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2026-05-14 21:35
谢谢凯蒂,早上好,感谢大家加入我们。对于Invivyd来说,这是一个激动人心的时刻,也是传染病医学未来的激动人心的时刻。2026年第一季度和本季度非常繁忙,我们将利用今天的这个时间提醒您我们的新闻,并将其纳入我们使命的更广泛背景中。我首先回顾一下最近发生的一些事件。首先,我们的关键计划高速继续进行。您可能还记得,我们于四月初启动了扩大规模的申报研究,并且进入这个额外扩大群体的招聘速度远远快于我们的内部预期。鉴于4月份COVID 19和整体呼吸道疾病负担的平静,我们实际上放慢了招募速度,以将增加的患者暴露量扩大到我们预计的正常夏季COVID浪潮中。我们已恢复全速招聘,并相信我们将很快完成,使该计划按我们之前的估计按时进行。接下来,我们最近大幅增加了政府事务活动,我将分享一些关于我们在华盛顿特区所见所闻的一般观察。从Invivyd的角度来看,总体形势是高度积极的,但我们非常注重确保政策制定者意识到我们药物的潜力,因此无意放慢我们的工作。我们最近出版了一份手稿,我们称其为“安全第一”的预印本,我们认为它可能比乍一看更深刻。我们的同事迈克尔·米纳博士将稍后更详细地介绍我们工作的一些影响,并描述我们正在进行的分析如何对潜在的美国整体健康产生影响。最后,我们很高兴地宣布,正如我们预期的那样,我们正式确认了我们的药物对Omicron BA 3的病毒中和作用。第二,新冠病毒变种可能更多地揭示了总体进化趋势,而不是构成任何特定的临床挑战。我们的CSO罗伯特·艾伦博士将更详细地描述这些发现。那么,这一切让我们在大局中处于什么位置呢?我们看到单克隆抗体收入持续增长,而新冠疫苗利用率和收入下降。我们看到招聘层面对我们的抗体研究的需求巨大。虽然最近我们了解到该领域的另一家公司因需求不足而放弃了一项重大疫苗研究,但我们认为这意味着我们在COVID 19预防和治疗方面的核心之外正在做一些好事。我们最近在艾伦博士在世界疫苗大会上的演讲中披露了我们的早期发现管道。您可以在我们的网站上找到该链接,您会注意到,除了我们已经描述的麻疹抗体计划之外,幻灯片上还有几种疫苗可预防的病原体,包括腮腺炎和风疹以及MMR儿科疫苗的其他成分,以及莱姆病和其他几种繁重的病原体,这些病原体可能受益于免疫补充或通过单克隆抗体进行的治疗,这些抗体的作用超出了免疫限制。疫苗学。我们相信,在enlively中,我们为繁重病毒的单克隆抗体的发现、开发和商业化创建了首屈一指的工业平台,具有重大的相关公共卫生效益和潜在的股东价值创造。展望未来,我们认为投资者和更广泛的医学界将对我们的技术能力范围以及我们的分子通过增加疫苗接种或协同疫苗接种来改善健康结果所发挥的独特作用感到满意。在政府事务方面,我们借此机会向新政府的部分人员以及该领域的主要顾问和影响者介绍并生动地介绍了我们的工作。在不透露太多细节的情况下,我们很高兴分享一些可能会让投资者感到惊讶的印象。首先,我们的观察是,内部有很多人和领导 MAHA运动通常表现出比我们通常遇到的对基础和转化免疫学更好的技术理解。其次,也许不那么令人惊讶的是,这些人往往比大多数医疗机构对COVID 19疫苗学的随机和观察数据有更清晰和详细的了解。事实上,MAHA运动的成员似乎比传统传染病医学机构更清楚地接受和理解CDC在过去五年中提供的COVID 19疫苗数据。这对我们来说是一个意想不到且受欢迎的消息。与这张幻灯片上广泛的各种来源更加一致,我们观察到不仅来自医疗机构,而且来自现代医学的这一新领域对单克隆抗体免疫补充概念的一致、直接和明确的支持。无论你是对单克隆人价值的看法的特朗普总统,还是托尼·福奇,甚至乔·罗根,持有什么政治或科学观点似乎并不重要。通过添加单克隆抗体的力量来补充人体免疫力的概念似乎被视为普遍积极的。我们的一些投资者担心,疫苗持怀疑态度或犹豫不决的社区可能不喜欢单克隆抗体。我将借此机会再次表示不同意。我们明确的经验是,相反,那些自称对疫苗持怀疑态度的人说的是准确的事实。他们并不怀疑医学,也不感到困惑。假设它们是这样的,就有可能错过重点并引发整体辩论。最后,根据现在多年的经验,我们实际上与多家媒体分享了这些印象,撰写了多篇关于这个两极分化的现代传染病医学综合体共同点的文章,但几乎没有受到任何关注或吸收。只要公众继续点击广告并发现冲突比解决问题更有趣,媒体上关于疫苗和健康的明显斗争就会继续下去。与此同时,我们很高兴能够继续为更好的前进道路而努力,我们对我们在新冠和传染病领域工作中所遇到的工作的理解和赞赏程度感到高兴。我们对公众负有责任,首先是尽我们所能教育我们在科学和医学领域的领导力。预计这种情况将继续下去。我们也开始大规模地教育公众抗体在基本人类免疫学中的作用。当然,过去几年在公众中造成了各种各样的误解和误解,这要归功于公众与疫苗学之间的奇怪、迂回的关系。我们认为一个更好的未来始于简单的基础免疫学教育,可以在任何免疫学教科书的第一页到第三页找到。但还有谁比林赛·沃恩(Lindsay Vaughn)更能向公众通报这些问题,我们可以向你们所有人保证,她是真正的交易、真实的文章,也许是我们许多人可能遇到的最鼓舞人心的人。从我们在Invivilly的个人经历来看,你不想和她赛跑。你不想告诉她她不能或不应该做某事。另一方面,你实际上可能想让她相信她不可能为美国公众进行科学教育。她似乎正在以真正的活力迎接这一挑战。我们与Lindsay合作开展了“任何人的抗体”活动,并对我们最初推出时所获得的关注感到非常满意。当我们作为一家公司前进时,我们必须关注投资者可能认为理所当然的基本知识,但大多数消费者和许多医疗保健提供者实际上并不那么清楚。准确识别为公众了解抗体在人类免疫生理学中的作用将是我们工作长期价值的重要贡献者。我现在将电话转给我们的首席医疗官Michael Minn博士。
谢谢,马克。众所周知,比亚迪2311的临时计划正在顺利进行中。我们正在进行的宣言研究的快速更新。我们很高兴独立数据监测委员会(IDMC)最近建议在审查未设盲的2311安全性数据后将给药后受试者监测从2小时缩短至30分钟。我们相应修改了声明研究,并相信这次更新可能反映了给药后产品安全性和耐受性的令人鼓舞的指标。除了宣言之外,我们的目标是在短期内开放自由研究并招募人员,以评估COVID 19疫苗与单克隆抗体结合的安全性和免疫学,并以直接前瞻性的方式评估单克隆抗体免疫法针对COVID 19 MRNA疫苗的安全性和耐受性。这种比较应该有助于直接了解我们所认为的抗体在预防传染病、高安全性和耐受性方面的首要优势。我们的观点是,有症状的疫苗反应原性是人们愿意接种疫苗的主要驱动因素,并同意疾病预防控制中心的数据和赛诺菲最近的声明表明了同样的情况。在这一点上,我很高兴最近与其他令人着迷的作者和Icahnt医学院的David Petrino博士合作,撰写了一份最近的手稿,该手稿评估了aditrevimab,这是一种来自EnvyVid的旧研究抗体,完成了一项安慰剂对照关键研究,用于预防症状性COVID 19,类似于脱欧研究。More Aditrevimab与2311高度相似,仅可变区中的少数氨基酸不同,并且以与2311相似的剂量肌肉注射给药。在看到赛诺菲比较基于蛋白质的COVID疫苗与基于MRNA的COVID疫苗的第四期研究的结果后,该研究表明,在疫苗接种后的前7天内,早期全身反应原性症状(例如头痛、发烧、寒战和疲劳)存在统计学显着差异,我们在相同的时间内对adentrevimab Evade研究中的相同症状进行了分析。我们的分析结果显示在幻灯片上,正如它们可以在我们的手稿中找到的那样。康普雷研究与Evade研究中收集这些症状数据的方式存在真正的方法学差异,因此我们必须等待苹果对苹果的直接评估。尽管如此,比较结果还是惊人的。正如我们所预期的那样,我们看到,虽然COVID 19疫苗接种依赖于免疫教育和再教育及其相关炎症反应,但单克隆抗体则不然。作为一名流行病学家和医生,这些数据的影响超出了竞争或比较概况,并涉及我们在公共卫生层面必须解决的问题。如果人们的免疫经历确实直接影响他们未来接种疫苗的意愿,那么系统性反应原性本身就是公共卫生的一个重要考虑因素。一种疫苗产生三到三天半症状的可能性为80%到90%,实际上代表了真正突破性COVID 19感染的症状负担的一部分,因此,我们看到疫苗利用率下降,从而降低对SARS中病毒的保护也就不足为奇了,该病毒仍然给人类造成了巨大的医疗负担。我们可以计算每百万次免疫接种对社会造成的成本和症状天数。从逻辑上讲,如果一个人一开始就有很大的可能性从疫苗本身开始出现几天真正的繁重全身症状,那么疫苗必须在相当长的一段时间内对有症状的疾病具有非常强的保护作用,才能在总体有症状的患者天数中产生净效益。最近的新冠疫苗功效数据并没有在这方面提出特别令人信服的理由,据估计,在相对较短的时间内,对有症状疾病的保护作用峰值约为50%。相比之下,2311数据看起来像阿迪维单抗的安全性数据,并且不会给患者带来有意义的症状负担。单克隆抗体对有症状的疾病的保护作用基本上为10至15%,同时仍然对症状产生净益处。我们预计我们产生的任何单克隆抗体都会具有更有意义的保护作用,但重点仍然是,疫苗的反应原性越强,公众对由此产生的强大和持久保护的期望就越高。我们的建模结果在幻灯片11上展示,我们希望通过更精确的建模来阐述这一点,并在未来几个月内尽可能将其展示给相关政策制定者和监管机构。大局很清楚,我想明确的是,这不是某种形式的反疫苗声明,而是数据的现实。我们对SEARCH的主要关注是保护人们,并以允许弱势群体保持安全和健康的方式这样做。由于低剂量肌内新冠抗体似乎具有非常低的系统反应原性,我们相信肌内单克隆抗体可以解决这些经验问题,并可以大规模地发挥有意义的人群水平效益。显然,我们将期待我们的《自由宣言》研究,以提供有关近期安全性和耐受性问题的高质量前瞻性和受控数据。我现在将电话转给我们的首席科学官罗伯特·艾伦博士。
周四,Invivyd(纳斯达克股票代码:IVVD)在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。
此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。
在https://edge.media-server.com/mmc/p/ot79ycrd/
Invivyd报告单克隆抗体收入持续增长,并强调了对其抗体研究的巨大需求。
该公司正在以积极的招聘势头推进其关键的比亚迪2311计划,并预计将按时完成。
Invivyd正在扩大其管道,将疫苗可预防的病原体纳入其中,并正在加强政府事务活动,以促进其药物的潜力。
该公司实现了其药物针对Omicron BA3.2变种的病毒中和,表明其对不断发展的COVID变种具有强大的功效。
管理层强调,与疫苗相比,其单克隆抗体的反应原性较低,以及这些抗体提供巨大公共卫生效益的潜力。
财务方面,Invivyd的现金状况仍然强劲,得到了最近ATM发行的支持,他们正在为比亚迪2311的潜在商业化做准备。
管理层强调使用人工智能和直接面向消费者的努力来增强商业影响力并保持现有产品的增长。
操作者
你好,感谢您的支持。欢迎参加Invivyd 2026年第一季度盈利电话会议。此时,所有参与者均处于仅听模式。在演讲者的演讲之后,将有一个问答环节。要在会议期间提出问题,您需要按电话上的星号11。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手撤回您的问题。请再次按星11。请注意,今天的会议正在录制中。我现在将会议交给今天的演讲主持人,财务高级副总裁Katie Falzoni。请继续。谢谢不久前,我们发布了一份新闻稿,公布了我们2026年第一季度的财务业绩和最近的业务亮点。该新闻稿和今天网络广播中使用的幻灯片可以在Invivyd网站的投资者部分的新闻稿和活动和演示部分分别找到。今天的讨论将由Invivyd董事会主席Mark Olia主持。与他一起的还有首席医疗官Michael Minna博士、首席科学官Robert Allen博士、首席商务官Tim Lee和首席财务官Bill Duke。在今天的讨论中,我们将就我们的企业和商业战略、我们的研发活动、我们的监管计划、某些财务预期、我们的未来前景以及其他非历史事实的陈述等做出前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涵盖在私人证券诉讼改革法案的含义内,并受到各种风险、假设和不确定性的影响,这些风险、假设和不确定性可能会随着时间的推移而变化,并导致我们的实际结果与今天表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述仅限于本次电话会议和Invivyd日期。它不承担更新此类声明的责任。有关可能影响Invivyd业务的风险因素的更多信息,可在我们向美国证券交易委员会提交的文件中找到,其中包括我们最新的10 K表格,该表格也可在我们的网站上找到。我现在将把电话转给马克。
马克·奥利亚(董事会主席)
Michael Minna博士(首席医疗官)
罗伯特·艾伦博士(首席科学官)
感谢Michael,我们可以很快转向幻灯片15,正如我们预期的那样,我们继续看到我们的药物针对相关SARS CoV 2变体的有吸引力的中和数据。这与我们对SARS CoV 2刺突蛋白等不可变目标药物的假设和工业过程一致。我们仍然相信,我们的药物涉及RBD的重要领域,像往常一样,我们对未来的活动没有任何预期。根据我们今天在早期管道中看到的第16张幻灯片上看到的病毒变种格局,我们已经披露了我们认为的潜在的同类最佳抗体,用于治疗和预防麻疹和RSV中的关键病毒威胁。正如马克指出的那样,我们正在将早期发现范围扩大到多种病毒,包括腮腺炎和风疹等疫苗可预防的病毒,以及对美国慢性健康的主要威胁,例如莱姆病或伯氏疏螺旋体。我们认为,单克隆抗体技术在传染病医学中未被充分利用,无论是在预防还是治疗许多疾病方面,我们都期待着利用我们的技术来开辟新的案例,这些新的案例能够有意义地提高我们在现有和新出现的病毒威胁面前保持人们健康的能力。现在我把电话转给我们的首席商务官蒂姆·李,讨论我们的商务进展情况。
Tim Lee(首席商务官)
谢谢你,罗比,我们很高兴Pemgarta再次同比增长,目前比2025年第一季度增长了22%。传统上,第一季度会稍微疲软一些。在制药行业,实际上在传染病和预防医学领域,传统上可以看到从第三和第四季度到第一和第二季度的季节性大幅下降。有趣的是,我们并没有看到季节性呼吸道疫苗所期望的那么多相同的季节性变化。我们将相对更稳定的P和L归因于SARS COV 2具有周期性波动,包括预期即将到来的夏季激增,即使处于低水平,也是无处不在且永远存在的威胁。弱势群体及其护理团队似乎正在做出更理性的决定,以反映这种病毒威胁的性质。在其他地方,我们的领先指标显示出良好的持续增长,我们正在准备并期待过渡到一种全新的新冠抗体。我们相信,如果获得批准,这可能会以VYD 2311的形式改变游戏规则。尽管分销模式将完全不同,但我们很高兴我们为Pemgarta打造的大部分内容将被比亚迪2311利用和扩展。转向幻灯片19,我们还增加了对新机制的接触,医疗保健提供者通过这些机制访问有关医学的信息,包括领先的人工智能平台。这些工具有望大幅提高Envy等公司以及更大的公司向医疗保健提供者传播有关我们药物的适当信息的效率。我们的期望是继续以不同的方式思考我们如何设计和部署资源。我们的期望是,这些工具将帮助我们与历史上仅依赖街头的更传统的制药公司区分开来,我们将专注且灵活地利用我们的销售人员以及我们为市场带来的资源。到目前为止,我们在人工智能工具方面的早期努力似乎令人鼓舞,随着我们的Pemgarta业务转向幻灯片20,我们将在未来几个季度适当衡量我们对这些工具的投资。最后,我们加大了针对消费者的直接努力,尽管这些努力仍处于起步阶段,但已开始产生更大的疾病和品牌知名度。如果比亚迪2311获得批准,我们预计这将是另一个有效的渠道。这样,我将要求比尔·杜克(Bill Duke)报道财务状况。
比尔·杜克(首席财务官)
谢谢蒂姆。转到幻灯片22,2026年第一季度包括有意义的临床支出,以支持我们的申报临床试验。与我们普通的临床和SGA支出相比,这是一项非常可观的投资,但我们认为这具有非凡的商业潜力。我们的现金状况仍然非常强劲,特别是考虑到4月份从长期投资者那里筹集的额外现金,这些投资者希望通过我们的市场发行工具增加他们的头寸。我们期待Pemgarta的持续增长,随着比亚迪2311的关键试验在未来几个季度结束,研发支出将回归更加正常化。转向幻灯片23,您可以通过该图表看到比亚迪2311支出对我们总体消耗的影响,该图表提供了2026年第四季度到第一季度的桥梁。您会注意到,如果获得批准,我们还进行了有针对性的投资,为比亚迪2311商业化做准备,尽管有理由预计其中一些对人员和商业基础设施的投资也可以使我们当前的PEMGARTA业务受益。因此,我们很乐意回答您的问题。
操作者
接线员谢谢。女士们先生们,请注意此时提问,您需要按电话上的Star 11键,等待您的姓名公布。要撤回问题,只需再次按星号11即可。请在我们编制问答名单时待命。现在第一个问题来自Josh Swimmer和Canto Fitzgerald的团队。您的线路现已开通。
Josh Swimmer(股票分析师)
太好了非常感谢您的更新和回答问题。首先,对于2311年的30分钟管理后监测时间,您预计最终会包含在标签中吗?如果是的话,这将如何影响采用?其次,我最后一次检查了新冠病毒废水监测情况,它仍然是8年,但您从您的有利位置看到任何新浪潮或夏季浪潮开始出现的迹象吗?谢谢所以我想只是按照顺序去嘿,顺便说一句,早上好,乔什。所以在30分钟的监测中,我认为这有点过早。
Josh Swimmer(股票分析师)
现在,当我们到现场时,我相信你们都会记得,在这场大流行病中,在不同的环境中采取不同的医疗干预措施将带来一些义务。典型的。对的特别是如果我回想起2021年,我在沃尔格林的走廊里徘徊了大约12到15分钟,然后药剂师告诉我我可以,我可以离开。因此,我认为对我们来说,你真正关注的是临床项目目前的演变,我认为,当我们通过FDA并进入该领域时,我们希望那些具有我们预计相对温和的负担的项目,除非行政上的痛苦。我想让我们看看。我当然不认为它是我们在采用和吸收方面担心的一个变量。但我只邀请Envidae的其他人来看看。
Michael Minna博士(首席医疗官)
是啊嘿乔什。迈克尔·马纳(Michael Mana)当然,该品牌最终会说什么,这将基于研究和我们的讨论。但我们预计,根据我们对逃避的了解,我们将看到高耐受性、低反应原性,总体而言,我们预计,随着我们使用IM单克隆技术进入未来,这种做法将开始看起来更像人们目前等待疫苗的方式,这可能会随着人们变得更舒服,医生也会变得更舒服。我们预计,导致某人停留两个小时的担忧肯定会被搁置。
未知说话人
感谢早安,祝贺所有进展。只是声明的几项后续行动。第一个是,你知道,我想提到过,你知道,即使是低功效的抗体、单克隆抗体也可以产生症状益处,但我们期待更强的保护作用。所以我想知道,您认为什么点估计或置信下限具有临床意义、商业可行且支持Bla?然后分别地,我们应该如何看待单剂量组和多剂量组。我想我们应该如何看待单剂量组和每月剂量组之间的统计层次结构和商业解读。好的,谢谢。早上好.让我开始吧,然后我知道其他一些人也会参与进来。好吧,那么关于你的第一个问题,你知道,在某些方面,你提出了我认为非常有趣和重要的考虑因素。好吧我会,我会回顾一下Bla所需的内容。认识到这是一小群为联邦政府工作的人做出的决定,他们制定规则,我们都遵守规则。因此,我们最终都会得到美国食品药品监督管理局认为对美国公众来说是积极的风险收益的任何东西。我们当然期待更好的ve。当然,我们会提供我们想象会携带更高的ve的抗病毒滴度。但接下来我会谈到你的其他观点。什么是商业可行的?好吧,你知道,今天美国有大约30亿美元的收入,但这些收入似乎并没有特别令人印象深刻、也没有特别持久。因此,您的里程可能会有所不同。就临床意义而言,我认为实际上无论你是否认真,你当然都是我们在这里提供的分析的核心,这是临床医学和传染病的目标,是让人们保持健康。因此,我认为我们在这里试图证明的一点是,我们都在按照非常高的建议标准行事。当我们部署这些口罩时,我们正在寻找非常非常高的保护,但症状惩罚或耐受性惩罚非常非常低。这就是我们的目标。但如果你问我们什么在临床上有意义,而你正在与一个弱势群体交谈,我将用自己作为一个有趣的例子,因为我碰巧在这里,我正在说话,如果我能够定期访问一些惩罚非常低的东西,我会很高兴调节我患症状性疾病的风险。我这么说的原因是,有症状的疾病将定义我的日常经历,但通常人们会认为它也是衍生后续收益的一个推论。对的这样,如果我没有生病,我可能不太可能去医院。如果我不生病或去医院,我可能不太可能死。所以,我想再一次指出,你实际上做了所有这些考虑的瀑布,这向我们表明,我们非常乐意这样做,我们的目标是提供一种非常,非常令人兴奋的新药,建议在耐受性方面对患者或受试者要求很少,并返回一些非常,非常有意义的东西,这将是长期相对非常高的保护。我们认为这很棒。我们想指出的是,事实上,假设我们在一段时间内或在未来的某个时候与一群人进行对话,这些人在我们的社会契约中被指定来决定这些物品是否有用。记住声明最初的目的是什么,我认为我们会主张建立相对于安慰剂的安全性和耐受性。我这么说是因为我们都知道VE保护的计算在某种程度上取决于研究中的传染病发作率,等等。That是一个概率的事情。同样,正如我们之前披露的那样,我们感觉自己状态良好,并期待着完成这项研究。但至关重要的是,人们不要忽视这样一个事实:如果我们能够产生一种可扩展且高度安全的高活性抗SARS CoV 2抗体,那么从您提出的任何一个角度来看,这对社会来说都是一件非常好的事情。现在,就单剂量和多剂量而言,我只想提醒大家,我们首先开始多剂量队列主要是因为FDA要求我们证明多剂量的安全性,这是我们很乐意提供的完全合理的要求。我们选择增加一个月的原因是为了为这些药物的未来受试者提供给药方案的最大合理灵活性,对吧。因此,如果有人希望每月服用这样的药物,我想如果我们如此幸运地证明了安全性和有效性,并且我们如此幸运地获得了Bla,他们可以根据多剂量阿曼德声明这样做。现在我们没有选择的唯一原因,例如增加一天,是因为如果一个人每月服用VYD 2311,考虑到我们现在看到的抗病毒效力,该人类将携带相当数量的抗病毒力量。并不是说更多就更好了。但我认为,一个人最终想要在获得最大潜在保护的道路上绘制自己的地图是有限度的。这并不是说我们一天都做不到,只是我们选择了一个月,因为这感觉是一个合理的数量,在预期方面提供了一些灵活性。你所问的实际上是关于在这方面进行研究的可能性。对的这意味着,如果我们可以像蒙特卡洛模拟结果一样运行10,000次声明,您当然会想象您会在单剂量组中看到一定水平的潜在低突破性感染,然后在多剂量组中看到一定水平的低突破性感染,这与我们在相关保护分析中提供的模型一致。也就是说,几个月前它才进入文学界。所以,你知道,当你经历这些事情时,数学应该是数学。但当然,这是一项临床试验,它有自己的轮廓,我们都会一起找出答案。我只是感叹我们不能运行10,000次,因为我认为我们都会对平均结果和尾巴感到非常非常安慰。尽管如此,由于我们是在实时和操作空间中进行的,我们仍然对我们的进展以及我们认为我们将展示的内容感到满意。还有人想添加到这个或。好吧
正如我所反思的那样,我还要补充一点,早期人们经常想知道阿迪维单抗、帕尔米巴特和2311之间的生物物理关系是什么。我们总是提醒人们,当我们在佩诺巴特进行交易时,我们正在处理通过静脉输注输送的非常高剂量的单克隆抗体。因此,当我们进入声明计划时,我认为人们可能有理由想知道是否会存在有意义的卫生棉条管理问题,例如超敏反应和过敏反应,这些反应在蛋白质治疗和单克隆抗体中很常见,但发病率很低。再次回到我关于一项研究进展的评论,我再次认为我们不知道IDMC正在关注什么,但这在很大程度上让我们放心,我们预计在这方面将很少有什么可讨论的,因为我们通过最终数据。但当然有一种方法可以找出答案。我们也将如此。所有时间都在废水上。我再想一想,我一会儿会问罗比他是否有什么要补充的。但我认为我们本质上所知道的并不是从大多数人所看到的不同看法来看,尽管不同的废水处理服务和地点有不同的延迟水平。好吧,所以我们所有人,根据我们正在寻找的来源,都在寻找一些拖欠天数。我认为指数增长的简单算法有一些令人放心的东西。在较为典型的季节性呼吸道疾病中,新冠病毒有点独特。在我们看来,六年来,新冠疫情要么在下降,要么在上升。而且,它似乎已经从根本上减缓了其下降水平,尽管现在已经降至较低水平。通常,这预示着相对可预测的上涨。从Invivully的角度来看,关键是确保当出现这种情况时,我们有最大数量的患者暴露。所以,从从业者的角度来看,也许有一点棒球内部。我认为这在某种程度上是不幸的。该声明大约开始了两周。你知道,事后看来,只有两周的时间,相对于12月一月的浪潮来说,这可能是理想的。这是一个大问题还是一个大问题?不,当然不是。但这确实关系到我们如何精细地绘制这些东西并调整这些东西以使其受益于事件率累积。所以听着,我想我说的是,在某个时候,我们开始确信,转折要么即将到来,要么尚未检测到,要么即将到来,以至于向前三个月的镜头感觉像是一个非常有吸引力的地方来放置我们的患者暴露,并且不能保证。这只是观看这些东西六年左右的经历。我们都会说,不幸的是,在这一点上共同找出答案。但我认为我们对今年夏天的设置以及研究的结束感到非常满意。太好了,非常感谢。
操作者
谢谢我们的下一个问题来自阵容,帕特里克祖基奥与H. C。作者声明:by J.
Patrick Zukio(股票分析师)
Michael Minna博士(首席医疗官)
早上好.感谢您回答问题,并祝贺您有一个不错的季度,安全方面的一些快速问题,然后我有一个监控问题。但监测时间,现在疫苗的时间是多少,已经消失了吗?我的记忆是,在这种情况下你也应该坐一会儿,所以也许30分钟并没有区别。如果你这么说,我很抱歉,但是你看到的AES,你描述他们是盲目的吗?你见过过敏反应吗?他再次提到了这一点。我道歉。然后我有一个监测跟进。好吧,关于疫苗后剂量监测,我想说的是,我不相信我们房间里的任何人都理解当前的标签。我应该理解这是我们想象中的。我的意思是,请记住,医学实践课程的情况非常不同,这取决于某人遇到的提供者、在什么背景下以及该学科是什么或不是什么。正确的?所以我会推迟,因为坦率地说,我怀疑2021年非常明确的事情是,你会接种这种疫苗,然后你会四处闲逛或安静地坐15分钟。我不知道今天的临床实践中这种情况实际上在多大程度上被暗示了。所以请继续关注。但同样,我认为我们会想象,如果我们的工作取得成功,我们也会得到同等的考虑,即使不是更好的考虑。对的让我们看看药物在监测我们的盲化、汇总安全数据方面的表现如何。我只是拒绝回答这个问题,主要是因为虽然考虑这是一件有趣的事情,但我们当然正在进行一项正在进行的关键研究。我认为做你建议的练习会增加出现1型错误的可能性,而目前我们的生活中确实不需要这种错误。所以我认为我们所看到的是,回到adentrevimab,它再次是一种以大致相同剂量递送的高度结构相关的抗体,没有太多值得写的内容。您会看到,在我们对Evade研究的分析中,以及我们实时发布的声明,您知道,我们只能做出松散的推断,即监测时间的变化可能很好地反映了IDMC也会拥有的某种程度的舒适感。但我们不知道。这只是我们可以根据代表性做出的假设。所以我道歉。我只是不想太投入,你知道,对我们尚未进行的正在进行的研究进行一种有趣但危险的审视。这是一个公平的观点,也是一个很好的提醒,以保持审判在监控方面的干净。如今那在哪里?它还像几年前一样强劲吗?你有很好的监控吗?我很好奇,鉴于你基本上可以立即获得保护,你实际上可以被用来应对疫情爆发。问题是,是否存在您应该存在的基础设施。你知道,也许抗体一直适合高危人群,但如果你意识到某个地区突然爆发疫情,那么标准可能就会下降。那么,现在的监视相对于以前的情况如何?您获得了哪些类型的数据?谢谢所以,汤姆,谢谢你。我要提前道歉,因为你问了一个我非常喜欢的问题。你将不得不比平时坐得久一点,因为我太兴奋了,无法回答这个问题。监控对于你所描述的目的来说已经足够了。因此,简单地回答这个问题,当然,世界上正在进行的测序比2021年要少。但如果你和Envivint坐在一起,仔细研究罗比和他的团队在2021年定期研究的一些分析,你就可以以如此低的频率识别临床和废水变体。我不确定测序仪中的样本是否不是当时地球上唯一存在的类似变体。这意味着这是一个非凡的决议。完全不必要,对吧?类似于数一只狗身上的跳蚤。太令人震惊了。我们没有 今天。但你仍然非常清楚的是,你可以大致知道新冠病毒何时何地出现和不出现。顺便说一句,你可以用流感来做到这一点,你可以用RSV来做到这一点。现在有一系列服务,主要关注粪便排入废水,这是衡量负担的整体位置和时间的完美方式。我如此喜欢你的问题的原因当然是我们将我们的项目命名为革命。我们将我们的研究命名为“宣言”和“自由”,因为我认为您描述的数据实际上可以合理化预防。这意味着我为什么要去接种新冠疫苗?假设说,如果我不能合理地预测新冠病毒很快会带来有意义的负担,那么这可能只能提供短期保护。比如说,如果我处于最近浪潮的下坡路并且似乎正在接近最低点。好吧,如果我所交换的是在保护我免受疾病侵害方面获得好处的可能性相当低,那么作为一名消费者,我当时承担副作用不耐受的负担就不是特别理性。正确的?看,其中一些习惯已经很久了。其中一些在某种程度上是由典型的公共卫生指南巩固的:嘿,秋天了,去买你的疫苗套件。事实证明,可以说,这可能不是在2026年我们确实可以访问所有这些数据时剥猫皮的最佳方式。如果你看看这张图表(我承认这不是世界上最直观的概念),在我们的收入幻灯片中,你会注意到其中的一部分是要注意,如果你想经历耐受性事件,你真的想保护自己摆脱未来疾病的方式。因此,在单克隆抗体能够大规模解锁的未来,这将是我们的愿景,并希望它得到合理使用。这意味着,我们希望通过联邦综合体并使用大数据,个人与他们的护理团队合作,能够真正开始以类似于潜在社区攻击风险的方式跨空间和时间分配预防药物。因此,这是传染病医学预防思维的重大转变,但我认为这是受欢迎的。我再次道歉,时间太长了。我是在一位专门从事传染病预防的流行病学医生面前说这一切的。所以,米娜博士,你当然可以把它清理干净。
我只想说,你知道,回答你的第一个问题实际上取决于风险与收益。当然,我们知道新冠病毒会导致严重症状,我们预计MAB的耐受性和症状特征非常非常低。同样,你知道,赛诺菲最近的比较研究显示了什么,我也讨论了它,但需要非常明确的是,它显示超过90%或更多的人使用MRNA疫苗,或超过80%的人使用基于蛋白质的疫苗,直接出现三天左右的症状。疫苗。因此,这对获得目前市场上的生物制品的利与弊规模是一个真正的影响。我们预计我们的总体安全性和耐受性将大大改善。因此,当我们考虑风险效益时,我之前所说的观点是,我们预计它将显着优于15%的功效。但即使疗效极低至15%,我们仍然希望我们的药物能够提供积极的获益风险比。我认为这确实是我们迈向未来时大量讨论的焦点。
未知说话人
我无法控制自己,只是因为我在买方工作了足够长的时间,知道我想提醒大家我们为比亚迪2311选择的剂量合理性以及相应的抗病毒滴度在概念上将产生70至90%的保护益处。有症状的疾病。因此,仅仅因为我们花时间思考在更低的层面上发生的事情,就不要误认为这是我们所期望的事情。我们不知道我们的期望要高得多,这就是我们给药的方式。我只是认为,我们认为这对很多人来说是一个非常非常重要的概念,不仅是我们的投资伙伴、我们的资本伙伴,而且还有我们在传染病医学、普通医学和政策制定者方面的对手方。这是一个非常重要的时刻,不仅对我们公司来说,而且希望对这种疾病和潜在其他疾病的未来来说也是如此,因为我们开始真正了解一种尚未以特定规模部署的新兴模式的独特优点。因此,我们的目标是做到这一点,我们认为这是真的,真的很重要的双重强调和教育,我们认为这是一个真正的实质性的利益集,在这里提供给公众。如果我们如此幸运地拥有我们所希望的好运,并赢得了一个bla,这一切都有意义吗?我知道这很难接受。是的,这很有帮助。太感谢了
操作者
谢谢现在,下一个问题来自阵容。Shriner宣布btig Alanis。
Shriner
Michael Minna博士(首席医疗官)
我只是想提一个问题,关于疫苗标签上的持续时间.关于疫苗接种后的等待时间,不再有任何建议或具体说明,我们预计这将属于我们标签上的类似类别。除了马克提到的,我没有太多的东西可以提供。好吧,不管怎样,把话传出去。汤姆,我认为你的想法是正确的,我认为你所说的可能是一个有意义的步骤改变我们社会的整体疾病负担,如果我们能做到这一点。好的,非常感谢。
操作者
谢谢此时队列中没有其他问题了。我现在将把电话发回给马克·埃利奥特先生,请他发表结案陈词。
马克·奥利亚(董事会主席)
谢谢接线员。感谢大家今天早上加入我们。我希望我们相信我们正在处理一些非常重要和重大的事情,这些活动将在几个月内向您展示。敬请关注,非常感谢您今天加入我们。我们将在今天剩下的时间里期待您的问题。再见。
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