Galmed Pharmaceuticals宣布健康受试者1期PK研究的里程碑结果;与Aramchol Free Acid 300毫克相比，400毫克AM的生物利用度提高了约500%

研究AM-001的结果标志着向每日一次较低400毫克AM剂量过渡的关键进展，能够：

以色列拉马特甘，2026年5月14日/美通社/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed”或“公司”）是一家针对肝脏疾病和胃肠道肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，今天宣布了一项针对健康受试者的I期PK研究的重大里程碑结果（研究AM-001）。该研究的总体目标是确定每天给药一次的Aramchol Megumine（AM）剂量与每天给药两次的300毫克Aramchol自由酸（AA）片剂产生的Aramchol暴露量相似。评价了400毫克和200毫克AM颗粒口服悬浮液的单剂量剂量，并与AA 300毫克片剂进行了比较。研究表明，Aramchol口服悬浮颗粒中Aramchol的生物利用度远高于Aramchol自由酸片（分别约为5倍和3倍）。一项额外的PK研究（AM-003）正在进行中，比较AM 400毫克片剂每日一次与AA 300毫克片剂每日两次。

Aramchol下调肝细胞、肝星状细胞（OSC）和其他组织（包括各种癌症）中的十八酸苷去饱和酶1（SPD 1）。代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）（以前称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH））是一种常见的严重类型的脂肪肝疾病，通常导致肝硬化，肝衰竭，有时甚至导致肝细胞癌。在2期和3期（开放标签部分）临床试验中，600 mg Aramchol减少了肝脏脂肪，减轻了脂肪性肝炎，并表现出强大的抗纤维化作用。迄今为止，约600名成人接受了单次或多次Aramchol游离酸给药，其中包括约240名健康受试者和360名MASH患者。