洞察分子2026年第一季度盈利电话会议记录

感谢Gabby并感谢大家今天加入我们。我们很高兴与您分享这一业务更新以及我们在IMDX为患者、临床医生、我们的员工和股东创造价值的进展自3月底向FDA提交GraftAssure DX以来，我们得到了他们的高度参与，并预计随着我们完成审查过程，这种情况将继续下去。我们继续根据研究方案招募患者，建立数据集和样本库，以支持未来潜在的出版物、研究和索赔扩展。我们致力于提供Margins with GraftAssure等软件。在过去的几个月里，我们调查了200多个可能的美国买家，他们通过多种定价和购买场景来指导我们的定价策略。这项市场研究证实了我们对GraftAssure感知价值的信心，以及我们将其转化为公司和为其发展提供资金的股东的强劲利润率的能力。我们预计今年晚些时候我们将收到第一批美国Graftasure订单。在美国以外，我们看到使用我们技术GraftAssure智商的研究仅使用版本的网站取得了一些令人鼓舞的市场准入进展。最近几周，瑞士一家移植医院购买了少量试剂盒，我们预计将收到东南亚的第一批订单。这些早期里程碑虽然对收入并不重要，但向我们提供了关于通过捐赠来满足需求的重要证据。其中至少有一个中心能够在其市场上建立测试的覆盖范围和报销。购买决策是由对更快周转时间、获得绝对量化和获得报销能力的需求驱动的。我们预计这些网站将成为回头客，因为他们继续在各自的国家/地区建立dd-CFDNA检测。继2月份获得TÜV SÜD ISO 13485认证后，我们的目标是在未来几个月内在英国实现IVD下的监管合规性，并计划随后不久在欧盟提交体外诊断法规或IVDR（体外诊断法规）批准。在三月份的更新中，我解释说，为了为GraftAssure DX的成功推出做好准备，我们希望实现或见证三个关键趋势。这些都是对银河登记处研究的大力参与，早期采用者使用Graftasure智商，并看到更多面对面的数据与传统技术建立同等地位。我们继续在对抗这三个方面取得进展。首先，我们的银河登记处旨在推动临床采用和理解我们对供体来源的无细胞DNA的绝对和组合测量结果。当前的护理标准是分数或百分比测量。我们相信，这些替代措施为临床医生提供了增量信息，并可能被证明在某些临床背景下具有额外的实用性。这项自筹资金的研究将帮助更多的临床医生熟悉我们的临床报告，并确定其在不同现实世界临床情况下的有用性。到目前为止，已有34家美国移植中心表示有兴趣成为我们登记处的一部分。这比六周前的28个中心有所增加，代表着我们朝着50个中心目标取得的显着进展。此外，我们最近与这34名患者之一签署了第一份临床试验协议，使我们更接近第一位患者。这是令人鼓舞的，因为成功的注册为公司今年带来了收入。请注意，Medicare以每个结果2，753的费率报销GraftAssure Core。其次，今年晚些时候，我们预计Graftassure IQ的初始订单数量将超过我们之前从第一批美国客户那里看到的数量。第三，我们看到了将我们的移植物保证试验与其他市售技术进行比较的正面数据的出现。我们在股东信中提到了这些研究，只是为了强调生成面对面的数据是建立联系的最快途径我们对新的诊断结果表示信任，因此我们对迄今为止报道的内容非常热情。最后，我将简要介绍一下我们对心脏移植测试的扩展作为补充，我们的移植保证技术旨在实现器官不可知，因此我们为肾脏建立的检测方法将在心脏中发挥作用。领先移植机构的临床医生和研究人员对我们计划的扩张表示兴奋。我们正在与他们合作，尽快敲定方案并让第一位患者入院。今年我们取得了很大进展，并期待向股东通报最新情况，因为我们努力让美国和国外的临床医生更容易管理移植后患者。现在让我将电话转给我们的首席财务官安德里亚·詹姆斯（Andrea James），请她回顾我们第一季度的财务业绩。

Insight Chemical（纳斯达克股票代码：IMDX）周三举行了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

完整的财报电话会议可在https://imdxinc.zoom.us/webinar/register/WN_1wfEuYIiTN2_qMWR2anaow#/registration

Insight Chemical Diagnostics Inc于2026年3月向FDA提交了GraftAssuredX，并预计在审查过程中继续参与。

该公司对200多家美国买家进行了市场研究，证实了对GraftAssure的价值和强劲利润潜力的信心。

国际进展包括在瑞士和东南亚研究使用GraftAssure智商，一些中心建立了覆盖范围和报销。

2026年第二季度的财务预测包括收入约为25万美元，主要来自实验室服务，以及超过900万美元的大量现金消耗，预计今年下半年将减少。

该公司的目标是在英国实现监管合规性，并计划在今年晚些时候提交欧盟IDR批准。

银河登记处的研究势头越来越大，有34家美国移植中心对此感兴趣，目标是实现50个中心的目标。

未来的发展包括扩大心脏移植测试以及GraftAssure智商在美国的初步订单。

管理层专注于延长现金跑道和优化投资回报率，长期毛利率目标约为70%。

操作者

欢迎大家并感谢大家加入我们讨论Insight Mechanical Diagnostics Inc 2026年第一季度业绩。如果您还没有看到今天的股东来信，请访问Insight Mechanical Diagnostics投资者关系page@investors.imdxinc.com今天准备的评论基于这封强有力的信件中已经分享的信息。今天加入我们的还有Insight Chemical Diagnostics Inc的总裁兼首席执行官Josh Riggs、首席科学官Eky Schutz和首席财务官Andrea James。我们还有分析师作为小组成员。在我们准备好的讲话之后，我们的分析师可能会提出问题。在将电话转给乔什·里格斯之前，我想先检查一下我们的安全港。该公司将对未来事件做出预测和前瞻性陈述。任何不属于历史事实的陈述都是前瞻性陈述。这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款并在其含义内做出的。我们鼓励您审查公司向SEC提交的文件，包括公司最近的10 K表格和后续的10 Q表格，其中识别了可能导致未来实际结果或事件发生重大差异的风险和不确定性。请注意，今天电话会议期间做出的前瞻性陈述仅限于其发表日期，Insight Chemical Diagnostics Inc不承担更新这些陈述的义务。就此，我现在想把电话转给乔什·里格斯。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

安德里亚·詹姆斯（首席财务官）

安德里亚：谢谢，乔什。大家好。我们的第一季度业绩与我们告诉您的业绩以及我们于4月14日初步公布的现金余额和收入一致。从今天的情况来看，我们的财务预测仍然与我们在三月底提供的更新一致。我们2026年第二季度的收入预测约为25万美元，主要包括实验室服务和极低水平的graftassure IQ销售。我们预计第二季度的现金消耗将超过900万美元，这将是今年的最高水平。在第二季度，我们支付了奖金，并解决了与前几个季度发生的GraftAssure DX FDA提交费用相关的其他营运资金需求。我们预计，由于营运资金可收回性和研发费用的减少，现金消耗将在今年下半年下降，接近每季度600万美元的历史水平，因为我们的许多FDA项目费用将不会重复。当然，这也取决于随着收入的增加而难以预测的收入。当然，这将显着减少我们的季度现金消耗。该管理团队仍然高度考虑扩大我们的现金跑道，并将我们的商业化投资集中在我们认为将为公司带来最佳投资回报率的领域。最后，我将回顾我加入这家公司近两周年纪念日，该纪念日将于六月到来。我们一直在建立一个基础，我们希望在此基础上推出一家快速发展的公司，该公司有潜力实现高利润，我对我们的未来感到非常兴奋。我在2024年夏天的第一次财报电话会议上告诉你们，我们有一个绝佳的机会来实现市场颠覆，并由此创建一家价值数十亿美元的公司。我们比以往任何时候都更接近这一愿景，我们将继续消除初始收入和实质收入的风险。加比，我们现在可以回答问题了，埃里克，如果你可以把我们带到画廊视野中的话。

操作者

谢谢，谢谢，安德里亚..接下来是莱克街的托马斯·拉丁。湖街。

Thomas Latin（Lake Street股票分析师）

嘿伙计们，感谢你们回答问题，乔什.我很抱歉我错过了这个。到目前为止，FDA的审查中有任何时钟中断吗？我知道时间不长，只是好奇。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

是的，不..我们将对与FDA的所有来回进行保密，但我想说我们对这次对话感到满意。到目前为止，所有这些都是富有成效的。

Thomas Latin（Lake Street股票分析师）

我知道这以前就出现过，但您如何平衡帐户参与登记研究的愿望与获得商业胜利的愿望？我知道你会通过登记研究赚钱，但你对此有何看法？您是要将任何人排除在登记研究之外还是这是一种包罗万象的方法？

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

是的，我想说，我们对纳入注册的网站进行了选择，但我想说，商业上的成功对我们来说是一样的。我们预计，大多数加入注册中心的中心都将成为我们的长期套件客户。当他们进入研究时，我们会与他们谈论这件事，我们，你知道，我们说这样做的目的是介绍我们的新分数，但也，你知道，一旦有受监管的产品，给你一个机会将其带入内部。因此，我们看到这两件事都服务于一个最终目标，那就是将仪器和套件带入现场。

Thomas Latin（Lake Street股票分析师）

谢谢。谢谢。

操作者

谢谢.托马斯让我们选择史蒂文斯的梅森·卡里科吧。求你了

Mason Carico（Stevens股票分析师）

嘿伙计们是啊谢谢这里的问题，乔什.在您围绕定价进行的调查中，您愿意分享的任何增量细节都可能是从该调查中学到的知识以及您对定价的最新想法。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

是的，谢谢你的问题，梅森。我想说，你知道，我们之前就中心如何看待第一天的定价给出了指导，这与他们的预期有点相关。他们将从CMS那里得到报销，然后在第一天他们无法从私人付款人那里得到报销的事情就开始了。所以每个人都看到了与我们看到的相同的数学。你知道，DX产品的定价将高达数百美元。我想安德里亚想详细说明一下，所以我让她跳进去。

安德里亚·詹姆斯（首席财务官）

不，这很棒。我只是想再补充一件事。你知道，我们已经为您提供了总价值20亿美元的可达市场，定价研究确实证实了我们已经为您提供的有关市场规模的数字。

Mason Carico（Stevens股票分析师）

明白了。好的。然后你们也参考了该软件，我想，比如长期毛利率。您能谈谈我们应该如何考虑商业化后的头12至24个月内，当销量增加时，毛利润率会是什么样子吗？

安德里亚·詹姆斯（首席财务官）

是的，我不知道。安德里亚，如果你想看看，我知道你花了很多时间研究数字。是啊因此，您将对数百美元的ASA进行建模，然后对略低于100美元的销售商品成本进行建模。现在，我们可以随着时间的推移降低每个结果的销售商品成本。您需要考虑的另一件事是，我们最初的市场客户将会或可能会获得某种领先者定价，因此我们显然会增长到这样的毛利率。随着时间的推移利润。另一件需要注意的事情是，我们确实与前Chronix股东有收入分成，我们从这些股东那里获得了IP。因此这也会降低10%。所以，你知道，我们的长期目标毛利率约为70%或更高。我不知道最初的合同是否会生效。所以我不会，我不会在你的前六到12个月里为它建模。

Mason Carico（Stevens股票分析师）

明白了。谢谢，伙计们。

操作者

谢谢谢谢来自尼达姆的迈克·马特森。

Mike Mattson（Needham股票分析师）

谢了所以一旦你得到FDA的许可，你多快能开始推动孩子们的销售？而且，你知道，一旦你得到FDA的许可，你是否有任何障碍要跨越，或者你能在那里找到突破口吗？

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

我想说，我们将面临的速率限制因素之一是乐器的放置。这就是我们过去谈论过的地方。参与FDA研究本身的研究中心是最有可能的第一天采用者，因为他们手头有该仪器。我认为您希望从我们身上看到的是利用我们内部拥有的所有这些工具来支持FDA计划。我们现在已经完成了所有工作，因此我们开始尝试将这些工作带到现场。我们认为，随着我们全年的发展，我们将能够向你们通报推出一些额外工具的进展。

Mike Mattson（Needham股票分析师）

好的太好了然后使用EV EU ivr，无法说话。欧盟IDR提交的材料有点入不敷出。如果您今年晚些时候提交该怎么办？我的意思是您认为这个过程需要多长时间？

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

是的，我们所得到的。是啊是啊我想说我们得到的指导是什么，我的意思是这可能会改变，但时间在六个月到九个月之间，一直到一年，具体取决于积压的数量，TÜV南德意志银行。所以我想说，一旦我们提交，我们就会有更好的主意。届时我们将从他们那里获得指导，因此我们将能够向您提供最新信息。

Mike Mattson（Needham股票分析师）

好吧好吧然后是下一步，因为心脏开始分离，您知道对您的运营费用和现金消耗有什么影响。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

谢谢.我会说这是安德里亚给你的数字。幸运的是，心脏和肾脏之间95%的工作都是复制和粘贴的，因为基本信息都是一样的。我认为临床部分是一个更简单的研究，它看起来更像是一个头对头，我们相信我们有一个510途径

安德里亚·詹姆斯（首席财务官）

只是在我们上个季度所说的基础上。我们在2月份进行了融资，这使我们能够将研发支出维持在比2024年更高的水平。因此，我们预计研发费用将回落至接近2026年上半年的水平，但不会完全回落至2024年的水平。因此，我们预计研究和开发将在今年下半年继续下降，但会回到几年前的水平。因此，如果有帮助的话，对哈特的持续投资就是研发线上的情况。

Mike Mattson（Needham股票分析师）

谢谢

操作者

谢谢迈克。来自Btig的Mark Massaro。

Mark Massaro（BTIG股票分析师）

嘿伙计们，谢谢你的问题。乔什，给你一个。您能否谈谈您对IOTA（增加器官移植机会）模型的最新想法，以及您是否认为这可以成为您业务的增长动力之一，如果是的话，您知道，您的战略与您认为可以利用的送出相比有什么？

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

不，这是一个很好的问题。你知道，谢谢玛格丽特。我想说，你知道，我们对iota周围看到的一些销量增长感到鼓舞。我认为，只要你能够创建一个高风险患者库，付款人就越有可能支持更高的筛查方案。我认为我们的重点是识别像初发DSA阳性患者这样的高风险群体，作为我们确实需要更积极地筛查这些人的基础。因此，我认为我们和其他TDCFDNA公司未来将致力于这一点，并尝试将这些数字提高一点。因为我们知道，随着这些抗CD 38药物上市，尽早发现抗生素耐药性将变得越来越重要。我认为这将对那些有可能从IOTA（增加器官移植机会）计划中取出边缘器官的患者产生更大的临床影响。所以我认为这是一个潮汐上升的情况。我想我们在上次电话会议上讨论了一些这个问题，我想如果这就是你的目的，我完全同意你的观点，即有机会全面加强筛查。

安德里亚·詹姆斯（首席财务官）

如果我能为最近几个月进入该股的一些多面手提供一些缩写词的帮助。增加器官移植准入（IOTA）模型，然后是抗体介导的排斥反应。

Mark Massaro（BTIG股票分析师）

棒了谢谢你们，伙计们。你知道，很高兴看到你在欧洲将球向前推进。你知道，这是一个理论问题，但假设，我知道这些不会有相同的开始日期，但假设像欧洲和美国有类似的开始日期，你现在认为哪个市场可能会产生最大的销量，你知道，在你的初始发布？

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

是的，我想说的是，在美国解决的报销问题使事情变得容易得多，在这里为最初的采用者。我认为欧洲被压抑的需求是强劲的。我认为在几个国家，有非常大声的临床团体，他们的付款人正在敲门，说我们需要获得这项技术，我们需要更好地获得这项技术。你知道，有竞争力的技术与我们的竞争。多年来，他们一直在研究同样的论点。我认为，我们在欧洲看到的情况，就像门上的第一道裂缝，我们的中心此时正在获得报酬，这是一个很好的积极迹象。我认为，你知道，我们非常希望今年下半年能看到更多突破。我们知道去年秋天有人向尼斯提出了建议。我们希望他们最终做出有利的决定。我想说，我们在德国拥有强大的影响力，并且那里正在进行大量工作。我们很幸运，拥有一群了解付款人系统并一直在努力实现这一目标的临床医生。显然，我们无法预测付款人何时最终会在这个话题上发表意见，但目前似乎有压倒性的证据表明这里有临床实用性，临床需要解决这个问题。因此，我们将祈祷欧洲市场在下一个12个月内开始看起来更像美国。我认为我们已经看到了一些早期的积极迹象。

Mark Massaro（BTIG股票分析师）

棒了好吧，就这样吧。恭喜取得进展。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

谢谢，马克。

操作者

还有其他问题吗？非常感谢分析师们。乔什，我会把电话转给你。

乔什·里格斯（总裁兼首席执行官）

当然.谢谢，加比。谢谢。你知道，谢谢大家。你知道，我们感谢你们今天抽出时间与我们在一起。我要感谢我们敬业的员工的辛勤工作。我还要感谢我们的临床医生合作伙伴，他们帮助我们的检测试剂盒的开发。最后，感谢我们的股东相信我们有机会颠覆和改变移植测试，并为我们提供资本来帮助实现这一目标。我们对所取得的进展感到兴奋，并期待在未来几个月和几个季度与您分享更多更新。伙计们，祝你有美好的一天。

免责声明：此成绩单仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。