TMF 2026年第一季度盈利电话会议记录

Tsunera（纳斯达克股票代码：TLPH）周三公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

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完整的财报电话会议可在www.example.com上获取

Twelera Inc在Nefro MCB研究中取得了重大进展，超过了50%的入组里程碑，预计将在2026年底前完成入组。

截至2026年3月31日，该公司的现金余额为2110万美元，预计额外融资部分将通过2027年NIAID PMA的潜在批准提供充足的资本。

由于NIAID开发成本上升，运营费用增加，2026年第一季度总计390万美元，而2025年第一季度为290万美元。

Twelera Inc预计将于2026年下半年公布Nefro研究的顶级数据，目标是2027年获得FDA批准。

该公司强调了临床研究中心的强烈参与和积极反馈，强调了Nefro研究方案的简单性和稳定性。

操作者

欢迎参加Twelera Inc 2026年第一季度财务资源电话会议。此次电话会议将通过Twelera Inc网站www.taltera.com投资者部分的活动页面进行网络直播。您可以通过访问Tubeera Inc.网站的投资者部分收听本次网络广播的重播。我现在想把电话交给Tuberera公司的首席财务官Rafi Assadourian。请继续。

Rafi Assadourian（首席财务官）

感谢您并感谢您参加我们今天的电话会议。今天，我们在新闻稿中公布了2026年第一季度财务业绩和相关业务更新。今天和我一起的有我们的首席执行官Vince Angotti和Tterera Inc的首席医疗官Shaquille Aslam博士。在我们开始之前，我想提醒听众，在这次电话会议上，我们可能会在联邦证券法的意义范围内发表前瞻性声明。这些前瞻性陈述涉及有关Telfera的运营和未来业绩的风险和不确定性。请参阅我们的新闻稿，以及公司提交给SEC的定期当前和年度报告，以讨论与此类前瞻性陈述相关的风险。这些文件也可以在网站的投资者部分找到。我现在把电话交给文斯。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

谢谢拉菲。下午好，感谢今天加入我们电话的所有人。距离我们上次更新还不到两个月，我们对今年在Nefro研究中取得的进展感到兴奋，我们正在当前临床研究中心进行招募，启动了更多研究中心，实现了50%的招募里程碑，并因此关闭了额外的融资部分。随着这一持续进展，我们相信我们有能力完成今年Nefro MCR研究的入组，并提交了PMA，以在2027年有针对性地批准NaNafamostat批准。如前所述，3月初，我们宣布Nefro研究达到了50%的入学里程碑，自该日起继续进行入学。我很高兴地报告，我们已经远远超过了这个水平。我们去年采用的方案变更，加上新的目标概况临床研究中心的支持，使我们能够实现今年完成研究的目标。在三月份的虚拟投资者和分析师活动的基础上，我们继续对完成这项研究并提交PMA以获得NaNafamostat批准感到非常兴奋。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

参加我们3月份活动的KOL强调了他们正在使用的现有抗凝剂的缺点，以及他们相信NAFAMOSTAT将填补该市场未满足的需求。这些见解以及我们与其他肾病学家正在进行的讨论进一步加强了我们的信念，即如果获得FDA批准，NaNafamostat批准可能在CRRT的抗凝治疗中发挥重要作用。我们的12个激活的站点中有9个与我们去年设定的新目标站点配置文件一致，并且以肾脏科医生为主导，这些站点已经招募了超过90%的患者参与研究。我们的研究中心和主要研究者及其团队的质量非常好。过去几周，Asam博士和我一直在积极访问许多研究中心，所有研究中心都高度参与，并表示希望一种新的TLR抗凝剂获得批准使用。此外，我们期待着欢迎另外几家热衷于参与该研究的机构，使我们能够最大限度地利用FDA授予的14个地点。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

虽然这些新研究中心将在招募方面进一步找到我们，但它们之所以被EFRO的一项研究所吸引，是因为他们对naNafamostat在美国以外近四十年的使用有着深刻的认识，并且对与同行一起为美国研究做出贡献有浓厚的兴趣，研究一种可能新的批准的TLR抗凝剂。添加这些最终网站有助于为更广泛的临床意识奠定基础，如果FDA明年批准它，这将为我们带来很好的帮助。至此，我现在将致电拉菲，向您通报第一季度的最新财务业绩。

Rafi Assadourian（首席财务官）

谢谢你，文斯。我们在2026年3月31日的现金余额为2110万美元。我们相信，这笔现金，加上未来的有条件融资部分，将为我们提供足够的资本，至少通过潜在的Nafamostat批准PMA批准预计明年。本季度，我们完成了2025年3月私募中410万美元的融资部分。剩余两个有条件融资部分总计约1600万美元的额外资本，如果条件得到满足，预计将在我们发布顶级数据并宣布完成研究之日左右完成。今年晚些时候。

Rafi Assadourian（首席财务官）

我们2026年第一季度的现金运营费用或RD和LGA合并费用总计为390万美元，而2025年第一季度为290万美元。不包括非现金股票薪酬费用，2026年第一季度这些金额为370万美元，而2025年第一季度为270万美元。2026年第一季度现金运营费用的增加主要是由于Nafamostat Approval开发费用增加，反映了注册人数的增加和某些G & A费用的增加。我现在将电话转回文斯。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

谢谢你，拉菲。我想为您解答任何问题。操作符.

操作者

谢谢乘客们请我们现在开始问答环节。如果您有问题，请按星号键，然后按一个键。在您的按键电话上，您将听到您的手已举起的提示。如果您希望拒绝参加投票过程，请按星号和两个键。如果您使用的是免提电话，请在按任何键之前举起手机。请等一下，回答你的第一个问题。您的第一个问题来自Alliance Global Partners的James Malloy。请继续。

马特

嘿伙计们马特今天代替吉姆。我只是想知道你们是否会在其他里程碑宣布入学。也许是75%，或者下一次更新将是完全注册，然后很快就会收到数据。谢谢.是的，拉菲，我会开始它，然后你可以告诉他们我们正在计划的数据通信类型。因此，我们不打算进行任何额外的注册更新。特别是，要意识到在研究结束之前，研究的平衡与任何部分无关。直到研究完成。话虽如此，我认为Rafi可以向您传达我们在研究完成或入组完成后的期望、成为最后一名出院患者以及此后我们计划如何沟通数据。

Rafi Assadourian（首席财务官）

好的当然是的，我想我们会宣布最后一名患者出院。但最重要的是最后一名患者出院后一个月内的顶级数据。请记住，这是一个非常快的学习。次要终点72小时，主要终点24小时。因此，这是一项快速研究，我们正在一路清理数据。因此，这将是顶部数据的快速公告。

马特

明白了。谢谢。关于您现在可能在哪里或未来的时间，您可以提供任何指导吗？下半场，26。看起来仍然是最有可能成为头条新闻的。是的，2 H26。你知道，这项研究时起时落。因此，我们将继续遵循2026年下半年的指导方针，具体取决于符合条件的患者未来的流动情况。但我们对今年完成并宣布结果充满信心。太好了感谢回答我的问题，伙计们。谢谢，马特。

操作者

谢谢您的下一个问题来自West Capital的Ed Arce。请继续。

埃德·阿尔塞

嗨，文斯。拉菲，很高兴和你在一起。恭喜持续进步。在我们焦急地等待今年晚些时候的全面入学和顶级数据时，我只问几个简单的问题。第一个是这两个新网站，您预计很快就会在这里上线，并基本上满足了网站的全部补充。您能否透露这些部位是哪些部位，或者对部位类型和他们所见的患者类型进行定性描述？另一个问题是，您是否收到了治疗患者的网站管理员的任何评论？有人正在进行这项研究吗？您可以与我们分享有关事情进展的评论吗？非常感谢

文斯·安戈蒂（首席执行官）

Ed，我将从新网站开始，然后我将把它交给Shaquille，以更多地了解这些网站和网站管理员的反馈。我们预计这两个新研究中心不会对这项研究做出重要贡献，但它们拥有大量的TLR人群。我说不要成为这项研究的重要贡献者，因为他们参与这项研究的时间太晚了，但他们希望参与其中，继续前进。这些研究中心与我们的新概况相匹配，肾脏科医生是带头人。据我们的数据显示，其中一个地点是排名前五的地点之一，即在该国管理医院的BEP。当我们更新研究网站上的ClinicalTrials.gov时，我们最终将与这些网站进行沟通。因此您将能够看到这些网站是谁。特别是与所有网站的其余部分结合使用。我们必须对14个进行四舍五入，因为它与网站管理员及其进展情况有关。我认为沙奎尔在过去几周里一直在巡回演出期间是沟通这一点的最佳位置。请记住，这是一项盲法研究，但我认为重要的是安慰剂和产品在治疗方案上的处理方式相似，并且具有简单性。所以，Shakeel。

沙奎尔·阿斯拉姆

当然.谢谢，艾德。当然。因此，当我们与PI、调查人员以及进行这项研究、进行测试和查看一些测试结果的护士交谈时，他们都对这种干预措施的轻松性印象非常非常深刻。正如Vin所说，安慰剂和niaid的给药方式完全相同。当然，在最初的24小时里，我们对血液测试进行了更严格的监测，以了解患者对此的反应。但24小时后，强度下降，他们基本上都对他们在测试结果中看到的变化性多么之小感到非常印象深刻。因此，这对他们来说是一个令人惊喜的惊喜，因为他们不必追逐尾巴，试图将一些参数保持在目标范围内。一旦有人在某个参数、实验室参数上保持稳定，他们基本上保持相同的值。所以总的来说，我认为每个人都是。是啊

文斯·安戈蒂（首席执行官）

沙奎尔，您能评论一下在第一个小时内达到适当剂量的稳定性的范围或结论吗？为什么该方案对他们有效，以及我们基本上如何在第一个小时控制主要终点？

沙奎尔·阿斯拉姆

对的因此，如您所知，这项研究，我们从预定义的起始剂量开始，15分钟后，我们通过床边的手持设备检查ACTivated凝血时间，我们还提供了试剂盒。因此，这在所有网站中都非常标准。在15分钟内，他们会检查该值，我们有一个我们希望该值位于的一定范围内。因此，大约70%的病例在第一次开始剂量时，您会看到ACT就在该范围内。有时，25%的患者可能需要一个，其中一些人可能需要不止一次的剂量调整，两次的剂量调整，也就是说，到第一个小时结束时，每个人都在预期的范围内。显然，我不会透露不同组的情况，因为有一种安慰剂，我们预计其值不会发生太大变化，但正如预期的那样，它们的值不会发生变化。和ACTive治疗，值发生了变化，但仍保持在该范围内。所以这是一种非常非常稳定的反应，这对我们来说并不完全令人惊讶，因为纳法莫司他的代谢确实不依赖于任何特定器官。因此，还有其他药物依赖于肝脏、肾脏或任何其他器官进行代谢。每当这些器官的功能恶化或改变时，你可以看到不同的反应，无论你遵循什么参数。而famostat的优点在于它不依赖于任何器官。这些患者中的大多数，他们可能有波动的器官功能，这可能会影响其他药物，如肝素是一个例子。柠檬酸盐是另一个例子。如果您患有肝衰竭，柠檬酸盐的代谢速度不会那么快，而法莫司他也没有这些问题。这就是为什么一旦达到目标水平，它基本上保持稳定。这能回答吗？

埃德·阿尔塞

好的当然是的，那很好。谢谢你，沙奎尔。再加点颜色。所以在行政方面，你能对排队的人发表评论吗？有多少临床试验机构通常使用柠檬酸盐作为抗凝和CRRT的主要干预措施和/或肝素作为抗凝和CRRT的主要干预措施。

沙奎尔·阿斯拉姆

当然.因此，在我们拥有的12个站点中，没有任何站点使用柠檬酸盐作为标准护理。因此，只有当患者继续血栓时，有两到三个部位才会使用柠檬酸盐。而且这些网站根本不使用Heparin。因此，使用柠檬酸盐的研究中心不相信肝素。因此，有两三个部位可以接触到柠檬酸盐，但它们不是柠檬酸盐。首先，用户只使用柠檬酸盐作为救援，因为Citrid是他们唯一的救援。我们有大约两个研究中心，只有一个研究中心使用肝素作为标准治疗。在我们拥有的所有研究中心中，我们有两到三个研究中心使用肝癌作为挽救疗法。因此，当开始接受TLR时，他们不会使用柠檬酸盐或肝癌。但如果他们看到凝血，他们就无法获得柠檬酸盐。所以然后他们回去拯救Hepin。我想说，现在我们拥有的12或13个站点中的10个站点并没有为每个患者提供任何一线抗凝剂。他们实际上使用了Heparin或柠檬酸盐作为救援手段，但我们没有任何为每个人使用柠檬酸盐的网站。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

艾德，我认为重要的是，当他们执行Nephro研究中的方案和剂量调整计划时，他们看到了易用性。无论是安慰剂还是对照并不重要。安慰剂或活性药物并不重要。与他们在历史上面临的挑战相比，这只是该剂量调整计划的简单性。这似乎是额外的反馈。简单是主要评论。

沙奎尔·阿斯拉姆

对的甚至我们今天访问了一个地点，护士们都感到震惊。好吧，我们不需要做其他事情了。就是这样，你知道，这就是所需的所有监控。

埃德·阿尔塞

所以是的，这非常有帮助。谢谢你们俩。

操作者

谢谢目前没有进一步的问题。我现在将电话转给文斯。请继续。

文斯·安戈蒂（首席执行官）

谢谢你接线员我只想澄清一下我之前关于网站名称的评论。另外两个即将推出的网站将在ClinicalTrials. gov上发布。对不起。以及我们对这些网站的下一次更新。因此，再次感谢大家参加我们第一季度财报电话会议。我们对2026年初发生的事情以及继续前进的入学人数非常满意。Nefro的研究进展非常出色。我们明年将潜在的新型区域性TLR抗凝剂推向市场的热情坚定不移。因此，我们感谢您今天的出席，我们对Nefro研究的未来以及Telfera的前进感到非常兴奋。我们将向您提供有关我们进展的更多更新，并感谢您今天加入我们的电话会议。操作符.我们的通话到此结束。

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