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2026-05-14 20:16
GT Bizerma Inc.(纳斯达克股票代码:GTBP)周四对第一位患者进行了一项I期剂量升级篮子试验,该试验评估了GTB-5550(其针对表达B7-H3的实体瘤的B7-H3靶向NK细胞重组剂)。
“GTB-3650在血液恶性肿瘤中正在进行的I期进展现在使我们有信心将GTB-5550平台推进到靶向B7-H3,B7-H3在许多最常见和难以治疗的实体瘤癌症中广泛表达。我们期待在2026年下半年提供试验进展的最新信息,”GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示。
另请阅读:独家报道:GT Biofarma报告治疗血液癌症的主要候选药物的第一阶段试验取得进展
GTB-5550的1期试验将是第一个使用皮下给药测试的纳米抗体TriKE。1a期剂量升级部分将主要招募前列腺癌患者,并评估多达六个剂量水平,以确定最大耐受剂量(MTD)。
剂量升级后,1b期扩展阶段将招募最多七种肿瘤类型的患者,包括阉割抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头部和颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌,同时进一步评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
GTB-5550将在第1周和第2周连续五天在腹部皮下注射给药,然后两周不治疗。每个治疗周期持续四周。
随后的周期将包括每周治疗三次,持续两周,然后停药两周。计划至少进行两个周期,两个周期后计划进行疾病重新评估,此后每8-12周进行一次。
治疗可能会持续到疾病进展、出现不可接受的毒性、患者拒绝或治疗不再被认为符合患者的最佳利益。
患者将接受12个月的随访,以评估无进展生存期(PCS)和总生存期(OS)。
截至2025年12月31日,这家免疫肿瘤公司的现金和现金等值物约为700万美元,截至2026年1月31日,未经审计的形式现金余额约为900万美元,预计将提供到2026年第四季度的现金跑道。
GTBP价格走势:周四盘前交易期间,GT Bizerma股价上涨13.94%,至0.35美元。根据Benzinga Pro的数据,该股的交易价格接近52周低点0.26美元。
照片来自Shutterstock