Aardvark Therapeutics表示FDA全面暂停其与之前宣布的自愿申请相关的ARD-101研究新药申请

Aardvark Therapeutics公司（Aardvark或该公司）（纳斯达克股票代码：AARD）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法以激活先天稳态途径来治疗代谢疾病，该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已全面临床暂停其ARD-101的研究新药申请（IND），该申请与该公司之前宣布的自愿暂停有关。该临床搁置适用于IND项下正在进行的所有临床研究，包括评估ARD-101治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者吞噬过度的3期HERO试验（AVK-101-301）和3期开放标签扩展（PLE）试验（AVK-101-302）。该公司仍在与FDA积极讨论，以支持解决临床搁置问题并确定ARD-101计划的前进道路。