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2026-05-15 20:36
大多数实验室的分子分析报告都是静态的,仅反映测试时的临床知识。随着新的生物标志物药物协会和治疗适应症的出现,具有之前确定的生物标志物的患者可能会错过新批准的治疗机会,而临床医生则面临着越来越大的挑战,跟上不断变化的证据。
自2014年以来,Caris患者受益于动态的Caris Lookback计划,该计划解决了静态分子分析报告的局限性。通过该计划,Caris持续监控有关生物标志物相关疗法的新FDA批准和指南更新。 当确定新的临床可行性时,Caris回顾性地审查之前的患者测试结果,以识别那些分子谱与新或更新的建议一致的患者,而无需进行额外的测试。然后通过协调的医疗事务和分子科学联络员(MSL)外展主动通知治疗肿瘤科医生。因此,Caris患者可以在测试完成后很长一段时间内受益,肿瘤学家可以从更新的治疗见解中受益。
“随着生物标志物驱动疗法的数量不断增加,在许多情况下,仅限于单个时刻的静态分析不再足够,”Caris精密肿瘤学联盟主席、医学博士James Hamrick说。“Caris Lookback计划旨在通过新出现的治疗证据的视角不断审查先前的结果,随着时间的推移扩展全面分子分析的临床价值,帮助确保患者及其医生能够从精确肿瘤学的持续进步中受益。"
在这项大型现实世界分析中,Caris使用结构化临床影响框架评估了2018年至2025年间87项针对生物标志物的FDA批准。根据潜在的临床价值和可行动性,其中约三分之一的批准符合纳入Caris Lookback计划的标准。该计划从包含超过483,000个分子谱的数据库中确定了13,293名可能有资格接受新批准的针对10种肿瘤类型和多种肿瘤不可知适应症的靶向疗法的患者。
该计划的影响涵盖广泛的实体肿瘤,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌,其中非小细胞肺癌约占已确定机会的40%。该研究还强调了多模式分析的重要性,因为生物标志物检测需要多种方法,包括全Exome测序(WES)、全转录组测序(WTS)、免疫组织化学(MHC)以及这些方法的组合。
除了分子鉴定之外,该研究还证明了积极主动的临床参与的有效性。通过将全面的分子分析与持续的证据监测和有针对性的医生参与相结合,Caris Lookback计划展示了单一的全面测试如何能够提供动态、纵向的临床效用,帮助识别可能从新批准的疗法中受益的患者,而无需重复活检或额外的测试。
MI Cancer Seek®是第一个也是唯一一个同时基于全Exome测序(WES)和全转录组测序(WTS)的检测方法,具有FDA批准的CDx适应症,用于实体瘤分子分析。MI Cancer Seek适用于成人和儿童患者(1岁以上)。