Elutia报告2026年第一季度业绩：完整收益电话记录

Elutia（纳斯达克股票代码：ELUT）发布了第一季度财务业绩，并于周四召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

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Elutia公布了2026年第一季度财务业绩，净销售额总额为310万美元，同比增长6%，GAAP毛利率为58%，高于上一年的47%。

战略举措包括推进NXT 41监管计划、上线自动化制造平台，以及参与与剥离Simplidspel和探索对其心血管产品线的收购兴趣相关的两项战略流程。

该公司预计NXT 41将于2026年第四季度获得FDA批准，NXT 41 X将于2027年上半年获得FDA批准，商业化工作重点关注集中的15亿美元美国乳房再造市场。

运营亮点包括强劲的资产负债表，现金和托管3650万美元，以及NXT 41 X的重磅产品的潜力，在乳房重建方面具有巨大的市场机会和未满足的医疗需求。

管理层表示对FDA互动的信心增强，并强调NXT 41 X平台的商业准备和战略重点是未来价值创造的关键。

操作者

感谢您的支持，欢迎参加Elutia 2026年第一季度财报电话会议。目前，所有参与者都处于仅听模式。在演讲者的演讲之后，将有一个问答环节。要在会议期间提出问题，您需要按手机上的Star 1 - 1才能将自己从队列中删除，您可以再次按Star 1-1。您可以再次按Star 1-1。我现在想把电话交给伯纳丁·切尔尼亚克。请继续。

Bernadine Cherniak（主持人）

感谢Bernadine，感谢大家今天加入我们。2026年第一季度对于Elutia来说是一个重要的季度。我们继续突出战略重点，推进NXT 41监管计划，上线自动化制造平台，进一步增强了对乳房再造商业机会的信心。以下是我们今天的时间安排。我将带您了解本季度的头条新闻以及我们的发展方向。马特将带您了解财务状况，并对未来的发展提出一些想法。然后我们将排队提问。如今，Elutia正日益成为一家纯粹的游戏药物，剥离生物物质公司，专注于重建手术中最大、服务最不足的机会之一。从第一季度开始，我想强调的四件事是，我们的FDA对NXT 41的审查正在通过与该机构的富有成效的互动取得进展，对话增强了我们对计划中的NXT 41 X提交的信心。我们继续预计NXT 41将于2026年第四季度获得批准，NXT 41 X将于2027年上半年获得批准。其次，我们本季度上线了自动化制造平台。该平台支持规模上超过80%的目标毛利率，以有竞争力的价格实现差异化的价值主张。第三，我们的商业团队与外科医生的直接参与证实了我们在价值15亿美元的美国市场、15%至20%的术后感染率以及标准护理方面没有有意义的创新的信念。第四，本季度结束时，我们的资产负债表强劲，现金和托管金额为3650万美元，并且我们正在积极参与两项战略流程。更简单的剥离，我们之前新披露了对我们心血管产品线的入站收购权益。越来越明显的是，在价值15亿美元的乳房手术市场中，NXT 41 X有潜力成为重磅炸弹，并有意义地改善乳腺癌女性的预后。对于任何刚接触Elutia故事的人来说，以下是我们所做的简短版本。我们的方法简单但有差异。我们将成熟的生物矩阵平台与持续的局部抗生素输送相结合，旨在防止细菌定居和可能发生的感染等并发症。重要的是，我们以前已经这样做过。我们的第一代药物洗提产品Luprol是FDA批准的第一个抗生素洗提生物被膜。我们开发了它，我们批准了它，我们将其商业化，去年10月我们以8800万美元的价格将该业务出售给了波士顿科学公司。之前的成功不仅让我们对技术本身充满信心，还让我们对我们开发、制造和商业化差异化药物洗提产品的能力充满信心。NXT 41 X将相同的经过验证的平台带入了一个更大的、未满足的医疗需求。我们相信摆在我们面前的机会具有变革性，原因有三。第一，这是一个大市场。仅在美国就有15亿美元。二，这是一个大问题。15%至20%的患者在乳房切除术后出现术后感染。如果说有什么不同的话，那就是这个数字是保守的。第三，我们已经有了一个经过验证的解决方案。波士顿科学公司为我们的第一代产品支付了8800万美元，这表明它有效。让我来计算一下市场的具体数字。去年，美国进行了大约168，000例乳房重建手术。超过85%的基于植入物的重建中使用了生物网。生物制品约占手术总支出的65%。如今，人类生物网状物的售价在每个乳房7，500至9，500美元之间。综合起来，你就有15亿美元的美国市场机会。这不是我们必须创造的市场。它已经存在了。生物矩阵已经深深融入到护理标准中。外科医生在绝大多数情况下使用它们忍耐。我们的工作比建立一个新类别更简单。我们只需要为他们提供他们在乳房重建中已经使用的更好版本。这方面的需求未得到满足是严重的。三分之一的女性在重建后出现严重并发症。15%至20%的人出现术后感染。高达21%的人经历了植入物丢失。单次感染的平均住院费用最终超过48，000美元。但请记住为什么这个女人会在手术室里。她被诊断出患有癌症。她的首要目标是战胜这种癌症。当感染蔓延时，化疗停止，放疗停止，一切都停止，直到感染得到解决。这不是一个小问题。这是一场癌症治疗脱轨的事件。而今天的护理标准并不能解决这个问题。NXT 41 X不是被动支持机制。它是康复中的积极合作伙伴。它很容易使用。它适合外科医生已经知道的手术工作流程。这对医院来说成本是中性的。它取代了他们已经购买的旧产品。它还在全身抗生素难以到达的手术部位提供强大、持续、统一的抗生素覆盖。与功能差异很小的传统生物矩阵不同，我们的目标是在具有竞争力的经济状况下提供差异化的功能。我们相信这很重要。在此背景下，让我向您介绍一下我们本季度为推进该计划所做的工作。让我首先从FDA的审查开始。我们继续就NXT 41提交事宜与FDA进行富有成效的互动。值得注意的是，NXT 41是基础生物矩阵，它是后续NXT 41 X药物洗脱版本的基础。虽然我们不会对审查过程的每个细节发表评论，但我可以说的是，我们与FDA的对话增强了我们对NXT 41 X计划提交策略的信心。这些讨论有助于澄清FDA认为从提交的角度来看重要的内容。我们继续预计NXT 41将于2026年第一季度获得批准，并预计NXT 41 X将于2027年上半年获得批准。我希望您从这张幻灯片中了解的一点是，我们的信心已经增强。让我转向制造业。本季度最重要的成就之一是将我们的自动化制造平台上线。我们现在已经安装并运营了旨在支持NXT 41 X大规模制造的核心自动化生产设备。出于几个原因，这具有战略重要性。首先，机器人编码系统能够将药物洗提层精确且可重复地应用到生物矩阵上。其次，集成的内部方法旨在支持可扩展性、效率和质量控制。第三，我们相信这个过程会创造有意义的竞争优势。集成流程支持规模上80%以上的目标毛利率，80%以上的毛利率为我们提供了真正的定价空间，以对抗每乳房售价在7，500至9，500美元以上的现有产品，同时仍然提供同类产品中最好的利润率。换句话说，NXT 41 X旨在在结果和成本上竞争。对于现任者来说，这是一个很难应对的组合。现在让我谈谈商业化，这让我特别兴奋。我们的商业准备工作继续增强我们对市场机会的信心。自加入Alucia以来，我们的首席商务官Pete Ligati花了大量时间在现场与外科医生和医院利益相关者直接交谈，并且反馈非常一致。临床需求是真实的，而且意义重大。外科医生将术后感染和下游并发症描述为他们在乳房重建中面临的最令人沮丧的挑战之一。其次，这一类别中仍然明显缺乏有意义的创新。第三，商业机会团结似乎高度集中。看看这个漏斗。正如我们讨论的那样，美国乳房再造市场价值15亿美元，去年约进行了168，000例手术。美国约有1800家医院进行重建，但其中只有585家医院占整个市场的3/4，仅前50家中心的支出就超过3亿美元。这是见解。这是一个价值超过10亿美元的美国市场，但实际规模集中在几百家医院。这不是一个需要数千个帐户或庞大的销售基础设施来建立有意义的渗透力的市场。我们相信，与大容量中心的有针对性的接触可以创造巨大的影响力，这正是皮特正在组建的团队。在马特向您介绍财务状况之前，让我简要介绍一下我们的战略流程。正如我们之前讨论的那样，我们将继续评估进一步让公司关注NXT 41 X及其平台的机会。使用SimpliDerm。兴趣浓厚，过程进展顺利。SimpliDerm是一家高质量的企业，本季度收入为210万美元，毛利率为57%。我们拥有强大的报销范围，涵盖United Healthcare、Anthem和九个区域计划中约1亿人的生命，并且具有差异化的专利保护制造工艺。但另外，我们还获得了相关心血管产品线的入境收购权益。就背景而言，该业务本季度的收入为100万美元，毛利率为85%，高于一年前的30万美元。这些都是强大的产品，具有差异化的临床特征和毛利率。然而，当我们对公司进行战略评估时，我们的首要任务是确保资本资源和管理关注度与最大的长期价值创造机会（NXT 41 X）保持一致。因此，我们将酌情提供有关这两个流程的进一步更新。现在我想把电话转给马特。

好的，谢谢兰迪。我将首先审查我们第一季度持续运营的财务业绩，其中不包括我们去年10月出售给波士顿科学公司的剥离的生物信封业务。第一季度总净销售额为310万美元，高于300万美元，为上年同期首次同比增长约6%。SimpliDerm的收入为210万美元，而一年前为260万美元。心血管收入为100万美元，而上一年同期为30万美元。心血管的增加主要是由于恢复直接分布以及手术量的改善而推动的。至于盈利能力，本季度GAAP毛利率为58%，而上年同期为47%。调整后的毛利率（不包括所收购无形资产的摊销）为67%，而同期为56%，同比改善反映了有利的产品组合和价格改善。总运营费用为820万美元，同比基本持平。在这个数字中，我们进行了有意义的重新分配。随着我们处理遗留问题，签名成本下降了约200万美元，并重新部署了该能力，以实现NXT 41 X的重大研发进展和商业准备。本季度净亏损为750万美元，而上年同期净亏损为390万美元。调整后EBITDA亏损440万美元，而一年前亏损280万美元。重要的是，净亏损的增加主要是由非现金业务和其他费用推动的，特别是对担保负债的重新估值，而不是基础运营业务的任何恶化。从流动性的角度来看，我们本季度末手头有2，850万美元现金，加上BioEnvelope剥离相关的800万美元托管，我们预计该托管将于今年第四季度释放。现金和应收账款合计约为3650万美元。我们相信，我们目前的资本状况提供了必要的资源来支持我们计划的已发行股票的监管和运营里程碑截至季度末，该公司约有4，420万股已发行普通股和320万股预融资认购权，代表4，740万股已发行普通股。现在让我们展望一下催化剂日历。我们继续积极致力于我们的战略交易，即兰迪讨论的简单和心血管过程。其中每一项都将进一步增强资产负债表。我们继续预计NXT 41 X将于2026年第四季度和2027年上半年获得FDA批准。我们预计NXT 41 X将于2027年下半年获得FDA批准。我们预计商业化并重点推出NXT 41 X。总体而言，我们相信第一季度反映了我们对战略优先事项的持续执行。我们在维护财务纪律的同时投资支持NXT 41 X机会所需的核心能力。现在退一步。我们相信今天的Elutia代表了独特的属性组合。我们拥有一个成熟的药物洗提生物矩阵平台。我们拥有成功将基于该技术开发的产品商业化和货币化的经验，最引人注目的是以8800万美元的价格将Luprol出售给波士顿科学公司。我们现有的良好制造规范（GMP）制造基础设施现已上线。我们与FDA的富有成效的对话使监管变得越来越清晰。我们正在寻求一个大的市场机会，在美国投资15亿美元，有意义且有充分证据可供满足的医疗需求。所有这些都在一起，最重要的是，我们拥有一家能够为外科医生、医院、股东，最重要的是，为患者创造有意义的价值的公司。我们有平台，我们有市场，我们有团队，我们有资源来实现它s发生了。

感谢接线员并感谢大家参与今天的通话。今天早些时候，Elutia发布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。该新闻稿的副本可在公司网站上找到。在我们开始之前，我想提醒您，管理层将在这次电话会议期间发表声明，其中包括联邦证券法含义内的前瞻性声明，这些声明符合1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款。本次电话会议中包含的任何与历史事实无关或与未来事件、结果或表现的预期或预测无关的陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述，包括但不限于与我们的经营趋势和未来财务业绩相关的陈述，均基于我们当前的估计和各种假设。这些陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述预期或暗示的结果或事件存在重大差异。因此，您不应过度依赖这些声明来获取与我们业务相关的风险和不确定性的列表和描述。请参阅我们向SEC提交的公开文件中的风险因素部分，包括Elutia截至2025年12月31日年度的10 K表格年度报告，以及我们随后的10 Q表格和10 K定期报告（可在SEC网站www.sec.gov上访问）。此类因素可能会在Elutia向SEC提交的其他文件中不时更新。本次电话会议包含时间敏感信息，仅截至今天（2026年5月14日）的直播时才准确。Elutia不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何财务预测或前瞻性陈述的意图或义务（法律要求的除外）。此外，在本演示中，我们指的是毛利率，不包括无形资产摊销，这是一项非GAAP财务指标。该非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账可在公司发布的截至2026年3月31日第一季度的财务业绩中查看。这可以在美国证券交易委员会的网站上访问，并发布在Elutia website@www.Elutia.com的投资者页面上，然后我将把电话转给Elutia首席执行官Randy Mills。

兰迪·米尔斯（首席执行官）

马特（首席财务官）

操作者

操作符.我们现在准备开通提问热线。

Frank Takanen（股票分析师）

谢谢为了提醒提问，您需要按手机上的Star 11才能将自己从队列中删除。您可以再次按星11。请在我们编制问答名单时待命。第一个问题来自湖街资本市场的弗兰克·塔卡宁。你的电话开通了弗兰克太好了感谢您回答问题。祝贺所有进展。希望在后续行动中从一个开始。我知道你说过不会透露太多细节，但如果我不问的话就是我的失职。所以，如果我没听错的话，你说的是越来越自信。因此，也许我们理解它的方式并不奇怪，也许是一个更详细的41x路线图。这是一个公平的方式来考虑它和任何其他细节，你会提供？

兰迪·米尔斯（首席执行官）

是的，我会描述它的方式是，你知道，任何时候你向FDA提交东西，你都是向一个特定的，你知道，一个特定的团体提交的。因此，虽然它与我们用于lupro的调节途径相同，但我们从lupro的心血管转向了整形和重建手术。我们发现，整形重建手术的审查团队比心血管手术的审查团队独特，是一个协作性和参与度明显更强的小组，并且在审查过程中非常积极主动。因此，考虑到我们在审查初期的情况，我们已经与该机构进行了大量的来回对话、实质性沟通、直接沟通。不仅仅是现阶段可能来回的敷衍信件和最初的事情，而是以富有成效和协作的方式进行真正严肃、有意义的对话。这显然对41有帮助。41正在按照我们预期的41前进的方式前进。但是...但请记住，就像我们一样，弗兰克，我希望我们的眼睛实际上在奖品上，奖品是41倍。我们对41所做的真正目的是确保我们的41 x提交是我们所能收到的最高质量的提交，确保按时提交，最重要的是，41 x在我们预期时获得批准。到目前为止，我们在41过程中进行的互动让我们对41 x的发展充满了信心。我希望这能为正在发生的事情增添一些色彩和评论。

Frank Takanen（股票分析师）

不，那很完美。我非常感激。也许是在一些新的商业评论上。谢谢这个颜色。非常有教育意义。我希望问一个现在有点太遥远而无法思考的问题，但我确信你已经开始勾画它了。您如何看待招聘代表？显然是一个非常集中的呼叫点。我认为过去你使用过内部和1099的混合体，也许会谈论这种分裂，什么时候你可能会开始引进一些早期人才。

兰迪·米尔斯（首席执行官）

对的因此，现在制定完整计划肯定还为时过早。现在我们将做更多的事情。现在皮特上场了。但我确实对此有一些评论。皮特所做的事情之一是皮特在定性和定量评估市场方面做得非常好。弗兰克，当你带一个老练的人进来时，他们就是这么做的。所以从量化上来说，很高兴知道，嘿，实际感染率是多少？所有程序都在哪里完成？他们在不同的医院和中心看到了哪些类型的感染和并发症等等？定性的方面是外科医生认为发生了什么？任何与外科医生共度时光的人，他们对问题的看法往往与实际问题截然不同。这两者之间的差距实际上是真正的营销计划、天才和机会产生和形成的地方。因此，我们所看到的以及皮特已经发现的是，当你开始寻找高集中度中心时，我认为585个占了市场的75%，然后即使如此，最终也会变得超级集中。我们仅50个账户就拥有3亿美元的市场机会。让我们从Lupro的角度来看待这一点。我们聘请了12名Luprol的直接代表，将他们与少数1099配对，在九个月内，他们通过提交激活了193个vac账户，并激活了193个账户，我不知道，这就像是5亿美元的乳房重建市场机会。这里发生的事情绝对令人难以置信。接下来，我对此感到非常兴奋，正如你可以看出的那样，弗兰克。但皮特发现的另一件事是，如果你看看正在发生的术后并发症，我们在新闻稿中提到，他已经确认了我们看到的市场规模和集中效应，以及严重性。这真的很有趣，因为当你看看这些高容量中心的并发症率时，你会发现它们真的很高。这些高容量中心的并发症发生率很容易达到30%。因此，最早获得重大胜利的地方实际上也是最需要帮助的地方，这真是太好了。直观地说，如果你仔细想想，这并不太令人惊讶，因为这些是人们被转诊到更复杂的病例的大中心，这些病例具有导致感染的合并症，需要更彻底的乳房切除术和所有这些导致术后感染的因素。但看到它走到一起真的非常令人高兴。我们会有更多。弗兰克，回到你的实际问题上，我们将详细介绍即将到来的发射结构。我认为，在下一次电话会议上，我们可能会更清楚、更复杂地阐述这一点。但是，天哪，在大约60天的时间里，这个人已经开始行动，并且，你知道，证实了我们所知道的，然后通过这个真正将它提升到了一个新的水平。这真是太令人兴奋了，特别是当你把它放在我们能够用小的旧Lupro完成的事情的背景下时。现在你谈论改变游戏规则的41倍，你知道，我们不能等待。

Frank Takanen（股票分析师）

非常有帮助.也许就在我的最后一篇文章中，您如何看待围绕简化和心血管理解的时间表？预测总是很有挑战性，但您会提供任何宽球门柱吗？

兰迪·米尔斯（首席执行官）

嗯，你知道，我们开始了简单的程序。你知道，我们宣布，在我们最后一次，在我们最后一次电话会议上，兴趣非常强劲。我想我们有大约38个目标参与其中。我要说的是，我们有信心，我们有相当好的信心，交易正在走到一起，弗兰克。我只是，你知道，这就像，你知道，试图选择最后四个或注册的临床试验。就像试图确定资产剥离等交易即将发生的时间一样，只会导致糟糕的承诺和期望。我想说，我们对SimpliDerm流程的进展感到非常满意。我们正在寻找高质量的交易，并且我们认为我们有望达成。但直到它。在完成之前，就没有完成。然后在心血管方面，从积极的角度来看，我们确实收到了很多关于心血管方面的入站请求，并且人们对该产品也有高质量的兴趣。当我们思考公司的战略定位时，你可能会看出，我们非常非常相信未来的41倍机会。这不仅会为我们的资产负债表增加资本并进一步加强我们的资产负债表，而且还会增加战略重点、一致性、管理层关注以及所有其他事情。这是两个伟大的产品线，每天都在手术中使用，患者每天都从中受益。但他们并不是我们作为一家公司要走的路。我认为这两者都将对我们的资产负债表和战略重点产生有意义的影响。那这有帮助吗？

Frank Takanen（股票分析师）

是的非常有帮助.谢谢我一如既往地欣赏这个颜色。

操作者

那好吧谢谢，女士们先生们。我们的问答环节就此结束，并结束今天的电话会议。感谢您的参与。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的SEC文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。