Vendix Bio 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

谢谢并欢迎大家。这是我荣幸地以我们的新身份Vinegar Bio向您发表讲话的第一次季度电话会议。自4月28日起，我们完成了从Tivic Health Systems到VineguardBio的过渡，我们的普通股目前在纳斯达克资本市场交易，股票代码为dbio。更名不仅仅是品牌重塑。它正式确认了我们自2025年初以来创建的公司，一家以Entolomid为支柱的临床阶段生物制药公司，我们认为Entolomid是世界上最先进的TLR 5激动剂，也是美国FDA唯一一家积极开发的公司。此外，我们在Vector Bioworks拥有一家全资国内生物制造子公司，并在商业肿瘤学支持护理和国家医疗对策方面发挥着明显不同的作用，有可能利用我们调节先天免疫系统的能力。我们相信Entolomid是一种低风险资产。迄今为止，已投资超过1.4亿美元用于其开发，300多人已接种疫苗。该资产抵达VineguardBio时，有两个活跃的INDS：FDA快速通道指定和孤儿药指定。这个基础比大多数临床资产所在的基础更先进，它塑造了我们对资本配置、监管途径和上市时间的看法。2025年对我们来说是根本性变革的一年。现在我们已经奠定了基础，我们专注于长期多管齐下战略的执行。让我向您介绍一下该策略。与美国和相关政府利益相关者的合作取得了重大进展，我们将继续通过Velocity Bioworks推进入境和Intelasta开发计划以及我们的制造机会，我们认为这是我们最直接的收入机会。然后我会把它交给LISA来讨论我们的财务业绩。接下来我想讨论我们的政府参与。3月26日，我们与美国国立过敏传染病研究所（NIAD）达成并签署了非临床评估协议。这针对的是胃肠道急性辐射综合症。5月5日，我们实质上推进了订婚活动。我们宣布收到NIAID针对不耐症的首个FDA先例胃肠道研究方案。根据该协议，NIA NIAID将全额资助BLNA实现体内项目，并将与我们一起支持FDA提交流程。这对公司来说是一个非常重要的里程碑。它将我们的动物统治途径从公司资助的开发工作转移到联邦资助、联邦支持的计划。结构上不同的姿态，我们认为这是有意义的姿态降低了监管途径的风险，而且它还建立在之前3560万美元的联邦资助合同的基础上，这些合同支持了ENTODID在BARDA、NIAID、DTRA、NASA和美国陆军的开发。4月28日，我们宣布已向美国战争部高级领导层通报了昆虫胺治疗急性辐射综合症的情况。在美国国防国际组织主持的简报中，我们向负责核、化学和生物防御计划的副助理战争部长及其在五角大楼的团队提供了信息。那次会议的实质是无法容忍的差异。我们相信它是唯一正在开发的能够同时提供骨髓和胃肠道保护的药物之一。在已发表的研究中，接受治疗的受试者的生存可能性是未接受治疗的对照组的近三倍，而Entomid在暴露后一整天内给药时仍保持疗效，这是一个关键属性，因为大规模暴露事件中的伤亡不会在事件发生后的最初几分钟内达到。5月7日，我们在向战争部进行的口腔透膜项目中展示了Entolomid。该演示将合作机会从注射剂和托利米胺扩展到专门适合大规模伤亡和战士情况的无针快速给药口服制剂。我们将证明随着该计划在国际上取得进展，对配方开发合作伙伴关系进行更多更新。3月31日，我们宣布收到乌克兰卫生部的信息请求，要求提供有关将恩托洛米德纳入乌克兰国家库存储备的信息，作为急性辐射综合症的医疗对策。这次接触是应乌克兰的要求，反映了因Entomid的差异而产生的盟友政府利益。总而言之，这些并不是一系列脱节的会议。它们是Entomid从传统临床途径向联邦支持的医疗对策计划的协调行动，引起了美国和盟国政府股东的积极兴趣。ARS是一个价值55亿美元的国家战略库存采购市场。这为我们提供了一条非稀释的途径，在不建立商业销售团队的情况下，通过Travelimod获得第一笔收入。接下来我将转向管道和临床策略。虽然我们相信ARS是可以推动股东价值的有价值指标，但我们长期预期的主要价值驱动力是肿瘤支持性护理市场。这是一个数十亿美元的数十亿美元市场。如今，它主要由称为neupogen、neuleastin、leukine的骨髓刺激剂主导。多达50%的接受骨髓抑制性化疗的患者出现中性粒细胞减少症，并且大量患者出现当前护理标准无法解决的胃肠道毒性。Entolomid的区别在于同时保护骨髓和胃肠道组织、单剂量方案以及目前市场上其他药物所不具备的预防给药能力。我们相信该类别中没有其他批准或研究药物提供这些特定的组合。2026年下半年，我们预计将启动医生赞助的中性粒细胞减少症或肿瘤支持性护理适应症的研究。六个机构网站对我们的计划表现出兴趣。预计这些研究的数据将成为随后针对中性粒细胞减少症的2b期项目的基础。与此同时，我们的第二代分子Intelasta在今年第一季度通过内部项目规划取得了进展。Intelasta在结构上重新设计了23个氨基酸的缺失变体，以减少限制长期应用（特别是超过两周）不耐受使用的抗体形成。已发表的动物数据显示，这种氨基酸变化降低了患者免疫系统对药物不耐受的负面反应。我们预计在2026年和2027年通过IND研究来推进不耐受。5月4日，我们宣布任命梅琳达·拉基（Melinda Lackey）为总法律顾问兼法律事务高级副总裁。Melinda从德克萨斯州的Alanos Therapeutics加入我们，她曾担任法律和行政高级副总裁，此前担任临床阶段、生物制药开发、知识产权战略、纳斯达克上市公司治理等职位。随着我们推进动物规则、BLA和规模Velocity Bioworks的权利并执行更广泛的战略计划，聘请梅琳达的深度和能力的内部总法律顾问是公司现阶段正确的结构步骤。在Lisa向您介绍财务状况之前，我们的首席财务官，我想花几分钟时间讨论一下Vector Bioworks，我们相信VineguBio ' s拥有最直接的收入机会，我们在Vector Bioworks方面做得怎么样？5月6日，我们庆祝了德克萨斯州圣安东尼奥工厂的正式开业。美国参议员约翰·科宁（John Cornyn）办公室、圣安东尼奥市市长吉娜·奥尔特兹·琼斯（Gina Ortez Jones）和Biovelocity Bioworks团队的代表出席了位于德克萨斯州圣安东尼奥的创新园区的仪式。这个里程碑不仅仅是仪式性的。它标志着正式的 激活我们的临床阶段附属生物制造设施，具有端到端的国内生物资产能力。今天，三个运营事实为Vinegar Bio提供了一个可信的商业故事。首先，我们在圣安东尼奥的工厂配备了大约45名科学家、工程师和操作员。其次，我们在50升发酵生物反应器上按时完成了Entomid 200倍的生产规模扩大，满足所有纯度和效力规格。第三，我们计划为潜在客户提供完整的端到端服务栈。生物工艺开发、GMP生产、分析方法开发、薄膜整理以及监管和质量支持将是我们提供的一些服务。这是早期生物公司实际需要从CDMO参与者那里获得的服务配置文件。为什么这是最近的长期收入催化剂？首先，Vinegar Bio计划有三条平行的收入途径，其中两条是用于战略性国家库存使用的政府采购和商业肿瘤支持性护理，即中性粒细胞是真实且规模巨大的，但它们受到未来几年发生的监管和临床里程碑的控制。第三种途径是Velocity Bioworks，是德克萨斯州一家独立的CDMO，为第三方生物技术客户提供服务，目前活跃于非GMP活动，并正在产生收入，并且独立于任何单一临床结果。市场机会是结构性有利的。最大的合同开发和制造组织旨在大规模为大型制药公司提供服务。它们通常不是为了第一阶段和第二阶段生物技术所需的灵活性、时间轴压缩和项目级工程师参与而设计的。差距是我们的价值主张。我们估计，一旦第三方充分利用，Velocity Bioworks就有能力为生物带来可观的年度收入。CDMO销售周期本质上很长。客户提前12至18个月规划其制造能力，在第一季度，我们发挥了商业开发领导作用，并开始了客户开发对话，以建立我们创造收入所需的客户管道。我们预计早期商业参与和合格的管道开发将成为相关的近期指标。收入将遵循我们如何阅读第一季度运营时间表简介我想直接谈论成本方面，因为Lisa将向您介绍运营费用。稍后站起来。增长的大部分来自Speed Bioworks。我们在Velocity Bioworks花费的钱不是成本，而是有意对收入能力进行的前期投资。此次收购于去年12月完成。我们在大约五个月的时间里将该设施从收购阶段带入运营状态。我们在设备重新调试、资格认证、人员配备、建造和客户准备工作方面取得了重大进展，这些工作必须在签署任何第三方客户和CDMO合同之前完成。随着2026年的到来，我们现在有了一条将重点转向创收的前进道路。至此，我将致电我们的财务官丽莎·沃尔夫（Lisa Wolf），向您介绍第一季度的财务业绩。

周四，Vinegar Bio（纳斯达克股票代码：V比奥）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

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完整的财报电话会议可在https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2865/54024

VineguBio Inc已从Tivic Health Systems转型，重新命名并重新定位为一家临床阶段生物制药公司，专注于Entolomid，这是一种TLR 5激动剂，获得FDA快速通道和孤儿药称号。

政府参与方面取得了重大进展，包括与NIAID就胃肠道急性放射综合征达成的非临床评估协议，该协议将Entolomid的开发转变为联邦资助的项目。

Vector Bioworks是一家国内生物制造子公司，在德克萨斯州圣安东尼奥设有一家工厂，旨在通过CDMO服务创收。

2026年第一季度的财务数据显示，由于Velocity Bioworks的运营成本以及Entolomid和Intelasta的持续开发，运营费用增加至560万美元。

未来的计划包括启动医生申办的中性粒细胞减少症研究，推进GMP生产验证，并保持资产负债表纪律，评估潜在的财务机会。

操作者

欢迎参加Vendix Bio Inc的电话会议，讨论2026年第一季度财务业绩。该电话已预先录制，正在进行网络直播，重播将在公司网站的投资者部分提供90天。在我们开始之前，请注意，在今天的电话会议中管理层将发表各种前瞻性声明。请投资者注意，这些前瞻性陈述基于当前预期，并受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果或结果与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异。前瞻性陈述包括但不限于有关FDA动物规则途径以及Entolomid和Intelasta的开发的陈述、公司与BARDA NIAID、国防部和其他美国和联合政府机构的合作、Vector Bioworks的激活、扩大规模和客户发展计划、公司在纳斯达克的持续上市、公司的运营资金和获得额外融资的能力以及完成任何战略交易的能力。请阅读Valiant Bio Inc.新闻稿中包含的安全港声明。今天发布的文件以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险因素，包括其于2026年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日的年度10 K表格年度报告以及截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度报告，该报告与今天的收益发布同时提交。在今天的电话会议上，我们请到了Vinegar Bio Inc首席执行官Michael K。汉德利和首席财务官丽莎·沃尔夫。现在我很高兴将电话转给迈克尔。

Michael K.汉德利（首席执行官）

丽莎·沃尔夫（首席财务官）

丽莎，谢谢你迈克尔。为了方便聆听，我今天将报告所有财务指标。将截至2026年3月31日的三个月与截至2025年3月31日的三个月进行比较。我们的10 Q表格季度报告与今天的收益发布同时提交，包含完整的财务报表和随附注释。正如Michael指出的那样，2026年第一季度是我们2025年12月成立Velocity Bioworks后第一个反映综合运营足迹的报告期。遗留的ClearUP消费设备业务已在我们的财务报表中列为已终止业务。与我们之前的报告一致，2026年第一季度的总运营费用为560万美元，而2025年第一季度为140万美元。同比增长反映了额外的Velocity Bioworks运营成本基础（该基础在上一年期间不属于公司的一部分），以及Entolomid和IntelASTA计划的持续推进以及监管、制造和企业职能的建立。我们在2025年转向生物制药模式。本季度的研发费用为190万美元，而2025年第一季度为30万美元。这一增长反映了速度Bioworks运营成本基础中约100万美元。额外的人员相关费用和团队的扩张超出了前期基线和一年前不存在的外部生物制药开发咨询。销售一般和行政费用为380万美元，而一年前为100万美元。其中约170万美元的增长来自Velocity Bioworks的运营足迹，主要是与运营国内生物制造工厂相关的经常性设施成本，以及相关的人员数量和专业费用。该季度还包括约40万高管遣散费，我们将其单独列出，以便明确基本离职率。其余部分反映了员工人数和专业费用的增加，以支持更广泛的企业建设。本季度其他费用净额为60万美元，主要反映与我们的1，630万份应付可转换票据相关的约70万美元利息、费用和摊销，部分被利息收入和对相关衍生负债公允价值的非现金调整所抵消。2026年第一季度来自已终止业务的收入约为23，000英镑，而上一年同期的亏损约为10万英镑。这反映了今年前两个月我们的Shopify店面关闭前的剩余ClearUP消费设备销售额。本季度净亏损为620万美元，而一年前的净亏损为150万美元。每股基本和稀释净亏损为2.23，而上一年期间为2.52，尽管绝对亏损较高反映了自2025年初以来我们执行的股票发行后加权平均股数明显增加，但每股仍有所改善。截至2026年3月31日，现金及现金等值物为720万美元，而2025年12月31日为1，260万美元。2026年第一季度经营活动使用的现金为500万美元，而2025年第一季度为90万美元。运营现金的增加反映了Velocity Bioworks运营足迹的增加以及我们管道计划的持续推进。说完，我将把电话转回迈克尔，请他发表闭幕词。

Michael K.汉德利（首席执行官）

谢谢丽莎。最后，让我谈谈我们如何思考未来的催化剂序列。我们对2026年剩余时间的优先事项很明确。首先，我们预计在下半年启动医生赞助的中性粒细胞减少症（一种支持性护理适应症）研究。正如我提到的，我们已经有六个机构网站表示对该计划感兴趣。第二，在第三季度，我们将启动向FDA提交BLA所需的Intellimod GMP生产验证。我们的目标是到2026年底在Velocity Bioworks完成Intelligod GMP生产验证。第三，在我们的第四季度，Intelasta制造和智能模块前BLA会议将发生。我们预计将Intelasta推进到非GMP生产，并要求与FDA举行Entolomid前BLA会议。第四，在整个2026年，NIAID资助BLA测试使我们计划执行NIAID资助的胃肠道辐射综合征测试，并继续与美国和相关政府利益相关者积极接触。第五，在整个2026年，Velocity Bioworks客户激活我们计划将Velocity Bioworks扩展到第三方CDMO客户参与度，如果成功，我们预计我们可能能够在不久的将来产生额外的收入。第六和持续资产负债表纪律我们将继续以纪律管理我们的资产负债表和融资业务，目标是执行我们的计划，同时保护股东的长期利益。正如我们所披露的那样，该公司正在积极评估财务机会，以继续支持其战略计划的执行。我们将在未来根据FCC义务酌情提供额外披露。我们建立的基金会支持这些工作流中的每一个。前期开发投资价值超过1.4亿美元的晚期资产，一个300多个人体剂量数据库、肿瘤学支持护理和胃急性放射综合症的两个短期价值驱动因素，可解决全球总计数十亿美元的市场机遇。具体来说，我想解决的其他一些问题联邦支持的监管途径非常不寻常，我们有能力和联邦政府的支持通过国内垂直一体化生产来看待这种药物，我们与政府的利益和Intelasta的第二代分子结盟，将该平台扩展到目前无法切换的慢性适应症。最后，建立机构参与度在结束之前，我想谈谈我们如何思考未来的投资者参与度。今天的通话是预先录制的，不包括现场问答环节，我们的讲话在没有附带幻灯片的情况下发表。从未来几个月的第二季度电话会议开始，我们将打算举办现场管理问答，并通过演示支持我们的言论。这两个变化都是故意的。它们反映了我们认识到，与投资者的直接双向接触不是一种边缘活动。这是随着时间的推移建立股东价值的一项基础活动。我要感谢我们员工的奉献精神、我们合作伙伴的合作以及我们股东的持续信任和支持。我们期待在实现即将到来的里程碑时进一步更新。谢谢

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