完整成绩单：Cellectar Biosciences 2026年第一季度盈利电话会议

Cellectar Biosciences（纳斯达克股票代码：CLRB）周四公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录，请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。

完整的财报电话会议可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上获取ei=1761593&tp_key=32a3ce62a5

Cellectar Biosciences报告了其2B期Clover WHAM研究的12个月积极随访数据，表明接受过大量预治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）患者出现了强烈反应。

该公司计划加速申请FDA批准，并对其主要候选药物Iapocene I131启动第三阶段确认性试验。

Cellectar Biosciences完成了一轮高达1.4亿美元的超额认购融资，增强了其资产负债表并支持未来的试验和潜在的商业化。

财务方面，该公司截至2026年第一季度现金为830万美元，净亏损为570万美元，表明研发和G & A费用较上一年有所减少。

该公司通过为治疗三阴性乳腺癌的TLR 125 1b期试验中的首批患者接种疫苗，推进了更广泛的管道，展示了他们对扩大放射性药物产品的持续承诺。

操作者

女士们、先生们，感谢你们的支持和欢迎。此时，所有参与者都处于仅听模式。演讲结束后，将进行问答环节。请注意，今天的电话会议可能会被录音。我现在想将电话会议交给Precision 8 Q董事总经理Ann Marie Fields。请继续。

Ann Marie Fields（董事总经理）

谢谢Vanessa，早上好，欢迎来到Cellectar Biosciences 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。今天从Selectar加入我们的还有总裁兼首席执行官Jim Caruso，他将概述公司的进展，然后将电话转给首席财务官Chad Colleen进行本季度财务审查。随后，首席运营官Jared Lancour将介绍该公司前景光明的放射性药物临床开发管道的进展和计划的最新情况。Selectar今天早上早些时候发布了一份新闻稿，详细介绍了这次通话。副本可在我们公司网站的投资者页面上找到。我想提醒来电者，今天电话会议上讨论的信息受《私人证券诉讼改革法》的安全港条款的管辖。我警告听众，管理层将发表前瞻性声明。由于与业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与我们前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述完全受到今天新闻稿和SEC文件中包含的警告性陈述的限制。本次电话会议的内容包含时间敏感信息，仅截至本次直播之日（2026年5月14日）才是准确的。公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本次电话会议和网络广播日期之后的事件或情况。提醒您，本次电话会议和网络广播正在被录制和存档。我们将以准备好的发言开始电话会议，然后为您的问题打开电话线。现在让我把电话转给吉姆·卡鲁索。

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

吉姆谢谢你，安·玛丽，并感谢大家今天加入我们。2026年第一季度标志着Cellectar的转型期，我们严格执行临床、监管和财务战略。我们以强劲的势头进入了新的一年，并且在过去的一个季度，这种势头有意义地加速。本月早些时候，我们报告了2B期Clover WHAM研究的12个月随访数据呈阳性，该研究在复发性或难治性Waldenstrom巨球蛋白血症或WM（Waldenstrom巨球蛋白血症）患者中评估了碘波法辛I131。这些数据证明了迄今为止研究的最严重的预治疗难治性WM（瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症）人群之一的持久和一致的反应，包括暴露于BTKI抑制剂和对BTKI抑制剂难治的患者。重要的是，iapopolpacine满足了研究的主要和次要终点，增强了我们对其临床特征及其解决wm严重未满足需求的潜力的信心，特别是对于既往接受BTKI处方且目前正在寻求标签外挽救治疗的患者。当从更广泛的疾病背景来看时，这些结果具有更大的意义。WM（瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症）是一种罕见的不可治愈的淋巴瘤，仅在美国和欧盟，就影响了约60至80，000例患者的流行患者人群，BTKI治疗后进展的患者人群迅速增长，除BTKI外没有FDA批准的治疗。对于这些患者，治疗选择有限，结果不理想，迫切需要新的持久治疗。现在有了完整的12个月数据集，以及深入而成熟的临床证据，我们正在推进我们的计划，向FDA申请加速批准，并启动一项随机的第三阶段验证性试验。我们相信，Iapofacine能够满足监管期望，并成为WM（Waldenstrom巨球蛋白血症）治疗领域的基础疗法。与此同时，我们宣布了一项由高质量的长期医疗保健投资者牵头的高达1.4亿美元的超额认购融资。这笔资本极大地增强了我们的资产负债表，并为通过我们计划的3期验证性研究和潜在的商业化推进IAPocene提供了必要的资源，并支持三阴性乳腺癌研究的持续推进，作为我们更广泛的放射性药物管道的一部分。总而言之，我们的碘波法辛数据的优势和成功的融资代表了Cellectar的明显拐点。它们使我们能够果断地从临床验证前进到后期执行。概述了这一点，我现在将致电查德，以了解我们的财务业绩。

查德·科琳（首席财务官）

放射性药物感谢查德，大家早上好。正如Jim所强调的那样，Clover WHAM 12个月的结果代表了碘普罗帕辛对wm患者的重要里程碑。在某些背景下，入组Clova WHAM的患者既往治疗的中位数为四种，BTKI利妥昔单抗化疗患者的难治率分别为77至75和60%。此外，58%暴露于BTKI和利妥昔单抗的患者为双重难治性，尽管这是迄今为止接受过最严重且难治性的WM患者人群之一。碘波法辛产生了稳健而持久的反应，凸显了靶向磷药物结合物平台的强度。值得注意的是，主要和次要终点均在方案研究人群中实现，N = 55，总体缓解率为83.6%，主要终点主要缓解率或MNRR改善至61.8%。缓解持续时间或缓解持续时间的次要终点达到了中位数17.8个月。重要的是，超过30%的响应者在36个月后仍保持反应。中位无进展生存期为13.5个月，BGPT/CR率为14.5%。疾病控制率（NCR）稳定在98.2%。此外，数据表明，BTKI暴露和BTKI难治患者的疗效一致。这些结果与BTKI后环境中的可用疗法相比有利，后者的结果仍然有限，而且持久性通常不高。此外，iapocene的固定剂量方案和可管理的安全性也可能为患者和提供者提供实际优势。重要的是，这些结果包含了与之前描述的监管预期一致的关键要素。碘波法辛有资格获得加速批准，我们很高兴Clover WHAM试验的BTKI后亚组分析被选中在即将举行的ASCO会议上进行演示，该会议汇集了世界领先的肿瘤学家。迄今为止，在该亚组中观察到的碘波法辛的安全性和有效性非常令人鼓舞，并强调了其解决BTKI治疗后进展患者重大未满足需求的潜力。我们相信，这些发现进一步支持了ifocene在PTKI后环境中以及最早在wm的二线治疗中成为差异化治疗选择的可能性。随着总数据集的实力成熟，我们正在推进随机对照3期验证性研究，评估无进展生存期作为主要终点。我们预计将于2026年第四季度末启动该研究。除了我的提议之外，我们很高兴通过最近对SYS 125 1b期试验的首批患者进行给药来推进更广泛的管道。我们的螺旋发射放射性结合物和复发难治性三阴性乳腺癌（tnop）。TMPC是乳腺癌的一种侵袭性亚型，其特征是缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER 2蛋白表达。缺乏共同的治疗目标使得TNPC在化疗以外的选择有限的情况下进行治疗尤其具有挑战性。TNPC的生长和传播往往比其他乳腺癌类型更快，并且对年轻女性和非洲裔女性的影响尤为严重。在美国，大约12%的乳腺癌诊断是三阴性乳腺癌。SYS 125在tnbc临床前模型中已证明其选择性肿瘤吸收具有良好的活性，使我们相信其成为TNBC的有效治疗方法的潜力。1b期临床试验是一项针对复发难治性TNBC患者的开放标签剂量探索研究。它将评估三种剂量水平和给药方案，即在四个周期内给药32.75毫居里，或在三个周期内给药每平方米62.5毫居里，或在两个周期内给药每平方米95毫居里，大约15 每个治疗组招募了患者，扩展组额外招募了15名患者，接受推荐的2期剂量。该研究利用剂量学评估来描述肿瘤吸收分布，这支持安全性和治疗活性的预测。临床终点包括安全性耐受性以及初步疗效指标，包括符合耐药性标准的肿瘤反应和无进展生存期。该研究正在顺利进行中，我们的第一批患者已经得到治疗，我们期待着随着今年的进展分享生物分布、剂量测定和早期临床疗效见解。总体而言，2026年将成为整个组织实质性执行和进展的一年，我们仍然专注于以科学严谨性和监管纪律推进每个项目。在概述了我们的临床进展和未来计划后，我将把电话发回给吉姆，请他发表闭幕词。

谢谢吉姆，大家早上好。我将介绍我们截至2026年3月31日期间的财务业绩以及最近完成的融资，该融资使我们能够通过Iopofacine I131加速发展。第一季度末，我们的现金及现金等值物约为830万美元，而2025年底为1，320万美元。这不包括融资结果，我稍后将谈到该结果。截至2026年3月31日的三个月，我们的研发费用约为300万美元，而截至2025年3月31日的三个月约为340万美元，由于Focalam lib期临床研究患者的后续活动下降和临床前产品开发减少，研发成本下降。这些减少被碘波法辛和氨氯地平的制造支出增加部分抵消。截至2026年3月31日止三个月的一般和行政费用为2.8亿，而2025年同期为300万美元。GNA小幅下降主要是由于人员成本下降。截至2026年3月31日的三个月净亏损为570万美元，即每股1.33美元，而截至2025年3月31日的三个月净亏损为660万美元，即每股4.30美元。重要的是，正如Jim早些时候所说，本月早些时候我们完成了高达1.4亿美元的超额认购融资，其中包括3500万美元的前期金额和高达1.05亿美元的里程碑资本。因此，我们相信我们目前的现金状况使我们能够为计划中的业务提供资金，特别是在2027年第二季度开始我们在WM患者中进行的碘波法辛确认性III期试验。基于里程碑的授权令的结构旨在在IPOPHase开发的关键点提供额外资金。为投资者预先购买的每一种证券发行了三批期权，其中一批与三个里程碑中的每一个相关联。第一个里程碑是验证性研究的启动，正如研究中第一位患者的入组所证明的那样。第二个里程碑是fda接受了NDA提交，第三个里程碑是fda批准了碘波法辛。达到每个里程碑后，如果我们的普通股交易量连续20天超过每天500，000美元，则公司可以赎回认购认购权以换取现金。每个里程碑的授权书代表3500万美元的潜在额外资金，因此这三个里程碑的总潜力为1.05亿美元，与前期3500万美元合并，代表潜在资金总额的1.4亿美元。经股东批准或交易后均可行使，这将是我们年度股东会议议程的一部分。该产品的完成使我们处于财务实力和战略灵活性的地位，使组织能够继续专注于纪律执行和价值创造。现在，我将向贾里德致电，要求更新运营情况，包括我们充满希望的管道的计划

Jared Lancour（首席运营官）

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

好吧，谢谢贾里德。展望未来，Cellectar带着明确的目标、强劲的势头和可执行的财务资源进入2026年的下一阶段。令人信服的12个月碘波法辛数据和显着增强的资产负债表相结合，使我们能够在启动第三阶段验证性研究和随后的加速批准申请方面取得进展。WM患者社区仍然是我们承诺的核心。我们继续听取受wm影响的个人和家庭的意见，并继续受到他们的激励，特别是那些治疗选择有限或因治疗选择不佳或没有剩余治疗选择而不再寻求治疗的患者。碘波法辛提供的产品简介强化了我们的信念，即这种疗法有可能真正有意义，并可能改变这些有需要的患者的生活。与此同时，我们仍然是纪律严明的资本管理者，专注于通过推进差异化资产、与监管机构建设性接触以及按照明确的里程碑执行来创造长期股东价值。我想借此机会感谢整个选择我们的团队的持续奉献和紧迫感，我感谢我们的投资者的持续支持和信念。我们致力于履行我们为患者的使命和对股东的责任。我们很高兴通过该接线员进行提问。

操作者

谢谢女士们先生们。我们现在开始问答环节。如果您有问题，请按星后按。在您的按键电话上，您将听到您的手已举起的提示。如果您希望拒绝参加投票过程，请按星号和两个键。如果您使用的是免提电话，请在按任何键之前先将听筒抬起。我们的第一个问题来自凯文·德吉特和兰伯格·达尔曼。

Kevin DeGeeter（股票分析师）

嘿，早上好伙计们。感谢您回答我的问题。我的第一个问题是关于Clover WHAM。特别是对于有BTKI经验的患者来说，大多数患者直接从BTKI抑制剂转向研究Clover WHAM中的药物。或者对于在BTKI和开始使用研究药物之间接受治疗的患者，他们在使用研究药物之前接受的最常见治疗是什么？

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

嗨凯文，这是吉姆。首先，感谢您参加今天的电话会议。你的问题很中肯。它在许多不同层面上都很重要，我会请贾里德·兰库尔来解决这个问题。

Jared Lancour（首席运营官）

是啊嗨凯文。简而言之，我脑子里没有这个数字，确切的数字，但我可以说，研究中超过50%的患者在接受最常见的治疗之前立即停用了BTKI，你知道，除了作为最常见的过渡类型之外，另一种将直接停用利妥昔单抗，无论是单药治疗还是与化疗联合治疗。

Kevin DeGeeter（股票分析师）

没有真正有帮助。然后是关于，你知道，第三阶段计划。感谢额外的颜色。您能否评论第三阶段计划的可能比较部门是什么，或者至少是什么。我认为我最终感兴趣的问题是如何考虑潜在的3期人群中对照组人群的潜在无进展情况范围。

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

问得好，凯文。我们已经多次就此事与FDA的朋友进行了接触。因此，我们已经安顿下来，并在研究中与对照组保持一致。我可以让贾里德谈论这个并提供一些额外的颜色。

Jared Lancour（首席运营官）

是的，所以这是一个很好的问题。所以我们相信的。或者，我们与对照组的机构达成一致的是利妥昔单抗、环磷胺、地塞米松或rCD。它通常用于BTKI后患者人群，这些患者往往会发生与任何其他治疗相关的显着不良事件，并提供与其他一些治疗场景相当的结果。所以这是一个很好的选择。我要说的是，既然你问了如何思考这些化合物以及它们可能如何表现的问题，因为显然在文献中，你会发现rCD上一次在各种研究中受到显着的挑战或经历是在BTKI上市之前。因此，你最好的选择是看一篇来自意大利的小组的文章，我称之为Anna Forstauchi，他们在那里证明，使用任何利妥昔单抗组合，本质上是任何挽救治疗，这些患者的无进展生存期在BTKI暴露后的患者人群中约为5.8至8.1个月，并且早期患者的难治性。因此，5.8是一个难治性患者人群，在我们正在设计的3期研究或验证性研究中，这本质上是一线治疗后立即使用BTKI的患者人群。我们预计会看到绝大多数患者在进入BTKI时对他们无效

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

进入临床研究和挽救治疗（包括这些RCD组合）中对BTKI难治的人群，而大约5.8个月。正确.正确.第二阶段三叶草重击结束。在同一患者人群中，我们使用iapacine的无进展生存期超过15个月。凯文，我认为另一个因素，如果你能花点时间来谈谈这项研究的力量，每条手臂的100个，并基于相对于研究的力量的不同信心水平。

Jared Lancour（首席运营官）

是啊因此，就Jim的功效而言，我们所做的是假设对照组的风险比基本上相当于8个月的无进展生存期。对于iapomacine组，我们使用的风险比假设不超过12个月的无进展生存期。显然，正如Jim所说，我们的预期确实是，由于绝大多数患者都是BTKI难治性，我们将看到Pareter组的无进展生存期可能接近6个月。如果患者的表现像Clover Wham研究中的那样，我们预计Iapobacine组的生存期接近15个月。从而基本上压倒了许多患者的研究。为了确保成功。

Kevin DeGeeter（股票分析师）

很有道理。如果我能再偷偷溜进去一个。我认为投资者可能想到的问题之一是，您如何考虑在加速批准下提交NDA的潜在时机。

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

从我们的角度来看，这是非常简单的。我的意思是，我们计划启动这项研究，就像贾里德在今年年底引用的那样，一旦我们启动了这项研究，招募了病人，这可能需要几个月，两个月，三个月。届时我们将提交新药申请。请记住，去年5月，我们收到了突破性的指定，这基本上要求FDA在采取监管行动之前有六个月的窗口期。因此，如果您在今年年底启动，等待几个月、两个月、三个月，然后在提交后的六个月内采取FDA行动，您就知道您将在2027年下半年获得潜在批准。

Kevin DeGeeter（股票分析师）

太好了感谢您回答我的问题。

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

好吧凯文，谢谢你，谢谢你。

操作者

提醒您，如果您想问问题，请按星号然后按1。目前没有进一步的问题。我现在将把电话转给吉姆·卡鲁索进行最后发言。

吉姆·卡鲁索（总裁兼首席执行官）

好的，谢谢接线员。感谢您今天的帮助，当然也感谢所有会议参与者花费的时间和对Selectar的持续兴趣。祝你有美好的一天，谢谢。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。