Co-Diagnostics 2026年第一季度盈利电话会议记录

Co-Diagnostics（纳斯达克股票代码：RDX）发布了第一季度财务业绩，并于周四召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

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Co-Diagnostics Inc报告2026年第一季度总收入为146，000美元，较去年同期的50，000美元大幅增长，尽管收入成本超过了这一数字，导致毛亏损48，000美元。

该公司正在推进其临床和商业化管道，重点关注上呼吸道多重测试，并通过其合资企业Coursera扩大其在印度的业务，Coursera将在当地制造PCR仪器。

Co-Diagnostics Inc正在寻求战略性的国际扩张，包括在沙特阿拉伯成立合资企业和增加南亚的分销，并计划进行潜在的SPAC交易以支持资本需求。

该公司正在其平台中利用机器学习和人工智能来提高运营效率，并正在转向制造自动化以提高可扩展性。

管理层强调与利益相关者的持续接触，并相信未来增长的坚实基础，但承认需要额外的资本来执行商业化和开发计划。

操作者

感谢您的支持。此时，我想欢迎大家参加Co-Diagnostics Inc 2026年第一季度盈利网络广播。所有线路均处于静音状态，以防止出现任何背景噪音。演讲者发言后，将进行问答环节。如果您想在此期间提出问题，只需在电话键盘上按 * 键，然后按1键即可。我现在想将会议交给投资者关系主管Andrew Benson。地板是你的。

安德鲁·本森（投资者关系主管）

大家下午好。感谢大家参加今天的会议。今天，Co-Diagnostics连线了首席执行官Dwight Egan和首席财务官Brian Brown。今天早些时候，Co-Diagnostics发布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。该新闻稿的副本可在公司网站上找到。我们将从管理层准备好的讲话开始，然后向分析师问答电话。在我们开始之前，我们想通知听众，除了诊断测试的开发和临床评估开始时间之外，Codiagnosis在这次电话会议上发表的某些声明不是历史事实，是前瞻性声明。这包括有关该公司Codex PCR检测平台的声明，该平台需要监管机构批准和营销授权才能用于诊断用途，目前不出售。实际结果和结果可能与任何声明中表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素已在提交给SEC的Codiagnosis文件中详细介绍。Codiagnosis不承担任何义务，并明确否认更新任何前瞻性陈述以反映本次通话后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。此外，公司可能会在今天的电话会议上讨论某些非GAAP财务措施。这些非GAAP财务指标不应被视为GAAP结果的替代品，而应与GAAP结果一起阅读。我们请您参阅该公司在本次电话会议前不久发布的盈利公告，其中包含与最具可比性的GAAP业绩的非GAAP财务指标的对账。此时，我想将电话转给Codiagnosis首席执行官Dwight Egan。

德怀特·伊根（首席执行官）

感谢大家今天加入我们以及对Co-Diagnostics的持续支持。对于我们的业务来说，这仍然是一个活跃且重要的时期，因为我们抓住了未来的机会，并继续专注于为公司下一阶段的增长做好定位。我们在整个组织内所做的工作是相互关联的，它共同反映了我们在商业化方面取得的进展，以及我们在展望未来时为创造长期价值而制定的更广泛的战略。我们的努力仍然集中在几个关键领域，推进我们的临床和商业化管道，继续通过CoSara在印度制定战略，推进我们在沙特阿拉伯和更广泛的中东和北非地区的CoMira合资企业，并通过连接、自动化和人工智能驱动的能力进一步增强我们的平台。总而言之，这些优先事项反映了企业越来越注重执行、可扩展性和市场准备性。让我从我们的临床和商业化管道开始。我们的上呼吸多重测试仍然是迈向市场准备的关键一步。请注意，该测试最初旨在在单个平台上检测甲型流感、乙型流感、COVID 19和RSV。我们现已完成临床研究的入组，入组了1400多名患者。根据当前的流行病学状况，新冠疫情流行率低于预期，正如我们之前分享的那样，我们计划首次提交一份重点关注甲型流感、乙型流感和RSV的报告。这种方法使我们能够提前时间表，同时保持在稍后阶段（如果适当）纳入新冠病毒的能力，并且它反映了市场动态，而不是平台本身的任何限制。根据公司的评估，管理层认为该研究已生成旨在支持向FDA提交510的数据。与此同时，我们将临床研究基础设施维持在暂停状态，以在请求额外数据时保留灵活性。

德怀特·伊根（首席执行官）

我们现在的首要任务是完成分析研究和文件以提交给FDA。我们正在准备提交材料，以获得CLIA豁免的护理点使用的许可，根据我们目前的进展，我们预计将在今年第三季度提交，但前提是内部验证、提交材料准备活动和持续的监管评估完成。关于印度，近九年来，这一直是我们战略的核心部分，在此期间，我们通过CoSara合资企业在世界上最大的医疗保健市场之一建立了有意义的基础。

德怀特·伊根（首席执行官）

如今，CoSara在全国范围内拥有商业存在，已为数百家实验室客户提供服务，并拥有15项临床实验室PCR检测获得印度监管机构CDSCO批准。我们现在正准备在印度当地制造PCR Pro仪器和相关消耗品，这是迈向商业化的重要一步。CoSara现在还获得了CDSCO制造PCR Pro仪器的许可，这是支持这一转变的重要监管里程碑。

德怀特·伊根（首席执行官）

此外，我们还扩大了CoSara在南亚的商业和分销领域，使我们的潜在市场总规模增至约130亿。随着CoSara不断成熟。我们相信，它已经达到了可以独立作为公共实体的阶段，这可以提供获得资本和支持未来增长的替代途径，同时也为Co-Diagnostics股东创造额外价值。我们将继续评估战略替代方案，包括潜在的SPAC交易，以支持全面执行这一机会所需的资本需求。

德怀特·伊根（首席执行官）

该流程仍然活跃，顾问和潜在交易对手（包括目前受NDA管辖、可以访问数据室的各方）的持续参与。虽然讨论仍在进行中，但尚未达成任何交易，也无法保证这些讨论会产生任何交易。除了任何潜在交易之外，CoSara也是我们结核病计划推进的核心。结核病临床性能研究计划于本月底前开始，我们正在继续朝着这一开始取得运营进展。该计划的时间和地点尤其引人注目，因为印度是全球结核病负担最高的国家，并且代表着世界上结核病检测最大的单一国家市场。世界卫生组织最近的指南建议对结核病诊断进行近点分子检测，以及使用舌拭子样本，这与我们平台和MTB检测的设计非常一致。我们专门设计了测试来适应这些类型的示例方法，我们相信这反映了我们部分得到盖茨基金会支持的开发战略与现在采用的不断发展的标准之间的融合

德怀特·伊根（首席执行官）

全球主要卫生组织。随着临床研究开始支持提交给CDseo，我们预计它们将代表该计划的重要验证点，也是印度商业化的有意义的一步，我们相信我们最早将在第三季度末开始。转向沙特阿拉伯王国我们的COMIRA合资企业继续取得进展，并且仍然是我们国际扩张战略的重要组成部分。沙特阿拉伯历史上一直是我们最大的国际市场，该计划旨在通过在沙特王国和更广泛的中东和北非地区本地化我们的平台来巩固这一地位。COMIRA模式建立在我们在印度使用的相同本地化方法的基础上，目标是建立更接近终端市场的制造和分销能力。上个月，继莫丹批准后，科梅拉获得了苏代尔工业城工业用地分配的批准，这标志着苏代尔在沙特阿拉伯2030年愿景倡议中发挥核心作用向前迈出的重要一步。

德怀特·伊根（首席执行官）

我们还进入了下一阶段的执行，包括推进设施租赁和场地开发。我们已经完成了合资协议下的初步所需资金捐助，更广泛的项目继续推进。一旦投入运营，COMIRA有可能成为沙特阿拉伯早期国内分子诊断产品制造商之一，这可以在优先考虑当地生产的市场中提供有意义的优势。政府采购过程中通常会优先考虑国内制造的医疗产品，我们预计这将扩展到分子诊断。虽然某些业务步骤仍在进行中，但更广泛的战略机会仍然完好无损。重要的是，随着Co-Diagnostics的测试在美国获得FDA的批准，进入沙特阿拉伯的途径可能比其他一些市场更直接，这可能允许在全面生产之前进行商业活动。从更广泛的角度来看，我们继续在几个重要项目上取得进展，因为我们评估了目标市场的需求，并为即将到来的商业化做了计划。这包括在某些渠道中看到越来越多的重叠用例，特别是在上呼吸道检测和结核病检测需要在相同的环境中共存的情况下，例如美国的熟练护理和辅助生活设施，这可能为MTB检测开辟更多的国内商业化机会。除了结核病外，我们的HPV项目还通过临床前开发和资格认证工作继续推进。我们对进展的速度感到鼓舞，并继续相信它将成为我们测试菜单的重要组成部分。我们的Vector计划还继续扩大，增加了更多的系统部署，并增加了公共卫生应用的采用。从技术角度来看，多年来我们一直在平台中利用机器学习和算法分析，并且我们将继续扩展这些能力。该战略的一个关键组成部分是我们的云互联架构，它使我们能够在已部署的系统中实时捕获和监控测试活动。这些功能支持提高运营效率、远程系统管理和更广泛的态势感知，随着时间的推移，我们相信它们可能会支持与测试趋势和运营洞察相关的增强分析能力。我们还在继续在制造过程中的自动化方面取得进展，特别是在消费品生产方面，随着我们的规模扩大，这些进步可能会变得越来越重要。总而言之，这些努力证明了我们平台的多功能性及其满足多个高需求市场的能力。最后，我们今天讨论的举措反映了联合诊断在过去几个月里取得的持续进展。这些领域中的每一个都加强了业务的不同部分，从国际扩张和制造准备到临床进步和平台开发。总的来说，它们表明我们正在继续推动业务向前发展，并将平台定位为商业化平台。我们相信，我们正在进入下一个增长阶段，拥有更强大的基础，更高的知名度和通往关键里程碑的明确道路。至此，我现在将致电我们的首席财务官布莱恩·布朗，审查我们的财务业绩和前景。

布莱恩·布朗（首席财务官）

感谢德怀特，并感谢参加今天电话会议的所有人。2026年第一季度，总收入为146，000，而去年同期为50，000。本季度收入成本为194，000美元，导致亏损约48，000美元，而上一年同期的毛利润为29，000美元。正如我们之前讨论的那样，我们当前的收入水平仍然有限，成本变化可能会影响现阶段的毛利率表现。随着我们的不断扩大规模，本季度的总运营费用为920万美元，而去年同期为860万美元。这一增长主要是由更高的研发支出推动的。研发费用为590万美元，而上一年同期为490万美元，增长主要是由上呼吸道测试支出推动的。临床研究、销售和营销费用为50万美元，而上一年为70万美元，一般和行政费用为250万美元，而2025年第一季度为280万美元。这些下降主要是由于咨询和人事相关成本下降所致。本季度净亏损为910万美元，即每股完全稀释后4.06美元，而去年同期净亏损为750万美元，即每股完全稀释后7.05美元。净亏损的增加主要是由于运营费用增加和其他收入减少，包括缺乏上一年期间确认的某些一次性重新计量收益。本季度调整后EBITDA亏损870万美元，而上一年同期亏损740万美元。至于资产负债表，本季度末我们的现金及现金等值物为820万美元，而2025年底为1，190万美元。这一变化反映了我们对临床项目和平台开发的持续投资。虽然我们预计短期内将继续产生运营亏损，但我们的重点仍然是推进我们的临床管道、完成监管提交并为业务定位以实现未来收入增长。与此同时，我们在管理成本结构和优先考虑投资以支持关键的临床和监管里程碑方面仍然保持纪律。我们预计可能需要额外的资本来全面执行我们的商业化和开发计划。我们还将继续评估包括股权、债务和战略合作伙伴关系在内的融资替代方案，以支持这些目标，同时继续注意稀释和整体资本效率。与此同时，我们仍然专注于确保非稀释性融资机会，包括适当的赠款。展望未来，随着我们走向几个关键拐点，包括临床提交和商业化的初始阶段，我们仍然专注于严格的资本配置。说完，我现在将把电话转回德怀特。

德怀特·伊根（首席执行官）

谢谢你，布莱恩。最后，我想重申，我们在整个业务领域取得的进展正在开始转化为对我们所建立价值的更广泛认可。在过去的几周里，我们有机会与越来越多的重要利益相关者接触，包括全球卫生组织、政府机构和其他决策者。我们相信，这些对话清楚地表明人们对我们的平台和我们面前的机会的兴趣越来越大。尤其令人鼓舞的是，人们对结核病检测的兴趣不仅限于国际市场。我们还看到有迹象表明，Co-Diagnostics的PCR平台和结核病检测可能在美国具有有意义的相关性和更广泛的护理应用。我们相信，这一地位是多年来专注发展、深思熟虑的投资以及愿意抓住符合我们长期愿景的机会的结果。我们到达这一点并非偶然。我们故意决定建立一个平台，旨在解决多个市场未满足的重要需求。我们相信这些努力现在开始为公司带来新的机会。我还要感谢我们的股东

操作者

感谢他们的持续支持和耐心，感谢我们的员工的奉献和辛勤工作。他们的承诺仍然是公司最大的优势之一。我们对所看到的势头感到鼓舞，并继续专注于执行。说完，让我们开始提问。操作符.谢谢我们现在开始问答环节。如果您想问问题，请按电话键盘上的 *1举手并加入队列。如果您想撤回问题，只需再次按 *1即可。此时要再次提问，请按电话键盘上的 *1。您的第一个问题来自Maxim Group的Michael Okunwich。您的线路已开通。

迈克尔·奥昆维奇

嘿，伙计们，非常感谢你们今天回答我的问题，看起来有很多令人兴奋的事情正在发生。我想进步很大。首先，我的问题在于可扩展性和您的扩展计划。由于这些市场相当大，而且您正在快速接近它们，因此您目前生产测试套件的能力是多少，然后您正在采取哪些步骤来增强这些能力？

德怀特·伊根（首席执行官）

谢谢你的问题。您知道，我们相信我们有能力扩大规模以满足初始商业需求。我们的犹他州工厂已经生产了数十万个用于临床研究和内部研发的测试杯，我们一直在制造，并且已经制定了制造计划，并准备在美国、沙特阿拉伯和印度实施。您可能还记得，我们的印度合资企业Coursera于2024年底在印度落成了寡合成菌生产工厂。这将支持印度的CoPrimers、寡聚酸生产和商业化。随着时间的推移，我们认为印度的工厂也将提高我们制造过程的效率。我想指出的是，在初始启动阶段，Coursera工厂将完成主要在犹他州制造的结核病、HPV和上呼吸道检测试剂盒和仪器的最终组装，并计划随着时间的推移在印度当地复制犹他州的部分制造流程。如您所知，印度是全球最大的结核病市场之一，检测需求很高，并且与世卫组织的指导高度一致。我们的方法只是以显着较低的成本和更大的可访问性提供PCR的质量，我们相信这使我们与现有的集中式解决方案相比具有竞争力。所以我们是。我们为扩大规模做准备的另一个非常有趣的因素是，犹他州工厂一直在准备一条自动化测试杯生产线，我们预计该生产线将在时间和管理费用方面将效率提高约四倍。因此，这是一个非常令人兴奋的发展，它不仅将我们的吞吐能力提高了四倍，而且还消除了许多潜在的人为错误因素，这些因素会发生在通常涉及可能14个不同的人的生产线上，这现在需要自动化生产线上一两个人的帮助。所以我们对自动化测试杯的前景感到非常兴奋，它现在还没有准备好，但我已经看到了它的演示，我们预计，当我们在亚洲和沙特阿拉伯部署到某个点时，我们将能够部署自动化生产线。

迈克尔·奥昆维奇

谢谢然后我确实想跟进，因为你们全球战略的很大一部分似乎是建立专门的本地制造和本地销售基础设施。那么，您能谈谈您通过收购这些当地区域制造设施寻求利用的优势吗？

德怀特·伊根（首席执行官）

嗯，我们最初选择印度作为合资伙伴，基本上是在九年前，当时我们将印度确定为世界上最大的医疗保健市场之一，即使不是最大的，也肯定是最大的医疗保健市场之一。这是一个非常好的决定。现在我们拥有一个成熟的商业实体，已经运营了九年，我们现在准备好转让技术，以便他们可以在当地制造产品，并在全国范围内分销。我们已经为印度的数百个实验室提供了服务，因此准备就绪。我们相信，人们对我们新的精彩平台的启动抱有很大的期望，该平台强调了能够深入了解情况的可访问性。印度大约有650，000个村庄无法或很少有机会获得这些类型的诊断。因此，我们将把它带给他们并填补一个巨大的空白。这不仅是可及性，还有可负担性。当然，我们的测试的价格具有竞争力，但我们的平台和用于实际执行测试的盒子只是竞争对手竞争要素成本的一小部分，这些要素主要针对印度等地的集中医院和区级医院。所以我们填补了一个巨大的空白。我们非常高兴能够接受它。

迈克尔·奥昆维奇

好的谢谢然后在我重新加入队列之前，再给我一个。我想看看您是否可以在印度的实际市场策略上扩展一点。我想临床试验主要将在一些较大的医疗中心进行，而不是作为这里主要初始市场的较小的分布式显微镜中心。因此，我想看看您是否可以谈谈您计划如何弥合这一差距，与较小的中心建立这些关系，以及您是否已经根据您在印度的现有工作建立了一些关系。

德怀特·伊根（首席执行官）

好吧，让我先谈谈即将开始的临床试验。我们实际上得到了指定的机构来执行临床试验，即参与数据生成和那里进行的测试的地点、医院、地区医院。然后，一旦完成并进行分析研究，就会将其提交给CDS公司。我想指出的是，我们在印度已经经历过很多次这个过程。我们有15项测试已通过CDSCO批准，这些测试均为分子诊断测试。因此，我们对这样做的方式非常满意，并且在执行方面有着良好的记录。因此，对于这将用于填补我提到的上述空白的地方，即65万个村庄和初级医疗保健设施或我们打算将这些设施投入的地方，如果你深入其中，我在印度之行中去过这些地方，并查看了我们打算进入的实际设施类型，你知道，这些都是你进入的地方。有很多材料被用于涂片显微镜检查，这是一项有125年历史的技术，但只有20%到80%的时间准确。称之为50、50的赌博。如果你做了这些测试，那会花很多时间。这需要时间来取得成果，这就是必须取代的。世界各地的主要意见领袖已经指定从涂片显微镜到我们正在做的那种测试，即分子诊断，作为帮助印度克服结核病流行的关键驱动力，每天有近千人死亡。那不是一千个人得结核病。有一千人死于这种疾病。所以我们对我们能够去那里感到非常兴奋。我们花了大量的时间，在那里拥有一个人员齐全的团队，你知道，已经在全国范围内销售。我认为我们已经做好了一旦获得许可就出发的准备。

操作者

如果您想在此时提出问题，请按电话键盘上的 *1。现在，这结束了问答环节和我们的网络广播。感谢您的参与。现在您可以断开连接，度过美好的一天。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。