完整成绩单：Inovio Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利电话会议

Inovio Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：INO）周三公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

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Inovio Pharmaceuticals Inc报告2026年第一季度净亏损1，970万美元，运营费用较上年下降13%。

该公司的主要候选产品INO 3107正在接受FDA的积极审查，预计PDUFA日期为2026年10月30日，并正在考虑加速批准。

Inovio正在推进INO 3107的商业准备计划，利用RRP社区的见解，并为可能在美国上市做准备。

该公司正在与Akizo Inc.合作评估INO 5412用于治疗胶质母细胞瘤，并正在推进其下一代DNA医学平台，包括治疗罕见疾病的DProt技术。

Inovio通过1600万美元的公开募股增强了其资产负债表，预计2027年第一季度将有现金流，2026年第二季度净现金消耗约为1800万美元。

操作者

女士们先生们下午好，欢迎参加Inovio Pharmaceuticals Inc 2026年第一季度财务业绩电话会议。此时，所有线路均处于仅听模式。演讲结束后，我们将进行问答环节。如果在此通话期间的任何时候您需要立即帮助，请按接线员的星号零键。此电话于2026年5月13日星期三录制。我现在想把会议交给珍妮·威尔逊。请继续。

珍妮·威尔逊（主持人）

下午好，感谢您参加INDVIO 2026年第一季度财务业绩电话会议。今天与我一起参加今天电话会议的有总裁兼首席执行官Jackie Shea博士、Mike Sumner博士、首席医疗官Steve Egy、首席商务官和Peter Keys，首席财务官。今天的电话会议将审查我们的公司和截至2026年3月31日的季度，并提供一般业务更新。在准备好的发言之后，我们将进行问答环节。在电话会议期间，我们将就未来事件和公司未来业绩做出前瞻性陈述。这些声明与我们开发Inovio Pharmaceuticals Inc的DNA药物平台的业务计划有关，包括FDA对我们INO 3107 BLA的持续审查，包括2026年10月30日PDUFA目标日期以及我们尚未安排的与FDA的会议讨论加速批准计划的资格。我们相信INO 3107符合加速批准INO 3107潜在益处的标准，包括我们相信它具有积极的差异化产品特征，并且如果获得批准，它有可能成为患者及其医生的首选产品，如果获得批准，INO 3107的预期商业发布，以及我们与商业合作伙伴的合作，为潜在的发布做准备Akizo公司评估INO 5412与新型双检查点抑制剂组合用于治疗gbm的潜在进展、DPROT技术平台、资本资源的进步，包括我们2026年第二季度估计的运营净现金消耗约为1，800万美元，以及2027年第一季度现金资源的预期充足性以及我们对竞争的预期，市场规模和INO 3107的接受度（如果获得批准）。所有这些陈述都基于当今管理层的信念和期望。实际事件或结果可能存在重大差异。我们向您推荐我们不时向SEC提交的文件，这些文件在“风险因素”标题下确定了可能导致实际结果与公司表达的结果存在重大差异的重要因素。口头以及今天下午新闻稿中的声明。本次通话正在进行网络直播，可以在我们的网站ir.inovio.com上找到链接，并且将在本次通话结束后不久提供重播。我现在将致电Inovio Pharmaceuticals Inc.总裁兼首席执行官Jackie Shea博士。

杰基·谢伊博士

下午好，感谢大家参加今天的电话会议。Inovio现在非常繁忙，因为我们仍然专注于实现首要任务，推动我们的主要候选产品INO 3107通过监管程序并实现其10月30日的PDUFA目标日期。我们的目标是确保每一位患有复发性呼吸道乳头状瘤病或RRP的患者都能获得治疗选择，如果获得批准，可以减少手术需求。我们相信我们的创新疗法有潜力成为首选产品

杰基·谢伊博士

适用于患有rRP的患者，rRP是一种罕见且使人衰弱的呼吸道疾病，对有效的非手术治疗选择的需求极高未满足。自去年12月FDA根据加速批准计划接受该文件审查以来，3107的BLA一直在积极审查中。虽然Mike将提供更深入的监管更新，但我想就几个关键亮点发表评论。FDA最近完成了标准的中期周期审查，没有提出新的重大问题，并安排了后期周期

杰基·谢伊博士

FDA表示，它正在继续审查我们在2月份提交的评估援助，其中概述了我们加速批准计划资格的理由。他们还重申，他们打算安排先前商定的非正式会议，以讨论他们在文件接受函中提到的这一潜在审查问题。此外，我们在上个季度报告说，我们已经向IND提交了一份更新的验证性试验方案，这是加速批准计划所要求的。我们正在等待该机构对非正式会议和确认性试验方案的反馈，以便我们最终确定研究设计。我们期待有机会与FDA进一步讨论这些问题，并强调为什么我们认为3107通过满足重大未满足的需求并提供比现有治疗有意义的治疗益处来满足加速批准的标准。我现在想花点时间详细说明这个理由。根据已发布的FDA指南，我们的资格取决于3107提供比现有治疗有意义的治疗益处的能力以及满足患者剩余的关键未满足需求的能力。我们认为3107基于三个因素满足这两个标准。首先，我们的12期试验证明了有效性，其中绝大多数患者在第一年的手术次数减少了50%至100%，在第二年临床持续改善。其次，安全性特征得到改善，不包括在给药窗口期间维持最低限度的残余疾病所需的手术;第三，差异化的作用机制不会因影响已批准产品功效的已知免疫因素而导致临床有效性降低的风险，包括预先存在的中和抗体或免疫抑制性肿瘤微环境，从而为治疗现有疗法无法治疗的患者提供了重要的机会。重要的是要再次强调，我们相信3107有资格加速批准的核心是患者，这些患者每次需要手术来管理疾病时都面临着声带永久损伤的风险以及巨大的社会、情感和经济成本。每次手术对患者来说都很重要，我们相信每个患者都应该获得适合他们的治疗选择，以减少手术需求。RRP患者对治疗选择的需求尚未得到满足的一个引人注目的例子是，根据该产品发布的数据，最近批准的基于大猩猩腺病毒的免疫疗法对许多患者不起作用。此外，如果存在可见乳头状瘤，该产品的治疗方案需要在第三剂和第四剂注射之前进行手术，以维持最小限度的残留疾病状态。根据已发布的临床试验数据，这意味着无反应者或该产品不起作用的患者在治疗窗口期接受了两次手术，然后在第二年没有看到任何临床益处或改善。这就是为什么额外的治疗选择对RRP社区如此重要。将继续有患者无法接受现有治疗。最近发布的RRP基金会赞助的立场声明强调了这一需求，其中16位领先的RRP医生概述了一种当代基于证据的成人RRP管理方法。他们强调了HPV特异性免疫疗法在解决导致RRP的基础疾病方面的好处，并推荐HPV特异性免疫疗法作为成人的首选一线治疗，包括最近批准的免疫疗法和3107（如果获得批准）。这些是我们向FDA提供的一些关键讨论点，我们期待有机会进一步讨论它们。与此同时，我们将欺骗与该机构合作，通过监管流程推进我们的BLA。我现在将把它交给史蒂夫进行商业更新。史蒂夫感谢迈克。

第三季度回顾。您可能还记得，FDA此前曾同意召开非正式会议，讨论他们在文件接受信中指出的有关加速批准计划下审查资格的潜在审查问题。作为有关中期审查沟通的一部分，他们重申了安排这次会议的意图，我们期待着讨论。虽然我们在监管方面取得了3107进展，但我们一直在推进我们的商业准备计划，包括继续从RRP社区收集关键战略见解，虽然我们的大部分资源都集中在3107上，但我们将继续利用合作伙伴关系的力量来推进我们管道中的其他有前途的候选人，包括与Akizo和Dana Fabra癌症研究所合作的令人兴奋的机会，以我们之前在胶质母细胞瘤或gbm方面的免疫肿瘤学工作为基础。我们还在推进我们创新的下一代候选产品，并很高兴最近提供了有关我们的DNA编码蛋白质或DProt技术工作的有希望的临床前数据，该工作针对甲型血友病中的第8因子生产，并宣布了两个新的罕见疾病目标。该平台的法布里病和低磷酸酶血症。

杰基·谢伊博士

我们专注于这些战略优先事项，并对Inovio的未来感到兴奋，因为我们努力兑现为患者提供DNA医学的承诺。我现在将把它交给Mike，以了解有关我们3107监管进展的更多详细信息。

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

迈克感谢杰基。正如Jackie指出的那样，自从我们的INO 3107 BLA在加速批准计划下接受审查以来，FDA一直在积极审查我们的提交材料。我们一直在回应例行信息请求，并满足审查过程中的定期里程碑，包括FDA完成了对我们bla的中期周期审查，在中期审查时没有提出新的重大问题。

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

Steve Egy（首席商务官）

在商业方面，我们正在继续推进我们的商业准备计划，预计2026年可能获得美国的批准，我们计划自己管理商业化。在合同销售组织的支持下，我们完成了目标细分和产品定位工作，支持积极差异化的产品配置文件。我们还聘请或确定了主要的商业合作伙伴，包括第三方物流提供商、专业分销商、专业药房、患者中心和记录机构。最近几个月，我们也一直在关注和整合我们竞争对手最近批准的产品发布的关键经验，并注意到他们在优化我们自己的商业计划方面似乎取得了成功或面临挑战。重要的是，基于大猩猩腺病毒的产品与3107之间存在关键差异，我们的竞争对手面临的一些挑战不会影响我们的推出，包括我们不需要超冷链，也不需要手术来维持最低限度的残留疾病在给药窗口期间。我们还继续从RRP社区收集重要见解，并最近参加了联合耳鼻喉科春季会议（Cosm），这是喉科医生的一次重要会议。在那次会议上与专门研究rp治疗的医生的对话中，我们反复听到，对于适合每个患者的有效免疫治疗选择仍然存在高度未满足的需求。患者和医生都对新治疗方法积极性很高，并且非常容易接受，这表明这个市场存在重大未满足的需求和商业机会，特别是对于像3107这样的潜在产品来说，该产品在疗效、耐受性和治疗方案的简单性方面具有积极差异化的产品特征。我现在将把它交给Jackie进行管道更新。

杰基·谢伊博士

杰基感谢史蒂夫。由于我们的资源主要集中在3107上，合作伙伴关系将继续成为我们推进其他有前途的候选人战略的关键部分。今年3月，我们宣布与Akizo进行创新合作，评估INO 5412与新型双检查点抑制剂组合作为治疗胶质母细胞瘤（最常见和侵袭性的脑癌形式）的潜在方法。这项研究建立在我们之前在gbm方面有前途的研究的基础上，将成为达纳法伯癌症研究所赞助的第二阶段适应性平台试验的一部分。我们还继续推进我们令人兴奋的下一代DNA医学平台，并在包括世界血友病联合会全球会议和美国基因与细胞治疗学会年会在内的几次关键会议上分享了我们对DNA编码蛋白质或靶向因子8的DProt技术的研究。DProt Technology在去年发表在《自然医学》上的有前途的DNA编码单克隆抗体研究的基础上，旨在实现体内蛋白质的长期表达，并基于血友病A因子VIII产生的积极临床前数据来解决传统治疗性蛋白质或酶替代疗法的缺点。Inovio正在罕见疾病领域开发其他DPROD适应症，包括法布里病和低磷酸酶血症，并正在与潜在合作伙伴讨论加速开发这一有前途的平台。现在我将把它交给我们的首席财务官Peter Keyes以获取财务更新。彼得？

彼得·凯斯（首席财务官）

谢谢，杰基。今天，我想概述Inovio Pharmaceuticals Inc 2026年第一季度的财务业绩。正如Jackie指出的那样，我们的主要目标是推动INO 3107获得批准，并且我们仍然专注于优化资源来支持该计划。我很高兴地报告，该公司于2026年4月通过承销的公开股票发行增强了其资产负债表。扣除承销商折扣、佣金和发行费用后，发行净收益约为1600万美元。2026年第一季度结束时，我们的现金、现金等值物和短期投资为3，770万美元，而截至2025年12月31日，这一数字为5，850万美元。随着4月份公开募股的增加，我们已将预计的现金跑道延长至2027年第一季度，超出INO 3107的目标PDUFA日期。该预测包括2026年第二季度运营净现金消耗估计约为1800万美元。这些.这些现金跑道预测现金跑道预测不包括我们可能进行的任何进一步的融资活动，并且基于当前的预测和假设。将我们的业绩转至第一季度，运营费用从2025年第一季度的2510万美元下降至2026年第一季度的2190万美元，下降了13%。Inovio 2026年第一季度的基本和稀释性净亏损为1，970万美元，即每股0.28美元，而2025年第一季度的基本和稀释性净亏损为1，970万美元，即每股0.51美元。作为提醒，你可以在今天下午的新闻稿中找到我们的完整财务报表，以及我们提交给SEC的10Q表格季度报告。我把它还给杰姬。

杰基·谢伊博士

谢谢，彼得。我现在想暂停打开电话，回答您可能提出的任何问题。操作符.

操作者

谢谢各位我们现在开始问答环节。如果您有任何疑问，请按星号键。在你的按键电话上。您将听到您的手已举手的提示。如果您希望拒绝参加投票过程，请按星号和两个键。如果您使用的是免提电话，请在按任何键之前举起手机。请等一下，回答你的第一个问题。您的第一个问题来自Ted和Piper Sandler。请继续。

Ted

太好了非常感谢您回答这个问题。我真的很感激，而且评论听起来一切进展顺利。我看到百事可乐的数字是22、21.6，看起来相当不错。有什么意见吗？您能否详细介绍您预计如何推出并与当前销售的产品区分开来？

Steve Egy（首席商务官）

很高兴收到你的来信，史蒂夫。你想拿走那个吗？当然.他TED是的，所以我们也看到了信誉表现，以及我们如何看待市场以及我们将如何竞争，你知道，当我们审视疗效、耐受性和治疗方案的简单性时，我们认为产品具有积极差异化。所以我们认为我们可以在市场上很好地实现差异化。然后，你知道，整体市场机会本身，你知道，有非常大量的患者。14，000名RRP患者是最近公布的最多的数字，尽管这个数字已经过时了。你知道，我们自己对索赔数据的估计表明，这可能被严重低估了。我认为Precigen已经发现了27，000名RRP患者。因此，当我们进入市场时，我们预计，普雷西根或帕齐米斯在第一年左右的市场渗透率将达到个位数。当我们进入市场时，绝大多数机会将仍然存在，我们确实希望成为快速追随的第二进入者，有很多第二进入者的例子，你知道，快速追随者在市场上做得非常非常好，在某些情况下，占据市场领导地位。

杰基·谢伊博士

如果我可以在这里补充一句，史蒂夫，我认为，你知道，Papsimius的推出也让我们有机会从他们的成功和挑战中学习，我们肯定会将这些经验融入我们的市场计划中。所以我认为，你知道，我们看到Precigen在市场上取得的进展确实表明这些患者对手术治疗替代方案的高度需求得到了满足。我们对3107的机会感到非常兴奋。

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

非常好。然后，如果可以的话，在与FDA的这次非正式会议上，我想简单地问一下您打算在那里讨论的主要问题是什么？迈克，是的，很活跃。所以我的意思是，我的意思是这真的是关于确认我们的加速批准资格。我认为，我不认为我们会围绕临床未满足的需求进行太多讨论。这是非常，这是非常明显的，我认为每个人都关心。因此，这实际上是围绕有意义的治疗益处的讨论。正如我们所说，我们坚信，在不需要进行这些微小残留病手术的情况下，我们拥有显着的安全优势，并且差异化的作用机制将使我们能够治疗现有产品无法治疗的患者。太好了，这真的很有帮助，我很感激你在之前的电话中所阐述的。非常感谢

杰伊

谢谢你的下一个问题来自奥本海默的杰伊。请继续。哦，嘿，感谢您提供此更新并回答问题。当您在3107上会面时，您能否与FDA谈谈一些关键讨论点，并提醒我们您已经提交或将要提交的任何额外数据或证据。然后我有一个后续行动，如果可以的话，请。

杰基·谢伊博士

好的当然很高兴收到你的来信，杰。所以我会开始，然后我会请迈克在这里帮忙。因此，如果您还记得的话，我们早在二月份非正式会议之前就向FDA提交了评估援助，这是直接回应该机构的请求。该评估援助不包括任何新的临床数据，但确实包括我们对数据进行的额外分析。因此，正如迈克指出的那样，在即将举行的会议上，我们主要希望与该机构讨论的是我们在BLA和评估援助中提出的论点，即为什么我们认为3107有资格在加速批准途径下接受审查。这实际上是为了比现有产品提供有意义的治疗益处，并且3107有潜力满足这种未满足的需求。迈克，你想详细说明一些吗？

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

我的意思是，我当然可以。我的意思是就不同的作用机制而言，这应该使我们能够治疗与帕齐米斯不同的患者群体。我们之前已经讨论过大猩猩腺病毒平台的中和抗体的存在，这将降低这些患者对帕齐米斯的免疫反应。我们还讨论了他们对进行微小残留病手术的要求是基于他们利用外科医生克服的免疫抑制性乳头状瘤微环境。我们通过发表在《自然通讯》上的数据表明，Presagen确定的元素不会影响INO 3107的功效。因此，我们相信这两种产品在治疗上存在有意义的差异。我认为，当你观察两个不同的平台时，我们已经讨论过具有重新给药并继续产生T细胞反应的能力的DNA药物。RRP是一种慢性病毒性疾病，我们相信重新给药将成为治疗方案的重要组成部分，以确保这些患者能够长期无需手术。

杰伊

太好了，这非常有帮助，谢谢。如果我可以问一个后续问题，请您谈谈您预计何时收到FDA关于验证性研究设计的反馈以及您预计从FDA收到什么样的反馈？

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

是的，好问题，杰。我的意思是，我们预计，由于验证性试验设计确实与审查途径和进行验证性试验的要求相关，我们预计反馈将与非正式会议相关。因此，我认为，作为非正式会议和审查途径讨论的一部分，我们希望了解何时才能获得有关验证性试验设计的反馈。

杰伊

好的太好了我们将期待这一点。感谢您回答问题。

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

我的荣幸.

苏丹

谢谢您的下一个问题来自苏丹史蒂文斯。请继续。谢谢.大家好，感谢您的更新，很高兴听到所有的进展，以捎带刚刚提出的确认免费试用问题。你知道，由于RRP的医疗需求仍然很高，你知道，尽管巴氏共生体在市场上，你能让我们知道你还在用3107治疗新老患者吗？第二，你会从今年的3,107个数据中得到任何更长期的持久性响应数据吗？如果我没记错的话，3,107个数据在之前的长期分析读数中闪耀？

迈克·萨姆纳（首席医疗官）

谢谢苏丹的提问。我们最初的12期试验纳入了最初的4个剂量方案，然后随访数据实际上只是对相同患者人群的回顾性回顾，没有额外的剂量。因此，我们目前没有任何计划的3107持续给药数据读出。我们之前曾讨论过INO 3100的数据，该数据表明它能够在完成初始治疗六到九个月后继续产生T细胞反应。因此，我们很高兴与该机构讨论如果3，107获得批准，重新给药策略将是什么样子。

苏丹

太好了其次，也想问一下，正如您的PDUFA数据所承认的那样，您最近与RRP基金会的互动如何？此外，Papcemios正在推出，您是否觉得自己有机会进一步利用这个患者倡导团体作为资源，专门接触Papademios目前仅渗透到约25%的社区环境？

杰基·谢伊博士

是的，这是一个很好的问题。苏丹共和国.我很高兴地说，RNPF基金会和RRP社区给予了令人难以置信的支持，你知道，我们与他们非常一致。我们认识到，目前批准的疗法并不适用于所有RRP患者，每个RRP患者都应该得到适合他们的疗法。每次手术对RRP患者都很重要。因此，我们的目标与基础非常一致。我们将继续与他们密切合作，我们非常感谢他们的支持，显然我们将继续与他们合作。但是的，了解患者的观点和剩余未满足的需求对于我们正在努力处理3，107件事绝对至关重要。

苏丹

萨达姆。有后续行动吗？没事的太感谢了我很感激这些细节。

英

谢谢您的下一个问题来自HC的Ying温赖特。请继续。

焰紫

感谢您回答我的问题。这是燕子代替易晨。我有两个问题。首先，对于FDA，您预计现任FDA专员的辞职是否会给ino 3107的审查时间表带来任何不确定性？

杰基·谢伊博士

是的我认为我们目前无法真正评论FDA的内部运作，但我能说的是，你知道，我们继续与我们的审查团队接触并回应信息请求，审查似乎正在进行中。正如我们在中期审查中发表的评论一样，他们确实重申，他们仍在审查评估援助，并计划安排非正式会议，我们鼓励他们这样做，我们继续鼓励他们安排该会议。我们热衷于与他们讨论这个问题。所以我认为，你知道，我们目前的情况实际上只是继续推进审查，我们非常渴望进行这种讨论。

焰紫

谢谢我的第二个问题是关于INO 3107何时获得批准。那么，一旦发生这种情况，您将采取什么营销策略或方法来从Bev Zumios手中夺取市场份额？

杰基·谢伊博士

是的，所以我们相信，正如史蒂夫所概述的那样，我们相信3107具有积极的差异化产品特征，并且可能成为患者和RRP医生的首选产品。这实际上是基于我们的临床有效性、耐受性和简单的以患者为中心的3107治疗方法。因此，显然我们一直在从帕西米乌斯的发射中吸取教训。我们将将其推出的关键经验融入到我们的市场推广计划中，我们计划成为部分追随者，正如史蒂夫所概述的那样，我们预计绝大多数流行池或可用市场在我们进入市场时仍然可用（如果获得批准）。而且每年也有新的患者被诊断出来。因此，我们认为我们处于有利地位，能够与已批准的产品竞争。史蒂夫，你想补充什么吗？不，我认为这很好。

亿辰

陈毅，还有后续吗？哦谢谢你的最后一个问题来自陈梁和杰弗里斯。请继续。

梁成

嘿，这是拉贾斯顿的梁成。我想，感谢您回答我们的问题。怎么做我们应该如何看待批准时的潜在标签，特别是合格的患者人群和与12期人群相比的预期限制？

杰基·谢伊博士

很高兴收到你的来信，这是一个很好的问题。因此，我们预计会有一个与批准的产品非常相似的标签，这是基于我们招募了前一年接受过两到八次手术的患者这一事实。在我们的患者人群中，感染HPV 6和11的患者，甚至两者的组合的患者平衡良好。我们的作用机制没有证据表明疗效取决于疾病的严重程度或前一年的手术次数。因此，我们预计会有一个非常相似的标签。没有限制。好的知道了

梁成

在更高的层面上，您如何看待相对于精确度的定价？

杰基·谢伊博士

是的，所以我们正在考虑罕见病定价。显然，在我们进行的同行研究中，梨认识到罕见病定价适合这一适应症。我们将进行一些价格优化研究。和.我们将在接近发布时对定价发表评论。明白了。谢谢。

操作者

谢谢目前没有进一步的问题。我会把电话转回给Jackie Shea。

杰基·谢伊博士

谢谢正如我们今天在这里概述的那样，Anovio致力于实现INO 3107和我们正在筹备的其他有前途的候选产品的里程碑。我们的动力是为RRP患者兑现DNA医学承诺的潜在机会，并感谢RRP基金会和更大的RRP社区的支持。他们等待疾病的毁灭性影响已经很久了。我们相信每个患者都应该获得适合他们的治疗选择。因为每个病人都很重要，每次手术都很重要。我们每天都在努力帮助实现这一愿景。感谢大家的关注，大家晚上好。

免责声明：此成绩单仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。