成绩单：Biofrontera 2026年第一季度盈利电话会议

周四，Biofrontera（纳斯达克股票代码：BFRI）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

完整的财报电话会议可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上获取网络城堡= Re 1 hZkm 0

Biofrontera报告称，受Amelus单位销量增长16%的推动，2026年第一季度产品收入为1010万美元，较2025年第一季度增长17%。

毛利率从上一季度的62%大幅提高至约80%，反映了战略交易后的新成本结构。

运营中使用的现金几乎为零，为70，000美元，比2025年第一季度的410万美元有了大幅改善。

FDA接受了Amylus PDC治疗浅层基础细胞癌的补充NDA，PDUFA日期为2026年9月28日。

光化性角化病的3期阳性结果和寻常痤疮的2期阳性结果已公布，并计划与FDA讨论未来的研究。

该公司重新遵守纳斯达克的最低出价要求。

由于销售活动和法律费用增加，SG & A费用增加至1100万美元。

Biofrontera的目标是利用收入增长和成本管理，在2026年实现现金流收支平衡。

操作者

你好，欢迎来到Biofrontera Inc. 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。所有参与者线路将处于仅听模式。如果您需要帮助，请按Star键并按零键向会议专家发出信号。今天的演讲结束后，将有机会提问。要提问，您可以在按键式电话上按星号键，然后按一键。要撤回您的问题，请按Star然后按2键。请注意，此活动正在录制中。我想将会议交给投资者关系部的Ben Shamsian。请继续。

Ben Shamsian（投资者关系）

是的，谢谢你本，也感谢今天早上加入我们的所有人。2026年第一季度我们的关键指标表现强劲。我们的产品收入为1010万美元，比2025年第一季度的860万美元增长约17%。这标志着我们与biofantera ag达成战略交易后的第一个完整季度，反映了我们的新成本结构，结果表明我们的业务模式转型已按计划完成。这些结果进一步证明了我们商业执行的实力以及Amylus PDC在皮肤病学界的日益普及。我们的首席执行官乔治·琼斯将更详细地跟进此事。值得注意的是，这项于2025年10月完成的战略交易让Biofrontera Inc.对Ameluz和Rhodonet的所有美国版权批准和专利拥有完全所有权和控制权，包括新药申请、研究性新药申请、所有制造权和合同以及所有知识产权。FDA于2025年12月正式将NDA和IND移交给我们。根据新的收益结构，当美国Ameluz年收入等于或低于6500万美元时，我们支付净销售额的12%，当超过该阈值时，我们支付净销售额的15%。这取代了之前占收入25%至35%的转让定价模式。其影响在我们的第一季度业绩中清晰可见。我们的毛利率扩大至约80%，而上一季度约为62%，我们的运营现金几乎为零，仅为70，000美元，比2025年第一季度的运营现金410万美元有了显着改善，并为今年现金流收支平衡奠定了基础。我们的首席财务官Fred Leffler将稍后提供有关财务表现的更多细节。现在让我谈谈我们在第一季度期间和自第一季度以来取得的重大临床和监管进展。2026年2月，我们首先宣布FDA完成了备案审查，并接受了我们针对Amylus PDC治疗浅层基础细胞癌的补充新药申请。PDUFA的目标行动日期为2026年9月28日。如果获得批准，Ameluz将成为美国第一个被批准用于治疗癌症的PDC药物，这为我们的平台提供了一个重要的额外商业机会，并为我们的直接竞争对手提供了显着优势。其次，在2026年2月四肢、颈部和躯干的光化角化病中，我们宣布了三期临床试验的积极且具有统计学意义的顶线结果。该研究达到了主要终点，证明Ameluz与溶剂凝胶相比具有高度统计学显着的优越性。此外，我们还公布了FDA备案所需的1期药代动力学研究的数据库日志。总而言之，这些数据支持我们在2026年第三季度提交补充NDA的计划，以将Ameluz标签扩展到面部和头皮之外，治疗范围最大240平方厘米。大约5800万美国成年人患有至少一处AK病变，正在治疗四肢、颈部和躯干的广泛区域，这为我们的RodoLED灯安装基础代表了一个非常大的潜在市场。2026年3月，我们宣布了Ameluz PDC第二阶段研究的结果，在中度至重度寻常痤疮中排名第三。三小时孵育方案确实证明，使用MLU可减少58%的炎症性病变，而使用溶剂凝胶则减少37%。在符合方案的人群中，患者满意度非常高，86%的患者表示他们会选择PDC治疗。同样，根据这些数据，我们计划在2026年下半年与FDA讨论未来第三阶段计划的设计。寻常痤疮是一种影响数百万成年人和青少年的慢性疾病，我们相信Ameluz PDC有潜力为青少年提供差异化的治疗选择 中度至重度的疾病。在企业方面，我很高兴地报告，2026年5月6日，我们收到纳斯达克的书面通知，确认该公司已重新遵守上市规则555.0A2下的最低出价要求。我们普通股的收盘价在所需的连续10个工作日内等于或高于每股1美元。最后，我想指出的是，我们将继续监测不断变化的全球贸易环境，包括最近对某些国家的进口产品征收关税。由于我们的产品仅从欧洲进口，我们定期评估对我们的供应链、产品成本和定价策略的潜在影响。我现在想致电我们的首席商务官乔治·琼斯，提供有关我们商业执行的更详细的最新信息。

早上好，欢迎来到Biofrontera Inc. 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。请注意，管理层今天通话中讨论的某些信息受《私人安全诉讼改革法案》的安全港条款的管辖。我们警告听众，Biofrontera的管理层将做出前瞻性陈述，由于与公司业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述所述或暗示的结果存在重大差异。Biofrontera新闻稿和SEC文件中包含的警告声明均详细说明并对其进行了限定，其中包括公司截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度报告和公司截至2025年12月31日年度的10-K表格年度报告。此外，这次电话会议包含时间敏感信息，这些信息仅在本次直播之日才准确。Biofrontera没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本次电话会议日期之后的事件或情况。法律要求的除外。在今天的电话会议上，将提及某些非GAAP财务措施。Biofrontera认为，这些措施为投资者提供了有用的信息，但不应被视为GAAP的替代品，也不应被视为根据GAAP确定的经营业绩的替代品。今天发布的新闻稿中包含了非GAAP业绩与GAAP业绩的对账，并可在公司网站www.Biofrontera-us.com的投资者关系部分上查看。请注意，管理层将参考调整后的EBITDA，这是一种非GAAP财务指标，定义为净利润或损失，不包括利息、收入和费用、所得税、折旧和摊销以及某些其他非经常性或非现金项目，包括公允价值的变化的股票补偿。话虽如此，我现在想将电话转给Biofrontera首席执行官、董事长兼创始人Herman Lavert。

赫尔曼·拉维特（首席执行官、董事长兼创始人）

乔治·琼斯（首席商务官）

弗雷德谢谢乔治，大家早上好。我将回顾我们截至2026年3月31日第一季度的财务业绩。除非另有说明，否则所有比较均与上一年期间进行。我们今天早些时候发布的新闻稿中包含了我们的GAAP措施与非GAAP措施的全面协调，也可在我们的网站上获取。好吧，从2026年第一季度开始，第一季度的业绩收入约为1，010万，而2025年第一季度的收入约为860万，增长了17%。这一增长主要是由Ameluz单位销量增长16%以及我们在2025年第四季度实施的提价的影响推动的，该提价带来了约20万美元的额外收入。这是第一个完整季度，反映了我们之前提到的战略交易下的新成本结构，根据新的盈利协议，我们的收入成本同比下降约40%，从310万美元下降至180万美元。与2025年第一季度生效的25%转让价格相比，我们的收入成本占产品收入的百分比显着下降。在本季度，我们根据这项新协议确认了120万美元的收入费用。因此，我们的产品销售毛利润显着提高，毛利率约为80%，而2025年第一季度为62%，提高了18%。这与我们的专家一致，即新成本结构的预期年化效益将在整个2026年得到反映，并且正在朝着80%至85%的长期毛利率目标迈进。2026年第一季度总运营费用为1，440万美元，而2025年第一季度为1，310万美元。不包括收入成本，运营费用为1，230万英镑，而上一年为990万英镑。本季度的运营费用包括40万专利补救费用，我将在谈到运营亏损时进一步讨论这笔费用。2026年第一季度销售一般和行政费用为1，100万美元，而上一季度为870万美元，增加了230万美元，即约27%。我将浏览并突出显示关键组件。销售和营销费用增加约80万，反映了我们直销团队的全面部署以及销售活动水平的提高，包括销售会议、会议和展览。一般和行政费用也增加了约80万美元，主要是由于与正在进行的专利相关索赔相关的法律费用。此外，就战略交易而言，我们在2025年第四季度承担了制造业务的责任，因为我们正在获得批准和许可，以便在2026年晚些时候开始制造。这些60万制造相关成本已反映在本季度的SG & A中。2026年第一季度的研发费用从上一年的120万美元减少30万美元至90万美元。季度这一下降主要是由于某些临床试验在本季度基本完成，并且在本季度我们投资了AK、Acne、浅层基础细胞癌和灯开发计划。2026年第一季度营业亏损为430万英镑，而2025年第一季度营业亏损为450万英镑。该季度包括40万美元的专利补救费用，我们将其排除在外，因为它们涉及离散的不利法律和监管问题，无法表明公司的持续运营业绩。如果不计这笔费用，我们2026年第一季度的基本营业亏损约为390万美元，并因毛利润增加270万美元而部分抵消，改善了70万美元。LGA增加230万美元。 2026年第一季度净亏损为480万美元，即每股0.41美元，而上一年净亏损为420万美元，即每股0.47美元。季度净亏损比较受到两个非经常性项目的影响，即我刚刚讨论的专利补救以及担保负债公允价值非现金变化的80万美元波动，2025年第一季度收益50万美元，而2026年第一季度亏损20万美元，调整这些项目后，2026年第一季度亏损20万美元，潜在的改善反映在我们调整后的EBITDA中，我现在将转向这一点。至于调整后的EBITDA（我们的非GAAP指标），第一季度为负360万，而上一季度为负440万，改善了约80万。我们调整后的EBITDA利润率从上一年的负51%提高至负35%。这一改善主要是由于毛利润增加270万美元，被SBA增加230万美元所抵消。请注意，调整后EBITDA不包括利息、税款、折旧和摊销。某些其他非经常性或非现金项目，包括认购证负债的票价价值变化、基于股票的补偿以及本季度确认的专利补救费用和库存减记。我们今天早些时候提交的新闻稿中包含了GAAP净亏损与调整后EBITDA的完整对账，并将作为10 Q表格的一部分提交。现在来看看截至2026年3月31日的资产负债表和流动性，我们的现金和现金等值物为630万美元，而截至2025年12月31日为640万美元。第一季度运营活动使用的现金仅为70，000美元，而上一季度为410万美元。这种近乎突破的甚至现金表现代表着巨大的改善，反映了收入增加、新收益协议下显着降低的成本结构以及有利的营运资金变化（包括收取340万美元应收账款）的综合影响。正如我们在文件中披露的那样，该公司已在其声明中包含了持续经营资格。虽然我们在现金流方面取得了有意义的进展，但即使是我们当前的资本资源也要求我们继续扩大商业运营，同时控制费用。我们计划通过Amalou的收入持续增长、从2025年发生的CEPI剥离中实现下一个里程碑付款100万美元，以及在必要时确保流动流动资金信贷额度等来解决这个问题。因此，通过对我们的财务业绩和业务活动的概述，我们现在准备好回答我们的报道分析师的问题。操作符.

乔治谢谢赫尔曼，大家早上好。我很高兴向您介绍我们2026年第一季度的商业进展。正如Herman指出的那样，我们的产品收入为1010万美元，同比增长约17%。收入增长主要是由Ameluz单位销量增长约16%以及我们在2025年第四季度实施的提价推动的。从Ameluz单位销量增长来看，2026年第一季度Ameluz单位销量从2025年第一季度的约25，000管增加到2026年第一季度的约29，000管Amalous，同比增长约16%。这是我们第四季度创纪录的销售额之后。这种持续的销量势头反映了我们实施的执行改进以及Amaloose IDT日益采用的影响。转向灯，2026年第一季度，我们发货了约32盏灯，截至2026年3月31日，我们在709个皮肤科办公室中的安装数量增加到约773盏灯。当我们审视销售人员的执行情况时，我们的专注商业战略正在带来我们所看到的势头。该战略的核心是加强整个商业组织的问责制、完善客户细分和人工智能辅助的数据驱动定位。我们继续专注于增加个人销售活动，因为我们知道这会对我们的客户产生最大的影响。我们还看到了2026年第一季度销售人员流动率较2025年第一季度下降的好处。由于我们的新代表能够了解他们的客户和地区，他们能够更好地推动成果。我还想跟进我们在上次通话中讨论的一些事情。2025年第四季度，我们启动了内部销售试点，以覆盖空置区域、空白区域和小型客户。我很高兴能在第一季度分享这一点。我们已经开始全面推出该计划，并且已经开始为我们带来成果。不断增加的安装灯泡底座、较低的销售人员营业额、扩大的客户采用率，以及Ameluz扩大使用范围的潜力，以及SBCC和AK在行李箱和四肢的标签的短期扩展，以及ACME计划的推进，为我们的业务提供了多种持续增长的载体和顺风。我期待着向您通报未来几个季度的进展情况。至此，我将致电我们的首席财务官弗雷德·洛夫勒（Fred Loeffler），详细介绍财务业绩。

弗雷德·洛夫勒（首席财务官）

操作者

谢谢你先生谢谢我们现在开始问答环节。要提出问题，您可以在按键电话上按星号和1键。如果您使用的是免持话筒，请在按键前拿起听筒。如果您的问题已被解决并且您想撤回您的问题，请按星号然后2。此时我们将暂停片刻以整理我们的名单。第一个问题来自Roth Capital Partners的Jonathan Ascough。

乔纳森·阿斯克夫（股票分析师）

请继续。

操作者

，你没听到。你能重新开始吗？谢谢

乔纳森·阿斯克夫（股票分析师）

你现在能听到我说话吗？是的好.恭喜下一个季度。你们能帮助我了解标签外使用的程度吗？可能风险最小的是AK，你知道，在四肢。您对Ameluz在标签上以外的用途有任何像样的感觉吗？

赫尔曼·拉维特（首席执行官、董事长兼创始人）

当然有。当然有一些标签外的使用。然而，由于一些付款人对此相当敏感，并拒绝在医生这样做时报销。医生通常不愿意超说明书使用。所以。虽然我们无法获得任何明确的数字，但我们预计目前在AK以外的面部和头皮上的非说明书使用量不会很小，至少在AK业务中是这样。

乔纳森·阿斯克夫（股票分析师）

好的，您能告诉我们痤疮、后续的临床发展和痤疮会走向什么样的方向吗？我的意思是，您是否确实希望已经准备好进行第三阶段试验，或者您认为您实际上必须进行一些第二阶段开发？

赫尔曼·拉维特（首席执行官、董事长兼创始人）

再说一次，这很难说，因为它需要与FDA讨论。我认为我们不需要第二阶段再次，我认为我们已经获得了进入第三阶段所需的信息。已经有了很多了解，临床结果与其他最好的局部产品完全一致。所以我们认为如果。除非FDA有不同的想法，否则我们可以直接进入第三阶段。

乔纳森·阿斯克夫（股票分析师）

好的，谢谢大家。

乔治·琼斯（首席商务官）

我只是想补充一点，你知道，虽然我们听说过一些标签外使用，我们的市场，并确保每个人在Biofrontera市场的产品标签上，不鼓励任何标签外的东西。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Stonex的Bruce Jackson。请继续。

布鲁斯·杰克逊（股票分析师）

嗨，早上好。因此，查看表面BCC的补充NDA，我相信我们的PDUFA日期为9月28日。所以，如果你得到了批准，你准备好像第二天推出或有任何其他额外的准备活动，需要采取的地方之前，你可以走出去，开始积极营销？

乔治·琼斯（首席商务官）

我可以接受。赫尔曼，这是乔治。We.

操作者

抱歉打扰你，但你的声音都碎了。你能查一下吗？谢谢

乔治·琼斯（首席商务官）

你能听到我说话吗？是的是的好的，完美。不需要做额外的工作或准备。我们现在正在积极准备该适应症的推出，我们将与我们的医疗团队一起开始一些初步推出，并在第四季度从我们的商业团队开始一些轻微的推出，真正加速到明年第一季度的推出。但我们已经准备好开始，并在批准后立即开始。

布鲁斯·杰克逊（股票分析师）

好的，明白了。然后是关于SG & A费用的问题。弗雷德，你做得很好，打破了这一点。这种运行率是我们在今年剩余时间里应该关注的，还是其中是否存在任何其他类型的一次性事情，可能会滚动？

弗雷德·洛夫勒（首席财务官）

不。嗯，正如你所知，我们之前讨论过，我们的业务有一点季节性。因此，运营中使用的现金很可能在第三季度和第四季度下降为负值，除非我们将其从水中吹出来，然后在第一季度或第四季度变为正值。总体而言，我们仍预计现金流收支平衡。也就是说，你知道，我提到的运行率是我们不期望任何事情会大幅偏离这一点。

布鲁斯·杰克逊（股票分析师）

好吧然后是关于毛利率的最后一个问题。很高兴看到新协议对逐年改善产生了一些影响。当您试图更接近新目标时，今年剩余时间的情况会如何发展？

弗雷德·洛夫勒（首席财务官）

好吧，我认为，你知道，我们在这个范围内，我们将继续关注GPT，我们将继续关注我们的折扣，你知道，管理它。因为我们的目标，我认为这是非常非常可以实现的，是保持在80%至85%的范围内，并且随着Amalus和Lamp销售额的增长，这一目标可能会发生变化。因此，我们将考虑这一点，它非常易于管理，我们希望能够轻松地保持在该范围内。

布鲁斯·杰克逊（股票分析师）

好吧好吧，对我来说就是这样。

操作者

谢谢谢谢好吧，噢，我们现在没有进一步的问题了。我想将该计划退回管理层，以供结束语。交给你们了，团队。

赫尔曼·拉维特（首席执行官、董事长兼创始人）

是的，谢谢接线员。感谢今天加入我们的所有人。让我给您留下一些关键要点。首先，2026年第一季度展示了我们转型后的商业模式的全面影响。收入同比增长17%，毛利率扩大至约80%，我们的现金消耗接近零，这验证了战略交易，并让我们对维持盈利能力的道路充满信心。其次，我们的临床管道继续加快交付成果。我们的SBCC PDUFA日期为2026年9月，AK在颈部、躯干和四肢的第三阶段结果呈阳性，这使我们能够在第三季度提交SNDA文件，并鼓励我们在痤疮方面获得第二阶段数据，我们将在今年晚些时候与FDA讨论这些数据。展望未来，我们计划进行原位鳞细胞癌和减轻疼痛的pdt研究。Biofrontera是美国唯一一家积极开展FDA控制的皮肤病学PDC临床研究的公司。我们的专利保护将持续到2043年。最后，收入增长、新成本结构的充分效益和严格的费用管理的结合正在推动我们的财务轨迹有意义的改善。我们仍然专注于实现现金流收支平衡并为股东创造长期价值的目标。我要感谢我们整个团队的奉献和辛勤工作。我还要感谢我们的股东、使用我们产品的医疗保健专业人员，最重要的是，我们正在帮助改善他们的生活来对抗皮肤病的患者。感谢您的持续支持。祝你度过美好的一天。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。