恒瑞医药(01276)：RSS0393乳胶获批开展临床试验

2026-05-14 20:13

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

RSS0393是一款含PDE4小分子抑制剂的乳胶，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏(ZORYVE^®)、辉瑞的克立硼罗软膏(EUCRISA^®)和大冢的地法米司特软膏(MOIZERTO^®)等涂抹同类药物获批上市;其中，克立硼罗软膏已在国内获批上市。公司该产品的软膏剂型针对斑块状银屑病、特应性皮炎的适应症已进入临床研究阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2025年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为3.16亿美元。截至目前，RSS0393相关剂型累计研发投入约5300万元(未经审计)。