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2026-05-14 21:42
感谢阿曼达并欢迎大家观看我们的第一季度更新。移至第四位下滑,我们第一季度表现非常好,我们看到在美国以及显然在英国的早期推出都取得了良好的吸引力。第一季度,我们的收入达到了2,620万美元,我们确实看到了非常好的渗透率和积极的医生体验的加深,作为ROCA联盟演讲的一部分,我们在串联会议上强调了这一点,其中大约有60%该数据集中代表了我们的商业患者,我们讨论了几周前提供的全年更新数据,并进行了进一步分析并在四月初的KOL电话会议中进行了审查。当我们考察英国时,我们确实看到英国有了非常好的开端,我们已经有10多个中心活跃。我们在英国的表现非常强劲,不仅在中心入职方面,而且开始看到早期患者进入并在NHS Access计划下实际接受治疗。现在,当我们展望2026年的总体前景时,我们确实看到我们有一个非常好的持续势头。从美国中心的角度来看,我们目前已经拥有约73个中心,到今年年底,我们的中心数量将超过80个。我们的年终指导或全年指导不变,为1.2亿至1.35亿美元。本季度我们确实第一次看到毛利率转向正,这很重要,因为显然这是我们今年正在考虑的关键指标之一,以开始真正看到整体商业基础和我们的能力最终推动公司适当的现金流随着时间的推移而增加。因此,毛利率首次出现正值,我想说,其中很大一部分受到销量增加的影响,但也受到我们对公司整体运营所做的运营改进的影响,尤其是我们正在运营的制造工厂的运营。这就是我们从商业角度对奥卡齐的概述。非常好的动态,我们相信进入第二季度的势头非常强劲。因此,我们将滑动第五个。我想从右手边开始,简单谈谈我们将产品转移到我们确实拥有盈利Autolus Limited制造业务的地方的旅程。基础确实是在推出的第一年奠定的,我们在推出的第一年必须建立的是一致且高质量的产品供应和服务。因此,我们有一个强大的朋友,一个基金会,我们为我们的患者提供适当的服务,我们可以为这些患者带来非常强劲的结果。您已经看到所有这些实际上都是火箭联盟体验的一部分,几乎所有打算接受治疗的患者实际上都得到了治疗。我们还确实看到,这种治疗实际上转化为非常积极的安全性特征,没有高级别的细胞因子释放综合征,只有3%的高级别免疫效应器细胞相关神经毒性综合征,并且患者的总体反应率超过90%。因此,现实世界中的医生手中取得了非凡的成果。我们也开始看到,我们已经开始看到患者库扩展到实际上年龄较大、患有更多合并症、通常往往被认为难以治疗的患者。这是我们已经看到的一种扩展,但也扩展到肿瘤负担非常有限的患者。显然,随着时间的推移,我们在之前的研究中看到的情况肯定有很好的机会获得更明显的好处。因此,我们已经看到患者库的扩大,这非常重要,因为基于这种行为以及良好的安全状况,我们确实希望这能够形成一个非常坚实的基础。我们看到实际上,在2026年的前几个阶段,第二阶段,一旦我们实际上建立了一致的高质量产品、供应和服务,实际上就是当我们改变立场并真正开始推动优化时,提高效率,同时明显增加了整个运营中实际驱动的产量,并因此有能力实际上降低了我们产品的总体成本。我们预计在高峰期,所有业务的毛利率约为65至70%,这为ocatzl的各个方面提供了非常健康的业务。现在,我们进行的优化显然不仅仅是流程上的优化,而且显然我们已经在公司减少了13%的人力。与此同时,我们也提高了我们在运营中的效率。你会看到,在一个非常简单的指标中,我们预计今年的产品产量将是去年的两倍,而整体员工人数将达到或低于去年的水平。因此,这使我们非常清楚地了解为什么这些毛利率确实正在转向积极的,并将继续改善,因为我们通过今年的过程。现在总体而言,一旦重组的一次性影响得到解决,您就会看到这一点通过,Rob将简短地谈论这一点。我们预计2027年年将节省1500万美元的净影响。当我们着眼于开发方面并利用我们现在不仅在临床试验中看到的特殊情况,而且在现实世界环境中看到的特殊情况时,我们显然正在将这种特性构建为一系列额外的适应症。第一个明确将治疗从成人人群扩展到儿科人群的国家。我们正在进行催化剂研究的第二阶段扩展。预计将在2027年底发布持续数据,我们已与FDA就潜在注册的方案设计和支持保持一致。第二项研究显然进展顺利。我们预计今年年底的额外数据是凯雷研究,我们增加了额外的患者,显然我们也将对该患者人群进行更多的随访。我认为这将让我们非常好地了解ocatsell或Obcel确实可以在肿瘤学以外的适应症中产生的益处类型,在这种情况下是在难治性狼疮系统性狼疮中。下一项正在积极参与的研究是Lumina研究,该研究针对狼疮性肾病。这是第二阶段研究,我们与该机构达成协议,以这项研究为基础,旨在登记难治性狼疮性肾病。该研究在欧洲和美国的某些国家很活跃,我们预计将在2028年获得这项研究的数据。最后,我们正在进行的渐进性多发性硬化症研究是我们正在进行的渐进性多发性硬化症研究,即BOBCAT研究。这项研究仍在继续招募,我们预计今年年底将获得初始数据,然后在明年获得完整数据。当我们更广泛地观察时。显然,我们还将通过ROCA联盟进行额外的数据收集,该联盟实际上正在继续收集接受商业产品治疗的患者的信息,并实际上开始研究与产品性能和产品属性相关的一系列问题,从现实世界的环境中清晰地看待。此外,这也是我之前提到的KOL电话会议的一部分,我们看到研究人员赞助的研究开始,实际上正在研究奥派塞尔在一线巩固环境中的使用,最终旨在探索是否确实可以简化的一线治疗。我们显然 非常有兴趣了解该产品在这些环境中的表现,我们希望我们的研究人员在即将举行的会议上报告他们的研究。就这样,我结束了介绍性发言,现在我将把财务结果交给Rob。
Autolus Therapeutics(纳斯达克股票代码:AUTL)发布了第一季度财务业绩,并于周四召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。
Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/ow2td3vg/
Autolus Therapeutics报告2026年第一季度收入为2,620万美元,在销量增加和运营改进的推动下,毛利率首次实现正增长。
该公司正在扩大其在英国的业务,拥有10多个中心,并预计到年底将美国中心增加到80多个。
全年收入指引保持不变,为1.2 - 1.35亿美元,预计将保持正毛利率并实现成本削减。
Autolus Therapeutics正在推进针对多种适应症的临床试验,包括扩大到儿科人群以及多发性硬化症和狼疮性肾病的研究。
管理层强调运营效率和战略制造合作伙伴关系,以优化生产并支持未来增长。
操作者
大家好,欢迎来到Autolus Therapeutics 2026年第一季度结果电话会议,此时所有参与者均处于仅听模式。演讲结束后将进行问答环节。要提出问题,您需要按手机上的星号11。然后您将听到一条建议消息。您的手被举起以撤回您的问题。请再次按星11。请注意,今天的会议正在录制中。我现在想将电话转给投资者关系执行总监阿曼达·克雷(Amanda Cray)。请继续。
阿曼达·克雷(投资者关系执行董事)
谢谢你卡门。大家早上好或下午好,感谢大家参加我们今天的电话会议。与我一起的是首席执行官Christian Iten博士和首席财务官Rob Dolski。我想提醒您,在今天的电话会议上,我们将根据联邦证券法和1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款,发表与我们业务相关的前瞻性声明。这些可能包括但不限于有关奥卡齐在美国和英国正在进行的商业发布状态的声明Autolus奥卡齐的制造、销售和营销计划、奥卡齐的市场潜力以及Obcel的临床试验、开发和/或监管时间表和市场机会的状态。这些陈述受到各种风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期存在重大差异,并且仅反映我们的观点。截至今天,我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。有关可能影响我们实际业绩的重大风险和不确定性的讨论,请参阅今天的新闻稿和我们向SEC提交的文件中确定的风险,两者均可在我们网站的投资者部分找到。在幻灯片3中,您将看到今天电话会议的议程。像往常一样,克里斯蒂安将概述我们的运营亮点。然后,罗布将讨论财务业绩,克里斯蒂安将以即将到来的里程碑和闭幕词结束。然后我们将回答问题。这样我就把它交给克里斯蒂安。
克里斯蒂安·伊滕
Rob Dolski(首席财务官)
感谢克里斯蒂安,祝大家早上好或下午好。我很高兴回顾我们2026年第一季度的财务业绩,我将参考演示文稿中的幻灯片8。2026年第一季度产品净收入总额为2,620万份,而2025年第一季度为900万份。本季度反映了我们在美国的销售额和我们第一季度在英国市场的销售额,尽管考虑到它处于推出初期,英国的贡献微乎其微。正如克里斯蒂安指出的那样,我们很高兴本季度毛利率为160万美元,而2025年前几个季度则出现亏损。克里斯蒂安提到,随着产品收入的增加和我们正在实施的成本削减计划,我们预计利润率将继续扩大。在毛利率的基础上,第一季度的销售成本总计为2460万美元。相比之下,2025年同期为1800万。增加主要反映了与租用奥卡齐销售期相关的成本我们的研发费用从2025年同期的2,670万美元减少至2026年第一季度的2,120万美元。这一变化主要是由于开发活动的减少,包括临床试验和临床制造供应成本以及产能动员成本,其中大多都与Obcell相关。2026年第一季度,我们的销售一般和行政费用增加至3,990万美元,而2025年同期为2,950万美元。这一增长主要是由于工资、其他就业相关成本和支持美国和英国商业化活动的专业费用。此外,本季度还包括与我们上个月宣布的运营效率和成本削减计划相关的一次性终止相关费用。4月份,截至2026年3月31日的三个月的运营亏损为5,950万美元,而25年同期为6,520万美元。最后,截至2026年3月31日的三个月净亏损为7,160万美元,而2025年同期为7,200万美元或7,020万美元。截至2026年3月31日,我们的有价证券现金等值物总计2.294亿美元,而2025年12月31日为3.007亿美元。这一减少主要是由于我们经营活动中使用的净现金造成的。正如克里斯蒂安指出的那样,我们重申1月份发布的财务指引,预计2026年所有胶囊净产品收入将在12万至1.35亿之间,其中包括美国和英国市场的贡献。最后,根据我们当前的运营计划,包括预期的ELKATSL净收入,我们预计当前和预计的现金、现金等值物和有价证券将足以为我们的运营提供资金到第4.27季度。现在我将向克里斯蒂安简要介绍一下克里斯蒂安的预期里程碑。
克里斯蒂安·伊滕
谢谢,罗布。因此,当我们回顾今年年底时,我们有三个项目的更新。我们对凯雷研究进行了长期随访。我们获得了山猫进行性多发性硬化症一期研究的初步临床数据,我们预计也获得ALARIC一期研究的初步临床数据。这是轻链淀粉样变性的SYS-8试验,我们也将于今年年底与伦敦大学学院合作进行该试验。山猫研究预计将在2027年获得完整数据。儿科II期数据预计将于2027年底公布,Lumina II期狼疮性肾炎数据预计将于2028年公布。这些是关键的更新和关键的里程碑。有了这些我们就可以开始提问了。谢谢
操作者
作为提问的提醒,只需按星号一一即可进入队列。稍等对于我们的第一个问题,它来自Jill Blom和Needham等人。请继续
Jill Blom(股票分析师)
大家早上好,感谢回答我们的问题并祝贺取得的进展。所以你是说你看到了一定程度的市场扩张,老年患者可能对整合有点耐心,诸如此类。这似乎没有改变今年的指导方针。所以我很感激您对此的评论。然后我有后续行动。是的,首先,非常感谢您的加入,吉尔。我们在市场上看到的动态非常积极,但显然我们还处于年初。我希望在今年的过程中看到这种动态明显发挥到更全面的方面。我们认为目前的指导是合理的,坦率地说,我们目前没有理由改变指导。但我们也将继续监控发展,如果我们确实看到不同的轨迹,我们显然会更新市场。谢谢非常有帮助.由于与LUMINA研究有关,我们刚刚看到另一项注册研究再次出现在狼疮性肾病中,有点像类似的治疗方法。你们是否看到入学方面的潜在挑战?我的意思是有点拥挤。谢谢谢谢吉尔。因此,我们要寻找的人群是一个适当的难治人群,他们是经过基于B细胞消耗抗体和钙调磷酸酶抑制剂的标准护理的。因此,这是一个目前没有按照护理标准提供服务的池。除此之外,我们需要招募的试验规模非常有限。我们正在考虑一项30名患者的试验。从这个角度来看,并且考虑到我们正在美国和美国以外地区进行这项研究,我们相信我们处于有利的位置来参与这项研究。所以我们并不担心这个。好极了也许是关于多发性硬化症的最后一个。您能提醒我们您认为2026年您可能拥有什么级别的数据吗?山猫研究看起来就是这样。首先,这是一项剂量升级研究,所以我们从1亿开始。我们有能力走得更远。这就是这项研究的基本设计。我们希望获得有关产品在安全性方面行为的初步信息,以及我们所看到的动态、细胞动态,这很重要。您想了解产品在外围扩展的能力,但还要看看产品在CSS中的存在,显然是在血脑屏障的另一侧。然后我们当然会记录我们这里现有的各种类型的标记物,这些标记物实际上可以监测疾病的炎症炎症状态以及对组织的潜在损害,您可以通过生化标记物和成像来监测这些损害。因此,我们将获得有关行为的早期数据。然后我认为,当我们展望明年时,我认为我们开始有更多的数据点来观察实际的疾病评分和能力,坦率地说,未来对疾病评分的任何潜在影响。为此,您希望拥有多个数据点和更长的观察时间,以确保您实际上没有监测潜在的安慰剂效应或您可能给出的其他类型的影响,这些评估的一部分是医生或患者报告的。因此,今年的严厉措施,主要是从药效学角度和药代动力学标志物来看的实际行为和安全行为。而且,当我们进入明年时,我们还会研究实际的疾病评分本身。感谢您回答我们的问题。谢谢
操作者
谢谢我们的下一个问题来自罗斯柴尔德和雷德伯恩公司的西蒙·贝克。请继续
西蒙·贝克(股票分析师)
非常感谢您回答我的问题。请。克里斯蒂安,我只是想知道您是否可以向我们提供更多有关英国推出机制的细节。我相信原则上有20个CAR T中心可以给药或胶囊。就让中心加入而言,推出这些项目的节奏是什么?这与美国的经验相比如何?上面的任何颜色都会有帮助。至于研发费用,由于临床试验活动,本季度的研发费用低于预期。我只是想知道您是否能为我们提供更多关于研发支出随着时间的推移的演变的信息。
克里斯蒂安·伊滕
非常感谢谢谢非常感谢您的加入。关于英国的推出,我们实际上看到了一种动态,我们认为至少与我们在美国初始阶段看到的一样快。实际上可能更快。英国系统的积极之一是,患者是否真正接受汽车T治疗的决定实际上是集中做出的,这实际上加速了决策。这实际上是组织方式的好处,而不是逐个中心、逐个医生的决定。这在其他医疗系统中是正常的。因此,实际上有一些因素使我们能够比美国更快地采取行动,我们看到非常积极的动态,非常积极的信息也来自nhs。英国国民保健署给了,你知道,在英国的电视上举行了采访,等等。因此,NHS本身做了很多介绍和工作,实际上,坦率地说,提高了对产品的认识,并为患者提供了这种新治疗方式的机会。
克里斯蒂安·伊滕
因此,我认为从意识的角度以及从驱动力的角度来看,我们在中心基地看到,然后是最初的决策过程或内部决策过程,基本上是通过一个单一的机构来做出决定,我认为实际上是非常有帮助的,我们期待在英国有一个良好的推广。至于研发费用,我想我会先开始,然后交给罗布。我认为重要的是研发费用,显然有一些变化,因为我们看到我们的活动与临床试验有关。你知道,当你从一个试验阶段过渡到另一个试验阶段,通常,你知道,会慢一点,在这个过程中,注册可能会有一些波动。但是,如果我们回顾去年,显然仍然有相当多的工作正在进行中,与Felix研究的长期随访有关,实际上,随着时间的推移,这项工作将减少,因为我们正在明显地增加一些其他临床活动。所以在实际的临床试验活动中,它们是非常重要的权衡。另一个领域实际上是调动核心的额外产能,我们显然正在承担这一任务,因为我们现在正在增加美国的需求,而且去年我们还有一些活动仍在进行。这些活动将大幅减少或几乎停止。因此,我们现在实际上有能力显然我们将开展某些活动,这些活动也是与研发相关的成本,当你动员起来时,活动将开始明显减少,同时我们开始明显增加我们的临床试验成本。因此,我们预计总的来说,将会有非常有用的权衡,并且总体上将研发费用保持在相当稳定的水平。罗布,你想添加什么吗?
Rob Dolski(首席财务官)
是的,我的意思是我唯一能补充的事情,西蒙,我认为克里斯蒂安非常好地涵盖了它。我想举的另一个例子当然是我们的儿科研究,当时我们已经招募了第一批队列,并且仍然活跃在心理学领域。这是去年年底数据展示的一部分。但就下一波浪潮的启动和发展而言,我们更处于低谷,现在我们正在招募扩展队列,当然,随着我们开始治疗更多患者,无论是在临床项目中,甚至是在一些研究者赞助的试验中,克里斯蒂安提到的,你会看到更多的临床供应相关成本。但这会有点上下移动。我们不会计划在研发方面增加任何重大基础设施等。太棒了,非常有帮助。非常感谢
操作者
谢谢谢谢等一下我们的下一个问题。这来自瑞穗的Salim Said。请继续
萨利姆说
太好了早上好伙计们。恭喜你拿到季度冠军。对于我们今年预计的数据来说,这只是其中之一。克里斯蒂安、罗布,听起来对于ems来说,更重要的数据集将在27年发布。我不知道你是否对阿拉里克有同样的解读。我只是想平衡你们认为年底发布的这些数据集有多重要?我们是否会遇到任何形式的柏忌,或者你们如何看待?这些年终措施的成功结果是什么?我只是想在第27季度之前通过现金跑道来平衡这一点。谢谢是的,所以当我们审视女士研究的性质时,显然我们正在收集疾病评分的数据点,我认为为了真正了解疾病评分的轨迹,你需要有一定的观察期。我们显然收集了数据。我们将对此有一个初步的看法。但实际上对几个月后看到的轨迹做出强有力的声明可能还不够。我知道这样做是有诱惑的,而且我们当然也看到市场上有时会这样做。但我们相信,对于这些类型的数据点,实际上想要获得更远的视野,我认为通过这些数据,可以获得阿拉里克研究的更稳定、更稳定的数据。我认为我们确实对我们在这种疾病环境中的活动水平有了初步的良好了解。我们之前还没有真正报道过这一点,我认为这应该让我们很好地感受到我们看到的活动水平以及我们在这些患者身上看到的影响。所以我认为这肯定会是一个数据点,显然我认为这将非常有帮助,并且从读出的角度来看,我认为这肯定会以明确的方式解释。我认为另一个方面也是回到女士计划。我认为需要明确的一件事是,一方面,这里的重要性是,年底数据点的缩写是能够证明该产品实际上可以,你知道,为我们提供安全的产品概况,这些患者,我认为这对这些患者来说非常重要,而且实际上还必须能够实际证明该产品确实在CSF和中枢神经系统中具有活性。我认为这实际上是信息的一个关键部分,它确实是使用基于细胞的产品的理由的基础,因为这使我们能够真正进入,穿过脑屏障,并具有活动能力。提醒你们中的一些人,如果你还没有听过KOL的核心电话,Lori Moffley确实介绍了她的一个病人,她的骨髓充满了爆炸性的全部。这种疾病强烈地侵入大脑和CSF,并直接对脊柱施加压力,导致患者截瘫。她描述的是,她用胶囊治疗病人,她认为这是她能给病人的唯一治疗方法,实际上是足够安全的。她所看到的是,病人在28天内实际上已经患上了白血病,在周围的MRD阴性,但在中枢神经系统也明显清除。患者实际上恢复了行动能力和对公交车的控制。因此,这告诉你很多关于该产品穿过血脑屏障变得非常活跃并去除CD 19阳性细胞(在这种情况下,明显是大脑中的白血病细胞)的能力,确实可以在患者身上看到巨大的改善。但这确实是这种疗法独特的核心特征,这也是我们山猫研究和进步性的真正基础。好的,明白了。谢谢克里斯。
操作者
我们的下一个问题来自德意志银行的James Shind。请继续
James Shind(股票分析师)
嘿,早上好,团队。谢谢你的问题。首先,OCASL本季度毛利率实现正增长,OCASL的收入即将增长,并且风险已经存在,我们能否看到汽车在公司层面实现盈利,比如说27年底?Blincyto和Blincyto之间的第二个问题是Blincyto是患者接受Ocatsl之前的主要桥梁,桥梁持续时间是否倾向于与Ocatsl的制造保持一致?周转时间。
克里斯蒂安·伊滕
谢谢谢谢詹姆斯。非常好的问题。因此,第一个与所有业务的轨迹有关,我们对所有业务的预测是,我们将在20年内跨越所有业务的盈利界限。公司届时是否真的盈利还取决于我们在即将到来的一年半内的再投资率。因此,到那个时间点,我们作为一家公司是否能够盈利,这将成为关键驱动力。但作为一家所有企业,我们预计将在2028年跨越这一界限。对于天主教徒使用的过渡疗法,您通常会使用这种疗法来过渡化疗或inatuzumab或busbonza。您不会使用布雷西托。Brincyto的原因是,当你开始治疗时,它基本上是连续静脉输液四周,这实际上比这些患者的生产周转时间更长,这实际上没有意义。因此,我们实际上并没有看到Plincyto与我们的产品连接,它主要是由化疗和/或图珠单抗驱动的。
操作者
我们继续下一个问题。它来自马修·菲普斯和威廉·布莱尔。请继续
马修·菲普斯(股票分析师)
感谢您回答我的问题。我想您能描述一下本季度您看到的一些增长吗?这是否来自当前中心的更大利用率?您知道您提到了向老年患者扩张,或者主要是向新中心扩张?我想是吧您认为到今年年底达到80个中心时,您将覆盖多少%的市场?谢谢谢谢,马特。因此,当我们关注增长时,我们发现实际上,鉴于我们已经拥有73个中心,与年初相比,我们大约为65个中心。大多数显然来自已经活跃的中心。这就是你看到重复使用并不断积累的地方。新中心显然是逐步建立的,但它们的最初活动将会受到限制。会有一两个患者,获得初步经验,然后最终进一步转化。因此,我们看到中心出现了很多良好的积极势头。我们正在关注的指标之一不仅仅是中心本身,因为当您研究中心时,您最初确实看到的是,通常只有少数医生可能真正使用产品。你真正想做的是你想看到医生群体实际上使用每个中心的产品增加。因此,我们正在考虑的指标之一显然是实际使用该产品的医生。实际上,我们看到使用该产品并实际给患者服用药物的医生数量取得了非常好的进步。因此,我们将其作为关键指标之一进行跟踪,您可以清楚地看到这种动态。在大多数情况下,这种扩张实际上是在我们已经活跃的中心内进行的,并且我们开始看到更广泛的采用。这就是最终建立市场份额的方式。这是每个指定中心的大多数医生在标签适应症范围内使用该产品的情况。这使您真正有能力扩大市场份额。总体而言,我们确实相信我们在增加市场份额方面看到了非常好的动态。显然,随着我们的发展,仅根据我们的指导,您会预计我们的总体市场份额将大幅增加,这显然是在2026年。这就是我们重申的Guid。
操作者
请稍后回答我们的下一个问题。它来自HC的Emily Bodnar温赖特。请继续
Emily Bodnar(股票分析师)
嗨感谢提问。也许是之前问题的后续。您能否评论一下英国收入对第一季度的增长做出了哪些贡献?您对2026年剩余时间的贡献有何预期,然后可能会在稍后的狼疮和LN数据更新中发表评论?今年,如果您能谈谈您希望在更新的数据中看到什么程度的耐久性以及1亿剂剂量的反应率。
克里斯蒂安·伊滕
好吧,非常感谢,艾米丽。感谢您的加入。因此,对于英国的销售额,鉴于英国的规模显然只是美国的一小部分,我们决定在发布初期不公布英国的销售数字,因为坦率地说,这没有太大意义。现在这个过程还为时过早。我们预计可能会在今年年底推出。但对于第一季度来说,这实际上没有太大意义,因为显然很多产品仍然是患者会陆续涌入的,你开始生产初始产品,然后你开始真正看到这种势头转化为实际销售数字。关于Ellen更新,显然我们的患者将在初始队列中接受约12个月或更长时间的随访。我认为这将是非常有意义的,因为它不仅告诉我们很多关于初始安全性和初始重置的信息,而且还告诉我们B细胞隔室如何随着时间的推移而重建的信息。因此,我们还能够看到这些患者未来持续、持续的反应,这是我们正在研究的关键要素和指标之一。显然,对于其他患者,包括高剂量队列以及青少年患者,我们的后续行动显然有限。因此,这主要取决于B细胞区的初始反应、安全性、初始反应和初始恢复。但显然,与第一批队列相比,这将是有限的,我们肯定会在后续行动的一年之后进行。太好了,谢谢。谢谢,艾米丽。
操作者
我们的下一个问题由KBC证券的Jacob McElhell提出。请继续
Jacob McElhell(股票分析师)
非常感谢菲奥娜首先,关于收入驱动因素,很明显。这里有两个关键要素。你知道,你可以覆盖很大比例的病人或市场。就患者进入中心的机会而言,我们相信我们处于80多个中心范围内。我们实际可以覆盖的患者数量已经达到了80%。从这个角度来看,我也认为这是马特之前提出的问题的补充答案,真正推动市场份额上升的能力的是什么,这是在您活跃的任何司法管辖区,真正是让指定中心的医生一致地使用产品,获得经验并获得信心。首先开始为有限数量的患者使用该产品,这些患者是他们认为无法使用他们有经验的标准护理服务的典型患者,获得产品的经验,然后实际上开始在整个标签范围内更广泛地应用该产品。我们已经在临床试验中看到了这种情况,现在也在市场上看到了这种情况。因此,这才是最终的推动力,市场份额是医生相信该产品实际上可以让您治疗广泛的患者。再说一次,洛里实际上也在我们组织的电话会议上发表了此类评论。她所说的是能够真正拥有一种催化剂的选择,无论采用何种方式,这种选择实际上都能为您提供一种治疗患者的安全方法,并实际上允许她治疗她以前从未考虑过治疗的患者。这实际上并不是CAR T产品之间的区别,而是她现有的产品选项和模式范围内的区别。这是这种自信程度的表达。我认为这就是我们看到的地方,我认为最大的增长是医生到达那个地方。这也是最终决策的所在,显然是由医生决定的。患者收到产品一次。这对患者来说是一次性的经历,对医生来说是重复的经历。这就是你的基础,也是真正推动这一切的因素。无论是在美国、英国还是其他地方,情况都是如此。关于扩张到美国以外的机会,显然我们目前在英国很活跃。我们继续在欧洲进行对话。欧洲我们正在探索欧洲的市场准入和MFM主题。我们还需要确保我们到达合理的地方。在这一点上,我们不指导欧洲的销售。很明显我们被批准了。我们将继续这些对话,我们肯定会,一旦我们实际上通过了第一批欧洲国家的市场准入,我们显然会通知每个人。但这是一个持续的过程,当然也有些微妙,因为我们需要考虑到的全面政策变化。最后,关于优化,我认为您遇到的最后一个问题是优化。实际上,制造过程的优化肯定是一个连续的过程。这不仅仅是一次性的。但我们在运营模式上做了一些非常重大的改变,这些改变现在已经实施。我们在制造过程中的每一步都在不断改进。我们真正的目标是确保生产每一件产品的工作时间可以最小化。因此,这实际上是一种将每个产品的工作量最小化的驱动力。与此同时,显然我们希望减少固定成本的总体贡献。这实际上是由您在设施中运行的产品数量驱动的。这是实际上最终推动你的公司的两个关键指标每种产品的st down。一个是总产量,随之而来的是固定成本分配的减少,然后也减少了每个产品减少的工时数。这就是我们要说的。在接下来的两年里,我们将看到非常显着的稳定影响。
感谢您回答我的问题,距离我的终点只有两个。那么,对于本季度达到正值的毛利率,我们应该如何看待今年剩余时间的节奏呢?我们应该期待稳步改善吗?您的目标毛利率是多少?我猜是26年全年。还有,在你提到的峰值利润率上,你预计什么时候达到这个水平?这是第一个关于毛利润的文章,然后是第二个关于多发性硬化症的文章。我知道现在还为时过早,但只是想看看你们是否能为你们的商业化计划提供任何色彩。您是否计划自己去做,或者希望寻找合作伙伴或获得此适应症的许可?谢谢好的,非常感谢。因此,就毛利率而言,我们预计随着今年的发展,毛利率的增长将持续改善,我们显然在今年前几个月对运营模式进行了显着改进。随着我们度过今年剩余时间,它们将开始对成本产生实际影响。我认为随着时间的推移,我们会看到影响的增加。与此同时,我们将明显看到,我们预计我们通过该设施运行的产品数量也会增加。这两个参数实际上将有助于真正看到毛利率的持续改善。我们尚未就今年年底的预期目标给出指导,但这是我们将继续的一个指标。因此,我们将进行报告,我认为在接下来的几个季度中,您将开始对动态有一个很好的理解和感受。这就是问题的第一部分。第二个是,我们预计高峰期通常何时达到销售高峰?迹象表明,这一切可能需要四到五年的时间。但从毛利率的角度来看,您将看到的主要影响可能会更早,因为如果您通过设施运行的产品数量达到一定水平,那么您对固定成本贡献的改进量显然就会变得有限。您正在运行一条渐进线。我想说,我们预计生产率将大幅提高,劳动力成本的下降预计将在今年实现。然后,我们可能会对某些元素进行具体的技术改进,这些改进实际上可以再次带来重大改变。但这些不会是。这些显然需要时间,而且不会呈直线。这显然会给我们带来我们期望看到的单独的、离散的步骤。但就目前而言,我认为大部分实际上只是工作时间的实际改进和运营模式变化的影响,这可能会做出最大的贡献。随着时间的推移,还有一些小得多的举措会增加这一点。然后关于女士商业化问题,我们在女士身上看到的显然是一群明显更多的患者。首先,人口要大得多,分布也要大得多。但这也是一个非常积极的患者群体。我们也看到了这一点,即使在临床研究的进行中,我们也看到了不同的动态,即使是急性白血病,你知道,这是一种实际上很可能会杀死你的疾病。我想到我们在病人女士身上看到的动态,实际上还有更高的程度。所以这只是等式的一方面。但还有一个纯粹的数量问题,即如果你有一些真正影响这些患者的产品,这是一个非常庞大的患者群体。因此,从这个角度来看,考虑与合作伙伴合作运营的商业方法确实有意义。这当然是其中一个领域 我们正在探索。谢谢好吧非常感谢
嗨,感谢您回答我的问题。如果可以的话,我有一些。首先,就毛利率而言,您在前面的一张幻灯片中提到,您预计峰值时为65%至70%。好奇您是否计划在未来的某个时候提供高峰销售指导?您认为什么时候是这样做的最佳时机?这是第一个。然后也许我会跟进您与Solaris的制造协议。是否有一个时间表,您需要达成正式协议才能将其纳入自身免疫关键项目的新制造工艺?好吧,首先谢谢,谢谢你的加入,雅各布。首先,关于毛利率参考和峰值销售。我认为,我们一直在指出美国复发难治性环境中的总体机会,我们大约有1600 - 1800名患者,而且我们之前也见过其他药物,可以获得高达约60%的良好形象渗透率,我们预计我们的市场份额,我们预计会更高,该范围的上限处于复发性难治性环境。这就是我们所处的位置,我认为我们看到了机会,我认为,引导更正式的高峰销售。我认为目前这还为时过早,但我认为这可以让您很好地了解市场的总体规模以及我们为产品识别的总体机会。关于索拉里斯的时机,我们正在进行可行性研究。因此,我们想了解该技术平台与我们今天在核心使用的平台实际生产的管道,以及产品的比较。这是我们正在进行的一个关键分析。这才是我们今年真正要关注的。如果这些数据是积极的,那就是我认为真正采取下一步措施的时间点。就及时性而言,我们认为,我认为技术对我们有吸引力的关键领域是,我们对产品的需求是否会发生变化。我们相信,这种步骤的改变肯定可能来自进步女士这样的迹象,我认为这是我们正在寻求真正解决的问题,并确保我们有一个选择,使我们能够以合理和经济的方式实际扩大生产规模。坦率地说,这就是相互联系的要素。但今年的重点是确保我们从可行性和我们对此的理解中获得明确的数据,以及我们获得的产品质量是否实际上具有可比性。好的,谢谢。
操作者
我们的下一个问题来自Jeffries的Roger Song。请继续
菲奥娜
嗨,早上好,我是罗杰堡的菲奥娜。感谢回答我们的问题。只是我们对所有临时收入的几个。我们应该如何看待短期和长期增长驱动力以及您为进一步深化美国渗透率而采取的任何积极措施与美国以外的动态?另一个理解是,您将从本季度转向正毛利率,您是否认为未来需要进行任何进一步的优化,或者您是否希望看到成本削减的影响发挥出来?谢谢
克里斯蒂安·伊滕
菲奥娜
谢谢你,克里斯蒂安。
操作者
谢谢
Shyam Kotari(股票分析师)
谢谢最后一个问题来自高盛的Shyam Kotari。请继续
克里斯蒂安·伊滕
操作者
谢谢今天的问答环节到此结束。很好。好吧,非常感谢你。谢谢大家,祝大家Q2顺利。期待在本季度的各种会议上向您通报最新情况。谢谢
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