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财报速睇 | Praxis Precision Medicines 2026财年Q1营收0.00亿美元,同比增长0.0%;归母净利润亏损0.93亿美元,同比亏损扩大33.6%

2026-05-14 05:35

华盛资讯5月14日讯,Praxis Precision Medicines公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.00亿美元,同比增长0.0%,归母净利润亏损0.93亿美元,同比亏损扩大33.6%。

一、财务数据表格(单位:美元)

财务指标 截至2026年3月31日三个月 截至2025年3月31日三个月 同比变化率
营业收入 0.00亿 0.00亿 *
归母净利润亏损 -0.93亿 -0.69亿 33.6%
每股基本亏损 -3.20 -3.29 -2.7%
毛利率 * * *
净利率 * * *

二、财务数据分析

1、业绩亮点

① 现金储备大幅增强,截至2026年3月31日,公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额达到14.48亿美元,较2025年底的9.26亿美元显著增加,主要得益于2026年1月的后续公开发行,为公司运营提供了直至2028年的资金支持。

② 关键药物审批取得重大进展,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理ulixacaltamide用于治疗特发性震颤的新药申请(NDA),以及relutrigine用于治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病(DEEs)的NDA,并给予优先审评。

③ Elsunersen药物的EMBRAVE A部分研究结果表现优异,数据显示,经elsunersen治疗后,早期癫痫发作的SCN2A-DEE患者月度癫痫发作次数经安慰剂调整后减少了77%,并观察到疾病改善的迹象。

④ 公司研发管线持续推进,针对广泛DEEs的relutrigine EMERALD研究已完成招募,同时,用于治疗局灶性癫痫的vormatrigine的POWER1研究顶线结果预计将于2026年第二季度公布。

⑤ 其他收入实现显著增长,本季度录得其他净收入0.13亿美元,较去年同期的0.05亿美元大幅增长145.0%,这在一定程度上缓解了运营费用的压力。

2、业绩不足

① 公司净亏损持续扩大,本季度归母净利润亏损为0.93亿美元,与去年同期的亏损0.69亿美元相比,亏损额扩大了33.6%,主要是由于研发和行政开支增加所致。

② 研发投入大幅增加,第一季度研发费用为0.78亿美元,同比增长28.3%,主要原因是Cerebrum™平台相关费用增加了0.09亿美元,以及人员相关费用增加。

③ 一般及行政费用翻倍增长,达到0.28亿美元,较去年同期的0.14亿美元激增100.6%,这主要是由于人员相关费用增加了0.10亿美元和专业服务费用增加所致。

④ 运营亏损加剧,受研发和行政开支共同推动,本季度运营亏损达1.06亿美元,较去年同期的0.75亿美元增加了41.7%。

⑤ 公司仍处于临床阶段,尚未有产品上市销售,报告期内营业收入为0.00亿美元,持续依赖融资支持其研发及商业化活动。

三、公司业务回顾

Praxis Precision Medicines: 我们认为本季度是公司的又一个转折点,FDA受理了ulixacaltamide和relutrigine的新药申请,使我们有望在未来八个月内在美国推出两款产品,同时我们正在加速商业化路线图以确保批准后的市场准备和准入。我们的临床管线持续取得成果,EMBRAVE A部分研究数据显示,elsunersen在早期发作的SCN2A-DEE中,经安慰剂调整后月度癫痫发作减少了77%,并显示出疾病改善的迹象。展望未来,我们预计本季度将公布vormatrigine治疗局灶性癫痫的POWER1研究的顶线结果,第四季度将公布EMERALD研究在广泛DEEs中的结果。重要的是,我们资金充裕,足以执行这一充满催化剂的时期,并将这些疗法带给患者。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司在报告中未披露重要提示。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Praxis Precision Medicines: 我们正处于一个充满催化剂的时期,并拥有充足的资本以执行我们的计划。我们预计在2026年第二季度获得vormatrigine治疗局灶性癫痫的POWER1研究顶线结果,并在下半年完成POWER2研究。此外,relutrigine用于治疗SCN2A/8A DEEs的PDUFA目标行动日期为2026年9月27日,而其用于广泛DEEs的EMERALD研究顶线结果预计在第四季度公布。对于ulixacaltamide,其PDUFA目标行动日期为2027年1月29日。我们的elsunersen的EMBRAVE3注册性试验正在进行中,预计2027年公布结果。我们目标在未来两年内拥有一个包含四种已上市CNS产品的组合,并且当前的现金储备预计将为公司运营提供资金至2028年。

八、公司简介

Praxis Precision Medicines是一家全面整合的、领先的中枢神经系统(CNS)精准神经科学生物制药公司,致力于将来自遗传性癫痫的见解转化为治疗以神经元兴奋-抑制失衡为特征的CNS障碍的疗法。公司通过其专有的小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸(ASO)平台Solidus™,利用对大脑中共享生物靶点和回路的理解,应用遗传学见解来发现和开发针对罕见及更普遍的神经系统疾病的疗法。Praxis已经建立了一个多元化的、多模式的CNS产品组合,包括多个涵盖运动障碍和癫痫的项目,并拥有四个处于后期阶段的候选产品。

以上内容由华盛天玑AI生成,财务数据可能出现识别缺漏及偏差,仅供各位投资者参考。更多公司财报信息:请点击查看财报源文件链接>>

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