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2026-05-14 19:34
由于佛罗里达州德尔雷海滩Mindful Capital创始合伙人Jeffrey Pechter先生的慷慨新捐款,正在进行的BEP已延长,为参与者提供两年的治疗。
开放标签的BEP(COG 1202)于2025年推出,资金来自一名在II期SHIMMER研究中接受治疗的DLB患者的家人的慷慨捐赠。此后,BEP招募了32名接受每日一次口服100毫克泽维美辛的人,这是一种小分子研究性疗法,旨在保护神经退行性疾病患者的突触功能。
Cognition Therapeutics总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi表示:“DLB患者对泽维美辛的高度兴趣以及参与BEP的人们的承诺,我们继续受到启发。”“DLB缺乏批准的治疗方法以及临床研究的可用性有限,使得DLB患者几乎没有选择。由于我们两位慈善捐助者的慷慨捐赠,我们能够为我们的活跃人口中的32人提供更多泽维美辛的获取机会。"
James E.迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任、EAP首席研究员Galvin博士补充说。“EAP是一个独特的机会,为前参与者从第二阶段SHIMMER研究以及其他谁符合EAP的资格标准,有机会获得一个实验性的药物,如zervimesine。我期待着继续与认知团队合作,因为我们了解更多关于zervimesine的长期影响,并制定注册计划。"
在完成的II期SHIMMER研究取得积极结果后,Cognition计划与FDA精神病学部门会面,讨论评估泽维美辛治疗DLB精神病的注册计划的下一步步骤。该公司的下一次试验计划将通过与FDA的这次会议和随后的会议记录进一步了解,预计这两次会议都将于2026年第二季度进行。