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2026-05-14 20:56
完成GMP生产和毒理学里程碑,支持计划的2026年第四季度溃疡性结肠炎IND提交
扩大管道策略,将癌症恶病质纳入其中,这是一种严重的与癌症相关的消耗性疾病,没有FDA批准的专门针对该疾病的治疗方法
纽约杰里科,2026年5月14日(环球新闻)-- Curanex Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:CurX)(“Curanex”或“公司”)是一家专注于开发针对严重医疗需求未满足的严重疾病的治疗资产的制药开发公司,今天提供了2026年第一季度的业务更新,强调了Phyto-N的持续进展,该公司的主要候选药物。
Curanex正在推动Phyto-N计划于2026年第四季度向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交治疗溃疡性结肠炎的研究新药(“IND”)。第一季度,该公司完成了两个重要的发展里程碑:生产符合药品生产规范(“GMP”)的中试规模批次Phyto-N以及完成大鼠和狗的剂量范围探索毒理学研究。
Curanex首席执行官刘军表示:“Curanex在第一季度取得了有意义的进展,我们继续推动Phyto-N向FDA提交计划中的申请。”“我们完成了关键的制造和毒理学里程碑,继续为我们的主要溃疡性结肠炎项目构建开发包,并扩大了我们的管道战略,将癌症恶病质纳入其中,这是一种严重的疾病,医疗需求严重未得到满足。展望未来,我们专注于完成支持我们计划提交所需的IND支持工作,并将Phyto-N推向临床开发。"
第一季度和近期亮点
高级Phyto-N计划于2026年第四季度提交IND
Curanex继续将Phyto-N作为其主要开发候选产品,并将溃疡性结肠炎作为公司的初始目标适应症。该公司正在准备Phyto-N,以计划于2026年第四季度提交IND。如果FDA允许IND继续进行,Curanex预计将在适用的FDA审查期后启动I期临床试验。