen，你知道，就特蕾莎之前的观点而言，几十年来，在这种环境下推出急性护理炎症性疾病修饰药物的情况并不多。当你思考美国市场时，你是否见过任何其他类似的情况，但也包括我们，我认为相关的，如果你可以评论一下你从分销商业化模式的角度可能会想到什么，如果有任何非稀释性融资明智的，你会想在短期内处理。谢谢你带 我们的问题。

感谢您提出的非常深思熟虑的问题，我将请特蕾莎谈论一些非常重要的发现。您关于生物标志物的问题非常及时，有数据表明，正在出现的区分ARD患者炎症状态的生物标志物可以预测我们治疗的反应，我们相信它们可能是这样。这可能有助于加快我们的开发时间表。我们正在测量，我们已经设计了统计计划，以实际前瞻性地询问这一情况并对患者的炎症状态进行分层。我们确实相信，如果存在特定的生物标志物，可能会对治疗产生更有效的反应。随着患者登记数据的发展，我们将更多地谈论这一点。但这是一个非常重要的问题，我们昨天提供的数据有什么特别之处。现在有多种方法可以询问墨水T细胞并输送它们。有些技术可能会寻求采用现成的方法，这些方法是IPSC衍生或细胞系衍生的供体衍生细胞。现在，我们相信MYNC实际上开发了一种流程，使我们能够使用供体来源的细胞将每个供体的细胞规模扩大到数十亿个细胞。这些都是接受过甲状腺教育的INKT细胞，现在已经表现出实质性的活性和非常特定的活性，昨天细胞和基因治疗会议上的数据表明，免疫调节独立于疾病。因此，采用相同的供体，相同的制造过程，将其标准化，通过该制造过程产生数十亿个细胞，这样就有了规模。在不同疾病环境中向患者提供相同的供体来源细胞，并看到截然不同的免疫、生物和临床活性，这是Inkt开发科学的一项重大进步，我们对此感到非常兴奋。通过将这种特定配方应用于癌症患者的信号和观察，发现肿瘤杀伤谱激活Th 1基本上是倾斜的，并且在患有炎症性疾病（本质上是肺部问题）的患者中，使用相同的配方的谱非常明显，并且让这些相同的细胞有效地抑制炎症问题，坦率地说，这只是开创性的。我们期待在演示结束后很快发布这些数据。这些发现不仅帮助我们阐明了即将到来的随机第二阶段的生物标志物，而且还对不同疾病应用的开发策略拥有令人印象深刻的临床信心。当然，这些数据基于我们在二月份提出的Inkt细胞在肺纤维化中的重要性的之前发现。我会让特蕾莎谈谈几件事。首先，这种炎症级联反应发生，我们在危重疾病中看到，我们在癌症患者中看到，他们基本上变得容易受到疾病环境的影响。有时是感染，也可能是癌症。你会看到这种级联反应发生，一种炎症级联反应，导致纤维化，在某些情况下导致纤维化病变，在其他情况下导致癌症。在某些情况下，两者兼而有之。我们现在观察到并按顺序呈现的是，通过在如此重要的时刻用疗法重建免疫系统可以调节先天免疫和适应性免疫。我们也许能够采用一种机械方法，开始缓解有创伤和无创伤的患者进入急性呼吸窘迫综合征的这些问题。请允许我们在我们所见过的环境中探索这一点。这些炎症性攻击，无论是来自感染还是创伤，都会导致下游纤维化病变。我们也许能够预防这种情况，并防止这些并发症带来的后遗症。我将把它交给特蕾莎，让她详细谈谈这一点。

Therese Hammond博士（发展主管）

詹妮弗·比尔

太感谢了马扬克。所以，是的，由于我们的计划进展如此之快，我们当然也从分销的角度同时启动了商业评估，我们已经能够证明我们可以采取这些细胞并在国际上分销它们，而且我们确实掌握了能够做到这一点的过程。从分销的角度来看，我们已经实现了流程、专有的航运物流和船只，因此物流确实非常容易。事实上，即使在非常困难的条件下，战时条件下，我们也能够将这些细胞运送到乌克兰。这让我们对当前的流程和产品充满了信心。我们还没有谈论即将推出的下一代计划。这将使该领域的物流更加令人兴奋。然而，与此同时，急性呼吸窘迫综合征是一个严重问题。呼吸窘迫每年影响美国超过20万人，全球超过300万患者。所以这是一个重大问题。有一些类似物已被证明在这种特定环境中非常活跃且广泛活跃。当我们查看ICU患者的费用时，实际上超过100，000美元，而且每天多次，特别是如果患者正在接受VV ecmo治疗。这些都是巨额的医疗保健费用。而且，患者在重症监护室待的时间越长，患者就越少，我们在大流行期间看到了这一点，可以治疗的患者就越少。因此，快速地将患者转移到重症监护室并迅速拔管并离开重症监护室将对整体医疗保健系统产生巨大好处，特别是当我们屈服于季节性更大的需求以及进入系统的不同暴露和威胁时。目前存在大量的商业机会。我想将其与随机第二阶段的数据同时提供，供公众参考，我们预计该阶段不迟于今年下半年。我们已经指定了一些展示我们发现的地点。因此，到那时，我认为分享数据以及支持这一重症人群患者的商业准备和计划会更合适。所以谢谢你。非常感谢您的问题和持续的支持。

操作者

谢谢你，珍。同样，如果您想问问题，请按电话键盘上的星号和数字1。目前没有进一步的问题。问答环节就此结束。我现在将电话转回Jennifer Buell博士，请他发表闭幕词。请继续。

詹妮弗·比尔

谢谢接线员。感谢大家今天加入我们。我感谢您的支持，我们期待很快提供更多更新。再次感谢

操作者

今天的通话到此结束。重播将在我们的投资者网站investor.mingtherapeutics.com的活动和演示部分提供。感谢您的参与。您现在可以断开连接。

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