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Dare Bioscience 2026年第一季度盈利电话会议:完整成绩单

2026-05-15 05:37

Dare Bioscience(纳斯达克股票代码:DARE)发布了第一季度财务业绩,并于周四召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/ebt5q9ah/

Dare Bioscience报告称,截至2026年第一季度末,现金及现金等值物约为1,850万美元,严重依赖非稀释资本来源,例如盖茨基金会和ARPA-H的赠款。

该公司正在推出新产品,包括针对女性性健康的外用霜Dare to Play和阴道益生菌FloraSec LF 5,预计商业活动将于2026年6月开始。

Ovaprene是一种无激素避孕药,在其第三阶段试验中显示出积极的中期结果,该公司计划就这些发现与FDA进行接触。

未来的收入来源预计将来自多种产品,《敢于回收》的目标是到2027年实现收入。

管理层强调了他们的产品开发和商业化双轨战略,同时利用503复合和FDA途径。

操作者

女士们先生们,感谢你们的支持。大家好,欢迎参加Dare Bioscience主办的电话会议,审查公司2026年第一季度财务业绩并提供业务更新。此电话正在被录音。我的名字是King,今天我将担任您的接线员。今天,Dare Bioscience的嘉宾包括总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson和首席会计官Marty Herring Layton。马蒂·赫林·莱顿女士,请继续。

Marty Herring Layton(首席会计官)

太好了谢谢马蒂,大家下午好,感谢大家加入我们。今天,我在全国妇女健康周期间从纽约接到电话,今年的主题是预防、创新和妇女健康的新时代,与我们今天下午的讨论非常相关。Dare Bioscience的信念是,女性健康是一个投资级类别,而不是利基市场,也不是一个美好的拥有,而不是新闻稿中的粉红丝带。这是一个值得建立、资助和承担责任的类别,为女性提供应有的医疗保健选择。这正是我们今天正在做的事情,并报告我们已经建立了什么以及我们要去的地方。十多年前,我们决定专门关注女性健康,而不是作为副业。不是作为更广泛投资组合中的特许经营权,而是我们存在的全部原因。筹集的每一美元、运行的每一项临床试验、准备的每一份监管提交材料、谈判的每一项合作伙伴关系,所有这些都是为了一个目的。打造拥有最全面的产品线的公司,专门由针对对女性有独特影响的健康问题和病症的差异化产品组成。从避孕到更年期、性健康到生育能力、阴道健康到人类乳头瘤病毒。我们正在努力用满足她需求的科学来缩小护理方面的关键差距。达拉的与众不同之处不仅在于管道的广度,还在于其背后的战略。这种纪律严明的资本分配方法将非稀释性赠款资金与重点发展结合起来,以便我们可以同时将多个项目推向诊所。因此,这不是一个单一的产品赌注。尽管影响了世界一半的人口,但这是一项针对医学界长期资金不足的领域之一从头开始制定的投资组合策略。我们不是一家刚刚涉足女性健康领域的公司。10年的承诺是什么样的,这就是现在我们所看到的。我还想准确地说DARE是一家什么样的公司,因为女性健康领域正在吸引越来越多的进入者,但并非所有人都在打造同样的东西。这是一个不断壮大的女性健康平台公司类别,提供服务、远程医疗、订阅、护理、导航、临床会员资格。就是这样他们将产品作为服务体验的一部分提供。我们尊重这些公司和他们所做的事情。但这不是DARE。DARE是一家产品公司。我们的使命是开发临床研究、差异化的女性健康并将其推向市场。产品,背后有真实数据的产品,解决我们认为当今不存在的差距。Dare Health Hub和Telehealth Access,我们提供了旨在将这些产品交到女性手中的基础设施,有效获取至关重要,但产品才是重点。这种区别对于临床医生来说尤其重要。当提供商为Dare to Play开出处方时,他们开出的是带有已发布临床数据的特定配方,而不是某种通用复合产品,也不是服务捆绑包。我们正在与临床界建立关系,这种关系的基础是我们管子或瓶子中物质的可信度。这是一次与围绕订阅平台建立的对话截然不同的对话。据我们所知,DARE生物科学拥有世界上最强大的开发阶段管道。专门针对仅影响女性的疾病开发产品。我们无法找到一家具有可比投资组合的公司。产品是可保护的。产品可以产生经常性产品收入。产品可以合作。产品可以获得FDA的批准。产品可以是现实世界的解决方案。说明我们产品模型的一个好方法是从敢于玩开始。自从我们上次通话以来,最有意义的事件之一是参加的是美国妇产科医生学会(ACOG),他们的年度会议,我想分享那里发生的事情,因为我相信这标志着敢于玩耍的方向的重要性。我们在ACOG受到的《敢于玩》的欢迎是热情的医疗保健提供者参加的,其中包括妇产科医生、妇女健康专家、性健康临床医生。他们对这个产品真的感到兴奋,我的意思是真的。我们确实有提供商对Dare to Play非常热情,以至于他们在展位上当场为彼此写处方。这不是营销轶事,这是一个信号。当经验丰富的临床医生每天都要看病人,并长期以来对缺乏基于证据的女性性健康选择感到遗憾时,他们看到了《敢于玩》,并立即希望自己和患者能够玩。它告诉您有关我们产品未满足的需求和可信度的真实情况。我们还让临床医生联系我们,要求直接在他们的办公室储存Dare 2 Play。提供商社区的这种兴趣水平正是新处方选项建立可持续动力所需的,我们正在积极努力支持这些讨论。提供商正在成为倡导者,这就是建立可持续商业势头的方式,不仅依靠广告,而且通过临床医生的信念。Dare 2 Play是首款针对女性的局部唤起霜。据我们所知,没有其他按照良好生产规范要求生产的西地那非外用霜,其临床数据表明10至15分钟内一般血流量增加,并且通过临床验证和FDA审查的终点测量,唤起性高潮欲望有所改善。正如我们之前讨论过的那样,男性在药柜里服用伟哥已经超过25年了。到目前为止,还没有针对女性进行过临床研究和开发的西地那非霜配方。据估计,美国有2000万女性报告面临与生殖器唤起相关的挑战。而且没有一种FDA批准的治疗方法可以直接满足这一需求。没有一个。虽然目前还没有FDA批准的治疗方法,但Dare to Play旨在填补这一空白。正如Marty前面提到的那样,我们正在将Dare to Play作为第503条复合产品提供。我想再次重申我们从医疗保健提供者和女性那里听到的内容,因为他们继续告诉我们有关“敢于玩”的三件事,这些事引起了她们的独特共鸣。很快就见效了。它真的是由生物技术公司建造的,并为他们研究。我们还听说,遵循这些良好的生产实践,围绕效力和质量指导方针,使他们确切地知道他们得到的每一次是很重要的。这些都不是毫无根据的声明。它们是临床数据所显示的,也是符合GMP要求所验证的。如您所知,自2026年2月以来,“敢于玩西地那非”霜的预实现处方已在50个州上线。我们继续看到临床医生的反应是鼓励虚张声势。503注册外包设施敢玩。他们的目标是在今年夏天开始分发,同时继续完成必要的州许可和履行准备工作。这是我们一直在努力的一个重要里程碑。我们的503 B商业模式是轻资产和数字原生设计。我们通过有针对性的数字营销来提高消费者的意识。妇女可以通过远程保健获得Dare2Play,而无需亲自前往办公室。这是个谨慎方便的选择Midvantix通过DARE Health中心利用他们已经拥有的质量基础设施处理履行和分配。所以我想再次重申我们是如何看待远程医疗的。远程医疗是一种访问基础设施。这是将我们的产品推向女性的重要工具恩谁需要他们。但这不是商业模式。我们不是订阅服务。我们不是一个承担这些负担的护理导航平台。我们是一家产品公司。我们正在使用远程医疗作为有效提供临床研究差异化解决方案的多个渠道之一。这也是为什么提供者关系对美国医疗保健提供者如此重要。再说一次,妇产科医生、妇女健康专家、初级保健医生不是我们的渠道。他们是我们的临床合作伙伴。当我们说《Dare to Play》是专门为女性设计的,并已在女性身上进行了临床研究时,这对提供者来说意味着某种意义,而普通复合霜则不具有这种意义。当ACOG的临床医生询问如何在她的办公室储存我们的产品时,她不是在询问服务,而是在询问她相信的产品,并且她想直接为她的患者提供。这就是我们正在建立的关系,它建立在产品本身的可信度之上,因为我们证明以数字方式获取患者的成本以及他们使用该产品的时间。随着今年夏天开始分发,我们可以相应地增加渠道并扩大支出规模。随着我们商业足迹的增长,我们预计与远程医疗提供商平台、其他平台、平台分销商和临床网络进行更多战略合作,所有这些都是为了更快地将我们的产品提供给更多女性。所以请继续关注。这就是我们的方法独特强大的原因。Dare 2游戏通过503复合途径,生成真实处方数据,建立临床医生关系并创造患者需求,我们同时致力于将我们的西地那非乳膏推向FDA批准的505NDA途径。两者可以同时发生。这就是我们围绕特征明确的化学实体和化合物来构建产品的力量。通过建立的安全数据库,我们可以开始为某些候选产品建立市场。我们在建立监管文件的同时建立这个市场。我们通过503战略生成的现实世界数据最终可能会加强我们的NDA提交。据我们所知,在女性健康领域,没有一家像我们这样规模的公司拥有这种战略灵活性。这是我们刻意设计管道的结果。我想花点时间强调一下我认为Darre的一个未被充分重视的里程碑,也是第二季度我们公司FloraLock LF 5的一个里程碑,这是我们第一个敢于恢复阴道益生菌栓的举措,我们将于2026年6月上市。播种活动因此,这些活动旨在建立临床医生的意识并推动初步消费者试验。这些活动将于五月份开始,然后商业发布。我们开始预计FloraLock LF 5将于6月记录收入。这将标志着我们作为一家公司首次记录直接产品收入。因此,这对我们公司来说是一个重要的里程碑,我们相信它改变了投资者对我们故事的看法。Dare to Restore产品是一种益生菌,旨在支持阴道微生物组平衡。FloraLock LF 5是由世界领先的益生菌研究公司之一Probiotical开发的一种阴道益生菌栓。该配方基于对阴道微生物组组成和健康的科学研究。它已在一项100人的临床试验中进行了研究,研究结果已发表在同行评审杂志上。Probiotical是使用其专有LF 5菌株的独家制造商。我们相信,这种临床证据水平将菌群同步LF 5与当今市场上的大多数阴道益生菌栓区分开来,我们预计它将成为我们打造Dare to Restore品牌的重要差异化因素。我们打算通过DARE Health中心分销Dare to Restore产品,我们相信它们可以将是我们503处方产品的补充。医疗保健提供者可能会建议Dare将产品与Dare 2、Play或其他Dare产品一起恢复,作为女性阴道和性健康综合方法的一部分。亲密关系和性交可能是阴道微生物组的最大破坏者之一,并且敢于恢复氟同步。LF 5是一款重置和重新连接解决方案,专注于平衡、自信、舒适和亲密健康。接下来,我将向您介绍我们为2026年和2027年设定的其他计划更新和里程碑。敢于回收是我们专有的每月阴道内环,旨在提供生物相同的睾酮和黄体酮。针对估计价值25亿至45亿美元的复合激素治疗市场,女性正在要求合成激素的替代品。生物相同激素治疗是一个正在兴起的类别,特别是随着黑匣子警告的删除,我们预计Dare to Reclaim将成为该领域第一个每月阴道内输送解决方案。结合生物相同的睾酮和生物相同的黄体酮。我们的目标是在2027年让Dared收回503 B处方,同时开展活动支持NDA申请和利用双通过策略的关键3期临床研究。想象一下,第一个每月生物相同激素治疗IVR,其中包括睾酮和黄体酮,市场估计为25亿至45亿美元。这就是“敢于回收”的定位,投资者今天可以投资于这一潜力。还有Ovaprene。Ovaprene。是我们每月的阴道内候选激素,本周早些时候,我们宣布了正在进行的3期临床试验的积极中期结果,这是在该试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)计划进行的第二次中期分析之后。DSMB审查了中期数据,并建议第二次继续进行研究,不进行修改。这是连续第二次积极的DSMB审查加强了ovaprene作为一种有意义的无激素避孕替代品的潜力,因为它通过其3期试验的进展。中期数据显示,在研究中接受治疗的妇女中约有9%经历过怀孕。该发生率与他们基于关键前性交后试验临床研究以及上次DSMB会议结果的预期一致。未发现新类型的不良事件或耐受性问题。长期使用ovaprene既没有观察到不良事件频率的增加也没有观察到新类型不良事件的出现。大约12%的参与者因阴道气味而停止研究。这是最常报告的产品相关不良事件。不过,与DSMB去年夏天审查的数据相比,这一比例下降了5%。2025年7月,没有发现与研究器械相关的严重不良事件,完成研究的大多数参与者报告称,如果Ovaprene可用,他们很有可能或很可能使用它。DSMB审查了340名研究受试者的数据,提供了近1,800个月经周期的安全性数据,这在该研究的2,500个月经周期目标中占了相当大的比例。研究方案要求至少暴露2,500个周期,250名受试者完成13个月经周期。根据当前的入组趋势,我们预计在250名受试者完成13个月经使用周期之前将达到2,500个暴露周期。重要的是,中期安全数据表明,长期使用产品与新型不良事件的出现或不良事件频率的增加无关。我们相信,这可能支持不到250名完成13个周期的受试者足以评估Ovaprene的安全性。我们确实打算就这些调查结果与FDA进行接触。所以这是连续两次积极的 DSMB对ovaprene的审查和妊娠率与预期一致的耐受性数据相比有所改善,并且大多数用户表示他们会再次使用它。这是您通过关键临床试验取得进展的资产类别中的第一个差异化潜力。目前还没有FDA批准的每月无激素阴道避孕药,越来越多的女性,尤其是年轻女性,正在积极寻找激素避孕药的替代品。Ovaprene旨在成为答案。我们目前预计完成足够的招募,以在2026年实现至少2,500个暴露周期,而在2026年完成招募,使主要终点分析在2027年触手可及。现在来了解一下Dare HPV。Dare HPV也许是我们最不受重视的开发计划。据估计,仅在美国,每年就有600万女性感染高危HPV,如今,她们中的每一个人都在接受密切等待或手术的治疗。没有任何药物疗法可以代表完全未经治疗的患者群体,具有明确的临床需求,并且在药理学领域不存在直接竞争。高危HPV类型是美国几乎所有宫颈癌病例(其中99%)的根本原因。几十年来,患有持续高危HPV感染的女性一直被告知要观察并等待。监控并希望病毒自行清除。如果没有,一旦这些癌前变化出现,唯一的手段就是手术。正如我提到的,没有一种FDA批准的治疗高危HPV感染的药物治疗方法。没有一个。我们正在ARPA-H的资助下开发一个。因此,凭借ARPA H的资助和FDA对我们IND申请的批准(该申请于今年2月进行),我们现在准备在本月5月将DARE HPV推进到第二阶段临床研究。DARE HPV有潜力成为第一种药物治疗方法,也是影响全球女性的最大未解决的传染病市场之一。大量解决市场补助资助的开发进入第二阶段临床开发。这正是投资者发现时会重新评级的资产。我们相信很少有其他潜力。我们目前正在开发的同类避孕药候选药物完全由赠款资金支持。这是DARE-LARC 1、CASEA S和DARE NHC,它们都在继续进步。我们还为DARE-PTB 1提供了NIH资助的延期奖项,这是我们的生物相同的黄体酮阴道内环候选物,旨在降低高危女性早产的风险。该管道的建造是为了解决从早产到HPV相关疾病到性健康等最持久的差距。我们获得的每一美元赠款资金,都使我们更接近于将更好的选择交到女性手中,而不会欺骗我们的股东。我现在想直接与电话会议上的每一位投资者、机构投资者、散户投资者和任何正在收听重播的人交谈。正如我前面提到的,我在纽约全国妇女健康周期间加入了这个呼吁。正如我前面所说,背景很重要。女性健康是一个投资级类别,我们相信Dare Bioscience是捕捉资金仍然严重不足的机会的投资级工具。我们来这里不是因为这是正确的一周。我们来到这里是因为我们花了10多年的时间来证明这一点。我们以临床严谨、纪律严明的资本管理以及对长期以来医疗保健系统服务不足的女性的坚定不移的承诺来建立了投资组合。现在,即2026年中期,我们正处于所有投资都集中在行动中的时刻。这些产品即将上线,我们预计本季度将录得第一笔直接产品收入。需求正在增加,数据 我们准备好了合作女性占全球人口的一半,大约80%的美国医疗保健购买决策是由女性做出的。只影响女性的疾病。我们正在研究的治疗方法。他们吸引的私人医疗保健投资不到1%。然而,女性健康药物占所有重磅药品的27%。这甚至还不包括GLP 1。这不是利基市场。这是造成差距的市场失灵。这就是DARE旨在解决的差距。我还想解决我们在接近商业化时听到的一个问题。有人问我,我们是一家研发公司还是一家商业公司?我回答说,是的,我们的业务是将同类产品提供给需要它们的女性手中。这需要两者。我们不会停止发展。我们拥有一个管道,其中包括避孕、HPV、激素治疗和阴道健康等潜在的一流项目,所有这些项目都以非稀释性的资金推动了许多项目。该研发引擎正在运行并于6月启动,该引擎将与一个产生产品收入的商业引擎一起加入。我希望投资者对此有这样的看法。产品收入不是一个支点。这不是身份的改变。这不是一个支点。这是另一个资本来源,也是价值驱动力。赠款融资、股权融资,现在还有产品收入。它们是三个不同的补充资本来源,它们共同让我们在不单独依赖其中任何一个的情况下继续建设。我们不需要在研发和商业之间做出选择。我们正在建立一家同时做到这两点的公司,因为我们为之工作的女性需要科学和产品,我们打算同时在这两方面提供服务。这是我们的目标,以提供再次作为一个回顾敢2发挥配药,我们的目标是开始全国今年夏天通过Bravado作为我们的503 B外包设施的合作伙伴。敢于恢复家庭FloraSync LF 5是第一个这样的益生菌,播种活动开始于本月5月.预计6月份商业发布和首款产品收入。我想再次强调为dare Additional Dare 2 Play合作建立多产品收入概况的重要第一步。正如我所说,请继续关注。随着我们渠道基础设施的成熟,商业和远程医疗合作伙伴将被宣布。敢于收回分配我们继续目标是2027年再建立一个503外包设施,并与IND一起进行准备活动,以用于我们经常称为DARE-HRT 1的激素治疗产品

对于我们的双路径战略Ovaprene,我想再次重申,第二次积极的DSMB审查刚刚发生,并于本周宣布。预计今年将完成招募,以实现2,500个暴露周期。这使得2027年主要终点分析触手可及。正如我提到的,我们确实计划让FDA参与这些临时发现和研究方案,然后是第二阶段的DARRA HPV,我们现在正在准备,并准备本月开始的ARPA-H资金。所以请继续关注这一点,希望你能从这一切中得到的是,我们不是一个单一事件的二元赌注。这是一个具有多种催化剂和多种价值途径的投资组合,多种获胜方式,多种方式。每一个为DARE to Play写的处方,我们都在构建真实世界的数据集。每一位参加我们第三阶段的Ovaprene患者都使我们更接近吸引合作伙伴的数据,每一位开了我们产品的临床医生都可以成为下一个产品的倡导者。我们正在构建一个平台,而不仅仅是单一产品和我们特定配方的当年临床数据。这是竞争对手无法在一夜之间复制的数据。与远程医疗提供者、专业药房、临床kols以及女性性健康和阴道健康建立并不断发展的关系。现在,包括我们在ACOG接触的临床医生社区,以及我们为505常规途径奠定的所有基础,我们相信这将在503市场成熟后提供保护我们的市场地位的机会,品牌敢于参与、敢于恢复、敢于收回我们现在正在谈论的。它们是围绕与女性的明显共鸣身份而建立的。我们的运营正值有关女性健康的文化和商业对话从未如此激烈的时刻。女性科技和女性健康服务行业正在吸引大量资本。女性要求医疗保健认真考虑她们的需求。崛起的浪潮带来了许多进入者的服务、平台、订阅模式。该类别有真正的投资流动,我们认为这对提高意识是一件好事。我们还认为什么样的公司正在建造这座建筑非常重要。服务可以被复制,订阅可以被削弱,但临床数据不言自明。产品可以是现实世界的解决方案,我们是一家拥有不对趋势做出反应的产品公司。我们预见到了这一趋势,这正是这一趋势所要求的。正如我在上次财报电话会议上所说,女性健康的潮流正在上升,Dare Bioscience一直在低潮期建设其管道。因此,那些想要在水位上涨之前进入的投资者现在正在关注我们的公司。然后我将把它交给马蒂进行财务审查。谢谢,萨布丽娜,大家下午好。我现在将回顾我们截至2026年3月31日的季度财务业绩,并提供我们资产负债表和前瞻财务的背景,我们本季度末的现金和现金等值物约为1,850万美元,营运资金约为50万美元。提醒我们,我们继续受益于有意义的非稀释资本来源,这些来源帮助我们推进我们的管道。2025年,我们从盖茨基金会获得了约1,360万美元,从ARPA H奖获得了450万美元,从NIH补助金报销获得了130万美元。2026年2月,我们又获得了ARPA H奖200万美元。这些来源使我们能够同时推进多个计划,同时负责任地管理股东稀释。2026年第一季度的销售一般和行政或LGA费用约为220万美元,而2025年第一季度的费用约为230万美元。同比下降主要是由于人员成本下降被专业服务和商业准备费用的增加所抵消包括将Dare to play和Fluorosyne LS 5推向市场的准备工作和基于股票的薪酬费用、研发或研发费用2026年第一季度约为70万美元,而2025年第一季度约为230万美元。我想再次强调我们研发费用报告的一个重要特征。我们将非稀释性资金奖励视为反向研发费用,这意味着赠款资金直接抵消我们报告的研发成本。2026年第一季度,与赠款资金相关的Contra R和D费用约为350万美元,而2025年第一季度约为310万美元。这意味着,当您将相反的研发金额相加时,我们的实际研发总投资远大于仅研发费用项所反映的。我们相信,这是投资者在评估我们研发投资的真实规模时需要了解的一个重要动态。我们预计将于2026年第三季度开始记录Dare to Play的产品收入。FluoroLock LS 5消费者健康产品收入预计将于2026年6月开始。我们的目标是从2027年开始Dare收回收入。我们正在打造多产品收入格局,使其在2026年和2027年实现多元化和增长。2026年6月公司历史上首次实现直接产品收入,这是我们努力实现的一个里程碑,也是我们很自豪能够接近的一个里程碑。我想从战略上了解产品收入的意义。Darre通过股权融资和非稀释性赠款融资相结合为其开发提供资金。产品收入将为这个凳子增加第三条腿,这是一个与我们为患者和临床医生提供的价值直接相关的资本来源,我们预计随着我们商业足迹的增长,价值将会增长,并强化开发使命,而不是与之竞争。我们鼓励投资者审查对我们的财务报表、财务状况、流动性、今天提交的截至2026年3月31日季度的10 Q表格中的资本资源和风险因素。接线员请打开线路询问问题。

下午好,欢迎参加Dare Bioscience截至2026年3月31日季度的财务业绩和业务更新电话会议。今天,我们将审查我们的财务业绩,提供临床管道的最新信息,并讨论继续执行我们扩大的业务战略。该战略包括通过503复合将专有配方商业化的双轨方法,同时寻求FDA批准,并将精选解决方案作为品牌消费者健康产品,在所有情况下都不需要处方。我们的目标是尽可能高效、快速地将创新的女性健康解决方案推向市场。我想提醒您,今天的讨论将包括联邦证券法含义内的前瞻性陈述,这些陈述是根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款制定的。本次电话会议期间做出的任何非历史事实陈述的陈述都应被视为前瞻性陈述。由于已知和未知的风险和不确定性,实际结果或事件可能与这些声明预期或暗示的结果或事件存在重大差异。您不应过度依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述完全受到公司向SEC提交的警告性陈述的限制,包括我们今天提交的截至2026年3月31日季度的10 Q表格季度报告,以及我们截至2025年12月31日年度的10 K表格年度报告。请注意,本次通话的背景下包括仅截至2026年5月14日的时间敏感信息。除法律要求外,Dare Bioscience没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此次电话会议后的新信息或发展。我还想指出的是,当我们在本次讨论中使用503复合术语时,我们指的是根据《联邦食品、药品和化妆品法》第503条注册的外包设施使用FDA临时一类清单上的散装原料药复合药品。我现在将电话转给萨布丽娜。

Sabrina Martucci Johnson(总裁兼首席执行官)

Marty Herring Layton(首席会计官)

操作者

非常感谢你,马蒂。在开始问答之前,请先提醒一下,如果您想问问题,请按电话键盘上的Star 1举手进入队列。如果您想撤回您的问题,只需再次按Star One即可。我们将暂停片刻等待问题输入。谢谢我们将从布鲁克林资本市场的Kemp Dolliver系列中回答第一个问题。走吧太好了谢谢先问几个问题。关于Ovapren试验以及入学速度和周期之间的相互作用。萨布丽娜,这会对读出的时间产生什么样的影响?只是为了弄清楚这是否只是几个月的事情,或者是否可能比这更重要?谢谢

坎普·多利弗

是的,不,这是一个很棒的问题。所以如果你只是做简单的数学计算,对吧,250名女性完成了13个周期。对的那还有很多。不是很多,但超过2,500个周期或250名妇女完成12个月。这可能是更简单的方法,你脑子里的数学运算很快,所以很明显,它会产生影响,你想要这样的产品。在临床开发中,我们有目标的部分原因是你不知道你会从安全信号中看到什么,随着时间的推移你可能会看到什么。Ovaprene是同类产品中的第一个。这是女性首次使用每月一次的阴道产品,非激素阴道产品。因此,您知道,我们迄今为止看到并让DSMB查看的数据令人兴奋的是,我们没有看到安全信号随着时间的推移而发生变化。我们没有看到迄今为止已完成13个周期的女性在不良事件类型或发生时间方面有任何变化。因此,是的,它可以在完成女性随访的时间方面产生影响,在2027年我们能够针对该读数的时间方面。目前,我无法给您比这更具体的见解。我们确实希望与FDA就我们现在所看到的情况进行接触,因为我们认为它确实很有希望,我们很乐意与他们分享并了解他们的观点。好吧,这很公平。谢谢切换到敢于玩。随着我们的进展,发射有所下滑。看起来你现在离终点线更近了。有哪些因素影响了您能够在全国范围内完成交付的时机?

Sabrina Martucci Johnson(总裁兼首席执行官)

是的,我们真的在努力与我们的合作伙伴密切合作,我称他们为合作伙伴。但503 B外包设施Bravado确实做得很好。他们是从事制造的人。他们确实必须确保自己在商业上做好准备。这显然只涉及GMP Right。良好的制造规范,准备好供应产品并满足商业需求,显然至关重要。另一部分是规定503外包设施需要进行的特定注册活动。他们在这方面做得非常出色。大多数503个设施并未在全国范围内注册。所以他们一直在经历这个过程。我认为目前注册人数约为28人。所以它确实平衡了所有这些

坎普·多利弗

我们希望优先考虑正确地做好这件事,并确保当产品通过分配上市时,Bravado方面的一切都已准备好,以确保他们能够拥有供应的质量和一致性,并满足需求。所以这就是它的真正目的。当它最初上市时,全国各地尽可能多的女性都可以使用它。有些州根本不允许在本州配药,直到他们能够审查来自其他州的显示运输和质量标准的数据。所以有些州会稍微落后,但仅此而已。背后是什么。好的,太好了。谢谢我会让其他人加入。

Sabrina Martucci Johnson(总裁兼首席执行官)

感谢提问。

操作者

太感谢了同样,如果您想问问题,请按电话键盘上的星号1。我们将暂停片刻等待问题输入。谢谢我们的下一个问题来自布鲁克林资本市场的Camp Dolliver系列。请继续。感谢您采取后续行动。很快,您现在对现金跑道有何看法?

Sabrina Martucci Johnson(总裁兼首席执行官)

是啊因此,正如我们在10 Q中所说,当你了解到我们的现金的细节时,我们有现金用于赠款资助的活动。对的因为我们为许多项目获得了大量赠款资金,然后还有现金,我们可以将其用于一般运营活动,并且显然不会受到我们正在谈论的任何收入机会的影响。如果你只是真空地看看我们的现金状况,我们需要筹集的现金,从这个角度来看,我们没有12个月的资本。这总是我们正在关注的事情。显然,这没有考虑到我们为产品预测的收入流入。今天手头只是现金,没有任何期待。另一部分是赠款资助的活动。

Marty Herring Layton(首席会计官)

那些活动,总有一种未来

坎普·多利弗

这些补助金也会带来支出。所以我知道有时候当人们看着我们的现金和我们的补助金负债试图了解事情的情况时会感到困惑。有些是公认会计原则的问题。这意味着事情并不总是一致的。但这是我们使用资本的两种方式。这是为赠款资助的活动,然后它的行动,如支持敢于2发挥发射,支持敢于恢复。可以说至少有一对。这可能不是12个月,但有几个季度。是的是的是啊太好了谢谢

操作者

谢谢

Sabrina Martucci Johnson(总裁兼首席执行官)

问答环节到此结束。我想将电话发回给萨布丽娜·马图奇·约翰逊,请她发表闭幕词。请继续。当然了谢谢好吧,感谢大家今天的参与。正如我们刚刚谈到的那样,你知道,女性健康已经被忽视了。它被取消了优先顺序,几代人都资金不足。以及我们在Dare Bioscience解决的条件、觉醒、阴道健康、更年期、避孕、HPV。这些影响着全球数亿女性。它们并不是罕见疾病,而是常见的经历,但选择不足、临床上被驳回,或者根本没有。我们的信念是女性应该得到更好的。这种信念指导了我们做出的每一个决定,包括成为一家产品公司的决定,要进行艰苦、严格的工作,开发临床数据并构建供应商和患者可以信任的配方。这一选择是经过深思熟虑的,临床医生和患者对Dare 2Play的认识正在不断增强。正如我提到的,我们看到ACOG的那些供应商已经在开处方并询问我们如何在他们的办公室储存产品。正如我们刚才提到的,分配的目标是今年夏天和FloraLock LF 5,他们正在开始的播种活动,商业发布和首个产品收入的目标是在6月。我们谈论了很多Ovaprene 3期试验的临时数据,我们刚刚收到了第二次连续DSMB审查。Ovaprene是一种可能成为FDA批准的第一种激素、无激素月度避孕药的产品。

操作者

我强调了它背后的管道的一些事情,它是深入的和差异化的,正在推动商业公司和研发公司的发展。我们正在进入一个阶段,这两者同时适用于我们,产品收入只是资助科学的又一个资本来源,这些科学将产生下一代解决方案,从而产生收入。这就是我们设计的模式。我们创建公司是为了改变女性体验医疗保健的方式,而这种改变现在正在认真开始。我只是感谢你们所有人的信心和成为所有者。我们相信,我们持有的资产、未来的催化剂以及我们所处的时间窗口代表着一个令人信服的机会,我们打算抓住它。2026年6月可能是投资者回顾我们成为收入阶段公司的那一刻,并且从未停止成为一家科学驱动的公司。因此,感谢您今天抽出时间,我期待着及时向您通报最新情况。太感谢了女士们、先生们,今天的通话到此结束。感谢大家的加入。您现在可以断开连接。

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

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